EPANUTIN 100MG CAPSULES

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Epanutin® 100 mg kapszula
(fenitoin-nátrium)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
•
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. . Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• További kérdéseivel forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek
írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat
nekik, ha a betegség tünetei
az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve Epanutin 100 mg
kapszula, de ebben a betegtájékoztatóban Epanutinként
hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer az Epanutin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt szedje
az Epanutint
3. Hogyan kell szedni az Epanutint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Epanutint tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Epanutin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Epanutin az epilepszia elleni gyógyszerek csoportjába tartozó
; ezt a gyógyszert az epilepszia kezelésére használják.
Az Epanutin számos epilepsziás állapot kezelésére használható,
az agyműtét alatt vagy után fellépő görcsrohamok kezelésére vagy megelőzésére, vagy
súlyos fejsérülésre. Az Epanutin a trigeminus
neuralgia (arcideg-fájdalom) kezelésére is használható.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy miért kapott
Epanutint.
•
•
•
2. Tudnivalók az Epanutin szedése előtt
Ne szedje az Epanutint
• ha allergiás a fenitoinra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére
(a 6. pontban felsorolva).
• ha allergiás más, a fenitoinhoz hasonló kémiai
szerkezetű gyógyszerekre (pl. hidantoinokra).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Epanutin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszerek nem mindig megfelelőek mindenki számára.
Kezelőorvosának tudnia kell, mielőtt elkezdi szedni az Epanutint, ha Ön a következő állapotok bármelyikében szenved vagy szenvedett a múltban:
• Májbetegség.
• Porfíria (öröklött betegség, amely a hemoglobint érinti
bioszintézis).
Az epilepszia elleni szerekkel,
például a fenitoin-nátriummal kezelt emberek kis részének voltak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ha bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal
forduljon orvosához.
Ritkán súlyos bőrmellékhatások léphetnek fel az
Epanutin-kezelés során. Ez a kockázat összefüggésbe hozható egy kínai vagy thai származású
alany génváltozatával. Ha Ön ilyen származású, és
korábban ezt a genetikai variánst (HLAB*1502) hordozva tesztelték, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Epanutint.
Egyéb gyógyszerek és az Epanutin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Epanutin hatását, és
maga az Epanutin csökkentheti más
gyógyszerek hatékonyságát. egyszerre vették fel. Ide tartoznak:
Szív- és keringési problémákra használt gyógyszerek (amiodaron,
digoxin, furoszemid, rezerpin, warfarin, kalciumcsatorna-blokkolók,
pl. diltiazem, mexiletin, nikardipin, nifedipin,
nimodipin és verapamil)
• A vér koleszterinszintjének csökkentésére használt gyógyszerek (pl. atorvasztatin,
).fluvasztatin és szimvasztatin)
• Epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (karbamazepin, lamotrigin,
oxkarbazepin, fenobarbitál, nátrium-valproát, topiramát
•
•
•
•
•
>•
•
•
•
és valproinsav, szukcinimidek pl. etosuximid és
vigabatrin)
Gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (pl. amfotericin B,
flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol,
pozakonazol és vorikonazol)
Tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használt gyógyszerek
(kloramfenikol, klaritromicin, izoniazid, rifampicin,
szulfonamidok, szulfadiazin, szulfametoxazol-trimetoprim,
doxiciklin, ciprofloxacin, efavirenz, indinavirinavir, br/> ritonavir és szakinavir)
Gyomorfekély kezelésére használt gyógyszerek (omeprazol, szukralfát,
a H2 antagonistákként ismert gyógyszerek, pl. cimetidin és
egyes savkötők)
Asztma és hörghurut kezelésére használt gyógyszerek (teofillin)
Fájdalomra és gyulladásra használt gyógyszerek (szalicilátok, pl.
aszpirin és szteroidok)
Álmatlanságra, depresszióra és pszichiátriai betegségekre használt gyógyszerek
(klórdiazepoxid, klozapin, diazepam, diszulfiram,
fluoxetin, metilfenidát, paroxetin, fenotiazinok,
trazodon, triciklusos influenza antidepresszánsok,
és sertralin)
Cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek (tolbutamid).
Egyes hormonpótló terápiák (ösztrogének), orális
fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletta)
Szerv- és szövetátültetésekhez használt gyógyszerek, megelőzésére
kilökődés (ciklosporin és takrolimusz)
Rákellenes szerek (daganatellenes szerek, pl.
bleomicin, kapecitabin, karboplatin, ciszplatin, doxorubicin,
fluorouracil és metotrexát)
Sebészeti beavatkozásokhoz használt izomrelaxánsok (neuromuscularis blokkolók) ,
egyes érzéstelenítő szerek (metadon)
Egyes vény nélkül kapható termékek (folsav,
teofillin, orbáncfű, D-vitamin).
Orvosának meg kell vizsgálnia a fenitoin mennyiségét a te
vér, hogy segítsen eldönteni, hogy ezen gyógyszerek bármelyike ​​befolyásolja-e a
kezelését.
Az orbáncfű (Hypericum perforatum)
gyógynövénykészítményt nem szabad ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg bevenni. Ha
már szed orbáncfüvet, konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná
az orbáncfű-készítményt.
Az Epanutin befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat is, amelyeket
adhatnak Önnek.
Epanutin ételek és italok
Az Epanutint étkezés és italok előtt vagy után is beveheti. Iszik a
a sok alkohol a vérben lévő fenitoin koncentrációját is befolyásolhatja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes,
vagy terhességet tervez. csecsemő, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ha megtudja, hogy
terhes, folytassa a gyógyszer szedését, amíg
nem beszélt orvosával tanácsért. Ez azért van, mert
a fenitoint csak terhesség alatt szabad alkalmazni, különösen a korai időszakban
terhesség alatt, kezelőorvosa tanácsa alapján, mert
ártalmas lehet a magzatra, ha egy nő terhesség alatt szedi. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa
ezt nem mondja.
Szoptatás
Ne szedje az Epanutint, ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Epanutin szédülés vagy álmosság, különösen
a kezelés első néhány hetében. Ha ezeket a
tüneteket tapasztalja, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Az Epanutin laktózt, egyfajta cukrot tartalmaz.
Ha korábban azt mondták Önnek, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Epanutint
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze
által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A legjobb, ha az Epanutint minden nap ugyanabban az időben veszi be.
A kapszulát egészben, bő vízzel nyelje le.
Felnőttek
>A szükséges Epanutin mennyisége személyenként változik
. A legtöbb felnőttnek napi 200-500 mg-ra van szüksége
egyszeri vagy osztott adagban. Alkalmanként nagyobb adagokra
van szükség.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A csecsemők és gyermekek általában a testtömegüktől függő adaggal kezdik (5 mg/nap minden testsúlykilogrammonként), és a következőképpen adják be: egy
osztott adag, naponta kétszer. Az adagot ezután legfeljebb
napi 300 mg-ra állítják.
Idősek
Az Epanutin adagját idős betegeknek, akik esetleg más gyógyszert szednek, szintén gondosan mérlegelni kell, és orvosuknak módosítania kell
.
Ha az előírtnál több Epanutint vett be
Az Epanutin túladagolása veszélyes. Ha véletlenül túl sok Epanutint vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi
kórház sürgősségi osztályára. Mindig vigye magával a felcímkézett gyógyszer
csomagot, függetlenül attól, hogy maradt-e még Epanutin, vagy sem.
Ha elfelejtette bevenni az Epanutint
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut
>kivéve, ha itt az ideje a következő adagnak.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Epanutin szedését
Ne hagyja abba az Epanutin szedését, hacsak orvosa nem mondja. Ha
hirtelen abbahagyja ennek a gyógyszernek a szedését, görcsrohamot kaphat.
Ha abba kell hagynia az Epanutin szedését, kezelőorvosa fogja
eldönteni, hogy melyik a legjobb módszer az Ön számára.
Ha bármilyen A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
•
•
•
•
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
•
> Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer bevétele után
az alábbi tünetek bármelyikét észleli. Bár
nagyon ritkák, ezek a tünetek súlyosak lehetnek.
•
•
•
•
•
Hirtelen fellépő sípoló légzés, légzési nehézség,
szemhéjak, arc vagy ajkak, kiütés vagy viszketés (különösen
az egész testet érintve).
Ha súlyos bőrkiütés alakul ki, amely hólyagosodást okoz, (ez
a szájat és a nyelvet is érintheti). Ezek a Stevens Johnson-szindrómaként ismert állapot vagy mérgező
jelei lehetnek.epidermális nekrolízis (TEN). Orvosa ezekben az esetekben leállítja a
kezelését.
Ha zúzódást, lázat észlel, sápadtnak tűnik, vagy súlyos torokfájása van. Ezek lehetnek a vér
rendellenességének első jelei, beleértve a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számának csökkenését. Kezelőorvosa rendszeresen vérmintákat vehet, hogy megvizsgálja ezeket a hatásokat.
Bőrkiütés és láz, mirigyduzzadással, különösen a
kezelés első két hónapjában, mivel ezek a
túlérzékenység jelei lehetnek reakció. Ha ezek súlyosak és Ön is
ízületi fájdalmat és gyulladást tapasztal, ez
a szisztémás lupusz erythematosus nevű állapothoz vezethet.
Ha zavartságot tapasztal vagy súlyos mentális betegsége van,
ez annak a jele lehet, hogy nagy mennyiségben szenved fenitoin a vérében. Ritka esetekben, amikor a fenitoin mennyisége
a vérben továbbra is magas marad, visszafordíthatatlan agysérülés történt. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, hogy megállapítsa, mennyi fenitoin van a vérben, és módosíthatja az Ön adagját.
Egyéb előforduló mellékhatások:
• Az idegrendszerre gyakorolt ​​hatások: Szokatlan szem mozgások,
bizonytalanság, mozgásszabályozási nehézség, remegés,
rendellenes vagy koordinálatlan mozgások, beszédzavar,
zavartság, bizsergés vagy zsibbadás, álmosság,
szédülés, szédülés, álmatlanság, idegesség, rángatózás
az izmok, a fejfájás és az ízérzés megváltozása.
• Bőrre gyakorolt ​​hatások: bőrkiütések, beleértve a kanyaróhoz hasonló
reakciókat, amelyek enyhék.
• A gyomorra és a belekre gyakorolt ​​hatások: rosszullét, br>beteg és székrekedés.
•
•
•
Hatások a vérre és a nyirokrendszerre: a
nyirokmirigyek duzzanata.
A májra és a vesére gyakorolt ​​hatások: br> vesék és máj, májkárosodás (a bőr sárgulásaként látható
és a szem fehérjére).
A reproduktív rendszerre gyakorolt ​​hatások: a pénisz
alakjának megváltozása, fájdalmas erekció.
A kézre, az arcra és a testre gyakorolt ​​hatások: a
kézben bekövetkező változások az ujjak kiegyenesedésének nehézségei, az
arcvonások változásai, megnagyobbodott ajkak vagy íny, megnövekedett vagy rendellenes
test- vagy arcszőrzet.
Az orvosi vizsgálatokra gyakorolt ​​hatások: emelkedett vércukorszint vagy
csökkent szint vér kalcium-, folsav- és D-vitamin-tartalma. Ha
szintén nem kap elegendő D-vitamint az étrendből vagy a
napfénynek kitéve csontfájdalmat vagy
töréseket szenvedhet.
A légzőrendszerre gyakorolt ​​hatások: légzési problémák,
a tüdő nyálkahártyájának gyulladása.
Hatások az immunrendszerre: problémák a szervezet védekezőképessége fertőzésekkel,
az artériák falának gyulladásával.
Csontokra gyakorolt ​​hatások: Csont
rendellenességekről számoltak be, beleértve az oszteopéniát és a csontritkulást (a csontritkulást) ) és törések. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
ha Ön hosszan tartó epilepszia elleni gyógyszert szed,
csontritkulásban szenved, vagy szteroidokat szed.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy
br> ápolónő. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a sárga
kártya-rendszeren keresztül is bejelentheti a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével további információkkal szolgálhat
a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Epanutint tárolni.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha a kapszulák elszíneződnek, vagy a minőségromlás jeleit mutatják, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
A gyógyszereket nem szabad megsemmisíteni. szennyvíz vagy háztartási
hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések hozzájárulnak a
környezet védelméhez.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Epanutin?
Az Epanutin hatóanyaga a fenitoin-nátrium.
Minden kapszula 100 mg fenitoint tartalmaz nátrium.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, magnézium
-sztearát és nátrium-dodecil-szulfát.
A zselatin kapszulahéj színezőanyagként eritrozint (E127), kinolinsárgát (E104) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.
A nyomdafesték sellakot, fekete vas-oxidot (E172) és
propilénglikolt tartalmaz .
Milyen az Epanutin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Epanutin kemény zselatin kapszula, amely fehér port tartalmaz
fehér, átlátszatlan testtel és narancssárga kupakkal, sugárirányban 'EPANUTIN 100' jelzéssel. fehér műanyag tartály
fehér műanyag kupakkal.
Minden csomag 100 kapszulát tartalmaz
Gyártó: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Freiburg, Németország.
Az EU-n belülről beszerzett és a termék újracsomagolta
Engedélytulajdonos: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
Epanutin® 100 mg kapszula PL 18799/1526
A tájékoztató dátuma: 2016.05.16.
POM
Az Epanutin a Pfizer bejegyzett védjegye.