EPANUTIN 100MG CAPSULES

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
Viên nang Epanutin® 100mg
(phenytoin natri)
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
•
Hãy giữ tờ rơi này . Bạn có thể cần phải đọc lại
.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn
. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ
giống với của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tên thuốc của bạn là Epanutin 100mg
viên nang nhưng sẽ được gọi là Epanutin
trong suốt tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Epanutin là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng uống
Epanutin
3. Cách dùng Epanutin
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Epanutin
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Epanutin là gì và công dụng
Epanutin là một trong nhóm thuốc được gọi là thuốc chống động kinh
; thuốc này được sử dụng để điều trị bệnh động kinh.
Epanutin có thể được sử dụng để kiểm soát nhiều tình trạng động kinh khác nhau,
để kiểm soát hoặc ngăn ngừa cơn động kinh trong hoặc sau khi phẫu thuật não hoặc
chấn thương đầu nghiêm trọng. Epanutin cũng có thể được sử dụng để điều trị
đau dây thần kinh sinh ba (đau dây thần kinh mặt).
Bạn nên hỏi bác sĩ nếu không chắc chắn tại sao mình
được dùng Epanutin.
•
•
•
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Epanutin
Không dùng Epanutin
• nếu bạn bị dị ứng với phenytoin hoặc bất kỳ thành phần nào khác
của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
• nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc khác có cấu trúc hóa học
tương tự phenytoin (ví dụ: hydantoins).
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Epanutin.
Thuốc không phải lúc nào cũng phù hợp dành cho tất cả mọi người.
Bác sĩ của bạn cần biết trước khi bạn dùng
Epanutin nếu bạn bị hoặc đã từng mắc phải bất kỳ
tình trạng nào trong số các tình trạng sau:
• Bệnh gan.
• Porphyria (một căn bệnh di truyền ảnh hưởng đến huyết sắc tố
sinh tổng hợp).
Một số ít người đang được điều trị bằng thuốc chống động kinh như
như phenytoin natri đã có ý nghĩ làm hại hoặc giết chết
chính họ. Nếu bất cứ lúc nào bạn có những suy nghĩ này, hãy ngay lập tức
liên hệ với bác sĩ của bạn.
Tác dụng phụ nghiêm trọng trên da hiếm khi xảy ra trong quá trình điều trị bằng
Epanutin. Nguy cơ này có thể liên quan đến một biến thể gen ở đối tượng
có nguồn gốc Trung Quốc hoặc Thái Lan. Nếu bạn có nguồn gốc như vậy và
trước đây đã được xét nghiệm mang biến thể di truyền này (HLAB*1502), hãy thảo luận vấn đề này với bác sĩ trước khi dùng Epanutin.
Các loại thuốc khác và Epanutin
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây
đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Epanutin và
Bản thân Epanutin có thể làm giảm hiệu quả của các loại thuốc
khác lấy cùng một lúc. Chúng bao gồm:
Thuốc dùng điều trị các vấn đề về tim và tuần hoàn (amiodarone,
digoxin, furosemide, reserpine, warfarin, thuốc chẹn kênh canxi
ví dụ: diltiazem, mexiletine, nicardipine, nifedipine,
nimodipine và verapamil)
• Thuốc dùng để giảm cholesterol trong máu, (ví dụ atorvastatin,
fluvastatin và simvastatin)
• Thuốc dùng điều trị bệnh động kinh (carbamazepine, lamotrigine,
oxcarbazepine, phenobarbital, natri valproate, topiramate
•
•
•
•
•
•
•
•
•
và axit valproic, succinimides, ví dụ: ethosuximide và
vigabatrin)
Thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm (ví dụ amphotericin B,
fluconazole, itraconazole, ketoconazole, miconazole,
posaconazole và voriconazole)
Thuốc dùng điều trị bệnh lao và các bệnh nhiễm trùng khác
(chloramphenicol, clarithromycin, isoniazid, rifampicin,
sulphonamides, sulfadiazine, sulfamethoxazole-trimethoprim,
doxycycline, ciprofloxacin, efavirenz, fosamprenavir, indinavir,
lopinavir/ritonavir, ritonavir và saquinavir)
Thuốc dùng trị loét dạ dày (omeprazole, sucralfate,
các loại thuốc được gọi là thuốc đối kháng H2, ví dụ: cimetidine và
một số thuốc kháng axit)
Thuốc dùng cho bệnh hen suyễn và viêm phế quản (theophylline)
Thuốc dùng để giảm đau và chống viêm (salicylat, ví dụ
aspirin và steroid)
Thuốc dùng điều trị chứng mất ngủ, trầm cảm và rối loạn tâm thần
(chlordiazepoxide, clozapine, diazepam, disulfiram,
fluoxetine, methylphenidate, paroxetine, phenothiazines,
trazodone, thuốc chống trầm cảm ba vòng, fluvoxamine, quetiapine
và sertraline)
Thuốc dùng cho bệnh tiểu đường (tolbutamide).
Một số liệu pháp thay thế hormone (oestrogen), thuốc tránh thai
(thuốc tránh thai)
Thuốc dùng để cấy ghép nội tạng và mô, để ngăn chặn
thải ghép (ciclosporin và tacrolimus)
Thuốc dùng điều trị ung thư (thuốc chống ung thư, ví dụ
bleomycin, capecitabine, carboplatin, cisplatin, doxorubicin,
fluorouracil và methotrexate)
Thuốc giãn cơ dùng trong phẫu thuật (thuốc ức chế thần kinh cơ) ,
một số loại thuốc gây mê (methadone)
Một số sản phẩm không cần kê đơn (axit folic,
theophylline, St John's Wort, vitamin D).
Bác sĩ của bạn có thể cần kiểm tra lượng phenytoin trong
của bạnmáu để giúp quyết định xem có bất kỳ loại thuốc nào trong số này đang ảnh hưởng đến việc điều trị của bạn
hay không.
Không nên dùng chế phẩm thảo dược St John's wort (Hypericum perforatum)
cùng lúc với thuốc này. Nếu bạn
đã dùng St John's Wort, hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi ngừng
chế phẩm St John's Wort.
Epanutin cũng có thể ảnh hưởng đến một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm mà bạn
có thể được cung cấp.
Epanutin với thức ăn và đồ uống
Epanutin có thể được uống trước hoặc sau khi ăn và uống. Uống rượu
nhiều rượu cũng có thể ảnh hưởng đến nồng độ phenytoin trong
máu của bạn.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai
hoặc đang dự định có thai em bé, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn
trước khi dùng thuốc này. Nếu bạn phát hiện mình có thai
thì bạn nên tiếp tục dùng thuốc cho đến khi
nói chuyện với bác sĩ để được tư vấn. Điều này là do
chỉ nên sử dụng phenytoin trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là giai đoạn đầu
mang thai, theo lời khuyên của bác sĩ vì nó có thể
có hại cho thai nhi khi phụ nữ dùng trong
mang thai. Đừng ngừng dùng thuốc cho đến khi bác sĩ
yêu cầu bạn.
Cho con bú
Bạn không nên dùng Epanutin nếu bạn đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Epanutin có thể gây ra chóng mặt hoặc buồn ngủ, đặc biệt là trong
vài tuần đầu điều trị. Nếu bạn gặp những
triệu chứng này, đừng lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
Epanutin có chứa lactose, một loại đường.
Nếu bạn được thông báo rằng bạn không dung nạp với một số
loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
3. Cách dùng Epanutin
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ
đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Tốt nhất nên dùng Epanutin vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Nuốt cả viên nang với nhiều nước.
Người lớn
Lượng Epanutin cần thiết ở mỗi người
khác nhau sẽ khác nhau. Hầu hết người lớn cần từ 200mg đến 500mg mỗi ngày
dưới dạng liều đơn hoặc chia nhỏ. Đôi khi cần dùng liều cao hơn
.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ thường bắt đầu với liều phụ thuộc vào
cân nặng của chúng (5 mg mỗi ngày cho mỗi kg cân nặng của chúng) và được dùng dưới dạng a
chia liều, hai lần một ngày. Sau đó, liều lượng được điều chỉnh lên đến tối đa
là 300mg mỗi ngày.
Người cao tuổi
Liều Epanutin cho bệnh nhân cao tuổi có thể đang dùng
các loại thuốc khác cũng có thể cần được bác sĩ xem xét và điều chỉnh cẩn thận
.
Nếu bạn dùng nhiều Epanutin hơn mức bạn nên
Epanutin sẽ nguy hiểm khi dùng quá liều. Nếu bạn vô tình dùng quá
nhiều Epanutin, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến khoa cấp cứu bệnh viện
gần nhất. Luôn mang theo gói thuốc
có nhãn bên mình, cho dù còn Epanutin hay không.
Nếu bạn quên uống Epanutin
Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra
trừ khi đến lúc dùng liều tiếp theo.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Epanutin
Đừng ngừng dùng Epanutin trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn. Nếu bạn
đột ngột ngừng dùng thuốc này, bạn có thể bị co giật.
Nếu bạn cần ngừng dùng Epanutin, bác sĩ sẽ
quyết định đâu là phương pháp tốt nhất cho bạn.
Nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào nếu có thêm câu hỏi về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
•
•
•
•
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù
không phải ai cũng gặp phải.
•
Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ
triệu chứng nào sau đây sau khi dùng thuốc này. Mặc dù chúng
rất hiếm gặp nhưng những triệu chứng này có thể nghiêm trọng.
•
•
•
•
•
Khò khè đột ngột, khó thở, sưng tấy
mí mắt, mặt hoặc môi, phát ban hoặc ngứa (đặc biệt ảnh hưởng đến
toàn bộ cơ thể).
Nếu bạn bị phát ban da nghiêm trọng gây phồng rộp, (điều này
cũng có thể ảnh hưởng đến miệng và lưỡi). Đây có thể là dấu hiệu của
một tình trạng được gọi là Hội chứng Stevens Johnson hoặc nhiễm độc
hoại tử biểu bì (TEN). Bác sĩ sẽ ngừng
điều trị cho bạn trong những trường hợp này.
Nếu bạn nhận thấy vết bầm tím, sốt, trông bạn xanh xao hoặc bạn bị
đau họng nghiêm trọng. Đây có thể là dấu hiệu đầu tiên của sự
bất thường về máu, bao gồm giảm số lượng
hồng cầu, bạch cầu hoặc tiểu cầu. Bác sĩ của bạn có thể lấy
mẫu máu thường xuyên để kiểm tra những tác động này.
Phát ban da và sốt kèm theo sưng hạch, đặc biệt là trong
hai tháng đầu điều trị, vì đây có thể là dấu hiệu của
quá mẫn sự phản ứng lại. Nếu những điều này nghiêm trọng và bạn cũng
bị đau và viêm khớp, điều này có thể
liên quan đến một tình trạng gọi là bệnh lupus ban đỏ hệ thống.
Nếu bạn bị lú lẫn hoặc mắc bệnh tâm thần nghiêm trọng,
vì đây có thể là dấu hiệu cho thấy bạn đang mắc bệnh lupus ban đỏ cao của
phenytoin trong máu của bạn. Trong một số trường hợp hiếm hoi, khi lượng phenytoin trong máu vẫn ở mức cao, tổn thương não
không thể phục hồi đã xảy ra. Bác sĩ có thể xét nghiệm máu của bạn để xem
có bao nhiêu phenytoin trong máu và có thể thay đổi
liều lượng của bạn.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra là:
• Ảnh hưởng lên hệ thần kinh của bạn: Mắt bất thường cử động,
không vững, khó kiểm soát cử động, run rẩy,
cử động bất thường hoặc không phối hợp, nói ngọng,
lú lẫn, cảm giác như kim châm hoặc tê, buồn ngủ,
chóng mặt, chóng mặt, mất ngủ, hồi hộp, co giật
cơ bắp, đau đầu và thay đổi vị giác.
• Ảnh hưởng lên da của bạn: phát ban da bao gồm các phản ứng nhẹ giống sởi
.
• Ảnh hưởng đến dạ dày và ruột của bạn: cảm thấy buồn nôn, bị
br>bị bệnh và táo bón.
•
•
•
Ảnh hưởng đến máu và hệ bạch huyết của bạn: sưng
tuyến bạch huyết.
Ảnh hưởng đến gan và thận của bạn: viêm
br> thận và gan, tổn thương gan (có biểu hiện vàng da
và lòng trắng của mắt).
Ảnh hưởng đến hệ thống sinh sản của bạn: thay đổi
hình dạng dương vật, cương cứng đau đớn.
Ảnh hưởng trên bàn tay, mặt và cơ thể của bạn: thay đổi ở bàn tay
với khó duỗi thẳng các ngón tay, thay đổi
đặc điểm trên khuôn mặt, môi hoặc nướu to, lông trên cơ thể hoặc mặt tăng lên hoặc bất thường
.
Ảnh hưởng đến các xét nghiệm y tế: tăng lượng đường trong máu hoặc
giảm lượng đường trong máu canxi, axit folic và vitamin D trong máu. Nếu
bạn cũng không nhận đủ vitamin D trong chế độ ăn uống của mình hoặc từ
tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, bạn có thể bị đau xương hoặc
gãy xương.
Ảnh hưởng đến hệ hô hấp của bạn: khó thở,
viêm niêm mạc phổi.
Ảnh hưởng lên hệ thống miễn dịch của bạn: vấn đề với khả năng bảo vệ
của cơ thể chống lại nhiễm trùng, viêm thành động mạch
.
Ảnh hưởng lên xương của bạn: Đã có báo cáo về các rối loạn xương
bao gồm loãng xương và loãng xương (loãng xương
) và gãy xương. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
nếu bạn đang dùng thuốc chống động kinh lâu dài, có
tiền sử loãng xương hoặc dùng steroid.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc< br> y tá. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin
về độ an toàn của loại thuốc này.
5. Cách bảo quản Epanutin
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo quản trong bao bì ban đầu để
tránh ánh sáng.
Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên
hộp và nhãn chai sau 'Exp'. Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
Nếu viên nang bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng
nào, hãy hỏi ý kiến ​​​​dược sĩ của bạn.
Không nên vứt bỏ thuốc qua đường nước thải hoặc hộ gia đình
rác thải. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn
cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ
môi trường.
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Epanutin chứa gì
Thành phần hoạt chất trong Epanutin là phenytoin natri.
Mỗi viên nang chứa 100mg phenytoin natri.
Các thành phần khác là: lactose monohydrat, magie
stearat và natri dodecyl sulphate.
Vỏ nang gelatin chứa erythrosine (E127), quinoline
vàng (E104) và titan dioxide (E171) làm chất tạo màu.
Mực in có chứa shellac, oxit sắt đen (E172) và
propylene glycol .
Epanutin trông như thế nào và thành phần trong gói
Epanutin là viên nang gelatin cứng chứa bột màu trắng với
thân màu trắng đục và nắp màu cam, được đánh dấu xuyên tâm
'EPANUTIN 100', được chứa trong một hộp nhựa màu trắng có
nắp nhựa màu trắng.
Mỗi gói chứa 100 viên
Sản xuất bởi: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH,
Freiburg, Đức.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép Sản phẩm
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Vương quốc Anh.
Viên nang Epanutin® 100mg PL 18799/1526
Ngày tờ rơi: 16.05.2016
POM
Epanutin là nhãn hiệu đã đăng ký của Pfizer.