EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Epilim® 200มก. และ 500มก. ยาเม็ดต้านทางเดินอาหาร
โซเดียม valproate
เอกสารฉบับนี้มองเห็นหรืออ่านยากหรือไม่ โทรศัพท์ 0845 372 7101 เพื่อขอความช่วยเหลือ
▼ยานี้ต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งจะทำให้สามารถระบุ
ข้อมูลความปลอดภัยใหม่ได้อย่างรวดเร็ว คุณสามารถช่วยได้โดยการรายงานผลข้างเคียงที่คุณอาจได้รับ ดูส่วนท้าย
ของส่วนที่ 4 สำหรับวิธีรายงานผลข้างเคียง
คำเตือน
วาลโปรเอตอาจทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดและปัญหาเกี่ยวกับพัฒนาการในระยะแรกของเด็กได้หากรับประทาน
ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณเป็นผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ คุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิด
ที่มีประสิทธิภาพตลอดการรักษา
แพทย์ของคุณจะหารือเรื่องนี้กับคุณ แต่คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วนที่ 2 ของ
ใบปลิวนี้ด้วย แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจกำลังตั้งครรภ์
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่จะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลที่สำคัญสำหรับคุณ
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณแล้ว อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่า
หากอาการของพวกเขาเหมือนกับของคุณ
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง
1. เอพิลิมคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเอพิลิม
3. วิธีรับประทานเอพิลิม< br> 4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีเก็บรักษาอีพิลิม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1.
Epilim คืออะไรและใช้สำหรับทำอะไร
Epilim คืออะไร
ชื่อยาของคุณคือ Epilim 200 มก. หรือ 500 มก. ยาเม็ดทนต่อระบบทางเดินอาหาร ( เรียกว่า Epilim ใน
ใบปลิวนี้) ยาเม็ดต้านทางเดินอาหาร Epilim 200 มก. หรือ 500 มก. ได้รับการ "เคลือบลำไส้" ซึ่งหมายความว่า
ยาเม็ดมีสารเคลือบป้องกันที่ช่วยให้สามารถเข้าถึงลำไส้ (ลำไส้) โดยไม่ต้อง
ละลายในท้องก่อน ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้ท้องเสีย
สิ่งที่ Epilim มี
Epilim มีโซเดียม valproate เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายากันชักหรือยากันชัก ออกฤทธิ์โดยช่วยให้สมองสงบลง
Epilim ใช้สำหรับ
Epilim ใช้ในการรักษาโรคลมบ้าหมู (พอดี) ในผู้ใหญ่และเด็ก
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้งาน เอาอีปิลิม
อย่ารับประทาน Epilim และแจ้งให้แพทย์ทราบหาก:
X คุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อโซเดียม valproate หรือส่วนผสมอื่นๆ ของ Epilim
(ดูส่วนที่ 6: สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ)
สัญญาณของอาการแพ้ ได้แก่ ผื่น การกลืนหรือหายใจลำบาก
ริมฝีปาก ใบหน้า ลำคอ หรือลิ้นบวม
X คุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ หรือคุณหรือครอบครัวของคุณมีประวัติปัญหาเกี่ยวกับตับ
X คุณเป็นโรคที่พบไม่บ่อยที่เรียกว่าพอร์ไฟเรีย
X คุณมีความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม เช่น ความผิดปกติของวงจรยูเรีย
X คุณมีปัญหาทางพันธุกรรมที่เกิดจากความผิดปกติของไมโตคอนเดรีย (เช่น Alpers-Huttenlocher
ซินโดรม)
อย่ารับประทานยานี้หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณ หากคุณไม่แน่ใจ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรก่อนรับประทานเอพิลิม
คำเตือนและข้อควรระวัง
คนจำนวนไม่มากที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคลมบ้าหมู เช่น โซเดียม วาลโปรเอต มี
ความคิดเกี่ยวกับ ทำร้ายหรือฆ่าตัวตาย หากคุณมีความคิดเหล่านี้เมื่อใดก็ตาม ให้
ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
เช่นเดียวกับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ อาการชักอาจแย่ลงหรือเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในขณะที่
ใช้ยานี้ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันที
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเอพิลิม หาก:
• คุณเป็นโรคเบาหวาน ยานี้อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการตรวจปัสสาวะ
• คุณมีอาการขาดคาร์นิทีน พาลมิโตอิลทรานสเฟอเรสประเภท II
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับไต แพทย์อาจให้ยาในขนาดต่ำลง
• คุณเป็นโรคลมบ้าหมู โรคทางสมอง หรือสภาวะทางเมตาบอลิซึมที่ส่งผลต่อสมองของคุณ
• คุณมี 'ความผิดปกติของวงจรยูเรีย' ซึ่งมีแอมโมเนียสะสมมากเกินไปใน ร่างกาย
• คุณมีอาการป่วยที่เรียกว่า 'systemic lupus erythematosus (SLE)' ซึ่งเป็นโรคของระบบภูมิคุ้มกัน
ที่ส่งผลต่อผิวหนัง กระดูก ข้อต่อ และอวัยวะภายใน
• คุณรู้ว่ามี ปัญหาทางพันธุกรรมที่เกิดจากความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในครอบครัวของคุณ
หากคุณไม่แน่ใจว่าข้อใดข้อหนึ่งตรงกับคุณหรือไม่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
เอพิลิม
น้ำหนักเพิ่มขึ้น
การรับประทาน Epilim อาจทำให้คุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้น พูดคุยกับแพทย์ของคุณว่าสิ่งนี้จะส่งผลต่อคุณอย่างไร
การตรวจเลือด
แพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจเลือดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Epilim และระหว่างการรักษา
ยาอื่นๆ และ Epilim
โปรดแจ้งให้คุณทราบ แพทย์หรือเภสัชกร หากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
ซึ่งรวมถึงยาที่คุณซื้อโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา รวมถึงยาสมุนไพร เนื่องจาก
อีพิลิมอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิดได้ นอกจากนี้ ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของอีพิลิม
ยาต่อไปนี้อาจเพิ่มโอกาสที่คุณจะได้รับผลข้างเคียงเมื่อรับประทานร่วมกับ
อีพิลิม:
• ยาบางชนิดใช้สำหรับอาการปวดและการอักเสบ (ซาลิไซเลต ) เช่น แอสไพริน
• ยาอื่นๆ บางชนิดที่ใช้รักษาโรคลมชัก (โรคลมบ้าหมู) – ดูหน้า 2 หัวข้อที่ 3 'ผู้ป่วยที่รับประทาน
ยาอื่นๆ เพื่อความฟิต' ซึ่งรวมถึงยาต่างๆ เช่น ฟีโนบาร์บาร์บิทอล พรีมิโดน ฟีนิโทอิน
คาร์บามาซีพีน รูฟินาไมด์ โทพิราเมต อะเซตาโซลาไมด์ ลาโมไตรจีน และเฟลบาเมต
เอพิลิมอาจเพิ่มผลของยาต่อไปนี้:
• ยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง ( เช่น วาร์ฟาริน)
• ไซโดวูดีน – ใช้สำหรับการติดเชื้อเอชไอวี
• เทโมโซโลไมด์ใช้รักษามะเร็ง
• ยารักษาโรคซึมเศร้า
• สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (MAOI) เช่น โมโคลเบไมด์ เซลีกิลีน ลิเนโซลิด
• ยาที่ใช้เพื่อสงบปัญหาสุขภาพทางอารมณ์และสุขภาพจิต (รวมถึงโรคจิตเภท
โรคไบโพลาร์ และภาวะซึมเศร้า) เช่น quetiapine, diazepam และ olanzapine
• Nimodipine
• Propofol – ใช้สำหรับระงับความรู้สึก
ยาต่อไปนี้อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Epilim:
• ยาบางชนิดที่ใช้ในการป้องกันและรักษาโรคมาลาเรีย เช่น เป็นเมโฟลควินและ
คลอโรควิน
• ไซเมทิดีน – ใช้สำหรับรักษาแผลในกระเพาะอาหาร
• สารยับยั้งโปรตีเอส เช่น โลพินาเวียร์และริโทนาเวียร์ – ใช้สำหรับการติดเชื้อ HIV และโรคเอดส์
• สารคาร์บาพีเนม (ยาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย) เช่น อิมิพีเนม
เมโรพีเนม ไรแฟมพิซิน และอีรีโธรมัยซิน ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาอีพิลิมร่วมกับคาร์บาพีเนม
เนื่องจากอาจลดประสิทธิภาพของยาได้
• คอเลสเตอรอล ใช้เพื่อลดระดับไขมันในเลือด (โคเลสเตอรอล)
การรับประทานอีพิลิมพร้อมกับอาหารและเครื่องดื่ม
แอลกอฮอล์ ไม่แนะนำให้รับประทานในระหว่างการรักษา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คำแนะนำที่สำคัญสำหรับผู้หญิง
• วาลโปรเอตอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อผู้หญิงรับประทานในระหว่างตั้งครรภ์
• วาลโปรเอตมีความเสี่ยงหากรับประทานระหว่างตั้งครรภ์ ยิ่งให้ยาสูง ความเสี่ยงก็จะยิ่งสูงขึ้น แต่
ทุกขนาดก็มีความเสี่ยง
• อาจทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิดที่ร้ายแรง และอาจส่งผลต่อพัฒนาการของเด็กเมื่อโตขึ้น
ความพิการแต่กำเนิดที่มี มีรายงานรวมถึง spina bifida (ในกรณีที่กระดูกของกระดูกสันหลัง
ไม่พัฒนาอย่างเหมาะสม); ความผิดปกติของใบหน้าและกะโหลกศีรษะ หัวใจ ไต ทางเดินปัสสาวะ และความผิดปกติของอวัยวะทางเพศ ความบกพร่องของแขนขา
• หากคุณรับประทานวาลโปรเอตในระหว่างตั้งครรภ์ คุณจะมีความเสี่ยงสูงกว่าผู้หญิงคนอื่นๆ ที่จะ
มีบุตรที่มีความพิการแต่กำเนิดซึ่งต้องได้รับการรักษาพยาบาล เนื่องจากมีการใช้วาลโปรเอตมา
เป็นเวลาหลายปี เราจึงทราบดีว่าในสตรีที่รับประทานยาวาลโปรเอต ทารกประมาณ 10 คนในทุกๆ 100 คนจะมี
ความพิการแต่กำเนิด ซึ่งเปรียบเทียบกับทารก 2-3 คนในทุกๆ 100 คนที่เกิดจากผู้หญิงที่ไม่มี
โรคลมบ้าหมู
• ประมาณ 30-40% ของเด็กก่อนวัยเรียนที่มารดารับประทานยา valproate ในระหว่างตั้งครรภ์
อาจมีปัญหากับพัฒนาการของเด็กปฐมวัย เด็กที่ได้รับผลกระทบอาจ
เดินและพูดช้า มีสติปัญญาน้อยกว่าเด็กคนอื่นๆ และมีปัญหา
ภาษาและความจำ
•
•
•
•
โรคออทิสติกสเปกตรัมมักได้รับการวินิจฉัยในเด็กที่สัมผัสกับยาวัลโปรเอต และมีหลักฐานบางประการที่เด็กอาจมีแนวโน้มที่จะพัฒนาอาการของโรคสมาธิสั้น (ADHD) ได้มากกว่า
หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถ การตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณควรสั่งยา valproate
ให้คุณเท่านั้น หากไม่มีวิธีอื่นที่เหมาะกับคุณ
ก่อนที่จะสั่งยานี้ แพทย์ของคุณจะอธิบายสิ่งที่อาจเกิดขึ้นกับ
ลูกน้อยของคุณ หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา วาลโปรเอต หากคุณตัดสินใจในภายหลังว่าต้องการมี
ลูก คุณไม่ควรหยุดรับประทานยาจนกว่าคุณจะปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณ
และตกลงแผนการเปลี่ยนคุณไปใช้ผลิตภัณฑ์อื่นหากเป็นไปได้
สอบถามแพทย์เกี่ยวกับการรับประทานกรดโฟลิกเมื่อพยายามมีลูก กรดโฟลิกสามารถลดความเสี่ยง
ทั่วไปของภาวะกระดูกสันหลังส่วนกระดูกสันหลังและการแท้งบุตรเร็วที่เกิดขึ้นกับการตั้งครรภ์ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ไม่น่าเป็นไปได้
ที่จะลดความเสี่ยงของความพิการแต่กำเนิดที่เกี่ยวข้องกับการใช้วาลโปรเอต
ใบสั่งยาครั้งแรก
หากนี่เป็นครั้งแรกที่คุณได้รับยา valproate แพทย์ของคุณจะอธิบายความเสี่ยงแล้ว
แก่ทารกในครรภ์หากคุณตั้งครรภ์ เมื่อคุณถึงวัยเจริญพันธุ์แล้ว คุณจะต้อง
แน่ใจว่าคุณใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลตลอดการรักษา พูดคุยกับแพทย์
หรือคลินิกวางแผนครอบครัวหากคุณต้องการคำแนะนำเกี่ยวกับการคุมกำเนิด
ข้อความสำคัญ:
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพ
• แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจกำลังตั้งครรภ์
ให้การรักษาอย่างต่อเนื่องและไม่พยายามมีลูก< br> หากคุณกำลังรักษาด้วยวาลโปรเอตต่อไป แต่คุณไม่ได้วางแผนที่จะมีลูก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณ
ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล พูดคุยกับแพทย์หรือคลินิกวางแผนครอบครัวหากคุณต้องการ
คำแนะนำเกี่ยวกับการคุมกำเนิด
ข้อความสำคัญ:
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล
• แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณ กำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์
การรักษาอย่างต่อเนื่องและการพิจารณาการพยายามให้เด็ก
หากคุณกำลังรักษาด้วยวาลโปรเอตต่อไป และตอนนี้คุณกำลังคิดที่จะพยายามมีลูก คุณ
ต้องไม่หยุดรับประทานยาวาลโปรเอตหรือยาคุมกำเนิดของคุณจนกว่าคุณจะได้พูดคุยกัน
นี้กับผู้สั่งจ่ายยาของคุณ คุณควรพูดคุยกับแพทย์ของคุณให้ดีก่อนตั้งครรภ์ เพื่อ
คุณสามารถดำเนินการต่างๆ เพื่อให้การตั้งครรภ์ของคุณดำเนินไปอย่างราบรื่นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และ
ความเสี่ยงใดๆ ต่อคุณและลูกในครรภ์ของคุณจะลดลงมากที่สุด .
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจเปลี่ยนขนาดยาวาลโปรเอตหรือเปลี่ยนคุณไปใช้ยาตัวอื่นก่อน
คุณจะเริ่มพยายามมีลูก
หากคุณตั้งครรภ์ คุณจะได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดทั้งในด้านการจัดการของ
อาการผิดปกติของคุณและเพื่อตรวจสอบว่าลูกในครรภ์ของคุณมีพัฒนาการอย่างไร
สอบถามแพทย์เกี่ยวกับการรับประทานกรดโฟลิกเมื่อพยายามจะมีลูก กรดโฟลิกสามารถลดความเสี่ยงทั่วไปของ
สปินาไบฟิดาและการแท้งบุตรเร็วที่เกิดขึ้นกับการตั้งครรภ์ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ไม่น่าจะ
ลดความเสี่ยงของความพิการแต่กำเนิดที่เกี่ยวข้องกับการใช้วาลโปรเอต
ข้อความสำคัญ:
• อย่าหยุดใช้ยาคุมกำเนิดก่อนที่คุณจะพูดคุยกับแพทย์และทำงาน
ร่วมกันวางแผนเพื่อให้แน่ใจว่าโรคลมบ้าหมูของคุณได้รับการควบคุมและความเสี่ยงต่อลูกน้อยของคุณลดลง
• แจ้งแพทย์ของคุณทันทีเมื่อคุณรู้หรือคิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์
การตั้งครรภ์โดยไม่ได้วางแผนในขณะที่ยังคงรักษาอย่างต่อเนื่อง
ทารก ที่เกิดจากมารดาที่เคยใช้ยา valproate มีความเสี่ยงร้ายแรงต่อความพิการแต่กำเนิดและ
ปัญหาด้านการพัฒนาที่อาจทำให้ร่างกายอ่อนแอลงอย่างมาก หากคุณกำลังใช้ยาวาลโปรเอตและ
คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออาจจะตั้งครรภ์ ให้ติดต่อแพทย์ทันที อย่าหยุดรับประทาน
ยาจนกว่าแพทย์จะสั่ง
สอบถามแพทย์เกี่ยวกับการรับประทานกรดโฟลิก กรดโฟลิกสามารถลดความเสี่ยงทั่วไปของภาวะกระดูกสันหลังส่วนกระดูกสันหลังและการแท้งบุตรเร็ว
ที่เกิดขึ้นกับการตั้งครรภ์ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ไม่น่าจะลดความเสี่ยงของการเกิด
ข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับการใช้วาลโปรเอต
ข้อความสำคัญ:
• แจ้งแพทย์ของคุณทันที หากคุณรู้ว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
• อย่าหยุดรับประทานวาลโปรเอต เว้นแต่แพทย์จะสั่ง
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้อ่านหนังสือเล่มเล็กของผู้ป่วยและลงนามในแบบฟอร์มรับทราบความเสี่ยงซึ่งควร
ให้กับคุณและปรึกษากับคุณโดยแพทย์หรือเภสัชกร
การให้นมบุตร
เอพิลิมเข้าสู่น้ำนมแม่ได้น้อยมาก อย่างไรก็ตาม ควรปรึกษาแพทย์ว่าคุณควร
ให้นมลูกจากเต้านมหรือไม่ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
คุณอาจรู้สึกง่วงเมื่อรับประทานยาอีพิลิม หากสิ่งนี้เกิดขึ้นกับคุณ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องมือหรือ
เครื่องจักรใดๆ การทานยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาอาการฟิตหรือสงบปัญหาสุขภาพจิตและอารมณ์
อาจเพิ่มความง่วงนอนได้
3.
วิธีรับประทาน Epilim
รับประทาน Epilim ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ คุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
การรักษาด้วยยาอีพิลิมต้องเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคลมบ้าหมู

การรับประทานยานี้
• แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะให้ Epilim แก่คุณหรือลูกของคุณมากน้อยเพียงใด ขึ้นอยู่กับ
น้ำหนักตัวของลูก

• รับประทานยานี้ทางปาก
• ห้ามบดหรือเคี้ยวยาเม็ด
• หากคุณรู้สึกว่าผลของยาอ่อนเกินไปหรือแรงเกินไป อย่าเปลี่ยนขนาดยา
ด้วยตัวเอง แต่ให้สอบถามจากคุณ แพทย์
วิธีรับประทานยานี้
• ปกติให้แบ่งขนาดยาให้ครึ่งเม็ดในตอนเช้าและครึ่งเม็ดในตอนเย็น
ต้องรับประทานปริมาณเท่าใด
ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ)
• ขนาดเริ่มต้นคือ 600 มก. ต่อวัน แพทย์ของคุณควรค่อยๆ เพิ่มขนาดยานี้ 200 มก.
ทุก 3 วัน ขึ้นอยู่กับอาการของคุณ
• ขนาดปกติอยู่ระหว่าง 1,000 มก. ถึง 2,000 มก. (20-30 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม)
ในแต่ละวัน
• อาจเพิ่มเป็น 2,500 มก. ในแต่ละวัน ขึ้นอยู่กับความเจ็บป่วยของคุณ
เด็กที่มีน้ำหนักเกิน 20 กิโลกรัม< br> • ขนาดเริ่มต้นควรเป็น 400 มก. ต่อวัน แพทย์ของคุณควรเพิ่มขนาดยานี้โดย
ขึ้นอยู่กับความเจ็บป่วยของลูกคุณ
• ขนาดปกติคือระหว่าง 20 มก. ถึง 30 มก. ต่อน้ำหนักตัวแต่ละกิโลกรัมในแต่ละวัน

• อาจเพิ่มขนาดยาเพิ่มเติมเป็น 35มก. ต่อน้ำหนักตัวแต่ละกิโลกรัมในแต่ละวัน
ขึ้นอยู่กับอาการป่วยของบุตรหลานของคุณ
เด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 20 กิโลกรัม
• ขนาดปกติคือ 20 มก. ต่อน้ำหนักตัวแต่ละกิโลกรัมในแต่ละวัน
• แพทย์ของบุตรหลานของคุณอาจตัดสินใจเพิ่มขนาดยานี้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอาการของเด็ก
ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไต
แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจปรับขนาดยาของคุณหรือบุตรหลานของคุณ
ผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นเพื่อรักษาอาการพอดี (โรคลมบ้าหมู):
• คุณหรือบุตรหลานของคุณอาจใช้ยาอื่นสำหรับโรคลมบ้าหมู ในเวลาเดียวกันกับเอปิลิม หาก
เป็นเช่นนั้น แพทย์ของคุณควรค่อยๆ เริ่มการรักษาโดยขึ้นอยู่กับ
สภาพของคุณหรือของลูก
• แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยา Epilim 5 ถึง 10 มก. ต่อน้ำหนักตัวแต่ละกิโลกรัม
ในแต่ละวัน ขึ้นอยู่กับยาอื่นที่คุณกำลังรับประทาน
หากคุณรับประทาน Epilim มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทาน มากกว่าที่ควรจะเป็น ควรแจ้งแพทย์หรือไปที่แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาล
ทันที นำซองยาติดตัวไปด้วย ทั้งนี้เพื่อให้แพทย์รู้ว่าคุณรับประทานอะไรไป
อาจเกิดผลกระทบต่อไปนี้: รู้สึกไม่สบายหรือป่วย รูม่านตาเล็กลง
เวียนศีรษะ หมดสติ กล้ามเนื้ออ่อนแรงและปฏิกิริยาตอบสนองไม่ดี ปัญหาการหายใจ , ปวดศีรษะ,
ชัก (ชัก), สับสน, ความจำเสื่อม และมีพฤติกรรมผิดปกติหรือไม่เหมาะสม
หากคุณลืมรับประทานยาเอพิลิม
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่จำได้ อย่างไรก็ตามหากใกล้ถึงเวลาแล้ว
ครั้งถัดไป ให้ข้ามขนาดที่ลืมไป อย่ารับประทานยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณหยุดรับประทานยาเอพิลิม
ให้รับประทานต่อไปจนกว่าแพทย์สั่งให้คุณหยุด อย่าหยุดรับประทาน Epilim เพียงเพราะคุณรู้สึกดีขึ้น
หากคุณหยุดความฟิตของคุณอาจกลับมาอีกครั้ง
การทดสอบ
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณหรือลูกของคุณนัดหมายเพื่อตรวจสุขภาพตามปกติ สิ่งเหล่านี้มีความสำคัญมาก
เนื่องจากอาจต้องเปลี่ยนขนาดยาของคุณหรือบุตรหลาน เอพิลิมสามารถเปลี่ยนระดับเอนไซม์ตับ
ที่แสดงในการตรวจเลือด ซึ่งอาจหมายความว่าตับของคุณหรือลูกของคุณทำงานไม่ถูกต้อง หากคุณ
หรือบุตรหลานของคุณไปโรงพยาบาลหรือไปพบแพทย์หรือทันตแพทย์คนอื่น โปรดแจ้งพวกเขาว่าคุณกำลังใช้ยาอีพิลิม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
>4.
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Epilim อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
แจ้งแพทย์ของคุณทันที หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้ – คุณอาจ
ต้องได้รับการรักษาพยาบาลอย่างเร่งด่วน:
• คุณมีอาการแพ้ อาการอาจรวมถึง: ผื่น, ปวดข้อ, มีไข้ (โรคลูปัสทั่วร่างกาย
erythematosus) ปัญหาในการกลืนหรือหายใจ อาการบวมที่ริมฝีปาก ใบหน้า ลำคอ หรือลิ้น
มือ เท้า หรืออวัยวะเพศอาจได้รับผลกระทบด้วย ปฏิกิริยาการแพ้ที่รุนแรงยิ่งขึ้นอาจทำให้
ต่อมน้ำเหลืองโตและอวัยวะอื่นๆ เสื่อมได้
• ปัญหาเกี่ยวกับตับและปัญหาเกี่ยวกับตับอ่อนอาจแสดงเป็นการเจ็บป่วยกะทันหันซึ่งอาจเกิดขึ้น
ในช่วง 6 เดือนแรกของการรักษา . สิ่งนี้เกิดขึ้นกับคนจำนวนน้อยมากที่รับประทาน
Epilim ซึ่งรวมถึงความรู้สึกและป่วยหลายครั้ง เหนื่อยมาก ง่วงนอนและอ่อนแรง ปวดท้อง
รวมถึงปวดท้องส่วนบนอย่างมาก อาการตัวเหลือง (ผิวหนังหรือตาขาว
เป็นสีเหลือง) เบื่ออาหาร บวม (โดยเฉพาะที่ขาและเท้า แต่อาจรวมถึงส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
) ความพอดีของคุณแย่ลงหรือรู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป แพทย์ของคุณอาจบอกคุณ
ให้หยุดรับประทานเอพิลิมทันทีหากคุณมีอาการเหล่านี้
• คุณมีผื่นที่ผิวหนังหรือรอยโรคที่ผิวหนังโดยมีวงแหวนสีชมพู/แดง และตรงกลางมีสีซีดซึ่งอาจมีอาการคัน
มีสะเก็ดหรือเต็มไปด้วยของเหลว ผื่นอาจปรากฏโดยเฉพาะบนฝ่ามือหรือฝ่าเท้า
อาการเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของการแพ้ยาที่เรียกว่า 'erythema multiforme' อย่างรุนแรง
• ผิวหนังพุพองหรือมีเลือดออกบริเวณริมฝีปาก ดวงตา ปาก จมูก และอวัยวะเพศ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
และมีไข้ด้วย อาการนี้อาจเรียกว่า "กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน"
• ผื่นพุพองรุนแรงซึ่งชั้นผิวหนังอาจลอกออกจนเหลือพื้นที่ผิวดิบ
ที่เปลือยเปล่าเป็นบริเวณกว้างทั่วร่างกาย รวมถึงความรู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป มีไข้ หนาวสั่น และปวดกล้ามเนื้อ
อาการนี้อาจเรียกว่า "การตายของเนื้อเยื่อชั้นหนังกำพร้าที่เป็นพิษ"
• ช้ำได้ง่ายขึ้นและได้รับการติดเชื้อมากกว่าปกติ นี่อาจเป็นปัญหาเลือด
ที่เรียกว่า "ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ" นอกจากนี้ยังอาจเกิดจากการลดจำนวนเม็ดเลือดขาว กระดูก
ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกหรือภาวะอื่นที่ส่งผลต่อเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว และ
เกล็ดเลือด (pancytopenia) หรือลักษณะการแข็งตัวของเลือด
• ปัญหาการแข็งตัวของเลือด (เลือดออกนานกว่าปกติ) ช้ำหรือมีเลือดออกโดยไม่ทราบสาเหตุ
• อารมณ์เปลี่ยนแปลง สูญเสียความทรงจำ ขาดสมาธิ และหมดสติอย่างลึกซึ้ง (โคม่า)
• ต่อมไทรอยด์ทำงานน้อยเกินไป ซึ่งอาจทำให้เหนื่อยล้าหรือน้ำหนักเพิ่มขึ้น (พร่องไทรอยด์)
• หายใจลำบากและ อาการปวดเนื่องจากการอักเสบของปอด (เยื่อหุ้มปอดไหล)
แจ้งแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุดหากคุณมีผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้:
• พฤติกรรมเปลี่ยนแปลงไปรวมถึงการตื่นตัวอย่างมาก และบางครั้งก็ก้าวร้าว กระทำมากกว่าปก
และพฤติกรรมที่ผิดปกติหรือไม่เหมาะสม กรณีนี้มีแนวโน้มมากขึ้นหากรับประทานยาอื่นๆ เพื่อรักษาภาวะพอดี เช่น
ฟีโนบาร์บาร์บิทอลและโทพิราเมตพร้อมกัน หรือหากขนาดเริ่มต้นของอีพิลิมสูง หรือ
เพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน
• ปริมาณแอมโมเนียในเลือดเปลี่ยนแปลงไป อาการของภาวะนี้คือ ไม่สบาย
มีปัญหาเรื่องการทรงตัวและการประสานงาน รู้สึกเซื่องซึมหรือตื่นตัวน้อยลง
• รู้สึกตัวสั่น ง่วงนอน หรือไม่มั่นคงเมื่อเดินหรือเคลื่อนไหวกล้ามเนื้อกระตุก
• ความรู้สึก เหนื่อยหรือสับสนกับการหมดสติซึ่งบางครั้งมีอาการประสาทหลอนร่วมด้วย
หรือมีอาการฟิต
• แผลพุพองโดยผิวหนังลอกเป็นขุย
• การเคลื่อนไหวของดวงตาอย่างรวดเร็วและควบคุมไม่ได้
• จำนวนและ ความรุนแรงของการชัก
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้รุนแรงหรือคงอยู่นานกว่า
ไม่กี่วัน หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้:
• รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) ไม่สบาย (อาเจียน) ปวดท้อง หรือท้องเสีย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่ม
การรักษา วิธีนี้อาจช่วยได้ด้วยการรับประทานยาเม็ดพร้อมกับอาหาร
• เหงือกบวมหรือเจ็บปาก
• เป็นลม
• สูญเสียการได้ยิน
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ความผิดปกติของเล็บและเล็บ
ปัญหาผิวหนัง เช่น ผื่น อาการเหล่านี้เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก แต่บ่อยครั้งมากขึ้นในผู้ที่รับประทาน
lamotrigine
สิว
ผมร่วง ซึ่งโดยปกติจะเกิดขึ้นเพียงชั่วคราว เมื่อมันงอกขึ้นมาใหม่ก็อาจจะหยิกมากขึ้นกว่าเดิม
ความผิดปกติของเส้นผม (การเปลี่ยนแปลงของเนื้อสัมผัส สี หรือการเจริญเติบโต)
ระดับฮอร์โมนบางชนิด (แอนโดรเจน) เพิ่มขึ้น ซึ่งอาจส่งผลให้เส้นผมมีการเจริญเติบโตเพิ่มขึ้นใน
ใบหน้า หน้าอกหรือหน้าอก สิว หรือผมบาง
ผื่นผิวหนังที่เกิดจากหลอดเลือดตีบหรืออุดตัน (vasculitis)
การเปลี่ยนแปลงของประจำเดือนของผู้หญิงและการเจริญเติบโตของเส้นผมที่เพิ่มขึ้นในผู้หญิง
การขยายเต้านมในผู้ชาย
อาการบวมที่เท้าและขา (บวมน้ำ)
น้ำหนักเพิ่ม – เนื่องจากความอยากอาหารของคุณอาจเพิ่มขึ้น
โรคไต
ปัญหาเกี่ยวกับไต ปัสสาวะรดที่นอน หรือจำเป็นต้องปัสสาวะเพิ่มขึ้น
มีเลือดในปัสสาวะ
ปวดหัว
เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่ (ภาพหลอน)< br>ความก้าวร้าว ความปั่นป่วน สมาธิไม่ดี พฤติกรรมผิดปกติ กระสับกระส่าย/อยู่ไม่นิ่ง
และความผิดปกติในการเรียนรู้
รู้สึกเสียวซ่าหรือชาที่มือและเท้า
อุณหภูมิร่างกายปกติลดลง
ปัจจัยการแข็งตัวของเลือดผิดปกติ
ปวดกล้ามเนื้อและอ่อนแรง (สลายกล้ามเนื้อลาย)
โรคอ้วน
ความผิดปกติของกระดูก
มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของกระดูก ได้แก่ โรคกระดูกพรุนและโรคกระดูกพรุน (การผอมบางของ
กระดูก) และกระดูกหัก ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรหากคุณใช้ยาป้องกันโรคลมบ้าหมูในระยะยาว
มีประวัติโรคกระดูกพรุน หรือใช้สเตียรอยด์
การตรวจเลือด
เอพิลิมสามารถเปลี่ยนระดับของเอนไซม์ตับ เกลือ หรือน้ำตาลในตับ ปรากฏขึ้นจากการตรวจเลือดและปัสสาวะ
ภาวะเจริญพันธุ์ในชาย
การรับประทานเอพิลิมอาจเป็นปัจจัยที่ทำให้เกิดภาวะมีบุตรยากในชาย
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์และเภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
สหราชอาณาจักร
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard หรือค้นหา MHRA Yellow Card ใน Google Play หรือ Apple App
Store
มอลตา
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านการรายงานของ ADR:
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5.< br> วิธีเก็บรักษาเอพิลิม
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามรับประทานยานี้หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนตุ่มและกล่องหลังจาก EXP วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่านำแท็บเล็ตออกจากฟอยล์จนกว่าจะก่อนที่คุณจะรับประทาน อย่าตัดแถบตุ่ม
เก็บในที่แห้งที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30°C
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียในครัวเรือนหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สภาพแวดล้อม
6.
สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
ยาเม็ดต้านอาการทางเดินอาหารของ Epilim ประกอบด้วย
• ยาเม็ดต้านอาการทางเดินอาหารขนาด 200 มก. แต่ละเม็ดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 200 มก. โซเดียม วาลโปรเอต
• แต่ละเม็ดที่มีฤทธิ์ต้านทางเดินอาหาร 500 มก. ยาเม็ดที่ดื้อยาประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 500 มก. โซเดียมวาลโปรเอต
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพวิโดน (E1201) แป้งโรยตัว แคลเซียมซิลิเกต (E552) สเตียเรตแมกนีเซียม
(E572) ไฮโปรเมลโลส (E464) กรดซิตริกโมโนไฮเดรต (E330), มาโครกอล 6000, โพลีไวนิลอะซิเตต
พทาเลท, ไดเอทิล พทาเลท, กรดสเตียริก (E570), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), ทะเลสาบอะลูมิเนียมอมาแรนธ์
(E123), ทะเลสาบสีครามคาร์มีน (E132) และไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (E463)
ลักษณะของเม็ดยาที่ทนต่อระบบทางเดินอาหารของ Epilim สิ่งที่ชอบและสิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็ก
เม็ดยา Epilim มีลักษณะกลมและมีสีม่วงอ่อน แท็บเล็ตมีจำหน่ายในแผงแผงจำนวน 100 แผ่น
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
ซาโนฟี่
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
สหราชอาณาจักร
โทร: 0845 372 7101
อีเมล: [email protected]
ผู้ผลิต
Sanofi-aventis S.A,
Carretera C-35 (La Batlloria-Hostalric ), Km 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona), สเปน
เอกสารฉบับนี้ไม่มีข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับยาของคุณ หากคุณมีคำถามใดๆ หรือ
ไม่แน่ใจเกี่ยวกับสิ่งใด โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนมีนาคม 2018
© Sanofi, 2006-2018
มีองค์กรสองแห่งที่ยินดีตอบคำถามทั่วไปเกี่ยวกับ
โรคลมบ้าหมู สามารถติดต่อได้ที่:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
โทรศัพท์: 0808 800 5050
เว็บไซต์: www.epilepsy.org.uk
National Society for Epilepsy (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
โทรศัพท์: 01494 601400
เว็บไซต์: www.epilepsynse.org.uk