EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Epilim szirup
nátrium-valproát
Nehéz látni vagy elolvasni ezt a tájékoztatót? Segítségért hívja a 0845 372 7101-et.
▼Ez a gyógyszer további felügyelet alatt áll. Ez lehetővé teszi az
új biztonsági információk gyors azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. A mellékhatások bejelentésének módját lásd a 4. szakasz végén
.
FIGYELMEZTETÉS
A valproát születési rendellenességeket és problémákat okozhat a gyermek korai fejlődésében, ha terhesség alatt szedik
. Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a kezelés ideje alatt.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni ezt Önnel, de kövesse a tájékoztató 2. részében található tanácsokat is. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még akkor is árthat nekik,
ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer az Epilim szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Epilim szirup szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni? Epilim szirup
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Epilim szirupot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epilim szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Epilim szirup?
Az Ön gyógyszerének neve Epilim szirup. Az Epilim szirup
Az Epilim szirup nátrium-valproát nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszerek egy csoportjába tartozik
görcsoldóknak vagy epilepsziás szereknek nevezik. Úgy fejti ki hatását, hogy segít megnyugtatni az agyat.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Epilim szirup?
Az Epilim szirupot epilepszia (rohamok) kezelésére használják felnőtteknél és gyermekeknél.
2.
Amit tudnia kell az Epilim szirup bevétele előtt
Ne szedje az Epilim szirupot, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
X allergiás (túlérzékeny) a nátrium-valproátra vagy az Epilim egyéb összetevőjére
Szirup (lásd 6. szakasz: A csomag tartalma és egyéb információk).
Az allergiás reakció jelei a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
X Önnek májproblémái vannak, vagy Önnek vagy családjának kórtörténetében májprobléma szerepel.
X Önnek ismert anyagcsere-zavara van, azaz karbamidciklus-zavara van.
X Önnek egy ritka betegsége van, az úgynevezett porfíria.
X Ha Önnek mitokondriális rendellenesség okozta genetikai problémája van (pl. Alpers-Huttenlocher
szindróma).
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Epilim szirupot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az epilepszia elleni szerekkel, például nátrium-valproáttal kezelt emberek egy részének voltak
önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai. Ha bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal
keresse fel kezelőorvosát.
Más epilepszia elleni gyógyszerekhez hasonlóan a görcsök súlyosbodhatnak vagy gyakrabban fordulhatnak elő, amíg
ezt a gyógyszert szedi. Ha ez megtörténik, azonnal forduljon orvosához.
Az Epilim szirup bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• Ön cukorbeteg. Ez a gyógyszer befolyásolhatja a vizeletvizsgálatok eredményeit.
• Önnek II-es típusú karnitin-palmitoiltranszferáz-hiánya van.
• Veseproblémái vannak. Kezelőorvosa alacsonyabb adagot adhat Önnek.
• Görcsrohamai (epilepszia), agybetegsége vagy agyát érintő anyagcsere-betegsége van.
• Ön „karbamidciklus-zavarban” szenved, amely miatt túl sok ammónia halmozódik fel a szervezetben.
• Önnek ún. „Szisztémás lupusz eritematózus (SLE)” – az immunrendszer
betegsége, amely a bőrt, a csontokat, az ízületeket és a belső szerveket érinti.
• Tudja, hogy családjában van mitokondriális rendellenesség által okozott genetikai probléma. .
• Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt
elkezdi szedni az Epilim szirupot.
Súlygyarapodás
Az Epilim szirup szedése hízáshoz vezethet. . Beszéljen orvosával arról, hogy ez hogyan érinti Önt.
Vérvizsgálatok
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa vérvizsgálatot szeretne végezni az Epilim szirup szedésének megkezdése előtt és a
kezelés alatt.
Egyéb gyógyszerek és az Epilim szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. .
Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek, beleértve a gyógynövényekből készült gyógyszereket is. Ez azért van, mert
Az Epilim szirup befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják
az Epilim szirup hatását.
A következő gyógyszerek növelhetik a mellékhatások kialakulásának esélyét, ha az Epilim sziruppal együtt szedik:
• Egyes fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szalicilátok), mint például az aszpirin.
•
Néhány egyéb görcsroham (epilepszia) kezelésére használt gyógyszer. Ide tartoznak az olyan gyógyszerek, mint
fenobarbitál, primidon, fenitoin, karbamazepin, rufinamid, topiramát, acetazolamid,
lamotrigin és felbamát.
Az Epilim szirup fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:
• A következő gyógyszerek hatását vérhígító (például warfarin).
• Zidovudin HIV-fertőzés kezelésére.
• A rák kezelésére használt temozolomid.
• A depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek.
• Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI), mint például moklobemid, szelegilin, linezolid.
• Érzelmi és mentális állapotok csillapítására használt gyógyszerek, egészségügyi problémák (beleértve
br> skizofrénia, bipoláris zavar és depresszió), mint a kvetiapin, diazepam és olanzapin.
• Nimodipin.
• Propofol – érzéstelenítésre használják.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják az Epilim szirup hatását:
> • A malária megelőzésére és kezelésére használt egyes gyógyszerek, például a mefl oquine és a
klorokin.
• Gyomorfekély kezelésére használt cimetidin.
• Proteázgátlók, mint a lopinavir és a ritonavir – HIV-fertőzés és AIDS kezelésére használják.
• Karbapenem szerek (bakteriális fertőzések kezelésére használt antibiotikumok), például imipenem,
meropenem, rifampicin és eritromicint. Az Epilim szirup és a karapenemek
kombinációját kerülni kell, mert csökkentheti gyógyszere hatását.
• Kolesztiramin a vérzsír (koleszterin) szintjének csökkentésére.
Az Epilim szirup egyidejű bevétele étellel és itallal< br> Alkoholfogyasztás nem javasolt a kezelés alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Fontos tanácsok nőknek
• A valproát káros lehet a meg nem született gyermekekre, ha egy nő terhesség alatt szedi.
• A valproát kockázatot jelent, ha terhesség alatt szedi. Minél nagyobb a dózis, annál nagyobb a kockázat, de
minden adag kockázatot hordoz.
• Súlyos születési rendellenességeket okozhat, és befolyásolhatja a gyermek fejlődését, ahogyan nő.
Születési rendellenességek, amelyek a spina bifida is előfordult (ahol a gerinc csontjai
nem megfelelően fejlettek); az arc és a koponya fejlődési rendellenességei; szív-, vese-, húgyúti és nemi
szervi rendellenességek; végtaghibák.
• Ha Ön valproátot szed a terhesség alatt, más nőknél nagyobb a kockázata annak, hogy gyermeke születik olyan születési rendellenességekkel, amelyek orvosi kezelést igényelnek. Mivel a valproátot
évek óta használják, tudjuk, hogy azoknál a nőknél, akik valproátot szednek, 100 csecsemőből körülbelül 10 baba lesz
születési rendellenességek. Ez azt jelenti, hogy minden 100 csecsemőből 2-3 olyan nő születik, aki nem
epilepsziában szenved.
• Becslések szerint azoknak az óvodás korú gyermekeknek a 30-40%-a, akiknek édesanyja valproátot szedett
terhesség alatt problémái vannak a korai gyermekkori fejlődéssel. Az érintett gyermekek lassan
járhatnak és beszélhetnek , intellektuálisan gyengébbek lehetnek, mint más gyerekek, és nehézségeik vannak a beszédükben
és a memóriájukban.
• Az autisztikus spektrumzavarokat gyakrabban diagnosztizálják azoknál a gyermekeknél, akik valproátnak és
bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiány tünetei
hiperaktivitási zavar (ADHD).
•
•
•
Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, Az orvos csak akkor írhat fel Önnek valproátot
, ha semmi más nem segít Önnek.
Mielőtt felírná Önnek ezt a gyógyszert, orvosa elmagyarázta, mi történhet
a babával, ha a valproát szedése közben teherbe esik. Ha később úgy dönt, hogy
gyermeket szeretne, ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg ezt meg nem beszélte orvosával.
és megállapodtak abban, hogy ha ez lehetséges, egy másik termékre váltanak át.
Kérdezze meg kezelőorvosát a folsav szedésével kapcsolatban, amikor gyermeket próbál szülni. A folsav csökkentheti a spina bifida és a korai vetélés általános
kockázatát, amely minden terhesség esetén fennáll. Nem valószínű azonban, hogy
csökkentené a valproát használatával összefüggő születési rendellenességek kockázatát.
ELSŐ VÍVÁS
Ha ez az első alkalom, hogy Önnek valproátot írnak fel, kezelőorvosa elmagyarázza a kockázatokat.
> meg nem született gyermeknek, ha teherbe esik. Ha Ön fogamzóképes korú lesz, gondoskodnia kell arról,
hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazzon a kezelés során. Beszéljen orvosával
vagy egy családtervezési klinikával, ha tanácsra van szüksége a fogamzásgátlással kapcsolatban.
Legfontosabb üzenetek:
• Győződjön meg arról, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz.
• Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
A KEZELÉS FOLYTATÁSA ÉS NEM PRÓBÁLJON MEG BABA GYAKORLATÁBAN< br> Ha folytatja a valproát-kezelést, de nem tervez gyermeket, győződjön meg arról, hogy
hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz. Beszéljen orvosával vagy családtervezési klinikával, ha
tanácsra van szüksége a fogamzásgátlással kapcsolatban.
Főbb üzenetek:
• Győződjön meg arról, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz.
• Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A KEZELÉS FOLYTATÁSA ÉS A BABA KIPRÓBÁLÁSÁNAK FONDOLKOZÁSA
Ha folytatja a valproát-kezelést, és most azon gondolkodik, hogy gyermeket szül,
ne hagyja abba sem a valproát, sem a fogamzásgátló szedését, amíg meg nem beszélte
ezt a kezelőorvosával. Jóval a teherbe esés előtt beszéljen orvosával, hogy
több intézkedést megtehessen annak érdekében, hogy terhessége a lehető legzökkenőmentesebben menjen, és a lehető legnagyobb mértékben csökkentse az Önt és születendő gyermekét fenyegető kockázatokat. .
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a valproát adagját, vagy átállítja Önt egy másik gyógyszerre, mielőtt
elkezdené a babavállalást.
Ha teherbe esik, nagyon szoros megfigyelés alatt fogja tartani mindkét kezelést. az Ön
alapállapotát, és ellenőrizze, hogyan fejlődik születendő gyermeke.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy szedjen-e folsavat, ha gyermeket szeretne. A folsav csökkentheti a spina bifida és a korai vetélés általános kockázatát
, amely minden terhesség esetén fennáll. Nem valószínű azonban, hogy
csökkenti a valproát használatával összefüggő születési rendellenességek kockázatát.
Főbb üzenetek:
• Ne hagyja abba a fogamzásgátlást, amíg nem beszélt orvosával és nem dolgozott.
közösen dolgozzanak ki egy tervet annak biztosítására, hogy epilepsziája kontroll alatt álljon, és a baba kockázatai csökkenjenek.
• Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tudja, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
NEM TERHETŐ TERHESSÉG A KEZELÉS FOLYTATÁSA ALATT
Csecsemők A valproátot szedő anyák születésének súlyos kockázata a születési rendellenességek és fejlődési problémák
kockázata, amelyek súlyosan legyengíthetik. Ha valproátot szed, és úgy gondolja, hogy
terhes vagy terhes lehet, azonnal forduljon orvosához. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését
amíg kezelőorvosa ezt nem mondja.
Kérdezze meg kezelőorvosát a folsav szedésével kapcsolatban. A folsav csökkentheti a spina bifida és a korai
vetélés általános kockázatát, amely minden terhességnél előfordul. Nem valószínű azonban, hogy csökkenti a valproát használatával összefüggő születési
rendellenességek kockázatát.
Főbb üzenetek:
• Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tudja, hogy terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes.
• Ne hagyja abba a valproát szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondja.
Feltétlenül olvassa el a betegtájékoztatót, és írja alá a kockázati nyilatkozatot, amelyet
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze fogja Önnek beadni és megbeszélni Önnel.
Szoptatás
Nagyon kevés Epilim szirup kerül az anyatejbe. Azonban beszélje meg kezelőorvosával, hogy
szoptatnia kell-e gyermekét.
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Álmosnak érezheti magát, amikor a gyógyszert szedi. Epilim szirup. Ha ez megtörténik Önnel, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat vagy
gépeket. A görcsrohamok vagy az érzelmi és mentális problémák enyhítésére használt egyéb gyógyszerek szedése
fokozhatja az álmosságot.
Fontos információk az Epilim szirup egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza:
• A „ponceau 4R alumínium lakk (E124)” nevű színezék: allergiás reakciókat okozhat, beleértve
egyes embereknél asztmát. Nagyobb valószínűséggel allergiás, ha allergiás az aszpirinre is.
• Szacharóz (3,6 g 5 ml-ben): A cukorbetegeknek ezt figyelembe kell venniük.
• Nátrium-metil-hidroxibenzoát és nátrium-propil-hidroxibenzoát: Ez allergiás
reakciókat okozhat (lehet, hogy nem azonnal).
• Szorbit: Ez a cukor egy fajtája. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál
bizonyos cukrokat, beszéljen kezelőorvosával a szirup bevétele előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Epilim szirupot
Az Epilim szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az Epilim szirup kezelést az
epilepszia kezelésére szakosodott orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
A gyógyszer szedése
• Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi Epilim szirupot adjon Önnek vagy gyermekének, attól függően, hogy Ön vagy
gyermeke testsúlya.
• A gyógyszert szájon át vegye be.
• Az Epilim szirupot étkezés közben vagy után vegye be. Ez segít megállítani a rosszullétet, amely
az Epilim szirup bevétele után jelentkezhet.
• Csak akkor hígítsa fel a szirupot, ha kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ezt tanácsolja.
• Ha érzi gyógyszere hatását. túl gyenge vagy túl erős, ne változtassa meg az adagot,
hanem kérdezze meg kezelőorvosát.
•
•
•
•
Ezt 2 külön adagban vegye be – fele reggel és fele este.
Az adagot a sziruphoz mellékelt, megjelölt mérőpohárban tudja kimérni.
A csésze jelei megmutatja, hogyan kell mérni 5 ml (200 mg) és 15 ml (600 mg) között.
Ha az adag kisebb, mint 5 ml (200 mg), beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogyan kell mérni
az adagot.
Hogyan kell sokat kell szedni
Felnőttek (beleértve az időseket is)
• A kezdő adag napi 600 mg. Orvosának ezt az adagot fokozatosan 200 mg-mal
kell emelnie 3 naponta, az Ön állapotától függően.
• A szokásos adag 1000 mg és 2000 mg között van (20-30 mg testtömeg-kilogrammonként)
minden nap.
> • Ez az Ön betegségétől függően napi 2500 mg-ra emelhető.
20 kilogramm feletti gyermekek
• A kezdő adag napi 400 mg. Orvosának növelnie kell ezt az adagot
gyermeke betegségétől függően.
• A szokásos adag ekkor 20 mg és 30 mg között van testtömeg-kilogrammonként naponta.
.
• Ez tovább növelhető napi 35 mg-ra testtömeg-kilogrammonként
gyermeke betegségétől függően.
20 kilogramm alatti gyermekek
• A szokásos adag 20 mg testtömeg-kilogrammonként naponta.
• A gyermek állapotától függően gyermeke kezelőorvosa dönthet ennek az adagnak a növelése mellett.
Veseproblémákkal küzdő betegek
• Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ön vagy gyermeke adagját.
Azok a betegek, akik más gyógyszert szednek rohamok (epilepszia)
• Ön vagy gyermeke az Epilim
sziruppal egyidejűleg más epilepszia elleni gyógyszereket is szedhet. Ha igen, kezelőorvosának fokozatosan el kell kezdenie a kezelést Öntől vagy a
tól függőena gyermek állapota.
• Kezelőorvosa naponta 5-10 mg-mal emelheti az Epilim szirup adagját testtömeg-kilogrammonként
attól függően, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed.
Ha több Epilim szirupot vett be, mint kell
Ha az előírtnál több Epilim szirupot vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a kórház sürgősségi osztályára
. Vigye magával a gyógyszercsomagot. Ez azért van így, hogy az orvos tudja, mit vett be.
A következő hatások fordulhatnak elő: rosszullét vagy rosszullét, a szem pupillái kisebbek,
szédülés, eszméletvesztés, gyenge izmok és gyenge reflexek, légzési problémák , fejfájás,
rohamok (görcsrohamok), zavartság, memóriavesztés és szokatlan vagy nem megfelelő viselkedés.
Ha elfelejtette bevenni az Epilim szirupot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a
következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Epilim szirup szedését
Addig folytassa a szedést, amíg kezelőorvosa abbahagyja. Ne hagyja abba az Epilim szirup szedését csak azért, mert
jobban érzi magát. Ha abbahagyja, a rohamok visszatérhetnek.
Tesztek
Győződjön meg róla, hogy Ön vagy gyermeke tartsa be a rendszeres ellenőrzési időpontokat. Nagyon fontosak,
mivel előfordulhat, hogy az Ön vagy gyermeke adagját módosítani kell. Az Epilim szirup megváltoztathatja a májenzimek vérvizsgálati
szintjét. Ez azt jelentheti, hogy az Ön vagy gyermeke mája nem működik
megfelelően. Ha Ön vagy gyermeke kórházba kerül, vagy más orvoshoz vagy fogorvoshoz megy, közölje velük, hogy
Epilim szirupot szed.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.< br> 4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Epilim szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli – előfordulhat, hogy
> sürgős orvosi ellátásra van szüksége:
• Önnek allergiás reakciója van. A tünetek a következők lehetnek: kiütés, ízületi fájdalom, láz (szisztémás lupusz
erythematosus), nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok duzzanata vagy
nyelv. A kezek, lábak vagy a nemi szervek is érintettek lehetnek. A súlyosabb allergiás reakciók
nyirokcsomók megnagyobbodásához és más szervek esetleges károsodásához vezethet . Ez nagyon kis számú embernél fordul elő, aki
Epilim szirupot szed. Ez magában foglalja a sokszori rosszullétet, a nagyon fáradtságot, álmosságot és gyengeséget,
gyomorfájdalmat, beleértve a nagyon erős felső hasi fájdalmat, sárgaságot (a bőr vagy a szemfehérje
besárgulását), étvágytalanságot, duzzanatot (különösen a lábak és a lábfejek, de a test más
részei is lehetnek), rohamainak rosszabbodása vagy általános rossz közérzet. Orvosa
azt tanácsolhatja Önnek, hogy azonnal hagyja abba az Epilim szirup szedését, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
• Bőrkiütései vagy bőrelváltozásai vannak rózsaszín/piros gyűrűvel és sápadt közepével, amely viszketést okozhat.
pikkelyes vagy folyadékkal telt. A kiütések különösen a tenyéren vagy a talpon jelentkezhetnek.
Ezek az „erythema multiforme” nevű gyógyszerrel szembeni súlyos allergia jelei lehetnek.
• Hólyagosodás vagy vérzés a bőrön az ajkak, szemek körül, száj, orr és nemi szervek. Influenzaszerű
tünetek és láz is. Ez az úgynevezett „Stevens-Johnson-szindróma”.
• Súlyos, hólyagos bőrkiütés, ahol a bőrrétegek leválhatnak, és nagy felületű bőrfelületek maradhatnak
a testen. Emellett általános rossz közérzet, láz, hidegrázás és izomfájdalom.
Ezt „mérgező epidermális nekrolízisnek” hívják.
• A szokásosnál könnyebben keletkeznek véraláfutások és több fertőzést kapunk. Ez egy vérprobléma
lehet, amelyet „thrombocytopeniának” neveznek. Ennek oka lehet a fehérvérsejtek számának csökkenése, csontvelő-depresszió vagy más olyan állapot is, amely a vörösvértesteket, a fehérvérsejteket és a
vérlemezkék (pancitopénia) vagy a véralvadás módja.
• Véralvadási problémák (a normálisnál hosszabb ideig tartó vérzés), zúzódások vagy ok nélküli vérzés.
• Hangulatváltozások, memóriavesztés, koncentráció hiánya és mély veszteség Eszméletvesztés (kóma).
• Alulműködő pajzsmirigy, ami fáradtságot vagy súlygyarapodást okozhat (hipotireózis).
• Légzési nehézség és fájdalom a tüdőgyulladás miatt (pleurális folyadékgyülem).
• Megnövekedett a görcsrohamok számában és súlyosságában.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:
• Változások a viselkedésében, beleértve a nagyon éberséget, és néha agresszív, hiperaktív
és szokatlan vagy nem megfelelő viselkedés. Ez nagyobb valószínűséggel fordul elő, ha más, görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszert, például
fenobarbitált szednek egyidejűleg, vagy ha az Epilim szirup kezdő adagja magas, vagy már volt
hirtelen megnövekedett.
•
•
•
•
•
A vér ammónia mennyiségének változása. Ennek az állapotnak a tünetei: rosszullét,
egyensúly- és koordinációs problémák, letargikus vagy kevésbé éber érzés.
Remegés (remegés), álmosság vagy bizonytalanság járás közben, vagy izomrándulás.
Fáradtság vagy zavartság érzése, eszméletvesztés, néha hallucinációk
vagy rohamok kíséretében.
Hólyagok, a bőr hámlása miatt.
A szemek gyors, ellenőrizhetetlen mozgása.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik vagy néhány napnál tovább tart, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban:< br> • Rosszullét (hányinger), hányás (hányás), gyomorfájás vagy hasmenés, különösen a kezelés megkezdésekor. Ezen segíthet, ha az Epilim szirupot étkezés közben veszi be.
• Ínyduzzanat vagy fájó száj
• Ájulás
• Hallásvesztés
• Köröm és körömágy rendellenességek
• Bőrproblémák, például kiütések. Ezek ritkán fordulnak elő, de gyakrabban olyan embereknél, akik
lamotrigint is szednek.
• Akne
• Hajhullás, amely általában átmeneti. Amikor visszanő, göndörebb lehet, mint korábban.
• Hajproblémák (elváltozások a textúrában, színben vagy növekedésben)
• Egyes hormonok (androgének) megnövekedett szintje, ami fokozott hajnövekedéshez vezethet a bőrön.
>az arc, a mell vagy a mellkas, pattanások vagy ritkuló haj.
• Szűk vagy elzáródott erek által okozott bőrkiütés (vaszkulitisz)
• A menstruáció megváltozása és fokozott szőrnövekedés nőknél
• Mellnagyobbodás férfiaknál
• Láb- és lábduzzanat (ödéma)
• Súlygyarapodás – mivel az étvágya megnövekedhet
• Vesebetegség
• Veseproblémák, ágybavizelés vagy fokozott vizeletürítési szükséglet
• Vér a vizeletben
• Fejfájás
• Nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk)
• Agresszió, izgatottság, figyelemzavar, rendellenes viselkedés, nyugtalanság/hiperaktivitás,
és tanulási zavar
• Bizsergés vagy zsibbadás a kezekben és a lábakban
br> • A normál testhőmérséklet csökkenése
• Rendellenes véralvadási faktorok
• Izomfájdalom és izomgyengeség (rabdomiolízis)
• Elhízás
Csontrendellenességek
Csontbetegségekről, köztük osteopeniáról és csontritkulás (a
elvékonyodásacsont) és törések. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha Ön hosszan tartó epilepszia elleni
gyógyszert szed, csontritkulásban szenved, vagy szteroidokat szed.
Vérvizsgálatok
Az Epilim szirup megváltoztathatja a májenzimek, sók, ill. a vér- és vizeletvizsgálatokon kimutatott cukrok.
Férfi termékenység
Az Epilim szirup szedése hozzájárulhat a férfi meddőséghez.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához , gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A mellékhatásokat közvetlenül a sárgakártya-sémán keresztül is jelentheti
a www.mhra.gov.uk/yellowcard címen, vagy keressen rá az MHRA Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store
Store-ban.
A mellékhatások bejelentésével segíthet további információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.< br> 5.
Hogyan kell az Epilim szirupot tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárat
a dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ezt a gyógyszert 25 oC alatt tárolja.
A hígított készítmény 14 napos lejárati idővel rendelkezik.
A gyógyszereket nem szabad a háztartási szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a
környezet védelmét.
6.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Epilim szirup
• A szirup 5 ml-e 200 mg hatóanyagot, nátrium-valproátot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: szacharóz, szorbit (E420), nátrium-metil-hidroxibenzoát (E219),
nátrium-propil hidroxibenzoát (E217), szacharin-nátrium, víz, Ponceau 4R (E124) és cseresznye
íz.
Milyen az Epilim szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Epilim szirup egy piros, cseresznye ízű szirup, palackokban kapható 300 ml-es.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
a forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Tel: 0845 372 7101
email: [email protected]
Gyártó
> Unither Liquid Manufacturing,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
Franciaország
Ez a betegtájékoztató nem tartalmaz minden információt az Ön gyógyszerére vonatkozóan. Ha bármilyen kérdése van, vagy
nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztató utoljára: 2018. március.
© Sanofi , 1976 – 2018
Két szervezet van szívesen válaszol minden általános kérdésre
az epilepsziával kapcsolatban.
Érdeklődni lehet:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Telefon: 0808 800 5050. Weboldal: www.epilepsy.org.uk
National Society for Epilepszia (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Telefon: 01494 601400. Webhely: www.epilepsynse.org.uk