EPILIM SYRUP 200MG/5ML

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
Epilim Syrup
natri valproate
Tờ rơi này có khó nhìn và khó đọc không? Điện thoại 0845 372 7101 để được trợ giúp.
▼Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép xác định nhanh
thông tin an toàn mới. Bạn có thể giúp đỡ bằng cách báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối
của phần 4 để biết cách báo cáo tác dụng phụ.
CẢNH BÁO
Valproate có thể gây dị tật bẩm sinh và các vấn đề về sự phát triển sớm của trẻ nếu dùng
trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn là phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ, bạn nên sử dụng một phương pháp tránh thai
hiệu quả trong suốt quá trình điều trị.
Bác sĩ sẽ thảo luận vấn đề này với bạn nhưng bạn cũng nên làm theo lời khuyên trong phần 2 của tờ rơi
này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
Hãy đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những
thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này đã được kê toa cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó thậm chí có thể gây hại cho họ
nếu các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra mà không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có nội dung gì
1. Xi-rô Epilim là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Xi-rô Epilim
3. Cách dùng Xi-rô Epilim
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Xi-rô Epilim
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1.
Xi-rô Epilim là gì và dùng để làm gì
Xi-rô Epilim là gì
Tên thuốc của bạn là Xi-rô Epilim.
Gì Xi-rô Epilim chứa
Xi-rô Epilim chứa một loại thuốc gọi là natri valproate. Thuốc này thuộc nhóm thuốc
được gọi là thuốc chống co giật hoặc thuốc chống động kinh. Nó hoạt động bằng cách giúp làm dịu não.
Xi-rô Epilim được dùng để làm gì
Xi-rô Epilim được dùng để điều trị bệnh động kinh (cơn co giật) ở người lớn và trẻ em.
2.
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Xi-rô Epilim
Không dùng Xi-rô Epilim và báo cho bác sĩ nếu:
X Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với natri valproate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Epilim
Xi-rô (xem Phần 6: Nội dung trên bao bì và thông tin khác).
Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc khó thở, sưng
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
X Bạn có vấn đề về gan hoặc bạn hoặc gia đình bạn có tiền sử bệnh gan.
X Bạn bị rối loạn chuyển hóa đã biết, tức là rối loạn chu kỳ urê.
X Bạn mắc một căn bệnh hiếm gặp gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin.
X Nếu bạn có vấn đề về di truyền do rối loạn ty thể (ví dụ: hội chứng Alpers-Huttenlocher
).
Không dùng thuốc này nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng Epilim Syrup.
Cảnh báo và phòng ngừa
Một số ít người đang được điều trị bằng thuốc chống động kinh như natri valproate đã có
ý nghĩ làm hại hoặc tự sát. Nếu bạn có những suy nghĩ này bất cứ lúc nào, hãy ngay lập tức
liên hệ với bác sĩ của bạn.
Cũng như các loại thuốc chống động kinh khác, cơn co giật có thể trở nên tồi tệ hơn hoặc xảy ra thường xuyên hơn khi
dùng thuốc này. Nếu điều này xảy ra, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Epilim Syrup:
• Bạn mắc bệnh tiểu đường. Thuốc này có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm nước tiểu.
• Bạn bị thiếu hụt Carnitine palmitoyltransferase loại II.
• Bạn có vấn đề về thận. Bác sĩ có thể cho bạn liều thấp hơn.
• Bạn bị lên cơn (động kinh), bệnh về não hoặc tình trạng trao đổi chất ảnh hưởng đến não của bạn.
• Bạn bị 'rối loạn chu trình urê' khi có quá nhiều amoniac tích tụ trong cơ thể.
• Bạn mắc một căn bệnh gọi là 'lupus ban đỏ hệ thống (SLE)' – một căn bệnh của hệ thống miễn dịch
ảnh hưởng đến da, xương, khớp và các cơ quan nội tạng.
• Bạn biết rằng có một vấn đề di truyền do rối loạn ty thể trong gia đình bạn gây ra .
• Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng với mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi
dùng Xi-rô Epilim.
Tăng cân
Dùng Xi-rô Epilim có thể khiến bạn tăng cân . Hãy trao đổi với bác sĩ về việc điều này sẽ ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
Xét nghiệm máu
Bác sĩ của bạn có thể muốn làm xét nghiệm máu trước khi bạn bắt đầu dùng Xi-rô Epilim và trong khi
điều trị.
Các loại thuốc khác và Xi-rô Epilim
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác .
Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần đơn, bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là do
Xi-rô Epilim có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc khác. Ngoài ra, một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động
Xi-rô Epilim.
Các loại thuốc sau đây có thể làm tăng khả năng bạn bị tác dụng phụ khi dùng cùng với
Xi-rô Epilim:
• Một số loại thuốc dùng để giảm đau và viêm (salicylat) chẳng hạn như aspirin.
•
Một số loại thuốc khác dùng để điều trị cơn động kinh. Điều này bao gồm các loại thuốc như
phenobarbital, primidone, phenytoin, carbamazepine, rufinamide, topiramate, acetazolamide,
lamotrigine và felbamate.
Epilim Syrup có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc sau:
• Thuốc dùng cho làm loãng máu (chẳng hạn như warfarin).
• Zidovudine dùng để điều trị nhiễm HIV.
• Temozolomide dùng để điều trị ung thư.
• Thuốc trị trầm cảm.
• Thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) như moclobemide, selegiline, linezolid.
• Thuốc dùng để xoa dịu tình trạng cảm xúc và tinh thần. Các vấn đề về sức khỏe (bao gồm< br> tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và trầm cảm) như quetiapine, diazepam và olanzapine.
• Nimodipine.
• Propofol – dùng để gây mê.
Các loại thuốc sau đây có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Epilim Syrup:
• Một số loại thuốc dùng để phòng và điều trị bệnh sốt rét như mefloquine và
chloroquine.
• Cimetidine dùng điều trị loét dạ dày.
• Thuốc ức chế protease như lopinavir và ritonavir – dùng điều trị nhiễm HIV và AIDS.
• Thuốc carbapenem (thuốc kháng sinh dùng để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn) như imipenem,
meropenem, rifampicin và erythromycin. Nên tránh sự kết hợp giữa Xi-rô Epilim và carapenem
vì nó có thể làm giảm tác dụng của thuốc.
• Cholestyramine dùng để làm giảm mức mỡ trong máu (cholesterol).
Dùng Xi-rô Epilim cùng với thức ăn và đồ uống< br> Không nên uống rượu trong quá trình điều trị.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Lời khuyên quan trọng dành cho phụ nữ
• Valproate có thể gây hại cho thai nhi khi phụ nữ dùng trong thời kỳ mang thai.
• Valproate có thể gây nguy hiểm nếu dùng trong thời kỳ mang thai. Liều càng cao thì rủi ro càng cao nhưng
tất cả các liều đều có rủi ro.
• Nó có thể gây ra dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của trẻ khi lớn lên.
Dị tật bẩm sinh mà đã được báo cáo bao gồm tật nứt đốt sống (nơi xương cột sống
không phát triển đúng cách); dị tật mặt và hộp sọ; dị tật tim, thận, đường tiết niệu và cơ quan sinh dục
; dị tật chân tay.
• Nếu bạn dùng valproate trong khi mang thai, bạn có nguy cơ cao hơn những phụ nữ khác sinh con
bị dị tật bẩm sinh cần điều trị y tế. Bởi vì valproate đã được sử dụng
trong nhiều năm nên chúng tôi biết rằng ở những phụ nữ dùng valproate thì cứ 100 trẻ thì có khoảng 10 trẻ sẽ mắc
dị tật bẩm sinh. Con số này so với 2-3 trẻ trong mỗi 100 trẻ sinh ra từ những phụ nữ không bị
động kinh.
• Người ta ước tính rằng có tới 30-40% trẻ mẫu giáo có mẹ dùng valproate trong thời gian
mang thai có thể có vấn đề với sự phát triển thời thơ ấu. Trẻ em bị ảnh hưởng có thể chậm
đi lại và nói chuyện, trí tuệ kém hơn những đứa trẻ khác và gặp khó khăn về ngôn ngữ
và trí nhớ.
• Rối loạn phổ tự kỷ thường được chẩn đoán ở trẻ em tiếp xúc với valproate và
có một số bằng chứng cho thấy trẻ em có nhiều khả năng phát triển các triệu chứng của Rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD).
•
•
•
Nếu bạn là phụ nữ có khả năng mang thai, bác sĩ chỉ nên kê đơn valproate
cho bạn nếu không có thuốc nào khác có tác dụng với bạn.
Trước khi kê đơn thuốc này cho bạn, bác sĩ sẽ giải thích điều gì có thể xảy ra với
con bạn nếu bạn có thai trong khi đang dùng valproate. Nếu sau này bạn quyết định muốn có con
thì bạn không nên ngừng dùng thuốc cho đến khi thảo luận điều này với bác sĩ
và đồng ý kế hoạch chuyển bạn sang sản phẩm khác nếu điều này có thể.
Hãy hỏi bác sĩ về việc dùng axit folic khi muốn có con. Axit folic có thể làm giảm nguy cơ chung
mắc bệnh tật nứt đốt sống và sẩy thai sớm xảy ra ở tất cả các trường hợp mang thai. Tuy nhiên, ít có khả năng
nó sẽ làm giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng valproate.
KÊ TOÁN ĐẦU TIÊN
Nếu đây là lần đầu tiên bạn được kê đơn valproate, bác sĩ sẽ giải thích những rủi ro
cho thai nhi nếu bạn có thai. Khi đến tuổi sinh đẻ, bạn cần đảm bảo
sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị. Hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc phòng khám kế hoạch hóa gia đình nếu bạn cần lời khuyên về biện pháp tránh thai.
Thông điệp chính:
• Đảm bảo rằng bạn đang sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả.
• Hãy báo cho bác sĩ ngay nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai.
TIẾP TỤC ĐIỀU TRỊ VÀ KHÔNG CỐ GẮNG CHO CON
br> Nếu bạn đang tiếp tục điều trị bằng valproate nhưng bạn không có ý định sinh con, hãy chắc chắn rằng bạn
đang sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả. Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc phòng khám kế hoạch hóa gia đình nếu bạn cần
lời khuyên về biện pháp tránh thai.
Thông điệp chính:
• Hãy đảm bảo rằng bạn đang sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả.
• Hãy báo cho bác sĩ ngay nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai.
TIẾP TỤC ĐIỀU TRỊ VÀ XEM XÉT TÌM CON
Nếu bạn đang tiếp tục điều trị bằng valproate và hiện đang nghĩ đến việc có con, bạn
không được ngừng dùng valproate hoặc thuốc tránh thai cho đến khi đã thảo luận
điều này với người kê đơn của bạn. Bạn nên nói chuyện kỹ với bác sĩ trước khi mang thai để
bạn có thể thực hiện một số hành động nhằm giúp quá trình mang thai của bạn diễn ra suôn sẻ nhất có thể và giảm thiểu mọi nguy cơ
đối với bạn và thai nhi của bạn càng nhiều càng tốt .
Bác sĩ của bạn có thể quyết định thay đổi liều valproate hoặc chuyển bạn sang một loại thuốc khác trước khi
bạn bắt đầu muốn có con.
Nếu bạn có thai, bạn sẽ được theo dõi rất chặt chẽ cả về việc quản lý bệnh
tình trạng cơ bản của bạn và để kiểm tra xem thai nhi của bạn đang phát triển như thế nào.
Hãy hỏi bác sĩ về việc dùng axit folic khi muốn có con. Axit folic có thể làm giảm nguy cơ chung
mắc bệnh nứt đốt sống và sẩy thai sớm xảy ra ở tất cả các trường hợp mang thai. Tuy nhiên, nó
khó có thể làm giảm nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng valproate.
Thông điệp chính:
• Đừng ngừng sử dụng biện pháp tránh thai trước khi bạn nói chuyện với bác sĩ và làm việc
cùng nhau xây dựng một kế hoạch nhằm đảm bảo bệnh động kinh của bạn được kiểm soát và giảm thiểu rủi ro cho con bạn.
• Hãy cho bác sĩ biết ngay khi bạn biết hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai.
CÓ THAI KHÔNG CÓ KẾ HOẠCH TRONG KHI TIẾP TỤC ĐIỀU TRỊ
Em bé sinh ra từ những bà mẹ đã sử dụng valproate có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và các vấn đề về phát triển
có thể gây suy nhược nghiêm trọng. Nếu bạn đang dùng valproate và bạn nghĩ rằng mình
đang mang thai hoặc có thể có thai, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức. Đừng ngừng dùng thuốc
cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn.
Hãy hỏi bác sĩ về việc dùng axit folic. Axit folic có thể làm giảm nguy cơ chung mắc bệnh nứt đốt sống và sẩy thai sớm
xảy ra ở tất cả các trường hợp mang thai. Tuy nhiên, nó khó có thể làm giảm nguy cơ
dị tật bẩm sinh liên quan đến việc sử dụng valproate.
Thông điệp chính:
• Hãy báo cho bác sĩ ngay nếu bạn biết mình đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai.
• Không ngừng dùng valproate trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn.
Đảm bảo rằng bạn đã đọc sổ tay dành cho bệnh nhân và ký vào biểu mẫu Xác nhận Rủi ro
được bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trao cho bạn và thảo luận với bạn.
Cho con bú
Rất ít Xi-rô Epilim đi vào sữa mẹ. Tuy nhiên, hãy nói chuyện với bác sĩ về việc bạn
có nên cho con bú sữa mẹ hay không.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy buồn ngủ khi dùng thuốc Xi-rô Epilim. Nếu điều này xảy ra với bạn, đừng lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc
máy móc nào. Dùng các loại thuốc khác dùng để điều trị các cơn co giật hoặc làm dịu các vấn đề về cảm xúc và sức khỏe tâm thần
có thể làm tăng cơn buồn ngủ.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Xi-rô Epilim
Thuốc này có chứa:
• Một màu gọi là 'ponceau 4R aluminium lake (E124)': Chất này có thể gây phản ứng dị ứng bao gồm
bệnh hen suyễn ở một số người. Bạn có nhiều khả năng bị dị ứng hơn nếu bạn cũng bị dị ứng với aspirin.
• Sucrose (3,6g trong 5ml): Những người mắc bệnh tiểu đường cần tính đến điều này.
• Natri methyl hydroxybenzoate và natri propyl hydroxybenzoate: Điều này có thể gây ra phản ứng dị ứng
(có thể không xảy ra ngay lập tức).
• Sorbitol: Đây là một loại đường. Nếu bác sĩ cho biết bạn không thể dung nạp
một số loại đường, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng xi-rô.
3.
Cách dùng Xi-rô Epilim
Luôn dùng Xi-rô Epilim chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Việc điều trị bằng Epilim Syrup phải được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ chuyên điều trị
bệnh động kinh.
Dùng thuốc này
• Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng Epilim Syrup sẽ cho bạn hoặc con bạn tùy thuộc vào bạn hoặc
trọng lượng cơ thể của con bạn.
• Dùng thuốc này bằng đường uống.
• Uống Xi-rô Epilim cùng hoặc sau khi ăn. Điều này sẽ giúp ngăn chặn cảm giác buồn nôn có thể
xảy ra sau khi dùng Xi-rô Epilim.
• Chỉ pha loãng xi-rô nếu bác sĩ hoặc dược sĩ yêu cầu.
• Nếu bạn cảm thấy tác dụng của thuốc quá yếu hoặc quá mạnh, đừng tự thay đổi liều
mà hãy hỏi bác sĩ.
•
•
•
•
Uống thuốc này thành 2 liều riêng biệt – một nửa vào buổi sáng và một nửa vào buổi tối.
Bạn sẽ có thể đo liều lượng trong cốc đo được đánh dấu đi kèm với xi-rô.
Dấu hiệu của cốc chỉ cho bạn cách đo từ 5ml (200mg) đến 15ml (600mg).
Nếu liều lượng dưới 5ml (200mg), hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về cách đo
liều lượng.
Cách đo uống nhiều
Người lớn (kể cả người già)
• Liều khởi đầu là 600mg mỗi ngày. Bác sĩ nên tăng dần liều này thêm 200mg
cứ sau 3 ngày tùy theo tình trạng của bạn.
• Liều thông thường là từ 1000mg đến 2000mg (20-30mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể)
mỗi ngày.
• Liều này có thể tăng lên 2500mg mỗi ngày tùy theo tình trạng bệnh của bạn.
Trẻ em trên 20 kg
• Liều khởi đầu nên là 400mg mỗi ngày. Bác sĩ của bạn nên tăng liều này tùy thuộc
vào tình trạng bệnh của con bạn.
• Liều thông thường khi đó là từ 20 mg đến 30 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi
ngày.
• Liều này có thể tăng thêm lên 35mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày
tùy thuộc vào tình trạng bệnh của con bạn.
Trẻ em dưới 20 kg
• Liều thông thường là 20mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.
• Tùy thuộc vào tình trạng của trẻ, bác sĩ của con bạn có thể quyết định tăng liều này.
Bệnh nhân có vấn đề về thận
• Bác sĩ có thể quyết định điều chỉnh liều của bạn hoặc của con bạn.
Bệnh nhân dùng các loại thuốc khác để điều trị cơn co giật (động kinh)
• Bạn hoặc con bạn có thể đang dùng các loại thuốc điều trị bệnh động kinh khác cùng lúc với Epilim
Syrup. Nếu vậy, bác sĩ sẽ bắt đầu điều trị dần dần tùy thuộc vào bạn hoặc
tình trạng của trẻ.
• Bác sĩ của bạn có thể tăng liều Xi-rô Epilim từ 5 đến 10mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể
mỗi ngày tùy thuộc vào loại thuốc khác mà bạn đang dùng.
Nếu bạn dùng nhiều Xi-rô Epilim hơn mức bạn nên
Nếu bạn dùng nhiều Xi-rô Epilim hơn mức bình thường, hãy báo cho bác sĩ hoặc đến khoa cấp cứu của bệnh viện
ngay lập tức. Mang theo gói thuốc bên mình. Điều này là để bác sĩ biết bạn đã dùng gì.
Những tác dụng sau có thể xảy ra: cảm thấy ốm hoặc bị bệnh, đồng tử mắt nhỏ hơn,
chóng mặt, mất ý thức, yếu cơ và phản xạ kém, khó thở , đau đầu,
co giật (co giật), lú lẫn, mất trí nhớ và hành vi bất thường hoặc không phù hợp.
Nếu bạn quên uống Epilim Syrup
Nếu quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến
liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Epilim Syrup
Hãy tiếp tục dùng cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn dừng lại. Đừng ngừng dùng Epilim Syrup chỉ vì bạn cảm thấy
tốt hơn. Nếu ngừng, cơn co giật của bạn có thể quay trở lại.
Xét nghiệm
Hãy đảm bảo rằng bạn hoặc con bạn đến hẹn khám sức khỏe định kỳ. Chúng rất quan trọng
vì liều lượng của bạn hoặc con bạn có thể cần phải thay đổi. Epilim Syrup có thể thay đổi mức độ men gan
xuất hiện trong xét nghiệm máu. Điều này có thể có nghĩa là gan của bạn hoặc con bạn không hoạt động
đúng cách. Nếu bạn hoặc con bạn nhập viện hoặc đến gặp bác sĩ hoặc nha sĩ khác, hãy cho họ biết bạn
đang dùng Epilim Syrup.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.< br> 4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Xi-rô Epilim có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào sau đây - bạn có thể
cần điều trị y tế khẩn cấp:
• Bạn bị phản ứng dị ứng. Các dấu hiệu có thể bao gồm: phát ban, đau khớp, sốt (lupus ban đỏ hệ thống), khó nuốt hoặc thở, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc
lưỡi. Tay, chân hoặc bộ phận sinh dục cũng có thể bị ảnh hưởng. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng hơn có thể dẫn đến
sưng hạch bạch huyết và có thể làm suy yếu các cơ quan khác.
• Các vấn đề về gan và các vấn đề về tuyến tụy có thể biểu hiện dưới dạng một căn bệnh đột ngột có thể xảy ra
trong sáu tháng đầu điều trị . Điều này xảy ra ở một số rất ít người dùng
Xi-rô Epilim. Nó bao gồm cảm giác và bị ốm nhiều lần, rất mệt mỏi, buồn ngủ và yếu đuối,
đau dạ dày bao gồm đau bụng trên rất nặng, vàng da (vàng da hoặc lòng trắng
mắt), chán ăn, sưng tấy (đặc biệt là ở chân và bàn chân nhưng có thể bao gồm
các bộ phận khác của cơ thể), cơn co giật ngày càng trầm trọng hơn hoặc cảm giác chung là không khỏe. Bác sĩ có thể
yêu cầu bạn ngừng dùng Epilim Syrup ngay lập tức nếu bạn có những triệu chứng này.
• Bạn bị phát ban trên da hoặc tổn thương da với vòng màu hồng/đỏ và vùng trung tâm nhợt nhạt có thể bị ngứa,
có vảy hoặc chứa đầy chất lỏng. Phát ban có thể xuất hiện đặc biệt ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân của bạn.
Đây có thể là dấu hiệu của dị ứng nghiêm trọng với loại thuốc có tên là 'hồng ban đa dạng'.
• Phồng rộp hoặc chảy máu ở vùng da quanh môi, mắt, miệng, mũi và bộ phận sinh dục. Ngoài ra còn có các triệu chứng giống cúm
và sốt. Đây có thể là hiện tượng được gọi là 'hội chứng Stevens-Johnson'.
• Phát ban phồng rộp nghiêm trọng trong đó các lớp da có thể bong ra để lại những vùng da thô
rộng lớn lộ ra trên cơ thể. Ngoài ra còn có cảm giác cơ thể không khỏe, sốt, ớn lạnh và đau nhức cơ bắp.
Đây có thể được gọi là 'Hoại tử biểu bì độc hại'.
• Dễ bị bầm tím hơn và bị nhiễm trùng nhiều hơn bình thường. Đây có thể là một vấn đề về máu
được gọi là 'giảm tiểu cầu'. Nó cũng có thể là do số lượng bạch cầu giảm, suy tủy xương
hoặc một tình trạng khác ảnh hưởng đến hồng cầu, bạch cầu và
tiểu cầu (giảm toàn thể huyết cầu) hoặc tình trạng đông máu.
• Các vấn đề về đông máu (chảy máu lâu hơn bình thường), bầm tím hoặc chảy máu không có lý do.
• Thay đổi tâm trạng, mất trí nhớ, thiếu tập trung và mất trí nhớ sâu mất ý thức (hôn mê).
• Tuyến giáp hoạt động kém, có thể gây mệt mỏi hoặc tăng cân (suy giáp).
• Khó thở và đau do viêm phổi (tràn dịch màng phổi).
• Tăng về số lượng và mức độ nghiêm trọng của cơn co giật.
Hãy cho bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
• Thay đổi hành vi bao gồm rất tỉnh táo và đôi khi cũng hung hăng, hiếu động
và hành vi bất thường hoặc không phù hợp. Điều này có nhiều khả năng xảy ra hơn nếu dùng thuốc khác để điều trị các cơn co giật như
phenobarbital cùng lúc hoặc nếu liều khởi đầu của Xi-rô Epilim cao hoặc đã
tăng đột ngột.
•
•
•
•
•
Thay đổi lượng amoniac trong máu. Các triệu chứng của tình trạng này là ốm yếu,
các vấn đề về thăng bằng và phối hợp, cảm thấy hôn mê hoặc kém tỉnh táo.
Cảm thấy run rẩy (run rẩy), buồn ngủ hoặc không vững khi đi lại hoặc cử động cơ giật giật.
Cảm thấy mệt mỏi hoặc bối rối, mất ý thức, đôi khi kèm theo ảo giác
hoặc co giật.
Các vết phồng rộp trên da bong tróc.
Chuyển động mắt nhanh, không kiểm soát được.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây trở nên nghiêm trọng hoặc kéo dài hơn
vài ngày hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này:< br> • Cảm thấy ốm (buồn nôn), bị ốm (nôn), đau bụng hoặc tiêu chảy, đặc biệt là khi bắt đầu
điều trị. Điều này có thể được hỗ trợ bằng cách uống Epilim Syrup cùng với thức ăn.
• Sưng nướu hoặc đau miệng
• Ngất
• Mất thính lực
• Rối loạn móng và giường móng
• Các vấn đề về da như phát ban. Những điều này hiếm khi xảy ra, nhưng thường xuyên hơn ở những người dùng
lamotrigine.
• Mụn
• Rụng tóc thường là tạm thời. Khi mọc lại, tóc có thể xoăn hơn trước.
• Rối loạn tóc (thay đổi kết cấu, màu sắc hoặc sự phát triển)
• Tăng mức độ của một số hormone (androgen), có thể dẫn đến tăng trưởng tóc trên
mặt, ngực hoặc ngực, mụn trứng cá hoặc tóc mỏng.
• Phát ban trên da do mạch máu bị thu hẹp hoặc tắc nghẽn (viêm mạch)
• Thay đổi chu kỳ kinh nguyệt của phụ nữ và tăng trưởng tóc ở phụ nữ
• Vú to ở nam giới
• Sưng bàn chân và cẳng chân (phù nề)
• Tăng cân – vì cảm giác thèm ăn của bạn có thể tăng lên
• Bệnh thận
• Các vấn đề về thận, đái dầm hoặc tăng nhu cầu đi tiểu
• Máu trong nước tiểu
• Đau đầu
• Nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có thật (ảo giác)
• Hung hăng, kích động, rối loạn chú ý, hành vi bất thường, bồn chồn/hiếu động thái quá,
và rối loạn học tập
• Ngứa ran hoặc tê ở tay và chân< br> • Hạ nhiệt độ cơ thể bình thường
• Yếu tố đông máu bất thường
• Đau và yếu cơ (tiêu cơ vân)
• Béo phì
Rối loạn xương
Đã có báo cáo về rối loạn xương bao gồm loãng xương và loãng xương (làm mỏng
xương) và gãy xương. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng thuốc chống động kinh lâu dài
, có tiền sử loãng xương hoặc dùng steroid.
Xét nghiệm máu
Xi-rô Epilim có thể thay đổi nồng độ men gan, muối hoặc lượng đường xuất hiện trong xét nghiệm máu và nước tiểu.
Khả năng sinh sản của nam giới
Dùng Xi-rô Epilim có thể là một yếu tố góp phần gây vô sinh ở nam giới.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn , dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra mà không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App
Store.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.< br> 5.
Cách bảo quản Epilim Syrup
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên nhãn và thùng carton sau EXP. Hết hạn
ngày đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản thuốc này ở nhiệt độ dưới 25oC.
Sản phẩm đã pha loãng có thời hạn sử dụng 14 ngày.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải sinh hoạt hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường
.
6.
Nội dung của gói và các thông tin khác
Thành phần của Xi-rô Epilim
• Mỗi 5ml Xi-rô chứa 200mg hoạt chất, natri valproate.
• Các thành phần khác là sucrose, sorbitol (E420), natri methyl hydroxybenzoate (E219),
natri propyl hydroxybenzoate (E217), natri saccharin, nước, Ponceau 4R (E124) và hương vị anh đào
.
Xi-rô Epilim trông như thế nào và thành phần trong gói
Xi-rô Epilim là một loại xi-rô có hương vị anh đào màu đỏ được cung cấp trong chai của 300ml.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị
Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
Tel: 0845 372 7101
email: [email protected]
Nhà sản xuất
Sản xuất chất lỏng Unither,
1-3 allee de la Neste
31770 Colomiers
Pháp
Tờ rơi này không chứa tất cả thông tin về thuốc của bạn. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc
không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 3 năm 2018
© Sanofi , 1976 – 2018
Có hai tổ chức cũng sẽ sẵn lòng thử và trả lời bất kỳ câu hỏi chung nào về
bệnh động kinh.
Có thể liên hệ với họ tại:
Epilepsy Action, New Anstey House, Gate Way Drive, Yeadon, Leeds, LS19 7XY
Điện thoại: 0808 800 5050. Trang web: www.epilepsy.org.uk
Hiệp hội Quốc gia về Bệnh động kinh (NSE), Chesham Lane, Chalfont St Peter, Bucks, SL9 0RJ
Điện thoại: 01494 601400. Trang web: www.epilepsynse.org.uk