🛒 Blood Pressure Monitor - Accurate digital BP monitoring at home Shop on Amazon →

Esmya

Recommended Health Products
Heating Pad for Pain
Pain Relief Heating Pad for Pain Soothing heat therapy for muscle relief View on Amazon →
Pill Cutter Splitter
Pill Management Pill Cutter Splitter Safely split tablets for accurate dosing View on Amazon →
As an Amazon Associate we earn from qualifying purchases.

สารออกฤทธิ์: ulipristal acetate
ชื่อสามัญ: ulipristal
รหัส ATC: G03XB02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Gedeon Richter Ltd.  
ใช้งานอยู่ สาร: ulipristal acetate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2012-02-23
ขอบเขตการรักษา: เนื้องอกในกล้ามเนื้อ
กลุ่มเภสัชบำบัด: ฮอร์โมนเพศและตัวปรับของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Ulipristal acetate ได้รับการระบุสำหรับ pre-การผ่าตัดรักษาอาการปานกลางถึงรุนแรงของเนื้องอกในมดลูกในสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่เป็นผู้ใหญ่

Ulipristal acetate ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาเป็นระยะๆ สำหรับอาการของเนื้องอกในมดลูกในระดับปานกลางถึงรุนแรงในสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่เป็นผู้ใหญ่

Esmya คืออะไร

Esmya เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์คือ ulipristal acetate มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (5 มก.)

Esmya ใช้เพื่ออะไร

Esmya ใช้เพื่อรักษาอาการปานกลางถึงรุนแรงของเนื้องอกในมดลูก ซึ่งเป็นเนื้องอกที่ไม่เป็นมะเร็ง (อ่อนโยน) ของมดลูก (มดลูก) ในสตรีวัยผู้ใหญ่ที่ยังไม่เข้าสู่วัยหมดประจำเดือน

ใช้ในสตรีก่อนเข้ารับการผ่าตัดเนื้องอกในมดลูก และยังสามารถใช้ได้ในระยะยาวแต่ต้องพักการรักษา ผู้หญิงคนอื่นๆ

สามารถรับยานี้ได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Esmya ใช้อย่างไร

Esmya รับประทานทางปากและขนาดที่แนะนำคือ 1 แท็บเล็ตต่อวันนานถึงสามเดือน สามารถทำซ้ำหลักสูตรการรักษาสามเดือนได้ ควรเริ่มการรักษาในช่วงสัปดาห์แรกของรอบประจำเดือนเสมอ (มีเลือดออกตามประจำเดือน) หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Esmya ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Esmya ซึ่งก็คือ ulipristal acetate คือ "ตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนแบบคัดเลือก" ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นตัวรับฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่าโปรเจสเตอโรน ซึ่งทำหน้าที่ควบคุมการเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูก ในผู้หญิงบางคน ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนอาจส่งเสริมการเจริญเติบโตของเนื้องอก ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น เลือดออกมากในมดลูก (มีเลือดออกจากครรภ์ในระหว่างหรือนอกรอบประจำเดือน) โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำเนื่องจากมีเลือดออก) และปวดท้อง ( เช่นปวดประจำเดือนหรือปวดบริเวณท้อง) เมื่อการทำงานของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนถูกขัดขวาง เซลล์เนื้องอกจะหยุดแบ่งตัวและตายในที่สุด ซึ่งจะลดขนาดของเนื้องอกและลดอาการที่เกิดจากเนื้องอกเหล่านี้

Esmya มีการศึกษาอย่างไร

Esmya ได้รับการตรวจสอบในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับสตรี 549 คนที่มีอาการเนื้องอกในมดลูกซึ่งจะต้องได้รับการผ่าตัดเพื่อเอาเนื้องอกออก ในการศึกษาทั้งสอง การศึกษาการรักษากินเวลาสามเดือน (1 หลักสูตรการรักษา):

  • การศึกษาครั้งแรกตรวจสอบผลของ Esmya เมื่อเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในสตรีวัยผู้ใหญ่ที่มีเลือดออกมากในมดลูกและโรคโลหิตจาง . ผู้ป่วยทุกคนยังได้ให้อาหารเสริมธาตุเหล็กเพื่อช่วยรักษาโรคโลหิตจาง มาตรการหลักเพื่อประสิทธิผลคือการลดเลือดออกหนักและโรคโลหิตจางที่เกี่ยวข้อง รวมถึงขนาดของเนื้องอก
  • การศึกษาหลักที่สองเป็นการตรวจสอบผลของ Esmya เมื่อเปรียบเทียบกับยาอื่นที่ใช้ในการรักษาเนื้องอกในเนื้องอก คือ ลิวโพรเรลิน . ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือความสามารถในการรักษาเพื่อลดเลือดออกหนักในมดลูก

    • การรักษาระยะยาวด้วย Esmya ได้รับการตรวจสอบในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับสตรี 451 คนที่มีอาการเนื้องอกในมดลูกซึ่งเป็น ทรงรับวิชาเอสเมีย 3 เดือน จำนวน 4 คอร์ส ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักๆ คือเปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงที่มีการตรวจพบเลือดไม่เกิน 1 วัน (มีเลือดออกจากมดลูกน้อยที่สุด) ภายในระยะเวลา 35 วัน

    Esmya มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Esmya ช่วยให้อาการดีขึ้นของผู้หญิงที่มีเนื้องอกในมดลูกที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดเพื่อเอาเนื้องอกออก:

  • ในการศึกษาครั้งแรก ผู้หญิง 91.5% รับประทาน Esmya เป็นเวลา 3 เดือน มีเลือดออกประจำเดือนลดลงเมื่อเทียบกับ 18.8% ของผู้หญิงที่ได้รับยาหลอก ขนาดของเนื้องอกยังเล็กกว่าในสตรีที่ได้รับการรักษาด้วย Esmya มากกว่าในสตรีที่ได้รับยาหลอก
  • ในการศึกษาครั้งที่สอง การรักษาด้วย Esmya เป็นเวลา 3 เดือนมีประสิทธิผลเท่ากับลิวโพรเรลินในการลดเลือดออกหนักในมดลูก เนื่องจาก 90.3% ของผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย Esmya มีเลือดออกลดลง เมื่อเทียบกับ 89.1% ของผู้หญิงที่ได้รับการรักษาด้วย leuprorelin

    • ในการศึกษาระยะยาวกับ Esmya 49% ของผู้หญิงได้รับ Esmya 5 มก. ( ผู้หญิง 95 คนจาก 195 คนที่ได้รับการประเมิน) มีการตรวจพบไม่เกินหนึ่งวันภายในช่วงเวลา 35 วันหลังจากแต่ละหลักสูตรการรักษาทั้ง 4 ครั้ง และ 70% มีการตรวจพบไม่เกินหนึ่งวันภายในช่วงเวลา 35 วันที่ การสิ้นสุดหลักสูตรการรักษา 4. พบว่าขนาดเนื้องอกลดลง

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Esmya คืออะไร

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Esmya คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Esmya (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือ ประจำเดือน (ไม่มีประจำเดือน) และเยื่อบุโพรงมดลูกหนาขึ้น (เยื่อบุมดลูกหนาขึ้น) ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Esmya ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ไม่ควรใช้ Esmya ในสตรีตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร มีเลือดออกจากบริเวณอวัยวะเพศโดยไม่ทราบสาเหตุหรือด้วยเหตุผลอื่น กว่าเนื้องอกในมดลูก หรือมีมะเร็งมดลูก ปากมดลูก (คอของมดลูก) รังไข่หรือเต้านม ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Esmya จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP สรุปว่าประโยชน์ของ Esmya มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ทำการตลาด การอนุญาต CHMP พิจารณาว่า Esmya มีประสิทธิภาพในการลดอาการเลือดออกและโรคโลหิตจาง รวมถึงขนาดของเนื้องอกในสตรีที่ต้องรับการผ่าตัดเนื้องอก Esmya ยังแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดเลือดออกและขนาดเนื้องอก เมื่อใช้เป็นระยะๆ เป็นระยะเวลานานขึ้น (มากถึง 4 หลักสูตรการรักษา) ไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ แม้ว่าผู้ป่วยบางรายจะพบว่าเยื่อบุโพรงมดลูกหนาตัวขึ้น แต่โดยปกติจะหายไปหลังจากหยุดการรักษา

    มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Esmya อย่างปลอดภัย

    มีแผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนา เพื่อให้แน่ใจว่า Esmya ถูกใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Esmya รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    นอกจากนี้ บริษัทที่ทำการตลาด Esmya จะดูแลให้แพทย์ที่คาดว่าจะสั่งยานี้ได้รับเอกสารการศึกษาที่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญเกี่ยวกับ Esmya รวมถึงคำแนะนำในการติดตามและจัดการการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุโพรงมดลูกที่เกิดขึ้นกับการรักษา Esmya

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Esmya

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Esmya ที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 23 กุมภาพันธ์ 2012

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Esmya โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    Recommended Health Products
    Glucose Meter Kit
    Diabetes Care Glucose Meter Kit Easy blood sugar monitoring for diabetics View on Amazon →
    As an Amazon Associate we earn from qualifying purchases.

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม