ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

DCP sz. UK/H/1398/01/DC
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulzió
100 mg/ml, belsőleges cseppek, emulzió
Hatóanyag: szimetikon
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert tartalmaz fontos információk
az Ön számára.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. Ennek ellenére továbbra is
óvatosan kell alkalmaznia az Espumisan Comfort-t, hogy a legjobb eredményt érje el.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Kérdezze meg gyógyszerészét, ha további információra vagy tanácsra van szüksége.
Forduljon orvosához, ha a tünetek súlyosbodnak vagy nem enyhülnek.
Ha mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben szórólap:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 100 mg/ml belsőleges csepp, emulzió és milyen betegségek esetén alkalmazható
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulzió alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket? , emulzió
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket, emulziót tárolni
További információk
Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulziók és milyen betegségek esetén alkalmazható? >Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek emulziója a puffadás tüneteit
(szél és csapdába esett szél) kezeli, és minden korosztály számára alkalmas. Úgy működik, hogy
szétszedi az ételtömegbe és az emésztőrendszer nyálkahártyájába ágyazott gázbuborékokat. A folyamat során felszabaduló gázokat a
a bélfal felveheti, illetve a bélmozgással eltávolítható.
Alkalmazási terület
Az Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulziót használjuk:
- gázokkal összefüggő gyomor-bélrendszeri panaszok tüneteinek kezelésére, például
gázfelhalmozódás a belekben (meteorizmus), puffadás, vagy ha
műtétek után megnövekszik a bélgáz mennyisége;
- hasi régióban végzett diagnosztikai eljárások elkészítéséhez (pl. röntgen és
szonográfia, endoszkópos vizsgálatok, kontrasztanyag szuszpenziók kiegészítéseként
).
Espumisan 100 mg/ml szájcsepp, emulzió
1/6 oldal
2013-12-02
DCP sz. UK/H/1398/01/DC
2.
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulzió alkalmazása előtt
Ne használja az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket, emulziót:
-< br> ha allergiás (túlérzékeny) a szimetikon hatóanyagra vagy az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulziók bármely
egyéb összetevőjére. Kérem
ne feledje, amikor az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket, emulziót
másoknak adja be, hogy ez rájuk is vonatkozhat.
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulziók
alkalmazása során fokozott elővigyázatossággal kell eljárni. /vagy tartós gyomorpanaszokkal orvoshoz kell fordulni. Ők
ki fogják vizsgálni, hogy van-e olyan alapbetegség, amely más
kezelést igényel.
Különösen, ha csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazzák, orvoshoz kell fordulni.
Egyéb gyógyszerek szedése
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel nem ismertek.
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulzió étellel vagy itallal történő bevétele
Különleges jellemzők nem szükségesek.
Terhesség és szoptatás
Bármilyen gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
> Mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség alatti expozícióról, az
Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulziók alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt
nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem különleges óvintézkedésekre van szükség.
Fontos információk az Espumisan 100 egyes összetevőiről
mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulzió
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a
gyógyszert.
3.
Hogyan kell alkalmazni az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket? emulzió
Mindig használja az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket, az emulziót pontosan a használati utasításban foglaltak szerint
. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulzió
Oldal 2 / 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
Az Espumisan 100 mg/ml-es szájon át szedhető cseppek adagját kétféleképpen lehet mérni,
emulzió:
Az adagolás mértékétől függően az adagolás történhet:
- csepegtető betéttel,
- mérősapkával milliliteres (ml) beosztással.
Részletesebb használati utasítás a mérőeszközök a
adagtáblázatok után találhatók.
Adagolás
Adagolás Espumisan 100 mg/ml belsőleges csepp, emulzió a
panaszok intenzitásától függően.
A szokásos adag:< br>Gázképződéssel összefüggő gyomor-bélrendszeri panaszok tüneteinek kezelésére
Korcsoport
Adagolás cseppekben
(cseppentő betét)
Csecsemők
Egyenként 5-10 cseppet csepegtetünk a
cumisüvegből táplálni vagy beadni
a csecsemőnek egy kiskanállal
közvetlenül minden
előttszoptatás
1-6 éves korig
10 csepp naponta 3-5 alkalommal
6-14 éves korig
10-20 csepp naponta 3-5 alkalommal
serdülőknek és 20 csepp 3-5 alkalommal naponta
felnőttek
Espumisan 100 mg/ml szájcsepp, emulzió műtétek után is bevehető.
Espumisan 100 mg/ml szájon át szedhető cseppek, emulziók étkezés közben vagy étkezés után, szintén
br>szükség esetén lefekvés előtt.
Az Espumisan 100 mg/ml-es szájcsepp, emulziót addig kell szedni, amíg a
panaszok fennállnak.
Az Espumisan 100 mg/ml-es belsőleges cseppek, emulziók szedésére alkalmas hosszú
időn keresztül csak orvosi javaslatra. Kérjük, olvassa el a 2. „Különös elővigyázatossággal alkalmazható
” részt is.
Diagnosztikai eljárások elkészítéséhez
Adagolás ml-ben
(mérősapka)
1 ml naponta háromszor étkezés után a
nappal a vizsgálat előtt és 1 ml
a vizsgálat reggelén
Kontrasztanyag-szuszpenziók kiegészítéseként
Adagolás ml-ben
(mérőkupak)
2-4 ml 1 literhez kontrasztos étkezés
Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulzió
Oldal 3 / 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
kettős kontrasztos képalkotás
A gyomor és a vékonybél vizsgálatának előkészítéséhez (endoszkópia)
Adagolás ml-ben
(mérősapka)
2 - 3 ml endoszkópia előtt
Ha szükséges, még néhány ml-t a
emulziót lehet átvezetni
az endoszkóp műszercsatornáján
a vizsgálat során a zavaró habbuborékok eltávolítására
.
Felhasználási mód
Használat előtt alaposan rázza fel!
A csepegtető betét használata (10-25 csepp):
A palackot függőlegesen kell tartani úgy, hogy a cseppentő betétje lefelé nézzen.
25 csepp 1 ml emulziónak felel meg (100 mg-nak felel meg.
szimetikon).
A mérősapka használata:
Mérőeszközként a 30 ml-es és 50 ml-es csepegtetős palackok
csavaros kupakjára egy ml-es beosztású mérősapka van rögzítve. Szükség esetén (például
25 csepp vagy nagyobb adagok esetén) lehúzható, és a
csepegtetőbetét helyett használható az adag leméréséhez.
Megjegyzés: A lenyelés veszélye miatt a mérőkupakot tartsa
gyermekektől távol.
Ha több Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppet, emulziót alkalmazott, mint Ön
kell
Ha túl sok Espumisan 100 mg/ml szájon át szedhető cseppet vesz be, az emulzió valószínűleg nem okoz
bármilyen rossz hatást. Még nagy mennyiségű Espumisan 100 mg/ml szájon át szedhető csepp, emulzió
is problémamentesen tolerálható. Az Espumisan 100
mg/ml szájcseppek hatóanyaga, emulziója, szimetikon, a gyomor-bélrendszerben
pusztán fizikai úton szétesik a hab. A szimetikon nem szívódik fel, és
nem változik kémiailag vagy enzimatikusan a belekben való áthaladás során.
Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulzió
Oldal 4 / 6
2013-12-02
DCP nem. UK/H/1398/01/DC
Ha elfelejtette alkalmazni az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket, emulziót
Bármikor pótolhatja az adagot.
Ha idő előtt abbahagyja az Espumisan 100 mg alkalmazását /ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulziók
A panaszok kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4.
Lehetséges mellékhatások
A mai napig az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulziók nem összefüggésbe hozható
bármilyen mellékhatással.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.
Hogyan kell az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppeket, emulziót tárolni.
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek ehhez a gyógyszerhez.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ne alkalmazza az Espumisan 100 mg/ml szájon át csepp, emulzió a külső dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő
után a „Felhasználható” után. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges csepp, emulzió legfeljebb 6 hónapig használható fel
az első felbontást követően.
A gyógyszereket nem szabad megsemmisíteni. szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal. Kérdezz
tájékoztassa gyógyszerészét a már nem szükséges gyógyszerek megsemmisítéséről. Ezek
intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6.
További információk
Mit tartalmaz az Espumisan 100 mg/ml belsőleges csepp, emulzió
A készítmény hatóanyaga a szimetikon.
1 ml Az orális emulzió 100 mg szimetikont tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Makrogol-sztearát, glicerin-monosztearát 40-55, szorbinsav, nátrium-hidroxid
a pH beállításához, aceszulfám-kálium, nátrium-klorid, folyékony szorbit (nem kristályosodó) (E 420), karbomer, nátrium-citrát, banán aroma, tisztított víz
Milyen az Espumisan 100 mg/ml belsőleges csepp, emulzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulzió tejfehér, enyhén viszkózus
emulzió címkézett 30 ml-es kiszerelésben vagy 50 ml-es borostyánszínű üvegpalack csepegtetőbetéttel,
csavaros kupakkal és mérősapkával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Espumisan 100 mg/ml belsőleges cseppek, emulzió
5/6 oldal
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Németország
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban
a következő neveken engedélyezett:
Egyesült Királyság (RMS) Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulzió
Bulgária
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
Csehország
Espumisan kapky 100 mg/ml
Észtország
Espumisan 100 mg/ml
Finnország
Espumisan 100 mg/ml tipat, emulzió
Magyarország
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
Lettország
Espumisan 100 mg/ml emulsija belsőķīgai használatra
Lengyelország
Espumisan 100 mg/ml
Románia
Espumisan 100 mg/ml, picături orale, emulzió
Szlovénia
Espumisan 100 mg/ml, peroralne kapljice, emulzió
Szlovák Köztársaság
Espumisan Comfort 100 mg/ml perorálne emulzné
kvapky
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2013. 12.
Espumisan 100 mg/ml szájon át alkalmazandó cseppek, emulzió
6/6 oldal
2013-12-02