ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION

หมายเลข DCP สหราชอาณาจักร/H/1398/01/DC
เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
100 มก./มล., ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
สารออกฤทธิ์: ไซเมติโคน
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดเนื่องจากมีส่วนประกอบของสารออกฤทธิ์: ข้อมูลสำคัญ
สำหรับคุณ
ยานี้มีจำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา อย่างไรก็ตาม คุณยังคงต้อง
ใช้ความสบายของ Espumisan อย่างระมัดระวังเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
คุณต้องติดต่อแพทย์หากอาการแย่ลงหรือไม่ดีขึ้น
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียง โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ในเรื่องนี้ แผ่นพับ:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. คืออะไร อิมัลชันคืออะไร และใช้ทำอะไร
ก่อนที่คุณจะใช้ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชัน
วิธีใช้ ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. , อิมัลชัน
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
วิธีจัดเก็บยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล., อิมัลชัน
ข้อมูลเพิ่มเติม
ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. คืออะไร และใช้ทำอะไร
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดปาก อิมัลชั่น รักษาอาการท้องอืด
(ลมและลมติด) และเหมาะสำหรับทุกกลุ่มอายุ ทำงานโดย
สลายฟองก๊าซที่ฝังอยู่ในมวลอาหารและในเมือกของ
ทางเดินอาหาร ก๊าซที่ปล่อยออกมาในกระบวนการสามารถนำขึ้นโดย
ผนังลำไส้ เช่นเดียวกับการกำจัดโดยการเคลื่อนไหวของลำไส้
ใช้
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก ใช้อิมัลชัน:
- เพื่อรักษาอาการของการร้องเรียนเกี่ยวกับแก๊สในทางเดินอาหาร เช่น
ตัวอย่างการสะสมของแก๊สในลำไส้ (อุตุนิยมวิทยา) อาการท้องอืด หรือเมื่อมี
มีแก๊สในลำไส้เพิ่มขึ้นหลังการผ่าตัด
- สำหรับการเตรียมขั้นตอนการวินิจฉัยในบริเวณช่องท้อง (เช่น การเอ็กซ์เรย์และ
การตรวจด้วยกล้องส่องกล้อง การตรวจด้วยกล้องส่องกล้อง เป็นส่วนเสริมของสารแขวนลอย
สารทึบรังสี)
Espumisan ยาหยอดทางปาก 100 มก./มล. อิมัลชัน
หน้าที่ 1 จาก 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
2.
ก่อนที่คุณจะใช้ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชัน
ห้ามใช้ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชัน:
-< br> หากคุณแพ้ (ภูมิไวเกิน) ต่อสารออกฤทธิ์ simeticone หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชัน ได้โปรด
โปรดจำไว้ว่าเมื่อให้ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. และอิมัลชัน
ให้กับผู้อื่นที่อาจใช้กับยาเหล่านี้ด้วย
ดูแลเป็นพิเศษด้วยยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชัน
ทั้งในแบบใหม่และแบบ /หรือท้องอืดเรื้อรังควรไปพบแพทย์ พวกเขา
จะตรวจสอบว่ามีโรคประจำตัวที่ต้องรักษา
อื่นๆหรือไม่
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ในทารกและเด็ก ควรปรึกษาแพทย์
การรับประทานยาอื่นๆ
การโต้ตอบกับยาอื่นๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
รับประทานยาหยอด Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชันพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ไม่มีคุณสมบัติพิเศษที่ต้องสังเกต
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยาใดๆ
เนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่สัมผัสสารจึงไม่แนะนำให้ใช้
ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชันในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่ จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Espumisan 100
มก./มล. ยาหยอดปาก อิมัลชั่น
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีซอร์บิทอล หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่า
มีการแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้
ผลิตภัณฑ์ยานี้
3.
วิธีใช้ยาหยอด Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชัน
ใช้ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. เสมอ อิมัลชันตรงตาม
คำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์นี้ คุณควรตรวจสอบกับแพทย์หรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
หน้า 2 จาก 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
มีสองวิธีในการวัดขนาดยาหยอด Espumisan 100 มก./มล.
อิมัลชัน:
ขึ้นอยู่กับปริมาณรังสี การจ่ายสารสามารถทำได้โดยใช้:
- หลอดหยด
- ฝาครอบตวงที่มีระดับมิลลิลิตร (มล.)
คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ อุปกรณ์ตรวจวัดสามารถพบได้หลัง
ตารางปริมาณยา
ปริมาณ
ปริมาณ Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก อิมัลชันตามความรุนแรงของ
ข้อร้องเรียน
ขนาดปกติคือ:< br>สำหรับการรักษาอาการของข้อร้องเรียนเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารที่เกี่ยวข้องกับก๊าซ
กลุ่มอายุ
ปริมาณเป็นหยด
(หยดแทรก)
ทารก
ใส่ครั้งละ 5 -10 หยดลงใน
ป้อนนมจากขวดหรือป้อน
ให้กับทารกด้วยช้อนอันเล็ก
ทันทีก่อนทุกครั้ง
ให้นมบุตร
1 - 6 ปี
10 หยด 3 ถึง 5 ครั้งต่อวัน
6 - 14 ปี
10 - 20 หยด 3 ถึง 5 ครั้งต่อวัน
วัยรุ่นและ 20 หยด 3 ถึง 5 ครั้ง ทุกวัน
ผู้ใหญ่
นอกจากนี้ยังสามารถรับประทานยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. แบบอิมัลชั่นหลังการผ่าตัด

Espumisan 100 มก./มล. แบบหยอดทางปาก หรือแบบอิมัลชันรับประทานพร้อมหรือหลังมื้ออาหารก็ได้
br>ก่อนเข้านอนหากจำเป็น
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก ควรรับประทานอิมัลชันตราบใดที่
ข้อร้องเรียนยังคงมีอยู่
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก ควรรับประทานอิมัลชัน เป็นระยะเวลานาน
ตามคำแนะนำทางการแพทย์เท่านั้น โปรดอ่านส่วนที่ 2 “ใช้
ความระมัดระวังเป็นพิเศษ”
สำหรับการเตรียมขั้นตอนการวินิจฉัย
ปริมาณในหน่วย มล.
(ฝาวัด)
1 มล. วันละ 3 ครั้ง หลังรับประทานอาหารใน
วันก่อนการตรวจและ 1 มล. ในตอนเช้า
ตอนเช้าของการตรวจ
เป็นส่วนเสริมของสารแขวนลอยสารทึบรังสี
ปริมาณในหน่วยมล.
(ฝาวัด)
2 - 4 มล. ถึง 1 ลิตร Contrast มื้ออาหารสำหรับ
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
หน้า 3 จาก 6
2013-12-02
DCP no. UK/H/1398/01/DC
การถ่ายภาพแบบ double-contrast
สำหรับการเตรียมการตรวจกระเพาะอาหารและลำไส้เล็ก (endoscopy)
ปริมาณในหน่วย ml
(ฝาวัด)
2 - 3 มล. ก่อนการส่องกล้อง
หากจำเป็น ให้เพิ่มอีกสองสามมล.
สามารถใส่อิมัลชันผ่าน
ช่องเครื่องมือของกล้องเอนโดสโคป
ในระหว่างการตรวจเพื่อกำจัด
ฟองโฟมที่รบกวน
วิธีใช้
เขย่าให้เข้ากันก่อนใช้งาน!
ใช้ที่ใส่หยด (10 - 25 หยด):
ต้องถือขวดในแนวตั้งโดยคว่ำขวดหยดลง
25 หยดเทียบเท่ากับอิมัลชัน 1 มล. (เทียบเท่า 100 มก.
ซิเมติโคน)
การใช้ฝาเกลียว:
ในฐานะที่เป็นอุปกรณ์ตรวจวัด ฝาเกลียวที่มีระดับ ml จะติดอยู่กับ
ฝาเกลียวของขวดหยดขนาด 30 มล. และ 50 มล. หากจำเป็น (เช่น
ที่มีขนาดตั้งแต่ 25 หยดขึ้นไป) สามารถดึงออกและใช้แทน
หลอดหยดเพื่อวัดขนาดยาได้
หมายเหตุ: เนื่องจากอาจเกิดอันตรายจากการกลืนได้ ควรเก็บฝาตวง
ให้ห่างจากเด็ก
หากคุณใช้ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. มากกว่าคุณ
ควร
การใช้ยาหยอดยา Espumisan 100 มก./มล. มากเกินไป อิมัลชั่นไม่น่าจะทำให้เกิดผลเสีย
แม้แต่ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. ในปริมาณมาก อิมัลชัน
ก็สามารถทนได้โดยไม่ก่อให้เกิดปัญหา สารออกฤทธิ์ของ Espumisan 100
มก./มล. ยาหยอดทางปาก อิมัลชัน ซิเมติโคน ทำให้โฟมในทางเดินอาหาร
สลายตัวในลักษณะทางกายภาพล้วนๆ Simeticone ไม่ถูกดูดซึมและไม่
เปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือเอนไซม์ระหว่างการผ่านลำไส้
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
หน้า 4 จาก 6
2013-12-02
DCP เลขที่. UK/H/1398/01/DC
หากคุณลืมใช้ยาหยอด Espumisan 100 มก./มล. ยาอิมัลชัน
คุณสามารถชดเชยขนาดยาดังกล่าวได้ตลอดเวลา
หากคุณหยุดใช้ Espumisan 100 มก. /มล ยาหยอดปาก อิมัลชั่น
อาจเกิดอาการซ้ำซ้อนได้
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ในปัจจุบัน Espumisan ยาหยอดปาก 100 มก./มล. อิมัลชันยังไม่มี มีความเกี่ยวข้อง
กับผลข้างเคียงใดๆ
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
5.
วิธีเก็บรักษายาหยอดและอิมัลชัน Espumisan 100 มก./มล.
ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้ Espumisan 100 มก./มล. ทางปาก หยด อิมัลชันหลังจากวันหมดอายุ
ซึ่งระบุไว้บนกล่องด้านนอกและฉลากหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึง
ถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
Espumisan ยาหยอดปาก 100 มก./มล. ชนิดอิมัลชันสามารถใช้ได้นานถึง 6 เดือน
หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก
ไม่ควรทิ้งยา ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถาม
เภสัชกรของคุณไม่จำเป็นต้องทิ้งยาอย่างไรอีกต่อไป
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6.
ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปากและอิมัลชันประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ ซิเมติโคน
1 มล. อิมัลชั่นชนิดรับประทานมีซิเมติโคน 100 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่:
Macrogol stearate, กลีเซอรอลโมโนสเตียเรต 40-55, กรดซอร์บิก, โซเดียมไฮดรอกไซด์
สำหรับการปรับ pH, อะซีซัลเฟมโพแทสเซียม, โซเดียมคลอไรด์, ซอร์บิทอลเหลว (ไม่ตกผลึก) (E 420), คาร์โบเมอร์, โซเดียมซิเตรต, รสกล้วย, น้ำบริสุทธิ์
ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. ลักษณะอิมัลชันและเนื้อหาของ
แพ็ค
ยาหยอดทางปาก Espumisan 100 มก./มล. อิมัลชันเป็นอิมัลชันสีขาวนวล
ที่มีความหนืดเล็กน้อยในฉลากขนาด 30 มล. หรือขวดแก้วสีเหลืองอำพันขนาด 50 มล. พร้อมหยดหยด
ฝาเกลียวและฝาวัดที่แนบมา
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
Espumisan ยาหยอดทางปาก 100 มก./มล. อิมัลชัน
หน้าที่ 5 จาก 6
2013-12-02
DCP no. สหราชอาณาจักร/H/1398/01/DC
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germany
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA
ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
สหราชอาณาจักร (RMS) Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
บัลแกเรีย
Еспумизан комфорт 100 mg/ml перорални капки,
емулсия
สาธารณรัฐเช็ก
Espumisan kapky 100 mg/ml
เอสโตเนีย
Espumisan 100 mg/ml
ฟินแลนด์
Espumisan 100mg/ml tipat, emulsio
ฮังการี
Espumisan 100 mg/ml belsőleges emulzió
ลัตเวีย
Espumisan 100 mg/ml emulsija iekšķīgai lietošanai
โปแลนด์
Espumisan 100 mg/ml
โรมาเนีย
Espumisan 100 มก./มล., picături orale, อิมัลซี
สโลวีเนีย
Espumisan 100 มก./มล., peroralne kapljice, อิมัลซิจา
สาธารณรัฐสโลวัก
Espumisan สบาย 100 มก./มล. perorálne emulzné
kvapky
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 12/2013
Espumisan 100 มก./มล. ยาหยอดทางปาก, อิมัลชัน
หน้าที่ 6 จาก 6
2013-12-02