ETORICOXIB 120MG TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
®
ARCOXIA
120 mg tabletta
(etorikoxib)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a(z)
ugyanaz, mint az Öné.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Lásd
a 4. pontot.
Az Ön gyógyszerének neve ARCOXIA 120 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban Arcoxia néven szerepel. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a betegtájékoztató
egyéb hatáserősségekkel kapcsolatos információkat is tartalmaz, mint például az Arcoxia 30 mg, 60 mg és 90 mg tabletta.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Arcoxia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az Arcoxia?
Az Arcoxia etorikoxib hatóanyagot tartalmaz. Az Arcoxia a szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek családjába tartoznak.
Mire használható az Arcoxia?
Az Arcoxia segít csökkenteni az ízületek és az izmok fájdalmát és duzzadását (gyulladását) 16 éves és idősebb embereknél
osteoarthritisben, rheumatoid arthritisben, spondylitis ankylopoeticaban és köszvényben szenvednek.
Az Arcoxia-t 16 éves és idősebb személyek fogászati ​​műtétek után fellépő mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is használják.
Mi az osteoarthritis?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége. Ez a csontok végeit kipárnázó porcok fokozatos lebomlásának eredménye. Ez
duzzanatot (gyulladást), fájdalmat, érzékenységet, merevséget és rokkantságot okoz.
Mi a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége. Fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz
az érintett ízületekben. A test más területein is gyulladást okozhat.
Mi a köszvény?
A köszvény egy olyan betegség, amely hirtelen fellépő, ismétlődő, nagyon fájdalmas gyulladásokkal és ízületi bőrpírral jár. Az ízületben ásványi
kristályok lerakódása okozza.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 16 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Arcoxia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. , beleértve a
vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt, hogy ellenőrizze,
megfelelően hatnak-e a gyógyszerei, amint elkezdi szedni az Arcoxia-t. :
vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
rifampicin (antibiotikum)
metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, amelyet gyakran rheumatoid arthritisben alkalmaznak)
ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek)
lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
> a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, az úgynevezett ACE-gátlók és angiotenzin-receptor-blokkolók,
például az enalapril és a ramipril, valamint a lozartán és a valzartán
a diuretikumok (vízhajtók)
a digoxin (szív kezelésére szolgáló gyógyszer) elégtelenség és szabálytalan szívritmus)
minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)
szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát )
hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Arcoxiát aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Arcoxia kis dózisú aszpirinnel együtt szedhető. Ha jelenleg alacsony dózisú aszpirint szed szívinfarktus vagy szélütés megelőzésére,
ne hagyja abba az aszpirin szedését addig, amíg nem beszél kezelőorvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID):< br> (ne vegyen be nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert az Arcoxia szedése közben.
Az Arcoxia étellel vagy itallal együtt
Az Arcoxia hatása gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.
Terhesség, szoptatás -etetés és termékenység
Terhesség
Az Arcoxia tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, ne vegye be a tablettát. Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését, és forduljon orvosához. Forduljon orvosához, ha
bizonytalan vagy további tanácsra van szüksége.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az Arcoxia kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptat, vagy szoptatni tervez, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Arcoxia-t. Ha Ön Arcoxiát szed, nem szoptathat.
Termékenység
Az Arcoxia alkalmazása nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica egy gyulladásos betegség a gerinc és a nagy ízületek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
Szédülést és álmosságot jelentettek néhány Arcoxia-t szedő betegnél.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
2. Tudnivalók az Arcoxia szedése előtt
Az Arcoxia laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál, keresse fel kezelőorvosát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ne szedje az Arcoxiát:
ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha allergiás -szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a „Lehetséges mellékhatások” 4. szakaszt)
ha jelenleg gyomorfekélye van, vagy vérzése van a gyomorban vagy a belekben.
> ha súlyos májbetegsége van
ha súlyos vesebetegsége van
ha Ön terhes vagy lehet, hogy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt)
ha 16 évesnél fiatalabb,
ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegség, Colitis ulcerosa vagy vastagbélgyulladás
ha magas vérnyomása van, amelyet nem sikerült beállítani a kezeléssel (kérdezze meg kezelőorvosát vagy a nővért, ha nem biztos abban, hogy
vérnyomása megfelelően be van állítva)
ha kezelőorvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget (közepes vagy súlyos típusok), az anginát (mellkasi fájdalom)
ha volt szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben szűkület vagy elzáródás miatt
> artériákban)
ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot vagy a TIA-t). Az etorikoxib kismértékben növelheti
a szívinfarktus és a szélütés kockázatát, ezért nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akiknek már volt szívproblémája vagy szélütése.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne vegye be a tablettákat, amíg nem konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Arcoxia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Önnél előfordult már gyomorvérzés vagy fekély.
Ön kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy hasmenés miatt.
Folyadékretenció miatt duzzanata van.
Korábban szívelégtelensége vagy bármilyen más formája van szívbetegségben szenved.
Korábban magas vérnyomása volt. Az Arcoxia egyes embereknél megemelheti a vérnyomást, különösen nagy dózisok esetén, és
orvosa időről időre ellenőrizni fogja a vérnyomását.
Önnek korábban máj- vagy vesebetegsége van.
Önt fertőzés miatt kezelik. Az Arcoxia elfedheti vagy elrejtheti a lázat, ami a fertőzés jele.
Cukorbetegsége van, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik. Ezek növelhetik a szívbetegség kockázatát.
Ön olyan nő, aki teherbe szeretne esni.
Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen az Arcoxia szedése előtt forduljon kezelőorvosához, hogy megtudja, megfelelő-e ez a gyógyszer az Ön számára.
Az Arcoxia egyformán jól hat idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél. Ha Ön elmúlt 65 éves, kezelőorvosa megfelelően ellenőrizni fogja
Önt. 65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
3. Hogyan kell szedni az Arcoxiát?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag. Kezelőorvosa időről időre meg kívánja beszélni a kezelését. Fontos, hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és ne szedje az Arcoxia-t a szükségesnél hosszabb ideig. Ez azért van, mert
a szívinfarktus és a szélütés kockázata megnőhet hosszan tartó kezelés után, különösen nagy dózisok esetén.
Különféle hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez, és az Ön betegségétől függően kezelőorvosa fogja felírni a tablettát.
az Ön számára megfelelő erősségű.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, szükség esetén legfeljebb napi egyszeri 60 mg-ra növelhető.
Rheumatoid arthritis
> Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Akut fájdalom esetén
Az etorikoxib csak akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag 120 mg naponta egyszer. csak az akut fájdalmas időszakra használható, maximum 8
napos kezelésre korlátozva.
Posztoperatív fogászati ​​műtét fájdalom
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer, legfeljebb 3 napos kezelésre korlátozva.< br> Májproblémákkal küzdő emberek
Ha enyhe májbetegsége van, ne vegyen be napi 60 mg-nál többet.
Ha közepesen súlyos májbetegsége van, ne vegyen be napi 30 mg-nál többet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Arcoxia tabletta nem szedhetik gyermekek vagy 16 év alatti serdülők.
Idősek
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Más gyógyszerekhez hasonlóan, idős betegeknél óvatosan kell eljárni.
Az alkalmazás módja
Az Arcoxia szájon át alkalmazandó. A tablettákat naponta egyszer vegye be. Az Arcoxia étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Ha az előírtnál több Arcoxia-t vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol. Ha túl sok Arcoxia tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
5. Hogyan kell az Arcoxiát tárolni.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ha elfelejtette bevenni az Arcoxia-t
Fontos, hogy az Arcoxiát az orvos által előírt módon szedje. Ha kihagyott egy adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Arcoxia-t. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Arcoxia, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd „Mit kell tudnia
az Arcoxia bevétele előtt 2. szakasz):
légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha ezek rosszabbodnak
a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság) – ezek májproblémák jelei
súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklete elfeketedik
allergiás reakció – amely bőrproblémákat, például fekélyeket vagy hólyagosodást, vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát,
légzési nehézséget okozhat
br> A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Ha a tabletta elszíneződik, vagy a minőségromlás jeleit mutatja, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
.6 . A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Arcoxia
Az Arcoxia tabletta hatóanyaga az etorikoxib. Minden filmtabletta 120 mg etorikoxibot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, karnaubaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid1 (E17). glicerin-triacetát, sárga vas-oxid (E172) és
indigókármin-tó (E132).
Az alábbiakban felsorolt ​​lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg:
Nagyon gyakori (több mint 1 felhasználót érint 10)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
Az Arcoxia-kezelés során a következő mellékhatások léphetnek fel:
Milyen az Arcoxia külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Arcoxia halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „204” jelzéssel. és az „ARCOXIA 120” a másikon.
Nagyon gyakori
gyomorfájdalom
Arcoxia® 120 mg tabletta; PL szám: 18799/2595
Gyakori
száraz üreg (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
a lábak és/vagy lábfej duzzanata folyadékretenció miatt (ödéma)
szédülés, fejfájás
> szívdobogás (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia),
emelkedett vérnyomás
sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gastritis (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar
(diszpepszia)/gyomor kellemetlen érzés, hányinger, rosszullét ( hányás), nyelőcsőgyulladás, szájfekélyek
a májhoz kapcsolódó vérvizsgálati eredmények
véraláfutások
gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
nem gyakori
gyomor-bélhurut (a gyomor-bél traktus gyulladása) amely mind a gyomrot, mind a vékonybelet/gyomorinfluenzát érinti), felső
légúti fertőzés, húgyúti fertőzés
laboratóriumi értékek változása (vörösvértestek számának csökkenése, fehérvérsejtek számának csökkenése, vérlemezkék számának csökkenése)
túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
az étvágy növekedése vagy csökkenése, súlygyarapodás
szorongás, depresszió, a mentális élesség csökkenése; nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk)
ízelváltozás, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
homályos látás, szemirritáció és vörösség
fülzúgás, szédülés forog, miközben mozdulatlan marad)
rendellenes szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség, szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina
pectoris), szívroham
kipirulás, szélütés, mini -stroke (átmeneti ischaemiás roham), súlyos vérnyomás-emelkedés, érgyulladás
köhögés, légszomj, orrvérzés
gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokások megváltozása, szájszárazság, gyomorfekély, gyomornyálkahártya-gyulladás, amely
súlyossá válhat és vérzéshez vezethet, irritábilis bél szindróma, hasnyálmirigy-gyulladás
az arc duzzanata , bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír
izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
magas káliumszint a vérben, a vesével kapcsolatos vér- vagy vizeletvizsgálatok változásai, súlyos veseproblémák
> mellkasi fájdalom
Ritka
angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával, amely légzési vagy
nyelési nehézséget okozhat, amely elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen )/anafilaxiás/ anafilaktoid reakciók, beleértve
sokk (súlyos allergiás reakció, amely azonnali orvosi ellátást igényel)
zavartság, nyugtalanság
májproblémák (hepatitisz)
alacsony nátriumszint a vérben
májelégtelenség, a bőr és/vagy a szemek besárgulása (sárgaság) )
súlyos bőrreakciók
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Ön
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a Yellow Card Scheme-en keresztül a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
Az Arcoxia 7 és 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia.
Az EU-n belülről beszerezve és a termékengedély tulajdonosa által újracsomagolva: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
A szórólap dátuma: 2015.09.30.
Az Arcoxia a Merck Sharp & Dohme Limited bejegyzett védjegye
POM
> Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
ETORICOXIB
120 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Lásd
4. pont.
Az Ön gyógyszerének neve ETORICOXIB 120 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban Etoricoxib néven szerepel majd. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a
betegtájékoztató egyéb hatáserősségekről is tartalmaz információkat, mint például az Etoricoxib 30 mg, 60 mg és 90 mg tabletta.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2 Tudnivalók az Etoricoxib szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
>1. Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Etoricoxib?
Az Etoricoxib az etorikoxib hatóanyagot tartalmazza. Az etorikoxib a szelektív COX-2-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek
a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak) nevezett gyógyszerek családjába tartoznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Etoricoxib?
Az etorikoxib segít csökkenteni az ízületek és az izmok fájdalmát és duzzadását (gyulladását) 16 éves és idősebb emberek
osteoarthritisben, reumás ízületi gyulladásban, spondylitis ankylopoeticaban és köszvényben.
Az etorikoxibot a fogászati ​​műtétek után fellépő mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére is használják 16 éves és idősebb személyeknél.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 16 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Etoricoxib
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett eseteiről bármely más gyógyszer, beleértve a
vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, kezelőorvosa ellenőrizni kívánja Önt, hogy ellenőrizze,
a gyógyszerei megfelelően működnek-e kezdje el szedni az Etoricoxib-ot:
vérhígító gyógyszerek (antikoagulánsok), például warfarin
rifampicin (egy antibiotikum)
metotrexát (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszer, amelyet gyakran rheumatoid arthritisben alkalmaznak)
ciklosporin vagy takrolimusz (az immunrendszer elnyomására használt gyógyszerek)
lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére használt gyógyszer)
a magas vérnyomás és a szívelégtelenség szabályozására használt gyógyszerek, úgynevezett ACE-gátlók és angiotenzin receptor blokkolók,< br> például az enalapril és a ramipril, valamint a lozartán és a valzartán
diuretikumok (vízhajtók)
digoxin (szívelégtelenség és szabálytalan szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszer)
minoxidil (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer)< br> szalbutamol tabletta vagy belsőleges oldat (asztma elleni gyógyszer)
fogamzásgátló tabletták (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
hormonpótló terápia (a kombináció növelheti a mellékhatások kockázatát)
aszpirin, a gyomorfekély kockázata nagyobb, ha az Etoricoxib-ot aszpirinnel együtt szedi.
- aszpirin szívroham vagy szélütés megelőzésére:
Az etorikoxib kis dózisú aszpirinnel együtt is bevehető. Ha jelenleg alacsony dózisú aszpirint szed szívinfarktus vagy szélütés megelőzésére,
ne hagyja abba az aszpirin szedését addig, amíg nem beszél kezelőorvosával
- aszpirin és egyéb nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID):< br> (ne vegyen be nagy dózisú aszpirint vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszert az Etoricoxib szedése közben
Az etorikoxib étellel vagy itallal együtt
Az Etoricoxib hatásának megjelenése gyorsabb lehet, ha étkezés nélkül veszi be.
Mi az osteoarthritis ?
Az osteoarthritis az ízületek betegsége. Ez a csontok végeit kipárnázó porcok fokozatos lebomlásának eredménye. Ez
duzzanatot (gyulladást), fájdalmat, érzékenységet, merevséget és rokkantságot okoz.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Etoricoxib tablettát nem szabad terhesség alatt bevenni. Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, ne vegye be a tablettát. Ha teherbe esik, hagyja abba a tabletták szedését, és forduljon orvosához. Forduljon orvosához, ha
nem biztos benne, vagy további tanácsra van szüksége.
Mi a rheumatoid arthritis?
A rheumatoid arthritis az ízületek hosszú távú gyulladásos betegsége. Fájdalmat, merevséget, duzzanatot és növekvő mozgásvesztést okoz
az érintett ízületekben. A test más területein is gyulladást okozhat.
Szoptatás
Nem ismert, hogy az etorikoxib kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni tervez, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt
elkezdi szedni az Etoricoxib-ot. Ha Ön Etoricoxib-ot szed, tilos szoptatnia.
Mi a köszvény?
A köszvény olyan betegség, amely hirtelen fellépő, ismétlődő, nagyon fájdalmas gyulladással és ízületi bőrpírral járó betegség. Az ízületben ásványi
kristályok lerakódása okozza.
Termékenység
Az etorikoxib nem javasolt teherbe esni szándékozó nőknek.
Mi az a spondylitis ankylopoetica?
A spondylitis ankylopoetica a gerinc és a nagy ízületek gyulladásos betegsége.
2. Amit tudnia kell, mielőtt Ön Etoricoxib-ot szed
Ne szedje az Etoricoxib-ot:
ha allergiás (túlérzékeny) az etorikoxibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.ha allergiás a nem szteroid gyulladásgátlókra (NSAID), beleértve az aszpirint és a COX-2-gátlókat (lásd a „Lehetséges mellékhatások” 4. szakaszt)
ha jelenleg gyomorfekélye van vagy vérzése van a gyomra vagy a belek
ha súlyos májbetegsége van
ha súlyos vesebetegsége van,
ha terhes vagy terhes lehet, vagy szoptat (lásd "Terhesség, szoptatás és termékenység")< br> ha Ön 16 évesnél fiatalabb,
ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-betegsége, colitis ulcerosa vagy vastagbélgyulladása,
ha magas vérnyomása van, amelyet kezeléssel nem sikerült szabályozni (kérdezze meg orvos vagy ápolónő, ha nem biztos abban, hogy
vérnyomása megfelelően kontrollált-e)
ha kezelőorvosa szívproblémákat diagnosztizált, beleértve a szívelégtelenséget (közepes vagy súlyos típusok), anginát (mellkasi fájdalmat)
ha szívinfarktusa, bypass műtétje, perifériás artériás betegsége (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben a szűk elzáródott
artériák)
ha bármilyen típusú stroke-ja volt (beleértve a mini-stroke-ot, az átmeneti ischaemiás rohamot vagy a TIA-t). Az etorikoxib kismértékben növelheti
a szívinfarktus és a szélütés kockázatát, ezért nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akiknek már volt szívproblémája vagy szélütése.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik fontos az Ön számára, ne Vegye be a tablettákat, amíg nem konzultált orvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Etoricoxib Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Önnél gyomorvérzés vagy fekély szerepel.
Ön kiszáradt, például hosszan tartó hányás vagy hasmenés miatt.
Folyadékretenció miatt duzzanat.
Korábban szívelégtelensége vagy bármilyen más szívbetegsége van.
Korábban magas vérnyomása volt. Az etorikoxib egyes embereknél megemelheti a vérnyomást, különösen nagy adagokban, és
kezelőorvosa időről időre ellenőrizni fogja a vérnyomását.
Önnél korábban volt máj- vagy vesebetegség.
Ön fertőzés miatt kezelik. Az etorikoxib elfedheti vagy elfedheti a lázat, ami a fertőzés jele.
Ön cukorbeteg, magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik. Ezek növelhetik a szívbetegség kockázatát.
Ön olyan nő, aki teherbe szeretne esni.
Ön elmúlt 65 éves.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen az Etoricoxib szedése előtt forduljon kezelőorvosához, hogy ellenőrizze, alkalmas-e a gyógyszer

Az etorikoxib egyformán jól fejti ki hatását idősebb és fiatalabb felnőtt betegeknél. Ha Ön 65 évesnél idősebb, orvosa megfelelően
ellenőrizni fogja Önt. A 65 év feletti betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezelése
Szédülést és álmosságot jelentettek egyes Etoricoxib-ot szedő betegeknél.
Ne vezessen, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
> Ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha szédülést vagy álmosságot tapasztal.
Az Etoricoxib laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Etoricoxib-ot
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne vegyen be többet, mint az Ön állapotára ajánlott adag. Kezelőorvosa időről időre meg kívánja beszélni a kezelését. Fontos, hogy a fájdalomcsillapító legalacsonyabb adagot használja, és ne szedje az Etoricoxib-ot a szükségesnél hosszabb ideig. Ez azért van,
mert a szívroham és a szélütés kockázata megnőhet hosszan tartó kezelés után, különösen nagy dózisok esetén.
Különböző hatáserősségek állnak rendelkezésre ehhez a gyógyszerhez, és az Ön betegségétől függően orvosa fogja felírni a tablettát.
az Ön számára megfelelő erősségű.
Az ajánlott adag:
Osteoarthritis
Az ajánlott adag naponta egyszer 30 mg, szükség esetén legfeljebb napi egyszeri 60 mg-ra növelhető.
Rheumatoid arthritis
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Spondylitis ankylopoetica
Az ajánlott adag 90 mg naponta egyszer.
Akut fájdalom.
Az etorikoxib csak akut fájdalmas időszakra alkalmazható.
Köszvény
Az ajánlott adag 120 mg naponta egyszer, amelyet csak az akut fájdalmas időszakra szabad alkalmazni. , legfeljebb 8
napos kezelésre korlátozódik.
Posztoperatív fogászati ​​műtéti fájdalom
Az ajánlott adag naponta egyszer 90 mg, legfeljebb 3 napos kezelésre korlátozva.
Májproblémákkal küzdők
Ha enyhe májbetegsége van, ne vegyen be napi 60 mg-nál többet. .
Ha Ön közepesen súlyos májbetegségben szenved, ne vegyen be napi 30 mg-nál többet.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Etoricoxib tablettát gyermekek vagy 16 év alatti serdülők nem szedhetik.
> Idősek
Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. Más gyógyszerekhez hasonlóan idős betegeknél is óvatosan kell eljárni.
Az alkalmazás módja
Az etorikoxib szájon át alkalmazandó. A tablettákat naponta egyszer vegye be. Az Etoricoxib étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Ha az előírtnál több Etoricoxib-ot vett be
Soha ne vegyen be több tablettát, mint amennyit az orvos javasol. Ha túl sok Etoricoxib tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
5. Hogyan kell az Etoricoxib-ot tárolni.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ha elfelejtette bevenni az Etoricoxib-ot.
Fontos, hogy az Etoricoxib-ot az orvos által előírt módon szedje. Ha kihagyott egy adagot, csak másnap folytassa a szokásos ütemezést. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Etoricoxib-ot. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha ezen tünetek bármelyike ​​jelentkezik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Etoricoxib, és azonnal beszéljen kezelőorvosával (lásd a „Mit tudnia kell
az Etoricoxib szedése előtt” 2. pont):
légszomj, mellkasi fájdalmak vagy bokaduzzanat jelentkezik, vagy ha rosszabbodik
sárgás a bőr és a szemek (sárgaság) – ezek májproblémák jelei
súlyos vagy folyamatos gyomorfájdalom, vagy a széklet feketévé válik
allergiás reakció – amely bőrproblémákat, például fekélyeket vagy hólyagosodást vagy az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok, amelyek
légzési nehézséget okozhatnak.
Az alábbiakban felsorolt ​​lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érint)
Az Etoricoxib-kezelés során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori
gyomorfájdalom
Gyakori
Száraz üreg (gyulladás és foghúzás utáni fájdalom)
a lábak és/vagy lábduzzanat folyadékretenció (ödéma) miatt
szédülés, fejfájás
szívdobogásérzés (gyors vagy szabálytalan szívverés), szabálytalan szívritmus (aritmia),
emelkedett vérnyomás
sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
székrekedés, szél (túlzott gázképződés), gastritis (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása), gyomorégés, hasmenés, emésztési zavar
(diszpepszia)/gyomor kellemetlen érzés, hányinger, rosszullét ( hányás), nyelőcsőgyulladás, szájfekélyek
a májhoz kapcsolódó vérvizsgálati eredmények
véraláfutások
gyengeség és fáradtság, influenzaszerű betegség
Nem gyakori
gastroenteritis (a gyomor-bélrendszer gyulladása, amely a gyomrot és a vékonybelet is érinti/gyomorinfluenza), felső
légúti fertőzés, húgyúti fertőzés
a laboratóriumi értékek változása (a vörösvértestek számának csökkenése, csökkent a fehérvérsejtek száma, csökkent a vérlemezkék száma)
túlérzékenység (allergiás reakció, beleértve a csalánkiütést, amely elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)
az étvágy növekedése vagy csökkenése, súlygyarapodás
szorongás, depresszió, mentális zavarok élesség; nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucinációk)
ízelváltozás, alvásképtelenség, zsibbadás vagy bizsergés, álmosság
homályos látás, szemirritáció és vörösség
fülzúgás, szédülés forog, miközben mozdulatlan marad)
kóros szívritmus (pitvarfibrilláció), gyors szívverés, szívelégtelenség, szorító érzés, nyomás vagy nehézség a mellkasban (angina
pectoris), szívroham
kipirulás, szélütés, mini-stroke (tranziens ischaemiás roham), súlyos vérnyomás-emelkedés, erek gyulladása
köhögés, légszomj, orrvérzés
gyomor- vagy bélpuffadás, székletürítési szokások megváltozása, szájszárazság, gyomorfekély, gyomornyálkahártya-gyulladás, amely
súlyossá válhat, és vérzéshez, irritábilis bél szindrómához, hasnyálmirigy-gyulladáshoz,
az arc duzzanata, bőrkiütés vagy viszkető bőr, bőrpír,
izomgörcs/görcs, izomfájdalom/merevség
magas a vér káliumszintje, a vesével kapcsolatos vér- vagy vizeletvizsgálatok változásai, súlyos veseproblémák
mellkasi fájdalom
Ritka
angioödéma (allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával, amely légzési vagy
nyelési nehézséget okozhat, amely elég súlyos lehet ahhoz, hogy azonnali orvosi ellátást igényeljen)/anafilaxiás/anafilaktoid reakciók beleértve
sokkot (súlyos allergiás reakció, amely azonnali orvosi ellátást igényel)
zavartság, nyugtalanság
májproblémák (hepatitisz)
alacsony nátriumszint a vérben
májelégtelenség, a bőr besárgulása és/ vagy szem (sárgaság)
súlyos bőrreakciók
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Ön
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a Yellow Card Scheme-en keresztül a következő címen: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Ha a tabletta elszíneződik vagy a romlás jeleit mutatja, kérje ki gyógyszerésze tanácsát.
.6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Etoricoxib
Az Etoricoxib tabletta hatóanyaga az etorikoxib. Minden filmtabletta 120 mg etorikoxibot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kalcium-hidrogén-foszfát (vízmentes), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, karnaubaviasz, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid1 (E17). glicerin-triacetát, sárga vas-oxid (E172) és
indigókármin-tó (E132).
Milyen az Etoricoxib külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Etoricoxib 120 mg tabletta halványzöld, alma alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú. az egyik oldalon „204”, a másikon „ARCOXIA 120” jelzéssel ellátott tabletták.
Az Etoricoxib 120 mg tabletták 7 és 28 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia.
Az EU-n belülről beszerezve, és a termékengedély tulajdonosa újracsomagolta: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip,
Middlesex, HA4 0NU, Egyesült Királyság.
Etoricoxib 120mg Tablets; PL-szám: 18799/2595
A szórólap dátuma: 2015.09.30.
POM