Eucreas

Hatóanyag: vildagliptin / metformin-hidroklorid
Gyakori név: vildagliptin / metformin
ATC kód: A10BD08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Europharm Limited
Hatóanyag: vildagliptin / metformin-hidroklorid
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2007-11-14
Terápiás terület : Diabetes mellitus, 2-es típusú
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben használt gyógyszerek, orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek kombinációi

Terápiás javallat

Az Eucreas a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott:

Az Eucreas olyan felnőtt betegek kezelésére javallt, akik nem képesek kielégítő glikémiás kontrollt elérni a maximálisan tolerált orális adagjukkal. metformin önmagában, vagy akiket már kezeltek a vildagliptin és metformin kombinációjával külön tabletták formájában.

Az Eucreas szulfonilureával kombinálva (azaz hármas kombinációs terápia) javallt diéta és testmozgás kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknek a kontrollja nem megfelelő. metforminnal és egy szulfonilureával.

Az Eucreas inzulinnal végzett hármas kombinációs terápiában javallt diéta és testmozgás kiegészítéseként a glikémiás kontroll javítása érdekében olyan betegeknél, amikor az inzulin stabil dózisban és a metformin önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt .

Mi az Eucreas?

Az Eucreas olyan gyógyszer, amely vildagliptint és metformin-hidrokloridot tartalmaz. Tabletta formájában kapható (50 mg/850 mg és 50 mg/1000 mg).

Mire alkalmazható az Eucreas?

Az Eucreas-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák. . A következő módokon alkalmazzák:

azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége önmagában adott metformin maximális tolerálható dózisával nem kontrollálható megfelelően;

azoknál a betegeknél, akik már szedik a kombinációt a vildagliptin és a metformin külön tabletta formájában;

szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva diétával és testmozgással olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége metforminnal és szulfonilureával nem szabályozható kielégítően;

inzulinnal kombinálva, diétával és testmozgással, olyan betegeknél, akiknek a cukorbetegsége stabil dózisú inzulinnal és metforminnal nem megfelelően szabályozható.

A gyógyszer csak receptre kapható. .

Hogyan kell alkalmazni az Eucreas-t?

Az Eucreas ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy tabletta reggel és egy este. A kezdő tabletta erősségének megválasztása a beteg aktuális kezelésétől és az Eucreas várható hatásaitól függ, de javasolt a már szedett adaghoz hasonló metformin adagot adni. Azoknak a betegeknek, akik már szednek vildagliptint és metformint, át kell állniuk az Eucreas-ra, amely mindegyik hatóanyagból azonos mennyiséget tartalmaz. A vildagliptin 100 mg feletti adagja nem javasolt. Az Eucreas étkezés közben vagy közvetlenül utána történő bevétele csökkentheti a metformin által okozott gyomorpanaszokat.

Az Eucreas nem alkalmazható közepes vagy súlyos veseproblémákkal vagy májproblémákkal küzdő betegeknél. Az Eucreas-t szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell.

Hogyan működik az Eucreas?

A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a a vér glükóz (cukor) szintje, vagy ha a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint. Az Eucreas két hatóanyagot tartalmaz, amelyek mindegyikének más a hatásmechanizmusa. A vildagliptin, amely egy dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitor, gátolja az „inkretin” hormonok lebomlását a szervezetben. Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és serkentik a hasnyálmirigyet az inzulin termelésére. Az inkretin hormonok szintjének növelésével a vérben a vildagliptin arra ösztönzi a hasnyálmirigyet, hogy több inzulint termeljen magas vércukorszint esetén. A vildagliptin nem hat, ha a vércukorszint alacsony. A vildagliptin emellett csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét azáltal, hogy növeli az inzulinszintet és csökkenti a glukagon hormon szintjét. A metformin főként a glükóztermelés gátlásával és a bélben történő felszívódásának csökkentésével fejti ki hatását. Mindkét anyag hatására csökken a vércukorszint, és ez segít a 2-es típusú cukorbetegség szabályozásában.

Hogyan vizsgálták az Eucreas-t?

A vildagliptint önmagában Az Európai Unió (EU) 2007 szeptemberében Galvus néven hagyta jóvá, a metformin pedig 1959 óta kapható az EU-ban. A Vildagliptin metforminnal együtt alkalmazható olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem állítható kielégítően. A Galvus-szal a metformin, a metformin és egy szulfonilurea, illetve a metformin és az inzulin kiegészítéseként végzett vizsgálatokat az Eucreas használatának alátámasztására használták ugyanazon indikációk esetén. A vizsgálatok során a Galvust placebóval hasonlították össze, és egy glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték a vérben, ami jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozható.

A kérelmező bemutatta a következő vizsgálat eredményeit is: két vizsgálat kimutatta, hogy az Eucreas két hatáserősségében lévő hatóanyagok ugyanúgy felszívódtak a szervezetben, mint külön tabletták formájában.

Milyen előnyei voltak az Eucreasnak a vizsgálatok során?

A vildagliptin a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatékonyabbnak bizonyult a HbA1c-szint csökkentésében, ha metforminhoz adták. A vildagliptinnel kiegészített betegek HbA1c-szintje 0,88 százalékponttal csökkent 24 hét után a kiindulási 8,38%-ról. Ezzel szemben azoknál a betegeknél, akik placebót adtak hozzá, kisebb változás volt a HbA1c-szintben, 0,23 százalékpontos emelkedés a 8,3%-os kiindulási szinthez képest. Más vizsgálatokban a vildagliptin metforminnal kombinálva hatékonyabbnak bizonyult, mint a placebó, ha szulfonilureával vagy inzulinnal alkalmazzák.

Milyen kockázattal jár az Eucreas alkalmazása?

A legtöbb Az Eucreas gyakori mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a hányinger (rosszullét), hányás, hasmenés, hasi (hasi) fájdalom és étvágytalanság. Az Eucreas-szal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Az Eucreas nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a vildagliptinnel, a metforminnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknek diabéteszes ketoacidózisa (magas a ketonok és savak szintje a vérben), diabéteszes precoma, vese- vagy májproblémák, veseműködést befolyásoló állapotok, vagy olyan betegségben szenvednek, amely csökkent vérellátást okoz. oxigén a szövetekbe, például szív- vagy tüdőelégtelenség vagy közelmúltbeli szívroham. Szintén nem alkalmazható alkoholmérgezésben (túlzott alkoholfogyasztás) vagy alkoholizmusban szenvedő betegeknél, illetve szoptatás alatt. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért hagyták jóvá az Eucreas-t?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a metforminnal együtt alkalmazott vildagliptin csökkenti a vércukorszintet és a kettő kombinációját Az egy tablettában lévő hatóanyagok segíthetik a betegeket abban, hogy ragaszkodjanak a kezeléshez. A CHMP azt is megjegyezte, hogy a vildagliptin és a metformin kombinációja hatékony volt a szulfonilurea vagy inzulin kiegészítéseként. Ezért a bizottság úgy döntött, hogy az Eucreas előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ az Eucreas-ról:

Az Európai Bizottság megadta a forgalomba hozatali engedélyt. 2007. november 14-én az egész EU-ban érvényes.

Az Eucreas-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.