Eucreas

สารออกฤทธิ์: vildagliptin / metformin ไฮโดรคลอไรด์
ชื่อสามัญ: vildagliptin / metformin
รหัส ATC: A10BD08
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novartis Europharm Limited
สารออกฤทธิ์: vildagliptin / metformin hydrochloride
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2007-11-14
พื้นที่ที่ใช้รักษาโรค : โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน การใช้ยาลดน้ำตาลในเลือดแบบรับประทานร่วมกัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

ยูเครสถูกระบุในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2:

  • ยูเครสถูกระบุในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอเมื่อรับประทานยาในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุด เมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวหรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยการใช้วิลดากริปตินร่วมกับเมตฟอร์มินเป็นยาเม็ดแยกกันอยู่แล้ว
  • ยูเครสถูกระบุร่วมกับซัลโฟนิลูเรีย (เช่น การบำบัดแบบผสมผสานสามเท่า) เป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายในผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมไม่เพียงพอ กับเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรีย
  • ยูเครสถูกระบุในการบำบัดแบบผสมผสานสามเท่าร่วมกับอินซูลิน โดยเป็นส่วนเสริมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วย เมื่ออินซูลินในขนาดยาคงที่และเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ .

    • ยูครีสคืออะไร

    ยูครีสเป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ วิลดากริปติน และเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ด (50 มก. / 850 มก. และ 50 มก. / 1,000 มก.)

    ยูครีสใช้ทำอะไร

    ยูครีสใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 . มันถูกใช้ในลักษณะต่อไปนี้:

  • ในผู้ป่วยที่ควบคุมโรคได้ไม่เพียงพอด้วยขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ของเมตฟอร์มินที่รับประทานเพียงอย่างเดียว
  • ในผู้ป่วยที่ได้รับยาผสมอยู่แล้ว วิลดากริปตินและเมตฟอร์มินเป็นยาเม็ดแยกกัน
  • ใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรีย (ยาต้านเบาหวานประเภทอื่น) ร่วมกับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย ในผู้ป่วยที่เบาหวานไม่ได้รับการควบคุมด้วยเมตฟอร์มินและซัลโฟนิลยูเรียอย่างน่าพึงพอใจ
    • ใช้ร่วมกับอินซูลินร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ในผู้ป่วยที่ควบคุมเบาหวานด้วยอินซูลินในขนาดยาคงที่และเมตฟอร์มินไม่เพียงพอ

    สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาจากแพทย์เท่านั้น .

    ยูครีสใช้อย่างไร

    ขนาดยาที่แนะนำของยูครีสคือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง โดยรับประทานหนึ่งเม็ดในตอนเช้าและอีกหนึ่งเม็ดในตอนเย็น การเลือกความแรงของเม็ดยาในการเริ่มต้นขึ้นอยู่กับการรักษาในปัจจุบันของผู้ป่วยและผลที่คาดหวังของยูครีส แต่แนะนำให้ฉีดเมตฟอร์มินในขนาดที่ใกล้เคียงกับขนาดที่รับประทานไปแล้ว ผู้ป่วยที่รับประทานยา vildagliptin และ metformin ควรเปลี่ยนมาใช้ Eucreas ที่มีปริมาณสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดเท่ากัน ไม่แนะนำให้ใช้ยา vildagliptin ในขนาดที่สูงกว่า 100 มก. การรับประทานยูครีสร่วมกับหรือหลังอาหารอาจช่วยลดปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มินได้

    ไม่ควรใช้ยูครีสในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตปานกลางหรือรุนแรงหรือมีปัญหาเกี่ยวกับตับ ผู้ป่วยสูงอายุที่รับประทานยูครีสควรได้รับการตรวจติดตามการทำงานของไตเป็นประจำ

    ยูครีสทำงานอย่างไร

    เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุม ระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ยูครีสประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ซึ่งแต่ละชนิดมีรูปแบบการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกัน Vildagliptin ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) ทำงานโดยการปิดกั้นการสลายตัวของฮอร์โมน 'incretin' ในร่างกาย ฮอร์โมนเหล่านี้จะถูกปล่อยออกมาหลังมื้ออาหารและกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับฮอร์โมน incretin ในเลือด vildagliptin จะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินมากขึ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูง Vildagliptin ไม่ทำงานเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Vildagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่สร้างโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน เมตฟอร์มินออกฤทธิ์หลักโดยการยับยั้งการผลิตกลูโคสและลดการดูดซึมในลำไส้ ผลจากการออกฤทธิ์ของสารทั้งสองทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงและช่วยควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2

    มีการศึกษา Eucreas อย่างไร

    Vildagliptin เพียงอย่างเดียวคือ ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรป (EU) ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2550 ภายใต้ชื่อ Galvus และเมตฟอร์มินมีจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี พ.ศ. 2502 Vildagliptin สามารถใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวอย่างน่าพอใจ การศึกษาที่มีการใช้ Galvus เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มิน เมตฟอร์มิน และซัลโฟนิลยูเรีย หรือเมตฟอร์มินและอินซูลิน ถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ยูครีสในข้อบ่งใช้เดียวกัน การศึกษาเปรียบเทียบ Galvus กับยาหลอก และวัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

    ผู้สมัครยังนำเสนอผลลัพธ์ของ การศึกษาสองชิ้นแสดงให้เห็นว่าสารออกฤทธิ์ในสองความแรงของยูครีสถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับเมื่อแยกเป็นยาเม็ด

    ยูครีสแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    Vildagliptin แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) ในการลดระดับ HbA1c เมื่อเติมเข้าไปในเมตฟอร์มิน ผู้ป่วยที่เพิ่ม vildagliptin มีระดับ HbA1c ลดลง 0.88 เปอร์เซ็นต์หลังจาก 24 สัปดาห์จากระดับเริ่มต้นที่ 8.38% ในทางตรงกันข้าม ผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอกมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในระดับ HbA1c โดยเพิ่มขึ้น 0.23 เปอร์เซ็นต์จากระดับเริ่มต้นที่ 8.3% ในการศึกษาอื่นๆ พบว่าวิลดาไกลตินร่วมกับเมตฟอร์มินมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเมื่อใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยูครีสคืออะไร

    มากที่สุด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยกับยูครีส (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) ได้แก่ คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) อาเจียน ท้องเสีย ปวดท้อง และเบื่ออาหาร ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานร่วมกับยูครีส โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    ไม่ควรใช้ยูครีสในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อวิลดากริปติน เมตฟอร์มิน หรือส่วนผสมอื่นใด ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ketoacidosis (ระดับคีโตนและกรดในเลือดสูง) ภาวะเบาหวานขึ้นก่อนวัย ปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ อาการที่อาจส่งผลต่อไต หรือโรคที่ทำให้ปริมาณยาลดลง ออกซิเจนไปยังเนื้อเยื่อ เช่น หัวใจหรือปอดล้มเหลว หรือหัวใจวายเมื่อเร็ว ๆ นี้ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มึนเมาแอลกอฮอล์ (ดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป) หรือเป็นโรคพิษสุราเรื้อรัง หรือในระหว่างให้นมบุตร สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใดยูครีสจึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP สรุปว่าวิลดาไกลตินที่รับประทานร่วมกับเมตฟอร์มินช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและการรวมกันของทั้งสอง สารออกฤทธิ์ในเม็ดเดียวอาจช่วยให้ผู้ป่วยยึดติดกับการรักษาได้ CHMP ยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าการใช้วิลดากริปตินร่วมกับเมตฟอร์มินมีประสิทธิผลในการเสริมซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน ดังนั้น คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Eucreas มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Eucreas:

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาด ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Eucreas ในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2007

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Eucreas โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม