EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Hatóanyag(ok): KALCIUM-KARBONÁT / KOLEKALCIFEROL KONCENTRÁT (POR FORMA) / KOLECALCIFEROL

Evacal D3® 1500 mg/400 NE
Rágótabletta
kalcium-karbonát és kolekalciferol
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírt
vagy az orvosa vagy gyógyszerésze
által elmondottaknak megfelelően.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Kérdezze meg gyógyszerészét, ha további
információra vagy tanácsra van szüksége.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához
vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. Lásd
a 4. részt.
• Beszélnie kell orvosával, ha
nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer az Evacal D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Evacal D3® szedése előtt? 1500 mg/400 iu rágótabletta
3. Hogyan kell szedni az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Evacal D3® 1500 mg/ 400 NE
Rágótabletta
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
Mi az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
a rágótabletta, és mire használják
Evacal D3 ® 1500 mg/400 NE rágótabletta
kalcium-D3-vitamin-kiegészítők.
Alkalmazzák
• a kalcium- és
D-vitamin-hiány megelőzésére és kezelésére időseknél.
• D-vitamin- és kalciumpótlásra
> csontritkulás támogató kezeléseként
(törékeny csontok).
2
Amit tudnia kell az Evacal D3® 1500 mg/400 iu bevétele előtt
rágótabletta
Ne vegye be az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótablettát
• ha allergiás a kalciumra, a D3-vitaminra vagy a
a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. > • ha magas a kalciumszintje
vér (hiperkalcémia)
• ha magas a kalcium szintje a
vizeletében (hiperkalciuria)
• ha túlműködő mellékpajzsmirigyben
(hyperparathyreosis)
• ha csontritkulásban szenved csontvelőrák
(mieloma)
• ha olyan rákban szenved, amely
érintette csontjait (csontáttétek)
• ha mozgáskorlátozottak
végtagok (hosszan tartó immobilizáció)
hiperkalcémiával és/vagy
hiperkalciuriával
• ha vesekövei vannak (nephrolithiasis)
• ha kalciumlerakódások vannak
veséiben (nefrokalcinózis)
> • ha túl sok
D-vitamin-ellátásban szenved (D-hipervitaminózis)
• ha súlyos veseproblémái vannak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• a D3 400 NE, rágótabletta>, kalcium és
lúg egyéb forrásból (pl. élelmiszerek,
dúsított élelmiszerek vagy egyéb gyógyszerkészítmények) bevétele előtt mérlegelni kell . Ha nagy
adag kalciumot adnak együtt
lúgos anyagokkal (például karbonátokkal), ez
tej-alkáli szindrómához (Burnett
szindrómához) vezethet. A tej-alkáli szindróma a kalcium-anyagcsere
rendellenességea vér kalciumszintjének emelkedése. Ezt
kiválthatja nagyon nagy
mennyiségű tej és/vagy kalcium-karbonát
más forrásból történő bevitele, vagy a
savkötők túlzott használata (olyan gyógyszerek, amelyek túl sok
savat csökkentenek a gyomor). Ez mellékhatásokhoz vezethet, mint például a vér
kalciumszintjének emelkedése (hiperkalcémia), metabolikus
alkalózis (olyan anyagcsere-állapot, amely
a vér pH-jának emelkedését okozza), vese
kudarc és lágyrész meszesedés (lásd
4. fejezet). Ezért a vér kalciumszintjének rendszeres orvosi
ellenőrzése
szükséges.
• a hosszú távú kezelés során ellenőrizni kell a
kalciumszintjét a vérében és a vizeletében, valamint a
veseműködését
rendszeresen. Ez különösen fontos, ha
hajlamos a vesekő kialakulására.
Vérszintjétől függően a
Orvosa csökkentheti az adagot vagy
megszakíthatja a kezelést.
• ha Ön egyidejűleg szívglikozidokkal vagy tiazidokkal,
diuretikumokkal (vízhajtókkal) kezelik,
a kalciumszint vérét és vizeletét, valamint veseműködését rendszeresen
ellenőrizni kell. Az Ön
vérszintjétől függően kezelőorvosa csökkentheti
az adagot, vagy megszakíthatja a kezelést.
• ha veseproblémái vannak,
az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótablettát különös óvatossággal kell szednie. Ellenőrizni kell a vér
és a vizelet kalcium- és foszfátszintjét. Ha
súlyos veseproblémákban szenved, a kolekalciferoltól eltérő
D-vitamint használjon.
• csak orvosi
felügyelet mellett vegyen be további kalcium- és D-vitamin-kiegészítőket, és orvosa ezt kéri
a kalciumszint gyakori ellenőrzése
a vérben és a vizeletben.
• Legyen különös elővigyázatos az Evacal D3®
1500 mg/400 NE rágótabletta szedése során, ha
szarkoidózisban (egy immunrendszeri
rendellenesség, amely a májat, a tüdőt, a bőrt vagy a nyirokcsomókat érintheti). Fennáll a
veszélye, hogy ennek a gyógyszernek a hatása
túl erős lesz, ami a
kalcium túladagolása a szervezetben. A vérben és a vizeletben
a kalcium szintjét
ellenőrizni kell.
• ha mozgásképtelen és
csontritkulásban szenved, ezt a gyógyszert
különös gondossággal kell alkalmazni, mivel a vérben a kalcium szintje megemelkedhet.
Ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Evacal D3®
1500 mg/400 NE rágótablettát. .
12 év alatti gyermekek
Az Evacal D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta
12 év alatti gyermekek számára nem használható.
Egyéb gyógyszerek és az Evacal D3® 1500 mg/400
iu rágótabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg,
nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
• Egyidejű kezelés esetén
digitálisz glikozidok (szívglikozidok
gyűszűvirágból származnak), a szívverésben
bekövetkező változások (szívritmuszavarok)
előfordulhatnak. Szigorú orvosi ellenőrzés
, beleértve az EKG-t és a
vér kalciumszintjének mérését, szükséges.
• A tiazid gyógyszerosztályba tartozó diuretikumok (más néven
víz) egyidejű alkalmazása esetén
tabletta), a vér kalcium
szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, mivel
a tiazidok csökkentik a vizeletbe kerülő kalcium mennyiségét.
• Egyes antibiotikumok (úgynevezett
tetraciklinek) felszívódása és ezáltal
hatékonysága csökken az Evacal egyidejű alkalmazása következtében. D3®
1500 mg/400 NE rágótabletta. Ezeket a
gyógyszereket az Evacal D3® 1500
mg/400 NE rágótabletta bevétele előtt legalább 2 órával
vagy utána 4-6 órával kell bevenni.
• Ezen túlmenően más gyógyszereket, például
a nátrium-fluoridot (a fogzománc erősítésére vagy a csontritkulás kezelésére használják) és a
biszfoszfonátot (a csontritkulás kezelésére használják) érintik a
kölcsönhatások. Ezeket a termékeket
ezért legalább 3 órával a
Evacal D3® 1500 mg/400 iu rágótabletta
előtt kell bevenni.
• A lehető leghosszabb időközönként
maradjon a
kolesztiramin (a megemelkedett
koleszterinszintet csökkentő termék) vagy a hashajtók, például a
folyékony paraffin és az Evacal D3® 1500 mg/400
iu rágótabletta beadása között, mivel egyébként
vitamin A D nem szívódik fel megfelelően.
• Az Evacal
D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta és
fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló készítmény) vagy barbiturátok (altatók) egyidejű alkalmazása
csökkenti a D-vitamin hatását.
• Az Evacal
D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta és
glükokortikoidok (pl. kortizon) egyidejű alkalmazása
csökkentheti a a D-vitamin hatása és
a vér kalciumszintjének csökkenése.
• A kalcium
és D-vitamin kiegészítő pótlása csak
orvosi felügyelet mellett adható, és gyakori
ellenőrzést igényel a kalciumszintről
a vérben és a vizeletben.
• A kalcium csökkentheti a
levotiroxin (a pajzsmirigy-hiány kezelésére használt gyógyszer) hatását. Emiatt a levotiroxint
legalább négy órával az Evacal D3® 1500 mg/400
iu rágótabletta előtt vagy
négy órával azután kell bevenni.
• A kinolon antibiotikumok hatása lehet
csökken, ha a kalciummal egyidejűleg veszi be.
Szedjen kinolon antibiotikumot két órán keresztül
az Evacal D3® bevétele előtt vagy hat órával azután
1500 mg/400 iu rágótabletta.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu rágótabletta
étellel és itallal
Az Evacal D3® 1500 bevehető mg/400 iu
rágótabletta bármikor, étellel vagy anélkül.
Kérjük, vegye figyelembe, hogy oxálsav (a
spenótban és rebarbarában található) és fitinsav
(a teljes kiőrlésű gabonafélékben található) ) csökkentheti
a bélben felszívódó kalcium mennyisége. A nagy mennyiségű oxálsavat vagy fitinsavat tartalmazó ételek fogyasztása előtt vagy után 2 órában
a betegek ne szedjenek kalciumot tartalmazó gyógyszereket.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes lehet, vagy gyermeket tervez, az Evacal D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta
A tablettákat csak orvosi feltételek mellett szabad használni.
felügyelet. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha Ön terhes, használhatja az Evacal D3®
1500 mg/400 NE rágótablettát
kalcium- és D-vitamin-hiány esetén. .
A napi 1 tabletta adagot nem szabad
túllépni. Terhesség alatt a teljes napi
kalcium mennyisége nem haladhatja meg az
1500 mg-ot, és a teljes napi
D3-vitamin mennyisége nem haladhatja meg a 600 NE-t
(Nemzetközi egységek).
Kerülni kell a kalcium és a D-vitamin hosszú távú túladagolását
a terhesség alatt, mert ez
magas kalciumszinthez vezethet a vérben,
és negatív hatással lehet a a születendő
gyermeket.
Az Evacal D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta
alkalmazható szoptatás alatt. Ahogy a kalcium
és a D-vitamin és metabolitjai is áthaladnak
először konzultáljon orvosával, ha
gyermeke egyéb D-vitamint tartalmazó készítményt kap
.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
Evacal D3® 1500 mg/400 iu rágótabletta
nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és
gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Evacal D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta

• aszpartámot (E951) tartalmaz, amely
forrásfenilalanin, amely ártalmas lehet
fenilketonuriában szenvedők számára
• szorbit (E420), izomalt (E953) és szacharóz.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny ,
forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
5
Hogyan kell az Evacal D3® 1500 mg/400
iu rágótablettát tárolni.
Tartsa távol ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva és elzárva.
A dobozon és a tablettatartályon vagy a laminált alumíniumon feltüntetett lejárati idő
(EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.papírfólia. A lejárati idő (EXP) az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tablettatartályhoz:
A tablettatartályt tartsa szorosan lezárva,
a nedvességtől való védelem érdekében.
Csíkokhoz: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a gyógyszereit
már nem használja. Ezek az intézkedések segítenek
a környezet védelmében.
6
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Hogyan kell szedni az Evacal D3® 1500 mg/400 Mit Evacal D3® 1500 mg/400 Az iu rágótabletta
tablettát tartalmaz
iu rágótabletta
• A hatóanyagok a kalcium és
kolekalciferol. Minden rágótabletta
1500 mg kalcium-karbonátot (ez 600 mg kalciumnak felel meg) és 4,0 mg
kolekalciferol koncentrátumot (por alakú)
tartalmaz (10 mikrogramm
adagnak felel meg. br> kolekalciferol = 400 NE D3-vitamin).
Ha kezelőorvosa másként nem mondja, a
•
A
egyéb összetevők az izomalt (E953),
az ajánlott adag:
xilit, szorbit (E420), citromsav, vízmentes,< br> Felnőttek, idősek és 12 év feletti gyermekek
nátrium
dihidrogén-citrát, magnézium
életkor: napi 2 rágótabletta
sztearát, karmellóz-nátrium, aroma tutti
(1200 mg kalciumnak és
fruttinak felel meg,
szilícium-dioxid,
kolloid hidratált, aszpartám
800 NE (nemzetközi egység) D3-vitaminnak,< br> (E951), aceszulfám-kálium, nátrium
lehetőleg egy tabletta reggel és este.
aszkorbát,
all-rac-alfa-tokoferol,
módosított
A terhes nők naponta 1 rágótablettát vesznek be
(kukorica) keményítő, szacharóz, triglicerid közepes
(ez 600 mg kalciumnak és
láncnak
és
szilícium-dioxidnak felel meg
kolloid.
400 NE (nemzetközi egység) D3-vitamin). A
A napi adag 1 tabletta nem léphető túl.
Mit Evacal D3® 1500 mg/400 NE rágótabletta
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. te. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja
A tablettát lenyelés előtt meg kell rágni. Bármikor be kell venni, a
segítségévelvagy étkezés nélkül.
A tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Evacal D3®1500 mg/400 NE rágótabletta
kerek, fehér tabletta.
A kezelés időtartama
Evacal D3® 1500 A mg/400 NE rágótablettát
hosszú távú kezelésként kell alkalmazni. Beszélje meg
orvosával, hogy mennyi ideig kell szednie
ezt a gyógyszert (lásd még a 2. pontot, Figyelmeztetések
és óvintézkedések).
A rágótabletták nedvszívót tartalmazó
polipropilén tablettatartályban,
polietilén dugóval,
a következő kiszerelésekben kaphatók:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, csomagoló
csomag, amely 200 (2 csomag 100 db) rágótablettát tartalmaz.
Ha az előírtnál több Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótablettát vett be
Az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótabletta túladagolása olyan tüneteket okozhat, mint
rosszullét ( hányinger), hányás, szomjúság vagy
túlzott szomjúság, fokozott vizeletkibocsátás,
testnedvek kimerülése vagy székrekedés. Ha
túladagolás gyanúja merül fel, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
A rágótabletták laminált alumínium papírfóliából készült csíkokban,
a következő kiszerelésekben kaphatók:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, kötegelt
kiszerelésben 112 db-ot tartalmaz (2 db 56 db-os csomag), gyűjtőcsomag
112 db-ot (2 db 56 db-os csomag), 120 db, csomagoló
120 db-ot tartalmazó csomag (2 db 60 db-os csomag), 200 db-ot tartalmazó csomagoló
csomag (2 db 100 db-os csomag) ) rágható
tabletta.
Ha elfelejtette bevenni az Evacal D3® 1500 mg/400
iu rágótablettát
Ha elfelejtette bevenni az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótablettát, vegye be, amint eszébe jut
. Ne vegyen be azonban dupla adagot
a kihagyott tabletta pótlására.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Ha idő előtt abbahagyja az Evacal D3® 1500 mg/400 NE szedését
rágótabletta
Ha meg kívánja szakítani vagy idő előtt
meg akarja szakítani a kezelést, forduljon
orvosához.
Gyártó
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / München
Németország
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2017. 09.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatások, bár nem mindenkinél jelentkeznek
.
Hagyja abba az Evacal D3® 1500 mg/400 iu
rágótabletta szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
, ha az alábbi
allergiás reakciót tapasztalja (nem gyakorisága
a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata
hirtelen légzési nehézséggel és súlyos
kiütéssel.
Az egyéb jelentett mellékhatások a következők:
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 embert érinthet
magas a vér kalciumszintje
(hiperkalcémia) vagy a vizeletben (hiperkalciuria).
Ritka: legfeljebb 1000 emberből 1-nél
• rosszullét (hányinger), hasmenés, hasi
fájdalom, székrekedés, szél, puffadás (hasi
puffadás).
• kiütés, viszketés, csalánkiütés.
Nem Ismert: a gyakoriság nem becsülhető meg
a rendelkezésre álló adatokból
• Ha károsodott a veseműködése,
fennáll a veszélye annak, hogy megnövekszik a foszfát mennyisége
a vérben, a vesekőképződés és
megnövekszik a kalcium mennyisége a vesékben.
• kalcium-anyagcsere-zavar (tej-alkáli
szindróma) a vér kalciumszintjének emelkedésével (hiperkalcémia), túl kevés
savval a vérben (metabolikus alkalózis), veseelégtelenséggel
és lágyrészek meszesedése.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A mellékhatásokat
közvetlenül is bejelentheti a sárga kártya
rendszeren keresztül: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat nyújtani ennek biztonságosságáról
gyógyszer.
EAS1655a
470 x 165

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak