EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

(Các) hoạt chất: CALCIUM CARBONATE / CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE (DẠNG BỘT) / COLECALCIFEROL

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nhai
canxi cacbonat và colecalciferol
Tờ rơi đóng gói: Thông tin cho người dùng
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu
dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả
trong tờ rơi này hoặc như bác sĩ hoặc dược sĩ
đã nói với bạn.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
.
• Hãy hỏi dược sĩ của bạn nếu bạn cần thêm
thông tin hoặc lời khuyên.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem
phần 4.
• Bạn phải nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy
khá hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tệ hơn.
Trong tờ rơi này có gì
1. Viên nén nhai Evacal D3® 1500 mg/400 iu
là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Viên nhai
3. Cách dùng Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nén nhai
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Evacal D3® 1500 mg/ 400 iu
Viên nén nhai
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nén nhai là gì và chúng
được sử dụng để làm gì
Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu Viên nhai
là thuốc bổ sung canxi-vitamin D3.
Được sử dụng
• để ngăn ngừa và điều trị tình trạng thiếu canxi và
vitamin D ở người cao tuổi.
• để bổ sung vitamin D- và canxi
như một phương pháp điều trị hỗ trợ bệnh loãng xương
(xương giòn).
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nén nhai
Không dùng Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nhai
• nếu bạn bị dị ứng với canxi, vitamin D3 hoặc
bất kỳ thành phần nào khác của loại thuốc
này (được liệt kê trong phần 6)
• nếu bạn có hàm lượng canxi cao trong
máu (tăng canxi máu)
• nếu bạn có lượng canxi cao trong
nước tiểu (tăng canxi niệu)
• nếu bạn bị tuyến cận giáp
hoạt động quá mức (cường tuyến cận giáp)
• nếu bạn bị bệnh xương ung thư tủy
(u tủy)
• nếu bạn mắc bệnh ung thư đã ảnh hưởng
xương của bạn (di căn xương)
• nếu bạn bị hạn chế vận động của
tay chân (bất động kéo dài)
kèm theo tăng canxi máu và / hoặc
tăng canxi niệu
• nếu bạn bị sỏi thận (sỏi thận)
• nếu bạn có cặn canxi trong thận
(bệnh thận hư)
• nếu bạn bị cung cấp quá nhiều
vitamin D (hyperv Vitaminosis D)
• nếu bạn có vấn đề nghiêm trọng về thận
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
• trước khi dùng D3 400 IU, viên nhai>, lượng canxi và
kiềm từ các nguồn khác (ví dụ: thực phẩm,
thực phẩm giàu dinh dưỡng hoặc các sản phẩm dược
khác) nên được cân nhắc . Nếu dùng
canxi liều cao cùng với
chất kiềm (chẳng hạn như cacbonat), điều này
có thể dẫn đến hội chứng sữa-kiềm (hội chứng Burnett
). Hội chứng kiềm sữa là một
rối loạn chuyển hóa canxi với
tăng nồng độ canxi trong máu. Nó có thể
được kích hoạt bởi việc tiêu thụ một lượng lớn
sữa và/hoặc canxi cacbonat
từ các nguồn khác hoặc do sử dụng quá nhiều
thuốc kháng axit (thuốc làm giảm quá nhiều
axit trong cơ thể. dạ dày). Điều này có thể dẫn đến những tác dụng phụ
, chẳng hạn như tăng
nồng độ canxi trong máu (tăng canxi máu), nhiễm kiềm chuyển hóa
(một tình trạng trao đổi chất
làm tăng pH máu), thận
suy yếu và vôi hóa mô mềm (xem
phần 4.). Do đó,
cần phải theo dõi y tế thường xuyên
nồng độ canxi trong máu.
• trong quá trình điều trị lâu dài, nồng độ
canxi trong máu và nước tiểu cũng như
chức năng thận của bạn phải được theo dõi
thường xuyên. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn
có xu hướng phát triển sỏi thận.
Tùy thuộc vào nồng độ trong máu của bạn
bác sĩ có thể giảm liều lượng hoặc
ngừng điều trị.
• nếu bạn đồng thời được điều trị
bằng glycosid tim hoặc thuốc lợi tiểu thiazide
(viên nước) để điều trị các vấn đề về tim
thì mức canxi trong máu và
nước tiểu cũng như chức năng thận của bạn phải được theo dõi
thường xuyên. Tùy thuộc vào
nồng độ trong máu của bạn, bác sĩ có thể giảm
liều lượng hoặc ngừng điều trị.
• nếu bạn bị các vấn đề về thận, bạn
phải dùng Viên nén nhai Evacal D3® 1500 mg/400 iu
một cách cẩn thận.
Nồng độ canxi và phốt phát trong máu
và nước tiểu của bạn phải được kiểm tra. Nếu bạn
có vấn đề nghiêm trọng về thận, hãy sử dụng
các dạng vitamin D khác ngoài colecalciferol.
• chỉ bổ sung canxi
và vitamin D dưới sự giám sát y tế
và bác sĩ sẽ yêu cầu bạn
theo dõi thường xuyên nồng độ canxi
trong máu và nước tiểu.
• đặc biệt thận trọng khi dùng Viên nén nhai Evacal D3®
1500 mg/400 iu nếu bạn
bị bệnh sarcoidosis (một rối loạn hệ thống miễn dịch
có thể ảnh hưởng đến
gan, phổi, da hoặc hạch bạch huyết của bạn). Có
nguy cơ tác dụng của sản phẩm thuốc này
quá mạnh và có thể dẫn đến
quá nhiều canxi trong cơ thể. Nồng độ
canxi trong máu và nước tiểu phải
được theo dõi.
• nếu bạn bất động và đang bị
loãng xương thì sản phẩm thuốc này phải
được sử dụng một cách đặc biệt cẩn thận, vì mức
canxi trong máu của bạn có thể tăng lên.
Nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Evacal D3®
1500 mg/400 iu Viên nén nhai .
Trẻ em dưới 12 tuổi
Viên nén nhai Evacal D3® 1500 mg/400 iu
không được dùng cho trẻ dưới 12
tuổi.
Các loại thuốc khác và Evacal D3® 1500 mg/400
iu Viên nhai
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác.
• Trong trường hợp điều trị đồng thời với
digitalis glycoside (glycoside tim
có nguồn gốc từ mao địa hoàng), những thay đổi trong cách
nhịp tim (loạn nhịp tim) có thể
xảy ra. Do đó, việc theo dõi y tế nghiêm ngặt
bao gồm ECG và đo nồng độ canxi trong máu là cần thiết.
• Trong trường hợp sử dụng đồng thời
thuốc lợi tiểu thuộc nhóm thuốc thiazide (còn được gọi là nước) viên), nồng độ canxi trong máu
cần được theo dõi thường xuyên vì
thiazide làm giảm lượng canxi
thải ra trong nước tiểu.
• Sự hấp thu và do đó
hiệu quả của một số loại kháng sinh (được gọi là
tetracycline) bị giảm khi
sử dụng đồng thời Evacal D3®
1500 mg/400 iu Viên nén nhai được. Nên dùng
những loại thuốc này ít nhất 2 giờ
trước hoặc 4-6 giờ sau Evacal D3® 1500
mg/400 iu Viên nén nhai.
• Hơn nữa, các loại thuốc khác như
natri florua (dùng để tăng cường
men răng hoặc điều trị chứng loãng xương) và
thuốc bisphosphonate (dùng để điều trị
chứng loãng xương) đều bị ảnh hưởng bởi
tương tác. Do đó, những sản phẩm này nên
nên được dùng ít nhất 3 giờ trước
Viên nén Evacal D3® 1500 mg/400 iu nhai được
.
• Khoảng thời gian càng dài càng tốt nên
còn sót lại sau khi sử dụng
cholestyramine (một sản phẩm để giảm mức
cholesterol tăng lên) hoặc thuốc nhuận tràng như
parafin lỏng và Evacal D3® 1500 mg/400
iu Viên nén nhai vì các loại khác
vitamin D không được hấp thụ đúng cách.
• Việc sử dụng đồng thời Viên nén nhai Evacal
D3® 1500 mg/400 iu và
phenytoin (một sản phẩm để điều trị
bệnh động kinh) hoặc barbiturat (thuốc ngủ) có thể
dẫn đến giảm tác dụng của vitamin D.
• Việc sử dụng đồng thời Evacal
D3® 1500 mg/400 iu Viên nhai và
glucocorticoids (ví dụ cortisone) có thể dẫn đến
giảm tác dụng của vitamin D và
mức canxi trong máu giảm.
• Việc bổ sung canxi
và vitamin D chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát y tế
và sẽ cần
theo dõi thường xuyên về mức độ canxi
trong máu và nước tiểu.
• Canxi có thể làm giảm tác dụng của
levothyroxine (dùng để điều trị chứng thiếu hụt tuyến giáp
). Vì lý do này, nên dùng levothyroxine
ít nhất bốn giờ trước hoặc
bốn giờ sau Evacal D3® 1500 mg/400
iu Viên nén nhai.
• Tác dụng của kháng sinh quinolone có thể
giảm nếu dùng cùng lúc với canxi.
Uống kháng sinh quinolone hai giờ
trước hoặc sáu giờ sau khi uống Evacal D3®
1500 mg/400 iu Viên nén nhai.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Viên nén nhai
cùng với thức ăn và đồ uống
Bạn có thể dùng Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nhai bất cứ lúc nào, có hoặc không
thức ăn.
Xin lưu ý rằng axit oxalic (có trong
rau bina và đại hoàng) và axit phytic
(có trong ngũ cốc nguyên hạt ) có thể giảm
lượng canxi bạn hấp thụ ở
ruột. Trong 2 giờ trước hoặc sau khi ăn
thực phẩm chứa nhiều axit oxalic hoặc
phytic, bệnh nhân không nên dùng các sản phẩm thuốc
có chứa canxi.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn
có thể đang mang thai hoặc đang dự định sinh
em bé, Evacal D3® 1500 mg/400 iu Viên nhai
chỉ nên được sử dụng theo điều kiện y tế
giám sát. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được
tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai, bạn có thể sử dụng Viên nén nhai Evacal D3®
1500 mg/400 iu trong trường hợp thiếu canxi và vitamin D .
Không được vượt quá liều 1 viên hàng ngày
. Trong thời kỳ mang thai, tổng lượng canxi hàng ngày
không được cao hơn
1.500 mg và tổng lượng vitamin
D3 hàng ngày không được cao hơn 600 IU
(Đơn vị quốc tế).
Phải tránh sử dụng quá liều canxi và vitamin D trong thời gian dài
khi mang thai vì điều này
có thể dẫn đến nồng độ canxi trong máu cao
và có thể có tác động tiêu cực đến thai nhi. thai nhi
.
Viên nén nhai Evacal D3® 1500 mg/400 iu
có thể được sử dụng trong thời gian cho con bú. Vì canxi
và vitamin D và các chất chuyển hóa của nó cũng vượt qua
vào sữa mẹ, trước tiên hãy kiểm tra với bác sĩ nếu
con bạn nhận được bất kỳ sản phẩm nào khác
có chứa vitamin D.
Lái xe và sử dụng máy móc
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Viên nhai
có không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và
sử dụng máy móc của bạn.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Viên nhai
chứa
• aspartame (E951), một nguồn
phenylalanine có thể có hại cho
những người mắc bệnh phenylketon niệu
• sorbitol (E420), isomalt (E953) và sucrose.
Nếu bác sĩ cho biết
bạn không dung nạp một số loại đường ,
hãy liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng
thuốc này.
3
5
Cách bảo quản Evacal D3® 1500 mg/400
iu Viên nén nhai
Tránh xa thuốc này tầm nhìn và tầm với
của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
(EXP) được ghi trên thùng carton và trên
hộp đựng máy tính bảng hoặc trên nhôm nhiều lớp
lá giấy. Ngày hết hạn (EXP) đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
Đối với hộp đựng máy tính bảng:
Đóng chặt hộp đựng máy tính bảng
để tránh ẩm.
Đối với dải: Sản phẩm thuốc này không
yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ thuốc
không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6
Nội dung trên bao bì và
thông tin khác
Cách dùng Evacal D3® 1500 mg/400 Evacal D3® 1500 mg/400 là gì iu Viên nhai
chứa
iu Viên nhai
• Hoạt chất là canxi và
colecalciferol. Mỗi viên nhai chứa
1.500 mg canxi cacbonat (tương đương với
600 mg canxi) và 4,0 mg
colecalciferol đậm đặc (dạng bột)
(tương đương với 10 microgam
Liều lượng< br> colecalciferol = 400 IU vitamin D3).
Nếu bác sĩ của bạn không thông báo khác thì

Các
thành phần khác là isomalt (E953),
liều khuyến cáo là:
xylitol, sorbitol (E420), axit xitric, khan,< br> Người lớn, người già và trẻ em trên 12 tuổi
natri
dihydrogen citrate, magie
tuổi uống 2 viên nhai mỗi ngày
stearat, natri carmellose, hương vị tutti
(tương ứng với 1.200 mg canxi và
frutti,
silica,
keo hydrat hóa, aspartame
800 IU (Đơn vị quốc tế) của vitamin D3),< br> (E951), acesulfam kali, natri
tốt nhất là một viên mỗi buổi sáng và buổi tối.
ascorbate,
all-rac-alpha-tocopherol,
sửa đổi
Phụ nữ mang thai uống 1 viên nhai mỗi ngày
(ngô) tinh bột, sucrose, chất béo trung tính trung bình
(tương ứng với 600 mg canxi và
chuỗi

silicon
dioxide
keo.
400 IU (Đơn vị quốc tế) vitamin D3).
Không được vượt quá liều hàng ngày 1 viên.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu nhai được
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả
trong tờ rơi này hoặc như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
đã nói Bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Cách dùng
Phải nhai viên thuốc trước khi
nuốt. Nó nên được thực hiện bất cứ lúc nào, với
hoặc không có thức ăn.
Viên nén trông giống và thành phần trong gói
Evacal D3®1500 mg/400 iu Viên nhai
là viên tròn, màu trắng.
Thời gian điều trị
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Viên nhai
nên được dùng để điều trị lâu dài. Nói chuyện với
bác sĩ của bạn về thời gian bạn nên dùng
thuốc này dành cho (xem thêm phần 2, Cảnh báo
và biện pháp phòng ngừa).
Viên nhai có sẵn trong
hộp đựng viên nén bằng polypropylen có
nút đậy bằng polyetylen chứa chất hút ẩm
với các kích cỡ gói sau:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, đóng gói
gói chứa 200 (2 gói 100) viên
nhai.
Nếu bạn dùng nhiều viên nén nhai Evacal D3® 1500 mg/400 iu
hơn mức bạn nên
Dùng quá liều Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nén nhai có thể dẫn đến các triệu chứng như
như cảm thấy buồn nôn ( buồn nôn), nôn mửa, khát nước hoặc
khát nước quá mức, lượng nước tiểu tăng lên,
cạn kiệt chất lỏng trong cơ thể hoặc táo bón. Nếu nghi ngờ
quá liều, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn ngay lập tức.
Viên nhai có sẵn ở dạng dải
giấy nhôm nhiều lớp với
kích cỡ gói sau:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, gói
chứa 112 (2 gói 56), nhiều gói
chứa 112 (2 gói 56), 120, đóng gói
gói chứa 120 (2 gói 60), đóng gói
gói chứa 200 (2 gói 100 ) viên nhai
.
Nếu bạn quên uống Evacal D3® 1500 mg/400
iu Viên nhai
Nếu bạn quên uống Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nén nhai, hãy uống ngay khi bạn
nhớ ra . Tuy nhiên, không dùng liều gấp đôi
để bù cho viên thuốc đã quên.
Không phải tất cả các kích cỡ đóng gói đều có thể được bán trên thị trường.
Nếu bạn ngừng dùng Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Viên nén nhai
Nếu bạn muốn gián đoạn hoặc
ngừng điều trị sớm, vui lòng tham khảo
bác sĩ của bạn.
Nhà sản xuất
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Munich
Đức
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
loại thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 09/2017
Người giữ giấy phép tiếp thị
TEVA UK Limited ,
Đôngbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
chúng.
Hãy ngừng dùng Viên nén nhai Evacal D3® 1500 mg/400 iu
và liên hệ với bác sĩ
ngay lập tức nếu bạn gặp phải
phản ứng dị ứng sau đây (không phải được gọi là tần số
không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn):
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng
kèm theo khó thở đột ngột và
phát ban nghiêm trọng.
Các tác dụng phụ khác được báo cáo là:
Không phổ biến: có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người
lượng canxi cao trong máu
(tăng canxi máu) hoặc nước tiểu (tăng canxi niệu).
Hiếm: có thể ảnh hưởng đến tăng đến 1 trong 1.000 người
• cảm thấy ốm (buồn nôn), tiêu chảy, đau bụng
, táo bón, đầy hơi, chướng bụng (chướng bụng
).
• phát ban, ngứa, nổi mề đay.
Không Đã biết: tần suất không thể ước tính được
từ dữ liệu có sẵn
• Nếu bạn bị suy giảm chức năng thận, bạn có thể
có nguy cơ tăng lượng photphat
trong máu, hình thành sỏi thận và
tăng lượng canxi trong thận.
• rối loạn chuyển hóa canxi (hội chứng kiềm sữa
) với sự gia tăng nồng độ canxi
trong máu (tăng canxi máu), quá ít axit trong máu
(kiềm chuyển hóa), suy thận
và vôi hóa mô mềm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của phương pháp này
thuốc.
EAS1655a
470 x 165

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến