Evra

Hatóanyag: norelgesztromin / etinilösztradiol
Gyakori név: norelgestromin / ethinyl estradiol
ATC kód: G03AA13
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag International NV
Hatóanyag: norelgesztromin / etinilösztradiol
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2002-08-22
Terápiás terület: Fogamzásgátlás
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai

Terápiás javallatok

Női fogamzásgátlás.

Az Evra termékeny korú nők számára készült. A biztonságosságát és hatásosságát 18 és 45 év közötti nők esetében igazolták.

Milyen gyógyszer az Evra és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Evra a terhesség megelőzésére használt fogamzásgátló. Biztonságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőkön vizsgálták.

Két hatóanyagot tartalmaz: norelgesztromint (6 mg) és etinilösztradiolt (600 mikrogramm).

Hogy van az Evra használt?

Az Evra egy transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja el). A menstruációs ciklus első három hetében minden héten új tapaszt kell felhelyezni, ezt követi a negyedik hét, amely tapaszmentes. A tapaszmentes időszak nem lehet hosszabb hét napnál; ellenkező esetben további nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni, például óvszert. A transzdermális tapaszokat mindig a hét ugyanazon napján kell felhelyezni a fenékre, a hasra (hasra), a felkarra vagy a hát felső részére. Ugyanazt a bőrfelületet nem szabad két egymást követő tapaszhoz használni. Előfordulhat, hogy az Evra gyengébb hatást fejt ki a 90 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű nőknél.

Az Evra használatára vonatkozó részletes utasításokat lásd a betegtájékoztatóban.

A gyógyszer csak receptre kapható. .

Hogyan működik az Evra?

Az Evra a „tabletta” (kombinált orális fogamzásgátló tabletta) transzdermális tapasz változata. A heti transzdermális tapasz napi tabletta helyett való alkalmazása segíthet a nőnek abban, hogy ragaszkodjon a fogamzásgátlás megfelelő használatához. Az Evra hatóanyagai két hormon, az etinilösztradiol (egy ösztrogén) és a norelgesztromin (egy progesztogén). Az etinilösztradiolt már évek óta széles körben alkalmazzák orális fogamzásgátlókban, és a norelgesztromin nagyon hasonlít egy másik progesztogénhez, amelyet bizonyos orális fogamzásgátlókban is használnak. Az Evra úgy működik, mint a tabletta: megváltoztatja a szervezet hormonális egyensúlyát az ovuláció megelőzése érdekében, megváltoztatja a méhnyak nyálkahártyáját és elvékonyítja az endometriumot (a méh nyálkahártyáját).

Milyen előnyeit mutatták ki az Evra-nak a vizsgálatok?

Az Evra hatékony fogamzásgátlónak bizonyult. Három fő vizsgálatban, több mint 3000 nő bevonásával tanulmányozták, amelyek meghatározták azoknak a nőknek a számát, akik teherbe estek a gyógyszer szedése közben. Két vizsgálatban az Evrát kombinált orális fogamzásgátlókkal hasonlították össze: az egyik vizsgálatban az összehasonlító egy „monofázisos” fogamzásgátló volt (a kezelési ciklus első három hetében azonos mennyiségű hatóanyagot tartalmazó tabletta), a másik vizsgálatban pedig „háromfázisúak” voltak (a tablettákban lévő hatóanyagok mennyisége a kezelési ciklus során változott). A harmadik vizsgálatban az Evrát semmilyen más gyógyszerrel nem hasonlították össze. Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).

Összességében a három vizsgálat során 15 terhesség fordult elő Evrát szedő nőknél, amelyek közül 12 a „módszer sikertelensége” miatt következett be. ha a fogamzásgátló helyes alkalmazása ellenére teherbe esik). A terhességek közül ötöt 90 kg feletti nők végeztek. Ez Evrának 0,90-es „Pearl Indexet” ad. A Pearl Index egy standard módszer a fogamzásgátlók hatékonyságának mérésére, amely azt méri, hogy 100 nőév alatt hány nem kívánt terhesség fordul elő (ez 1300 ciklusnak felel meg), az alacsonyabb értékek pedig hatékonyabb fogamzásgátlást jeleznek. Az orális fogamzásgátlók Pearl-indexe 0,57 (egyfázisú) és 1,28 (háromfázisú) volt.

Milyen kockázatokkal jár az Evra?

Az Evra leggyakoribb mellékhatásai (lásd: 10 betegből több mint 1) fejfájás, hányinger (rosszullét) és mellérzékenység.

Az Evra-t nem szabad alkalmazni, ha egy nő vénában vagy artériájában vérrögök vannak vagy voltak, beleértve a stroke-ot vagy szívinfarktus, vagy ha egy nőnél vannak vérrögképződés kockázati tényezői (például súlyos magas vérnyomás, cukorbetegség az erek károsodásával, magas koleszterinszint vagy a családban előfordult trombózis). Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél aurával járó migrén (szokatlan látási vagy egyéb szenzoros élmény), súlyos májproblémák, májdaganatok, májdaganatok, bizonyos ráktípusok vagy a nemi szervek területéből származó kóros vérzésük van, amelynek oka nem tisztázott. diagnosztizálták. Nem szabad együtt alkalmazni bizonyos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir és dasabuvir hatóanyagokat tartalmazó vírusellenes gyógyszerekkel sem. Az összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték az Evra-t?

Az Európai Gyógyszerügynökség úgy döntött, hogy az Evra előnyei meghaladják a kockázatokat nők esetében fogamzásgátlást, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek az Evra biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Az Evra-t forgalmazó vállalat vizsgálatot fog végezni annak érdekében, hogy tovább vizsgálja meg a vérrögképződés kockázatát.

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Evra biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében követendő ajánlások és óvintézkedések szintén szerepelnek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információ az Evráról

Az Európai Bizottság 2002. augusztus 22-én az Evrára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

Az Evra-kezeléssel kapcsolatos további információkért: olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.