Evra

สารออกฤทธิ์: norelgestromin / ethinyl estradiol
ชื่อสามัญ: norelgestromin / ethinyl estradiol
รหัส ATC: G03AA13
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Janssen-Cilag International NV
สารออกฤทธิ์: norelgestromin / ethinyl estradiol
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2002-08-22
ขอบเขตการรักษา: การคุมกำเนิด
กลุ่มยารักษาโรค: ฮอร์โมนเพศและตัวควบคุมของระบบสืบพันธุ์

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การคุมกำเนิดเพศหญิง

Evra มีไว้สำหรับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้รับการจัดตั้งขึ้นในสตรีอายุ 18 ถึง 45 ปี

เอฟราคืออะไรและใช้ทำอะไร

เอฟราเป็นการคุมกำเนิดที่ใช้เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยานี้ในสตรีอายุ 18 ถึง 45 ปี

ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด: norelgestromin (6 มก.) และ ethinylestradiol (600 ไมโครกรัม)

Evra เป็นอย่างไร ใช้แล้วหรือยัง?

Evra คือแผ่นแปะผิวหนัง (แผ่นแปะที่ส่งยาผ่านผิวหนัง) ในช่วงสามสัปดาห์แรกของรอบประจำเดือน ควรใช้แผ่นแปะใหม่ทุกสัปดาห์ ตามด้วยสัปดาห์ที่สี่ซึ่งไม่มีแผ่นแปะ ช่วงเวลาที่ไม่มีแพตช์ต้องไม่เกินเจ็ดวัน มิฉะนั้นจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม เช่น ถุงยางอนามัย ต้องใช้แผ่นแปะผิวหนังในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่สะโพก หน้าท้อง (พุง) ต้นแขน หรือหลังส่วนบน ไม่ควรใช้บริเวณผิวเดียวกันเป็นเวลาสองแผ่นติดต่อกัน Evra อาจออกฤทธิ์ได้ไม่ดีนักในสตรีที่มีน้ำหนัก 90 กิโลกรัมขึ้นไป

สำหรับคำแนะนำทั้งหมดเกี่ยวกับวิธีใช้ Evra โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น .

Evra ทำงานอย่างไร

Evra เป็นแผ่นแปะผิวหนังของ 'ยาเม็ด' (ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบรวม) การใช้แผ่นแปะผิวหนังรายสัปดาห์แทนการกินยาเม็ดรายวันอาจช่วยให้ผู้หญิงยังคงใช้การคุมกำเนิดได้อย่างเหมาะสม สารออกฤทธิ์ในเอฟราคือฮอร์โมน 2 ชนิด ได้แก่ เอธินิลเอสตราไดออล (เอสโตรเจน) และนอร์เรลเจสโตรมิน (โปรเจสโตเจน) เอธินิลเอสตราไดออลมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาคุมกำเนิดมาหลายปีแล้ว และนอร์เรลเจสโตรมินนั้นคล้ายคลึงกับโปรเจสโตเจนอีกตัวมาก ซึ่งใช้ในยาคุมกำเนิดบางชนิดด้วย Evra ทำงานเหมือนกับยาเม็ดโดยการเปลี่ยนสมดุลของฮอร์โมนในร่างกายเพื่อป้องกันการตกไข่ โดยการเปลี่ยนแปลงมูกปากมดลูก และทำให้เยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุของมดลูก) ผอมลง

การศึกษาวิจัยแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างของ Evra

Evra ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล มีการศึกษาในการศึกษาหลัก 3 เรื่องในสตรีมากกว่า 3,000 ราย ซึ่งกำหนดจำนวนสตรีที่ตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา ในการศึกษาสองรายการ เปรียบเทียบ Evra กับยาคุมกำเนิดแบบรวม: ในการศึกษาหนึ่ง ตัวเปรียบเทียบเป็นแบบคุมกำเนิดแบบ 'ชนิดเดียว' (ยาเม็ดที่มีสารออกฤทธิ์ในปริมาณเท่ากันในช่วงสามสัปดาห์แรกของรอบการรักษา) และในการศึกษาอื่น เป็น 'triphasic' (โดยปริมาณของสารออกฤทธิ์ในยาจะแตกต่างกันไปตามรอบการรักษา) การศึกษาครั้งที่ 3 ไม่ได้เปรียบเทียบ Evra กับยาอื่นใด การศึกษาทั้งหมดใช้เวลาหนึ่งปี (13 รอบสี่สัปดาห์)

โดยรวมในการศึกษาทั้งสามเรื่อง มีการตั้งครรภ์ 15 ครั้งเกิดขึ้นในผู้หญิงที่รับประทาน Evra โดย 12 ครั้งในจำนวนนี้เป็นผลมาจาก 'ความล้มเหลวของวิธีการ' ( เมื่อเกิดการตั้งครรภ์แม้จะใช้การคุมกำเนิดอย่างถูกต้องก็ตาม) การตั้งครรภ์ 5 รายอยู่ในสตรีที่มีน้ำหนักมากกว่า 90 กิโลกรัม สิ่งนี้ทำให้ Evra มี 'Pearl Index' อยู่ที่ 0.90 Pearl Index เป็นวิธีมาตรฐานในการวัดประสิทธิผลของการคุมกำเนิด ซึ่งจะวัดจำนวนการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในสตรี 100 ปี (เท่ากับ 1,300 รอบ) โดยค่าที่ต่ำกว่าบ่งชี้ว่าการคุมกำเนิดมีประสิทธิผลมากขึ้น ดัชนีเพิร์ลสำหรับยาคุมกำเนิดคือ 0.57 (โมโนเฟสิก) และ 1.28 (ไตรฟาซิก)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับเอฟราคืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากเอฟรา (ดูใน ผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และเจ็บเต้านม

ต้องไม่ใช้ Evra เมื่อผู้หญิงมี หรือมีลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง รวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง หรือ หัวใจวาย หรือเมื่อผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรง เบาหวานที่สร้างความเสียหายต่อหลอดเลือด ระดับคอเลสเตอรอลสูง หรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคลิ่มเลือดอุดตัน) จะต้องไม่ใช้ในสตรีที่มีอาการไมเกรนมีออร่า (การมองเห็นผิดปกติหรือประสบการณ์ทางประสาทสัมผัสอื่น ๆ ), ปัญหาตับอย่างรุนแรง, เนื้องอกในตับหรือมีประวัติเนื้องอกในตับ, มะเร็งบางชนิดหรือมีเลือดออกผิดปกติจากบริเวณอวัยวะเพศที่ไม่มีสาเหตุ ได้รับการวินิจฉัย นอกจากนี้ จะต้องไม่ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสบางชนิดที่มีสารออกฤทธิ์คือ ombitasvir, paritaprevir, ritonavir และ dasabuvir หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Evra จึงได้รับการอนุมัติ

สำนักงานยาแห่งยุโรปตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Evra มีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับผู้หญิง การคุมกำเนิดและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Evra อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บริษัทที่ทำการตลาด Evra จะทำการศึกษาเพิ่มเติม ตรวจสอบความเสี่ยงของลิ่มเลือด

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยเพื่อการใช้ Evra อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Evra

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Evra เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม พ.ศ. 2545

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Evra อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ