Evra

Hoạt chất: norelgestromin / ethinyl estradiol
Tên thường gọi: norelgestromin / ethinyl estradiol
Mã ATC: G03AA13
Người giữ giấy phép tiếp thị: Janssen-Cilag International NV
Hoạt chất: norelgestromin / ethinyl estradiol
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 22-08-2002
Lĩnh vực điều trị: Tránh thai
Nhóm trị liệu: Hormon sinh dục và các chất điều hòa hệ sinh dục

Chỉ định điều trị

Tránh thai cho nữ.

Evra dành cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Độ an toàn và hiệu quả đã được xác định ở phụ nữ từ 18 đến 45 tuổi.

Evra là gì và nó được dùng để làm gì?

Evra là một biện pháp tránh thai dùng để ngừa thai. Tính an toàn và hiệu quả của nó đã được nghiên cứu ở phụ nữ từ 18 đến 45 tuổi.

Nó chứa hai hoạt chất: norelgestromin (6 mg) và ethinylestradiol (600 microgram).

Evra thế nào được sử dụng?

Evra là miếng dán xuyên da (miếng dán đưa thuốc qua da). Trong ba tuần đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt, nên dán một miếng dán mới mỗi tuần, tiếp theo là tuần thứ tư, không dán miếng dán. Khoảng thời gian không dùng miếng vá không được dài hơn bảy ngày; nếu không, phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố, chẳng hạn như bao cao su. Miếng dán xuyên da phải luôn được dán vào cùng một ngày trong tuần ở mông, bụng (bụng), cánh tay trên hoặc lưng trên. Không nên sử dụng cùng một vùng da cho hai miếng dán liên tiếp. Evra có thể hoạt động kém hiệu quả hơn ở những phụ nữ nặng từ 90 kg trở lên.

Để được hướng dẫn đầy đủ về cách sử dụng Evra, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng trên bao bì.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc .

Evra hoạt động như thế nào?

Evra là phiên bản miếng dán xuyên da của 'viên thuốc' (viên tránh thai kết hợp). Sử dụng miếng dán xuyên da hàng tuần thay vì dùng thuốc hàng ngày có thể giúp người phụ nữ tuân thủ biện pháp tránh thai hợp lý. Các hoạt chất trong Evra là hai loại hormone, ethinylestradiol (một loại estrogen) và norelgestromin (một loại progestogen). Ethinylestradiol đã được sử dụng rộng rãi trong thuốc tránh thai đường uống trong nhiều năm và norelgestromin rất giống với một loại progestogen khác, cũng được sử dụng trong một số thuốc tránh thai đường uống. Evra hoạt động giống như viên thuốc bằng cách thay đổi sự cân bằng nội tiết tố của cơ thể để ngăn ngừa rụng trứng, bằng cách thay đổi chất nhầy cổ tử cung và làm mỏng nội mạc tử cung (niêm mạc tử cung).

Các nghiên cứu đã chứng minh lợi ích gì của Evra?

Evra đã được chứng minh là một biện pháp tránh thai hiệu quả. Nó được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính ở hơn 3.000 phụ nữ, xác định số phụ nữ mang thai khi dùng thuốc. Trong hai nghiên cứu, Evra được so sánh với các thuốc tránh thai kết hợp dạng uống: trong một nghiên cứu, thuốc so sánh là thuốc tránh thai 'một pha' (viên thuốc chứa cùng lượng hoạt chất trong ba tuần đầu tiên của chu kỳ điều trị) và trong nghiên cứu khác, chúng là 'ba pha' (với lượng hoạt chất trong viên thuốc thay đổi theo chu kỳ điều trị). Nghiên cứu thứ ba không so sánh Evra với bất kỳ loại thuốc nào khác. Tất cả các nghiên cứu đều kéo dài một năm (13 chu kỳ bốn tuần).

Nhìn chung trong ba nghiên cứu, có 15 trường hợp mang thai xảy ra ở những phụ nữ dùng Evra, 12 trong số đó là kết quả của 'thất bại trong phương pháp' ( khi có thai mặc dù đã sử dụng biện pháp tránh thai đúng cách). Năm trong số các trường hợp mang thai là phụ nữ nặng trên 90 kg. Điều này mang lại cho Evra 'Chỉ số ngọc trai' là 0,90. Chỉ số Pearl là một cách tiêu chuẩn để đo lường hiệu quả của các biện pháp tránh thai, đo lường số lần mang thai ngoài ý muốn xảy ra trong 100 phụ nữ trong một năm (tương ứng với 1.300 chu kỳ), với giá trị thấp hơn cho thấy biện pháp tránh thai hiệu quả hơn. Chỉ số Pearl của thuốc tránh thai đường uống là 0,57 (một pha) và 1,28 (ba pha).

Những rủi ro liên quan đến Evra là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Evra (được thấy ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) bị đau đầu, buồn nôn (cảm thấy ốm) và đau ngực.

Không được sử dụng Evra khi phụ nữ có hoặc đã có cục máu đông trong tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm cả đột quỵ hoặc đau tim hoặc khi phụ nữ có các yếu tố nguy cơ hình thành cục máu đông (chẳng hạn như huyết áp cao nghiêm trọng, bệnh tiểu đường do tổn thương mạch máu, mức cholesterol cao hoặc tiền sử gia đình bị huyết khối). Không được sử dụng nó ở những phụ nữ bị chứng đau nửa đầu có hào quang (trải nghiệm thị giác hoặc cảm giác khác bất thường), các vấn đề nghiêm trọng về gan, khối u gan hoặc có tiền sử khối u gan, một số loại ung thư hoặc chảy máu bất thường ở vùng sinh dục mà nguyên nhân chưa được xác định. được chẩn đoán. Nó cũng không được sử dụng cùng với một số loại thuốc chống vi-rút có chứa hoạt chất ombitasvir, paritaprevir, ritonavir và dasabuvir. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Evra được phê duyệt?

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã quyết định rằng lợi ích của Evra lớn hơn rủi ro đối với phụ nữ tránh thai và đề nghị cấp phép lưu hành.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Evra an toàn và hiệu quả?

Công ty tiếp thị Evra sẽ thực hiện một nghiên cứu để tiếp tục điều tra nguy cơ hình thành cục máu đông.

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa mà chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo để sử dụng Evra an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Thông tin khác về Evra

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Evra vào ngày 22 tháng 8 năm 2002.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Evra, đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.