Fampyra

สารออกฤทธิ์: fampridine
ชื่อสามัญ: fampridine
รหัส ATC: N07XX07
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Biogen Idec Ltd  
สารออกฤทธิ์ : fampridine
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่อนุมัติ: 2011-07-20
ขอบเขตการรักษา: โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาสำหรับระบบประสาทอื่นๆ

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Fampyra ได้รับการระบุเพื่อปรับปรุงการเดินในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ที่มีความพิการทางการเดิน (Expanded Disability Status Scale 4-7)

แฟมไพราคืออะไรและใช้ทำอะไร

แฟมไพราเป็นยาที่ใช้ปรับปรุงความสามารถในการเดินในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหลายอย่าง โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ที่มีความพิการทางการเดิน

MS เป็นโรคของเส้นประสาท ซึ่งการอักเสบจะทำลายเปลือกป้องกันรอบๆ เส้นประสาท

โดยมีสารออกฤทธิ์คือแฟมปริดีน

แฟมไพราใช้อย่างไร

แฟมไพรามีจำหน่ายเป็นยาเม็ดขนาด 10 มก. รับประทานโดยไม่ต้องรับประทานอาหารวันละสองครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง

หลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ ผู้ป่วยจะได้รับการประเมินและผู้ที่ไม่แสดงอาการดีขึ้นควรหยุดการรักษา นอกจากนี้ ควรหยุดการรักษาหากความสามารถในการเดินของผู้ป่วยแย่ลงหรือหากผู้ป่วยไม่รายงานประโยชน์ใดๆ

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และควรสั่งจ่ายโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา MS ดูข้อมูลเพิ่มเติมที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

แฟมไพราทำงานอย่างไร

เพื่อให้กล้ามเนื้อของร่างกายหดตัว แรงกระตุ้นไฟฟ้าจะถูกส่งไปตามเส้นประสาทไปยังกล้ามเนื้อ ใน MS การส่งแรงกระตุ้นทางไฟฟ้านี้จะลดลงเมื่อปลอกป้องกันรอบๆ เส้นประสาทได้รับความเสียหาย ซึ่งอาจทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง กล้ามเนื้อตึง และเดินลำบาก

สารออกฤทธิ์ใน Fampyra หรือ fampridine คือ ตัวบล็อกช่องโพแทสเซียม มันทำหน้าที่กับเส้นประสาทที่เสียหายซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้อนุภาคโพแทสเซียมที่มีประจุออกจากเซลล์ประสาท เชื่อกันว่าสิ่งนี้มีผลต่อการปล่อยให้แรงกระตุ้นไฟฟ้าเดินทางต่อไปตามเส้นประสาทเพื่อกระตุ้นกล้ามเนื้อ ทำให้เดินได้ง่ายขึ้น

การศึกษาวิจัย Fampyra มีประโยชน์อะไรบ้าง

การศึกษาหลักสองรายการในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งจำนวน 540 รายแสดงให้เห็นว่า Fampyra มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) ในการเพิ่มความเร็วในการเดิน ผู้ป่วยได้รับการรักษาเป็นเวลา 9 หรือ 14 สัปดาห์ โดยวัดความเร็วในการตื่นบนทางเดิน 25 ฟุต (7.5 เมตร)

ในการศึกษาครั้งหนึ่ง 35% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Fampyra มีความเร็วในการเดินสูงกว่าอย่างน้อย สามในสี่ของความเร็วที่เร็วที่สุดก่อนการรักษา เทียบกับ 8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาครั้งที่สอง ผลลัพธ์ก็ใกล้เคียงกัน โดย 43% ของผู้ป่วยในกลุ่ม Fampyra มีความเร็วสูงสุดก่อนหน้านี้ใน 3 ใน 4 ครั้ง เทียบกับ 9% ในกลุ่มยาหลอก

การศึกษาครั้งที่ 3 ใน ผู้ป่วย 633 รายวัดการปรับปรุงความสามารถในการเดินในช่วง 24 สัปดาห์โดยใช้ระดับคะแนนที่เรียกว่าระดับการเดินหลายเส้นโลหิตตีบ (MSWS) ซึ่งผู้ป่วยให้คะแนนว่าพวกเขาสามารถทำกิจกรรมต่างๆ เช่น การเดิน วิ่ง หรือปีนบันไดได้ดีเพียงใด ในการศึกษานี้ 43% ของผู้ป่วยที่รับประทาน Fampyra มีคะแนน MSWS เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 8 คะแนน เทียบกับ 34% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก (การปรับปรุง 8 คะแนนถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิกในระดับนี้ ซึ่งอยู่ในช่วงตั้งแต่ 0 ถึง 100)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fampyra คืออะไร

ผลข้างเคียงที่เห็นได้จาก Fampyra (เกี่ยวข้องกับสมองหรือเส้นประสาท) และรวมถึงอาการชัก (ฟิต), นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก), วิตกกังวล, ปัญหาเกี่ยวกับการทรงตัว, เวียนศีรษะ, อาการชา (ความรู้สึกผิดปกติเช่นเข็มหมุดและเข็ม), อาการสั่น, ปวดศีรษะ และความรู้สึกไม่สบาย (อ่อนแรง) . ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในการศึกษาทางคลินิก ซึ่งส่งผลกระทบประมาณ 12% ของผู้ป่วยคือการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fampyra โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Fampyra ร่วมกับยาอื่นที่มี fampridine หรือยาที่เรียกว่า 'สารยับยั้งการขนส่งไอออนบวกอินทรีย์ 2' เช่น โดดเดี่ยว . จะต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการชักหรือเคยมีอาการชักหรือในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับไต สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด Fampyra จึงได้รับการอนุมัติ

การศึกษากับ Fampyra แสดงให้เห็นว่ายามีแนวโน้มที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยโรค MS ประมาณหนึ่งในสาม ผู้ที่มีความพิการทางการเดิน และผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จากการรักษาสามารถระบุได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้น เพื่อให้สามารถหยุดการรักษาในผู้ป่วยรายอื่นได้ ในเรื่องความปลอดภัยของยา ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจาก Fampyra นั้นเกิดขึ้นได้ยาก

สำนักงานยาแห่งยุโรปจึงสรุปว่าประโยชน์ของ Fampyra มีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยที่มีความพิการทางการเดิน และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด .

เดิม Fampyra ได้รับ 'การอนุมัติแบบมีเงื่อนไข' เนื่องจากมีหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับยานี้ เนื่องจากบริษัทได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมที่จำเป็น การอนุญาตจึงเปลี่ยนจากแบบมีเงื่อนไขเป็นการอนุมัติแบบเต็ม

มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Fampyra อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเพื่อการใช้ Fampyra อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลอื่นเกี่ยวกับ Fampyra

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Fampyra เมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2011 และได้เปลี่ยนไปเป็นการอนุญาตการตลาดแบบเต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2017

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Fampyra โปรดอ่าน แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม