FASTUM GEL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fastum Gel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Fastum gél alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Fastum gélt?
4 Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fastum gélt tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fastum gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fastum Gel ún. ketoprofen. A Fastum Gel a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek csökkentik a gyulladást és enyhítik a fájdalmat.
A Fastum Gel lágyrész-sérülések, valamint akut húzódások és ficamok fájdalmának enyhítésére szolgál. A Fastum gélt
csak felnőttek és 12 év feletti gyermekek használhatják.
2. Amit tudnia kell a Fastum gél alkalmazása előtt
Ne használja a Fastum gélt:
 Ha Ön allergiás a ketoprofénre vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
 Ha allergiás az UV-blokkolókra (napvédő krémekre) vagy parfümökre.
 Ha allergiás az aszpirinre, egyéb NSAID-okra ( pl. ibuprofén) vagy bármilyen fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer
, beleértve a tiaprofensavat. Az allergiás reakció jelei közé tartozik a sípoló légzés (asztma), orrfolyás (nátha) vagy
viszkető kiütés (csalánkiütés)
 Ha allergiás a fenofibrátra (a vér koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer)
 Ha bőrbetegségekre, például ekcémára vagy aknéra, nyílt vagy fertőzött sebre, tályogra, fekélyre
vagy daganatra
kívánja használni.  Ha a kezelendő terület a szem közelében van
 Ha terhes (lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet).
Azonnal hagyja abba a Fastum Gel használatát, ha bármilyen bőrreakciót tapasztal, beleértve az oktokriléntartalmú termékekkel való együttes alkalmazást követő reakciókat is (az oktokrilén számos kozmetikai és higiéniai termék összetevője) termékek
, például samponok, borotválkozás utáni krémek, tus- és fürdőzselék, bőrkrémek, rúzsok, öregedésgátló krémek, sminklemosók
és hajlakkok a termék napfény hatására bekövetkező lebomlásának késleltetésére.
> Óvja bőrét a napfénytől még fényes, de felhős napon is. Ne használjon napozóágyakat.
Ez a kezelés alatt és a leállítás után két hétig érvényes.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fastum Gel alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
 Ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak.
 nagy mennyiségű Fastum Gel mellékhatásokat, például túlérzékenységet és asztmát okozhat.
 A napozásnak (akár párásnak is) vagy a napozóágyból vagy szoláriumból származó UV-sugárzásnak való kitettség a Fastum géllel kezelt területeken súlyos súlyos következményekkel járhat. bőrreakciók (fényérzékenység). Ezért szükséges:
o A kezelt területeket ruházat viselésével védeni kell a kezelés alatt és a leállítása után két hétig, hogy elkerülje a fényérzékenység kockázatát.
o A Fastum Gel minden egyes alkalmazása után alaposan mosson kezet.
 A kezelést azonnal abba kell hagyni, ha bármilyen bőrreakció, például bőrkiütés jelentkezik a Fastum Gel
alkalmazása után.
 Kerülje a közvetlen napfényt és a szoláriumot (napágyakat) a kezelés alatt és 2 hétig azt követően.
 Ne túllépi a kezelés javasolt időtartamát.
 Ne használja nyálkahártyák közelében (pl. ajkak, hüvely).
 Ha Ön asztmája, valamint tartós orrfolyása, arcüreggyulladása vagy orrpolipja van, magasabb lehet
az aszpirinre vagy hasonló gyógyszerekre való allergiás kockázata, mint más embereknél.
Gyermekek és serdülők
A Fastum Gel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Fastum gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, pl. orális
antikoagulánsok (vérhígító gyógyszerek).
A Fastum Gel étellel, itallal és alkohollal együtt
Nincs ismert hatás
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, lehet, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki orvosa vagy
gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fastum Gel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
> 3. Hogyan kell alkalmazni a Fastum gélt
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Hogyan kell alkalmazni a Fastum gélt
Fontos, hogy a Fastum gélt az utasításoknak megfelelően használja:
 tubus: csavarja le a kupakot, és szúrja át az alumínium tömítést a hegyben lévő ponttal. a kupak tetején.
Naponta kétszer vagy háromszor vigyen fel 5-10 cm (2-4 hüvelyk) hosszúságú gélt az érintett terület bőrére.

pumpás adagoló: a pumpadagoló első alkalommal nyomja meg többször
az adagoló tetejét, vagy nyomja meg az alját, amíg a gél ki nem szabadul). Használat közben tartsa az adagolót vízszintes helyzetben (lásd
az alábbi képeket).
Naponta kétszer-háromszor 3-6 nyomást nyomjon a pumpás adagolóból az érintett terület bőrére.
Hogyan és hol a Fastum Gel használatához
 A Fastum Gel csak külsőleg használható
 Gyengéden masszírozza be a gélt a kezelni kívánt területen
 Mosson kezet azonnal a használat után
 Ne alkalmazza a Fastum gélt fájó, törött vagy fertőzött bőr
 Ne használja a Fastum gélt a szemek, száj, orrlyukak, végbél és nemi szervek közelében
 Hagyja abba a Fastum Gel használatát, ha használat után kiütéseket, viszketést vagy érzékeny bőrt észlel
 Ne használja légmentesen. vagy vízzáró kötszer (azaz ne kötözze be, ne tekerje be vagy fedje le a területet
műanyag kötéssel)
 Ne használjon túl sokat ebből a gyógyszerből.
Védelem a napsugárzás és a napozóágyak ellen
 Ne tegye ki a Fastum Gel-lel kezelt bőrt közvetlen napfénynek vagy szoláriumnak a kezelés alatt
vagy az azt követő 2 hétig.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne használja 12 év alatti gyermekeknél. kor.
Meddig kell alkalmazni a Fastum gélt?
Ne használja a Fastum gélt 10 napnál tovább.
Ha tünetei 10 nap után is fennállnak, értesítse orvosát.
Ha több Fastum gélt alkalmazott mint kellene
Ha a Fastum Gel-t külsőleg alkalmazzák (a bőrön), nagyon kevés jut a vérbe. Emiatt a túladagolás
hatása a legvalószínűtlenebb.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fastum gélt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, használja fel, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja ki a
kihagyott adagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fastum Gel is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Fastum Gel alkalmazását, és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy menjen kórházba, ha a következő tüneteket észleli. br> a következő mellékhatások:
 Helyi allergiás bőrreakciók, például bőrpír, duzzanat, viszketés és hólyagok: egyes súlyos esetekben
ezek az alkalmazási területen túl is terjedhetnek (nem gyakori mellékhatások,
100 emberből 1-re)
 Súlyos bőrreakciók (hasonlóan a súlyos leégéshez) napfény hatására (ritka mellékhatások,
1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek)
 Allergiás reakciók, amelyek légzési nehézséghez vezethetnek és/vagy nagyon súlyosak lehetnek (anafilaxia). Ha
ez megtörténik, azonnal kérjen orvosi segítséget. (nem ismert: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló
adatokból)
 Az ekcéma súlyosabb formái, amelyek továbbterjedhetnek vagy általánossá válhatnak, ritkán fordultak elő.
(ritka mellékhatások, legfeljebb 1 személyt érinthetnek 1000 emberből)
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthetnek):
 Égő bőr érzése
> Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthetnek):
 Bőrének fokozott érzékenysége a napfényre.
 Bőrhólyagok (bőrhólyagok)
 Viszkető bőrreakciók (bőrkiütés)
Nagyon ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthetnek) a következők:
 gyomorfekély, amely vérzést okozhat, és hasmenés
 Veseproblémák (egy már meglévő veseműködési zavar súlyosbodása)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
Egyéb hatások, amelyek a felvitt gél mennyiségétől, a veseműködés mértékétől függenek. A kezelt terület, a bőr vastagsága,
a kezelés időtartama és a légmentes vagy vízzáró kötszer használata a következők:









Egyfajta bőrfertőzés (impetigo néven ismert)
A normálnál magasabb eozinofilszint (egy bizonyos fajta vérsejt)
Túlérzékenység (az allergiás reakció egy fajtája)
A szemhéjak vagy az ajkak duzzanata
Érgyulladás (vasculitis)
Laza széklet
A vesék normális működésének megszakadása
Magasabb a normál testhőmérsékletnél
A sebek szövődményei
Az idős emberek általában nagyobb valószínűséggel szenvednek a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásaitól
(az a gyógyszerosztály, amelybe a Fastum Gel tartozik).
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a sárgakártya-rendszeren keresztül. Webhely:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Fastum gélt tárolni.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°-on tárolandó. C.
A dobozon és a tubuson/adagolón feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fastum gélt. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni
a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fastum Gel
A készítmény hatóanyaga a ketoprofen.
Egyéb összetevők: karbomer 940, etanol, neroli esszencia , levendula esszencia, trietanol-amin és tisztított
víz.
Milyen a Fastum Gel külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Fastum Gel színtelen, szinte átlátszó gél. A Fastum Gel a következő kiszerelésekben kapható - 50 g és 100 g
tubus, 50 g pumpás adagoló.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Firenze
Olaszország
Gyártó
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Firenze
Olaszország
Ez a tájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: 2015.10.