FASTUM GEL

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
FASTUM 2.5% GEL
คีโตโปรเฟน
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
 เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
 หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
 หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้
ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. Fastum Gel คืออะไร และใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Fastum Gel
3. วิธีใช้ Fastum Gel
4 . ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บ Fastum Gel
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Fastum gel คืออะไร และใช้สำหรับอะไร
Fastum Gel ประกอบด้วยยาที่เรียกว่า คีโตโปรเฟน Fastum Gel อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) ช่วยลดการอักเสบและบรรเทาอาการปวด
Fastum Gel ใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดของการบาดเจ็บของเนื้อเยื่ออ่อน รวมถึงความเครียดและเคล็ดขัดยอกแบบเฉียบพลัน Fastum Gel ควรใช้
โดยผู้ใหญ่และเด็กอายุเกิน 12 ปีเท่านั้น
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ ก่อนที่คุณจะใช้ Fastum gel
อย่าใช้ Fastum Gel:
 หากคุณเป็น แพ้คีโตโปรเฟนหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
 หากคุณแพ้สารป้องกันรังสียูวี (ครีมกันแดด) หรือน้ำหอม
 หากคุณแพ้แอสไพริน ยากลุ่ม NSAID อื่น ๆ ( เช่น ไอบูโพรเฟน) หรือยาแก้ปวดหรืออักเสบ
รวมทั้งกรดไทโพรเฟนิก สัญญาณของอาการแพ้ ได้แก่ หายใจมีเสียงหวีด (หอบหืด) น้ำมูกไหล (โรคจมูกอักเสบ) หรือ
ผื่นคัน (ลมพิษ)
 หากคุณแพ้ฟีโนไฟเบรต (ยาที่ใช้ลดคอเลสเตอรอลในเลือด)
 หากคุณตั้งใจจะใช้กับสภาพผิว เช่น กลากหรือสิว แผลเปิดหรือติดเชื้อ ฝี แผล
หรือเนื้องอก
 หากบริเวณที่ต้องรักษาอยู่ใกล้ดวงตา
 หากคุณ กำลังตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อการตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
หยุดใช้ Fastum Gel ทันทีหากคุณพบปฏิกิริยาทางผิวหนัง รวมถึงปฏิกิริยาหลังการใช้ร่วมกัน
กับผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของออกโตไครลีน (ออกโตไครลีนเป็นส่วนผสมที่ใช้ในเครื่องสำอางและสุขอนามัยหลายชนิด ผลิตภัณฑ์
เช่น แชมพู อาฟเตอร์เชฟ เจลอาบน้ำและอาบน้ำ ครีมบำรุงผิว ลิปสติก ครีมต่อต้านวัย
ผลิตภัณฑ์ล้างเครื่องสำอาง และสเปรย์ฉีดผม เพื่อชะลอการเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์เนื่องจากแสงแดด)
ปกป้องผิวจากแสงแดดแม้ในวันที่สดใสแต่มีเมฆมาก ห้ามใช้เตียงอาบแดด
โดยมีผลระหว่างการรักษาและเป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจากหยุด
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ Fastum Gel:
 หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ตับ หรือไต
 การใช้ Fastum Gel ในปริมาณมากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น ภูมิไวเกินและโรคหอบหืด
 การสัมผัสกับแสงแดด (แม้จะขุ่นมัว) หรือรังสียูวีจากเตียงอาบแดดหรือห้องอาบแดดในบริเวณที่รักษาด้วย Fastum Gel
อาจทำให้เกิดอาการร้ายแรงได้ ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ไวแสง) ดังนั้นจึงจำเป็นต้อง:
o ปกป้องบริเวณที่ทำการรักษาด้วยการสวมเสื้อผ้าในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาสองสัปดาห์หลังจาก
หยุดใช้เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการแพ้แสง
o ล้างมือให้สะอาดทุกครั้งหลังการใช้ Fastum Gel แต่ละครั้ง
 ควรหยุดการรักษาทันทีเมื่อมีปฏิกิริยาทางผิวหนังเกิดขึ้น เช่น ผื่นหลัง
ใช้ Fastum Gel
 หลีกเลี่ยงการถูกแสงแดดโดยตรงและห้องอาบแดด (เตียงอาบแดด) ในระหว่างและเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการรักษา
 ห้าม เกินระยะเวลาการรักษาที่แนะนำ
 ห้ามใช้ใกล้เยื่อเมือก (เช่น ริมฝีปาก ช่องคลอด)
 หากคุณเป็นโรคหอบหืด และมีน้ำมูกไหล ไซนัสอักเสบ หรือติ่งเนื้อในจมูกอย่างต่อเนื่อง คุณอาจมีติ่งเนื้อในจมูกสูงกว่านั้น ความเสี่ยง
ในการแพ้แอสไพรินหรือยาที่คล้ายคลึงกันมากกว่าบุคคลอื่น
เด็กและวัยรุ่น
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Fastum Gel ในเด็กยังไม่ได้รับการยอมรับ
ยาอื่น ๆ และ Fastum Gel
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก
(ยาทำให้เลือดบาง)
Fastum Gel พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
ไม่มีผลกระทบที่ทราบ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณ อาจกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Fastum Gel ไม่ควรส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร
3. วิธีใช้ Fastum gel
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หากคุณไม่แน่ใจ
วิธีใช้ Fastum Gel
สิ่งสำคัญคือต้องใช้ Fastum Gel ตามคำแนะนำ:
 ท่อ: คลายเกลียวฝาครอบแล้วเจาะซีลอะลูมิเนียมด้วยจุดที่อยู่ใน ด้านบนของฝา
ใช้เจลยาว 5-10 ซม. (2-4 นิ้ว) บนผิวหนังบริเวณที่ได้รับผลกระทบ 2-3 ครั้งต่อวัน

หัวจ่ายแบบปั๊ม: เมื่อใช้ หัวจ่ายแบบปั๊มเป็นครั้งแรก กดด้านบนของหัวจ่ายหลายครั้ง
หรือดันด้านล่างจนกระทั่งเจลหลุดออกมา) วางหัวจ่ายไว้ในแนวนอนระหว่างการใช้งาน (ดู
รูปภาพด้านล่าง)
กดหัวจ่ายแบบปั๊ม 3-6 ครั้งบนผิวหนังบริเวณที่ได้รับผลกระทบ 2 หรือ 3 ครั้งต่อวัน
อย่างไรและที่ไหน วิธีใช้ Fastum Gel
 Fastum Gel ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น
 นวดเจลเบาๆ ในบริเวณที่คุณต้องการรักษา
 ล้างมือให้สะอาดทันทีหลังการใช้
 ห้ามทา Fastum Gel กับ ผิวหนังเจ็บ แตก หรือติดเชื้อ
 ห้ามใช้ Fastum Gel ใกล้ตา ปาก จมูก บริเวณทวารหนักและบริเวณอวัยวะเพศ
 หยุดใช้ Fastum Gel หากคุณมีผื่น คัน หรือผิวหนังแพ้ง่ายหลังการใช้
 ห้ามใช้กับเครื่องรัดอากาศ หรือผ้าปิดแผลกันน้ำ (เช่น ห้ามพันผ้า ห่อ หรือปิดบริเวณนั้นด้วย
ผ้าปิดแผลพลาสติก)
 อย่าใช้ยานี้มากเกินไป
การป้องกันจากแสงแดดและเตียงอาบแดด
 อย่าให้ผิวหนังที่ได้รับการรักษาด้วย Fastum Gel สัมผัสกับแสงแดดโดยตรงหรือเตียงอาบแดดในระหว่างการรักษา
หรือในช่วง 2 สัปดาห์ต่อจากนี้
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี อายุ.
คุณควรใช้ Fastum Gel นานแค่ไหน
อย่าใช้ Fastum Gel เป็นเวลานานกว่า 10 วันติดต่อกัน
หากอาการยังคงอยู่หลังผ่านไป 10 วัน ให้แจ้งแพทย์ของคุณ
หากคุณใช้ Fastum Gel เพิ่ม กว่าที่ควร
เมื่อทา Fastum Gel ภายนอก (บนผิวหนัง) เข้าถึงเลือดได้น้อยมาก ด้วยเหตุนี้
การใช้ยาเกินขนาดจึงไม่น่าเป็นไปได้มากที่สุด
หากคุณลืมใช้ Fastum Gel
หากคุณลืมรับประทานยา ให้ใช้ทันทีที่จำได้ อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานมื้อถัดไป ให้ข้าม
มื้อที่ลืมไป อย่าใช้ยาซ้ำสองเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Fastum Gel อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หยุดใช้ Fastum Gel และไปพบแพทย์หรือไปโรงพยาบาลทันทีหากคุณสังเกตเห็นอาการข้างเคียงอย่างใดอย่างหนึ่ง< br> ผลข้างเคียงต่อไปนี้:
 ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังเฉพาะที่ เช่น รอยแดง บวม คัน และตุ่มพอง: ในบางกรณีที่รุนแรง
อาการเหล่านี้อาจลุกลามเกินบริเวณที่ใช้ (ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติ อาจส่งผลต่อ ถึง 1 ใน
100 คน)
 ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง (คล้ายกับการถูกแดดเผาอย่างรุนแรง) ในระหว่างการสัมผัสกับแสงแดด (ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อยอาจ
ส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
 ปฏิกิริยาการแพ้ซึ่งอาจทำให้หายใจลำบาก และ/หรืออาจรุนแรงมาก (ภูมิแพ้) หาก
สิ่งนี้เกิดขึ้น ให้ไปพบแพทย์ทันที (ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่
)
 กรณีของกลากในรูปแบบที่รุนแรงมากขึ้นซึ่งอาจแพร่กระจายหรือกลายเป็นลักษณะทั่วไปนั้นเกิดขึ้นน้อยมาก
(ผลข้างเคียงที่หายากอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้:
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 100 คน) ได้แก่:
 รู้สึกแสบร้อนที่ผิวหนัง
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 1,000 คน) ได้แก่:
 ผิวของคุณไวต่อแสงแดดมากขึ้น
 ตุ่มที่ผิวหนัง (ตุ่มที่ผิวหนัง)
 อาการคันที่ผิวหนัง (ผื่นที่ผิวหนัง)
ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจเกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน) ได้แก่:
 แผลในกระเพาะอาหารซึ่งอาจมีเลือดออก และ ท้องร่วง
 ปัญหาเกี่ยวกับไต (การทำงานของไตบกพร่องที่มีอยู่แล้วแย่ลง)
ไม่เป็นที่รู้จัก (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
ผลกระทบอื่น ๆ ซึ่งขึ้นอยู่กับปริมาณของเจลที่ใช้ ขอบเขตของ บริเวณที่ทำการรักษา ความหนาของผิวหนัง
ระยะเวลาในการรักษา และการใช้ผ้าปิดแผลแบบสุญญากาศหรือแบบกันน้ำ มีดังต่อไปนี้:









การติดเชื้อที่ผิวหนังชนิดหนึ่ง (เรียกว่าพุพอง)
สูงกว่าระดับปกติของอีโอซิโนฟิล (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ชนิดของเซลล์เม็ดเลือด)
ภูมิไวเกิน (ปฏิกิริยาภูมิแพ้ประเภทหนึ่ง)
อาการบวมที่เปลือกตาหรือริมฝีปาก
การอักเสบของหลอดเลือด (เรียกว่า vasculitis)
อุจจาระหลวม
การหยุดชะงักของการทำงานปกติของไต
สูงขึ้น กว่าอุณหภูมิร่างกายปกติ
ภาวะแทรกซ้อนของบาดแผล
โดยทั่วไปผู้สูงอายุมีแนวโน้มที่จะได้รับผลข้างเคียงจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
(กลุ่มยาที่ Fastum Gel อยู่)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
เอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลือง เว็บไซต์:
www.mhra.gov.uk/yellowcard คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5. วิธีเก็บรักษาเจล Fastum
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25° C.
ห้ามใช้ Fastum Gel หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บนกล่องและหลอด/เครื่องจ่าย วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัด
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Fastum Gel ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือคีโตโปรเฟน
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ คาร์โบเมอร์ 940, เอทานอล, เนอโรลี่เอสเซ้นส์ , ลาเวนเดอร์เอสเซนส์, ไตรเอทาโนลามีน และ
น้ำบริสุทธิ์
Fastum Gel มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในซอง
Fastum Gel เป็นเจลไม่มีสีเกือบใส Fastum Gel มีจำหน่ายในขนาดแพ็คต่อไปนี้ - หลอด 50 ก. และ 100 ก.
และหัวจ่ายแบบปั๊ม 50 ก.
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florence
อิตาลี
ผู้ผลิต
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florence
อิตาลี
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 10/2015