FASTUM GEL

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa thông tin
quan trọng cho bạn.
 Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu bệnh của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được liệt kê
trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Fastum Gel là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Fastum Gel
3. Cách sử dụng Fastum Gel
4 . Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Fastum Gel
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. Fastum gel là gì và công dụng của nó
Fastum Gel có chứa một loại thuốc gọi là ketoprofen. Fastum Gel thuộc nhóm thuốc gọi là Thuốc chống viêm không steroid (NSAID). Những chất này làm giảm viêm và giảm đau.
Fastum Gel được sử dụng để giảm đau do chấn thương mô mềm, bong gân và căng cơ cấp tính. Fastum Gel
chỉ nên được sử dụng bởi người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Fastum gel
Không sử dụng Fastum Gel:
 Nếu bạn dị ứng với ketoprofen hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong Phần 6)
 Nếu bạn bị dị ứng với thuốc chống tia cực tím (kem chống nắng) hoặc nước hoa
 Nếu bạn bị dị ứng với aspirin, các NSAID khác ( ví dụ như ibuprofen) hoặc bất kỳ loại thuốc giảm đau hoặc viêm
nào kể cả axit tiaprofenic. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng bao gồm thở khò khè (hen suyễn), sổ mũi (viêm mũi) hoặc
phát ban ngứa (nổi mề đay)
 Nếu bạn bị dị ứng với fenofibrate (một loại thuốc dùng để giảm cholesterol trong máu)
 Nếu bạn có ý định sử dụng nó trên các tình trạng da như chàm hoặc mụn trứng cá, vết thương hở hoặc nhiễm trùng, áp xe, loét
hoặc khối u
 Nếu vùng cần điều trị là gần mắt
 Nếu bạn đang mang thai (xem phần mang thai và cho con bú).
Ngừng sử dụng Fastum Gel ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng da nào bao gồm cả phản ứng sau khi sử dụng đồng thời
với các sản phẩm có chứa octocrylene (octocrylene là một thành phần được sử dụng trong một số mỹ phẩm và vệ sinh các sản phẩm
như dầu gội, sữa tắm sau khi cạo râu, sữa tắm và sữa tắm, kem dưỡng da, son môi, kem chống lão hóa, tẩy trang
và keo xịt tóc nhằm trì hoãn sự hư hỏng của sản phẩm do ánh nắng mặt trời).
Bảo vệ làn da của bạn khỏi ánh nắng mặt trời ngay cả trong những ngày trời sáng nhưng nhiều mây. Không sử dụng giường phơi nắng.
Điều này áp dụng trong quá trình điều trị và trong hai tuần sau khi ngừng.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Fastum Gel:
 Nếu bạn có vấn đề về tim, gan hoặc thận.
 Việc sử dụng Fastum Gel một lượng lớn Fastum Gel có thể gây ra các tác dụng phụ như mẫn cảm và hen suyễn.
 Tiếp xúc với ánh nắng mặt trời (thậm chí là sương mù) hoặc tia cực tím từ giường phơi nắng hoặc phòng tắm nắng ở những khu vực được điều trị bằng Fastum Gel có thể
gây ra nghiêm trọng tiềm ẩn phản ứng da (nhạy cảm với ánh sáng). Do đó, cần phải:
o Bảo vệ các vùng được điều trị bằng cách mặc quần áo trong khi điều trị và trong hai tuần sau khi ngừng điều trị
để tránh mọi nguy cơ nhạy cảm với ánh sáng.
o Rửa tay kỹ sau mỗi lần sử dụng Fastum Gel.
 Nên ngừng điều trị ngay lập tức khi có bất kỳ phản ứng da nào như phát ban sau
bôi Fastum Gel.
 Tránh ánh nắng trực tiếp và phòng tắm nắng (giường phơi nắng) trong và trong 2 tuần sau khi điều trị.
 Không vượt quá thời gian điều trị được khuyến nghị.
 Không sử dụng gần các màng nhầy (ví dụ như môi, âm đạo).
 Nếu bạn bị hen suyễn cũng như sổ mũi dai dẳng, viêm xoang hoặc polyp mũi, bạn có thể có thời gian điều trị cao hơn nguy cơ
bị dị ứng với aspirin hoặc các loại thuốc tương tự hơn những người khác.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Sự an toàn và hiệu quả của Fastum Gel ở trẻ em chưa được thiết lập.
Các loại thuốc khác và Fastum Gel
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ví dụ: uống
thuốc chống đông máu (thuốc làm loãng máu).
Fastum Gel với thức ăn, đồ uống và rượu
Không có tác dụng nào được biết đến
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Fastum Gel không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn.
3. Cách sử dụng gel Fastum
Luôn luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Cách sử dụng Fastum Gel
Điều quan trọng là sử dụng Fastum Gel theo chỉ dẫn:
 ống: tháo nắp và chọc thủng con dấu nhôm bằng đầu nhọn ở trong phần trên cùng của nắp.
Thoa một lượng gel dài 5-10 cm (2-4 inch) lên vùng da của vùng bị ảnh hưởng hai hoặc ba lần mỗi ngày.

máy bơm phân phối: khi sử dụng bơm định lượng lần đầu tiên, hãy nhấn phần trên của định lượng vài
lần hoặc ấn vào đáy cho đến khi gel được giải phóng). Giữ bộ phân phối ở vị trí nằm ngang trong khi sử dụng (xem
các hình ảnh bên dưới).
Áp dụng 3-6 lần nhấn bộ phân phối máy bơm lên vùng da của vùng bị ảnh hưởng hai hoặc ba lần mỗi ngày.
Bằng cách nào và ở đâu để sử dụng Fastum Gel
 Fastum Gel chỉ dùng ngoài da
 Nhẹ nhàng xoa gel lên vùng bạn cần điều trị
 Rửa tay ngay sau khi sử dụng
 Không bôi Fastum Gel lên da bị đau, gãy hoặc nhiễm trùng
 Không sử dụng Fastum Gel gần mắt, miệng, lỗ mũi, vùng hậu môn và bộ phận sinh dục
 Ngừng sử dụng Fastum Gel nếu bạn bị phát ban, ngứa hoặc da nhạy cảm sau khi sử dụng
 Không sử dụng với nơi kín khí hoặc băng kín nước (tức là không băng, quấn hoặc che vùng da bằng
băng nhựa)
 Không sử dụng quá nhiều thuốc này.
Bảo vệ khỏi ánh nắng mặt trời và giường phơi nắng
 Không để vùng da đã được điều trị bằng Fastum Gel tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời hoặc giường phơi nắng trong quá trình điều trị
hoặc trong 2 tuần tiếp theo.
Sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên
Không sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi tuổi.
Bạn nên sử dụng Fastum Gel trong bao lâu?
Không sử dụng Fastum Gel quá 10 ngày liên tục.
Nếu các triệu chứng của bạn vẫn tồn tại sau 10 ngày, hãy báo cho bác sĩ của bạn.
Nếu bạn sử dụng nhiều Fastum Gel hơn hơn mức bạn nên
Khi Fastum Gel được bôi bên ngoài (trên da), rất ít thuốc thấm vào máu. Vì lý do này, tác dụng quá liều
khó xảy ra nhất.
Nếu bạn quên sử dụng Fastum Gel
Nếu bạn quên một liều, hãy sử dụng ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua
liều đã quên. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Fastum Gel có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy ngừng sử dụng Fastum Gel và đến gặp bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu bạn nhận thấy bất kỳ
nào
br> các tác dụng phụ sau:
 Phản ứng dị ứng cục bộ trên da như đỏ, sưng, ngứa và phồng rộp: trong một số trường hợp nghiêm trọng,
những phản ứng này cũng có thể lan ra ngoài vùng bôi thuốc (tác dụng phụ ít gặp, có thể ảnh hưởng đến đến 1 trên
100 người)
 Phản ứng da nghiêm trọng (tương tự như cháy nắng nặng) khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời (tác dụng phụ hiếm gặp, có thể
ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)
 Phản ứng dị ứng, có thể dẫn đến khó thở và/hoặc có thể rất nghiêm trọng (sốc phản vệ). Nếu
điều này xảy ra, hãy tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức. (không biết: không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu
có sẵn)
 Các trường hợp bệnh chàm nặng hơn có thể lan rộng hoặc lan rộng hiếm khi xảy ra.
(tác dụng phụ hiếm gặp, có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
Các tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người) là:
 Cảm giác nóng rát da
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người) là:
 Tăng độ nhạy cảm của da với ánh sáng mặt trời.
 Mụn nước trên da (mụn nước trên da)
 Phản ứng ngứa da (phát ban trên da)
Tác dụng phụ rất hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 người) là:
 Loét dạ dày, có thể chảy máu và tiêu chảy
 Các vấn đề về thận (làm nặng thêm tình trạng rối loạn chức năng thận đã có từ trước)
Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
Các tác dụng khác, phụ thuộc vào lượng gel bôi vào, mức độ của vùng được điều trị, độ dày của da,
thời gian điều trị và việc sử dụng băng kín khí hoặc kín nước như sau:









Một loại nhiễm trùng da (được gọi là bệnh chốc lở)
Mức bạch cầu ái toan cao hơn bình thường (đặc biệt là loại tế bào máu)
Quá mẫn cảm (một loại phản ứng dị ứng)
Sưng mí mắt hoặc môi
Viêm mạch máu (được gọi là viêm mạch máu)
Phân lỏng
Gián đoạn hoạt động bình thường của thận
Cao hơn hơn nhiệt độ cơ thể bình thường
Biến chứng của vết thương
Người cao tuổi thường dễ bị tác dụng phụ của Thuốc chống viêm không steroid
(nhóm thuốc mà Fastum Gel thuộc về).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong
tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng. Trang web:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của
loại thuốc này.
5. Cách bảo quản Fastum gel
Để xa tầm tay và tầm tay của trẻ em.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25° C.
Không sử dụng Fastum Gel sau ngày hết hạn được ghi trên vỏ hộp và ống/bộ phân phối. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Fastum Gel chứa gì
Hoạt chất là ketoprofen.
Các thành phần khác là carbomer 940, ethanol, tinh chất dầu hoa cam , tinh chất hoa oải hương, trietanolamine và
nước tinh khiết.
Fastum Gel trông như thế nào và thành phần trong gói
Fastum Gel là một loại gel không màu, gần như trong suốt. Fastum Gel hiện có các kích cỡ gói sau - ống 50 g và 100 g
, hộp bơm 50 g.
Người giữ ủy quyền tiếp thị và nhà sản xuất
Người giữ ủy quyền tiếp thị:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florence
Ý
Nhà sản xuất
A.Menarini Sản xuất, Hậu cần và Dịch vụ, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florence
Ý
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 10/2015.