FEFOL SPANSULE CAPSULES

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
®
FEFIL SPANSULE CAPSULES
เฟอร์รัสซัลเฟต 150 มก. และกรดโฟลิก 500 ไมโครกรัม
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมีข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
ยานี้มีจำหน่ายโดยไม่ต้อง ใบสั่งยา อย่างไรก็ตาม คุณยังต้องใช้อย่างระมัดระวังเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด รับประทาน/ใช้ยานี้ทุกครั้ง
ตรงตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งคุณ
•
•
•
•
เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
คุณต้องติดต่อแพทย์หากอาการของคุณแย่ลงหรือไม่ดีขึ้น
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้พูดคุย ให้กับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
ในเอกสารนี้:
1. FefOL คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
2. สิ่งที่ต้องรู้ก่อนรับประทาน Fefol
3. วิธีรับประทาน Fefol
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา FEFOL
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ< br> 1. FEFOL คืออะไรและใช้ทำอะไร
FEFOL อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าอาหารเสริมธาตุเหล็ก ยานี้ออกฤทธิ์โดยการเปลี่ยนธาตุเหล็กในร่างกาย ธาตุเหล็กเป็นแร่ธาตุที่ร่างกายต้องการ
ผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง เมื่อร่างกายได้รับธาตุเหล็กไม่เพียงพอ ก็ไม่สามารถผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงตามปกติที่จำเป็นเพื่อให้คุณมีสุขภาพที่ดีได้
ภาวะนี้เรียกว่าโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก
FEFOL ใช้เพื่อป้องกันหรือรักษาโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็กและป้องกันการขาดกรดโฟลิกในระหว่างตั้งครรภ์
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน FEFOL
อย่ารับประทาน FEFOL และแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณ:
· แพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์ เกลือของธาตุเหล็ก หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ตามรายการในส่วนที่ 6)
• ได้รับการถ่ายเลือดซ้ำๆ
• ได้รับธาตุเหล็กทางหลอดเลือดดำ< br> • มีความผิดปกติซึ่งมีการดูดซึมและการเก็บรักษาธาตุเหล็กมากเกินไป เช่น ฮีโมโครมาโตซิส
คำเตือนและข้อควรระวัง
เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นแผลในปากและฟันเปลี่ยนสี ไม่ควรดูด เคี้ยว หรือเก็บแคปซูลไว้ในนั้น ปากแต่กลืนน้ำเข้าไปทั้งหมด
หากคุณไม่สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำนี้หรือมีปัญหาในการกลืน โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้กับเด็กหรือผู้ป่วยสูงอายุ
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยาเฟโฟล หากคุณมี:
• ฮีโมโครมาโตซิส - ความผิดปกติทางพันธุกรรมซึ่งมีธาตุเหล็กสะสมในเนื้อเยื่อของร่างกายมากเกินไป
• โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง - ความผิดปกติของเลือดที่มีเซลล์เม็ดเลือดแดงจำนวนต่ำ
• โรคเลือด (ฮีโมโกลบินโอที)
• เซลล์เม็ดเลือดแดง aplasia - โรคเลือดที่ไม่มีการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง
• การขาดวิตามินบี 12 หรือโรคเลือดอื่นๆ
• โรคระบบทางเดินอาหาร
ยาอื่นๆ และ FEFOL:
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งรับประทานยาหรืออาจใช้ยาอื่นๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมี
ใบสั่งยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
• เตตราไซคลิน (สำหรับรักษาโรคติดเชื้อ)
• ไซโปรฟลอกซาซิน, นอร์ฟลอกซาซิน, ออฟล็อกซาซิน (สำหรับรักษาโรคติดเชื้อ)
• คอเลสไทรามีน
• ยาลดกรด (ที่มีแมกนีเซียมหรืออลูมิเนียม ยาที่ใช้ในการปรับความเป็นกรดให้เป็นกลาง โดยเฉพาะใน กระเพาะอาหาร)
• ยาที่มีสังกะสี แคลเซียม ฟอสฟอรัส หรือไตรเอนทีน
• เมทิลโดปา (สำหรับรักษาความดันโลหิตสูง)
•
•
•
•
•
•
•
เพนิซิลลามีน (ยาที่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์)
เลโวโดปา (สำหรับโรคพาร์กินสัน)
กรดแอสคอร์บิก (วิตามินซี )
สารที่จับกับธาตุเหล็ก เช่น ฟอสเฟต ออกซาเลต และส่วนประกอบของชา กาแฟ และนม ซึ่งสามารถลดการดูดซึมธาตุเหล็ก
บิสฟอสโฟเนต (เช่น กรดอะเลนโดรนิกหรือไดโซเดียม เอทิโดรเนต) ที่ใช้โดยทั่วไปสำหรับโรคกระดูกพรุน
ไดเมอร์คาโพรลที่ใช้ในการรักษา พิษเฉียบพลันจากโลหะหนักบางชนิด
ฮอร์โมนไทรอยด์ เช่น ลีโวไทรอกซีนที่ใช้ในการรักษาภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานน้อย ธาตุเหล็กในช่องปากช่วยลดการดูดซึมของเลโวไทร็อกซีน
(ไทรอกซีน) ดังนั้นควรรับประทานให้ห่างกันอย่างน้อย 2 ชั่วโมง
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และขณะให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อน
ใช้ยานี้
FEFIL Spansule Capsules มีซูโครส
ยาของคุณมีซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อน
รับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
FefOL ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร .
3. วิธีรับประทานยา FEFOL
รับประทานยานี้ให้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ไม่ควรรับประทาน FefOL ภายในหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังรับประทานอาหารหรือดื่มผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้: ชา กาแฟ นม ไข่ และ
ธัญพืชไม่ขัดสี ผลิตภัณฑ์เหล่านี้สามารถลดการดูดซึมธาตุเหล็กได้ เนื้อสัตว์และผลิตภัณฑ์ที่มีวิตามินซีสามารถเพิ่มการดูดซึมธาตุเหล็กได้
ปฏิบัติตามคำแนะนำของนักโภชนาการหรือแพทย์ของคุณเมื่อรับประทาน FEFOL ร่วมกับอาหารหรือเครื่องดื่มใดๆ ที่ระบุไว้
• ขนาดปกติคือหนึ่งแคปซูลต่อวัน ผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์บางรายอาจต้องการธาตุเหล็กในปริมาณที่สูงกว่า
แพทย์อาจสั่งยา FefOL ในขนาดที่สูงกว่าหากจำเป็น
• กลืนทั้งแคปซูลด้วยน้ำหนึ่งแก้ว แม้ว่าการเตรียมธาตุเหล็กจะถูกดูดซึมได้ดีที่สุดในขณะท้องว่าง แต่อาจรับประทานได้
หลังอาหารเพื่อลดผลข้างเคียงในระบบทางเดินอาหาร
อย่าเคี้ยวหรือดูดแคปซูล หรือเก็บไว้ในปากของคุณ เนื่องจากผลข้างเคียงอาจเพิ่มขึ้น
หรืออาจเปิดแคปซูลและเม็ดผสมกับอาหารที่นุ่มและเย็น แต่ต้องไม่เคี้ยวหรือดูด
ไม่แนะนำยานี้สำหรับเด็กหรือผู้ป่วยสูงอายุ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณสามารถให้คำแนะนำได้ พิจารณาว่าคุณควรรักษาต่อไปนานแค่ไหน
หากคุณรับประทาน FefOL มากกว่าที่ควร:
หากคุณ (หรือคนอื่น) กลืนแคปซูลจำนวนมากในเวลาเดียวกัน หรือคุณคิดว่าเด็กอาจกลืนเข้าไป โปรดติดต่อ
แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดของคุณ หรือแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
ใช้ยาเกินขนาดในกรณีเด็กอาจ อาจถึงแก่ชีวิตได้
อาการของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่:
• นานถึง 24 ชั่วโมง: เป็นพิษต่อกระเพาะอาหารและลำไส้ รวมถึงป่วยและท้องเสีย ความผิดปกติของหัวใจ เช่น ความดันโลหิตต่ำ
(ความดันเลือดต่ำ) และหัวใจเต้นเร็ว (หัวใจเต้นเร็ว) ) การเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึม เช่น กรดในร่างกายมากเกินไป (ความเป็นกรด) และน้ำตาลในเลือดสูง
(น้ำตาลในเลือดสูง) ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทตั้งแต่อ่อนเพลียจนถึงโคม่า อาจบรรเทาอาการได้ชั่วคราว
• หลังจาก 24 ชั่วโมง: พิษและการอุดตันของกระเพาะอาหารและลำไส้ ช็อค กรดในร่างกายมากเกินไป (ความเป็นกรด) ฟิต โคม่า ตับวาย
ดีซ่าน (ผิวหนังหรือตาขาวเป็นสีเหลือง) น้ำตาลในเลือดต่ำ ปัญหาเรื่องการแข็งตัวของเลือด , การผลิตปัสสาวะต่ำ, ไตวาย,
ของเหลวในปอด
หากคุณลืมรับประทาน FefOL
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาในขนาดที่ลืมทันทีที่จำได้ หากครบกำหนดรับประทานยาครั้งต่อไปภายในสองชั่วโมงข้างหน้า ให้รับประทานยา
เม็ดเดียวทันที และข้ามยาถัดไป อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยารักษาโรคอื่นๆ FEFOL อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณได้รับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือขอความช่วยเหลือฉุกเฉินทันที:
เกิดอาการแพ้ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง บวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้นหรือลำคอ หายใจลำบาก และ/หรือหมดแรง
FEFOL อาจทำให้เกิดสิ่งต่อไปนี้:
• การระคายเคืองต่อทางเดินอาหาร (ท้องเสีย)
• ปวดท้อง
• รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) หรือไม่สบาย (อาเจียน)
• ท้องผูก (บางครั้งอุจจาระอัดแน่น) )
• ท้องเสีย
• อุจจาระดำคล้ำ
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้)
แผลในปาก (ในกรณีที่ใช้ไม่ถูกต้อง เมื่อเคี้ยว ดูด หรือปล่อยแคปซูลทิ้งไว้ ปาก)
ผู้ป่วยสูงอายุและคนไข้ที่กลืนลำบากอาจเสี่ยงต่อการเป็นแผลในลำคอ หลอดอาหาร (ท่อที่เชื่อมคุณ
ปากพร้อมกับท้องของคุณ) หรือหลอดลม (ช่องลมหลักของปอด) หากแคปซูลเข้าสู่ทางเดินหายใจ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านทางโครงการใบเหลือง (www.mhra.gov.uk/yellowcard)
คุณสามารถช่วยรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
5. วิธีจัดเก็บยา FEFOL
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก เนื่องจากการใช้ยาเกินขนาดอาจถึงแก่ชีวิตได้
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 250C< br> เก็บแคปซูลไว้ในกล่องเพื่อป้องกันแสง
ห้ามรับประทานยานี้หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้ เช่น แคปซูลแตก ให้นำไปพบเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทาน
อย่าทิ้งยาใดๆ ด้วยน้ำเสีย หรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้ว
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
FEFOL ประกอบด้วยอะไรบ้าง:
ส่วนผสมออกฤทธิ์คือ : เฟอร์รัสซัลเฟต 150 มก. (เทียบเท่าธาตุเหล็ก 47 มก.) และกรดโฟลิก 500 ไมโครกรัม
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน ได้แก่ ซูโครส แป้งข้าวโพด แป้งโรยตัว ดินขาวหนัก เจลาติน ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) เหล็กออกไซด์สีแดง (E172)
โพวิโดน 30, กลีเซอรอลโมโนสเตียเรต, ขี้ผึ้งขาว, แคลเซียมซัลเฟตไดไฮเดรต, ควิโนลีนเยลโลว์ (E104) และสิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E131)
ลักษณะ FEFOL และสิ่งที่อยู่ภายในบรรจุในกล่อง:
แคปซูลมีความใสและมีสีเขียว โดยมีเม็ดสีแดง เหลือง และสีขาวอยู่ข้างใน
บรรจุในแผงละ 30 แคปซูล
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต:
การตลาด เจ้าของสิทธิ์
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
สหราชอาณาจักร
ผู้ผลิต
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
สหราชอาณาจักร
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนธันวาคม 2559