FENACTOL TABLETS 50MG

Mielőtt elkezdené
, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótkezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
− Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
− Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
− Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel.
Ne adja tovább mások. Ez árthat nekik,
még akkor is, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
− Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához
vagy gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Ebben a betegtájékoztatóban
1. Milyen típusú gyógyszer a FENACTOL TABLETTA 50MG, és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a FENACTOL 50 MG TABLETTA szedése előtt
> 3. Hogyan kell szedni a FENACTOL 50 MG TABLETTÁT
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a FENACTOL 50 MG TABLETTÁT tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ A FENACTOL 50 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A diklofenak-nátrium, a
FENACTOL TABLETTA 50 mg hatóanyaga egy csoport egyike a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek közül
(NSAID). Az NSAID-k csökkentik a fájdalmat és
a gyulladást.
A FENACTOL tabletta enyhíti a fájdalmat, csökkenti a duzzanatot
és enyhíti a gyulladást a
ízületek, izmok és inak, beleértve a következőket:
• Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, akut köszvény
(fájdalmas ízületi gyulladás, különösen
a lábban és a kézben). spondylitis ankylopoetica (a gerinc ízületi gyulladás formája).
• Hátfájás, ficamok és húzódások, lágyrészek
sportsérülések, befagyott váll, kimozdulások és
törések
• Az inakat érintő állapotok pl.
íngyulladás, tenosynovitis, bursitis.
Fogászati ​​és kisebb műtétekkel összefüggő fájdalom és gyulladás
kezelésére is használják.
2. TUDNIVALÓK
A FENACTOL 50 MG TABLETTA SZEDÉSE
Ne szedje a FENACTOL 50 MG TABLETTÁT, ha:< br> • allergiás a diklofenak-nátriumra, aszpirinre,
ibuprofénre vagy bármely más NSAID-re, vagy a FENACTOL TABLETTA 50MG
bármely
egyéb összetevőjére (ezek a 6. „TARTALOM
alatt vannak felsorolva A CSOMAG ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK"
a szórólapról). A túlérzékenységi
reakció jelei közé tartozik az arc és a száj duzzanata
(angioödéma), légzési problémák, orrfolyás,
bőrkiütés vagy bármilyen más allergiás típusú reakció.
• Önnek jelenleg van vagy van valaha gyomorfekélye (gyomor-) vagy nyombélfekélye (peptikus) volt, vagy vérzése
az emésztőrendszerben (ez lehet véres
hányásban, vérzés a bélürítéskor, friss
vér a székletben vagy fekete, kátrányos széklet)
• gyomor- vagy bélproblémái voltak azután
egyéb NSAID-t szedett
• súlyos szív-, vese- vagy májelégtelensége van
• ha megállapított szívbetegsége és/vagy
agyi érbetegsége van, pl. ha
szívinfarktusa, szélütése, mini-stroke-ja (TIA) vagy
szív- vagy agyérelzáródása volt,
vagy az elzáródások megszüntetésére vagy elkerülésére irányuló műtétje volt.
• Önnek van vagy vérkeringési problémái voltak
(perifériás artériás betegség)
• több mint hat hónapos terhes
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diclofenac szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• bármilyen gyomor- vagy bélbetegségben szenved,
beleértve a vastagbélgyulladást vagy a Crohn-betegséget.
• ha vese- vagy májbetegsége van. problémákkal küzd, vagy Ön
idős
• porfiriának nevezett állapota van
• bármilyen vér- vagy vérzési rendellenességben szenved. Ha
igen, kezelőorvosa felkérheti, hogy rendszeresen járjon
a tabletták szedése közben végzett kivizsgálás.
• valaha volt asztmája, szezonális allergiás nátha,
orrnyálkahártya duzzanata (orrpolip),
krónikus tüdőbetegség vagy légúti fertőzések

• szoptat
• anginája van, vérrögök alakulnak ki, magas a vérnyomása,
emelkedett a koleszterinszintje vagy a trigliceridszintje.
• szívproblémái vannak, vagy szélütése van, vagy
> úgy gondolja, hogy ki vannak téve ezen állapotok kockázatának
(például ha magas a vérnyomása,
cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy dohányzik)
• cukorbeteg
• dohányzik
• szisztémás lupusz eritematózus SLE-ben szenved
( gyulladásos, autoimmun rendellenesség, amely
olyan tüneteket okoz, mint ízületi fájdalom, ízületi
gyulladás, bőrkiütés, láz) vagy bármilyen hasonló
állapot
• Ön érzékeny bizonyos cukrokra, pl. >laktóz (ezek a tabletták laktózt tartalmaznak)
• Antikoagulánsok (vérhígító tabletták, például
warfarin)
• Diuretikumok (vízhajtók)
• Lítium (bizonyos mentális problémák kezelésére használják)
• Metotrexát ( egyes gyulladásos
betegségek és egyes rákbetegségek kezelésére)
• Ciklosporin és takrolimusz (egyes
gyulladásos betegségek kezelésére és transzplantáció után)
• Trimetoprim (húgyúti fertőzések megelőzésére vagy
kezelésére használt gyógyszer)
• Kinolon antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
• Bármilyen más NSAID vagy COX-2 (ciklo-oxigenáz-2)
gátló, például aszpirin vagy ibuprofen
• Mifepriston (a terhesség megszakítására használt gyógyszer)
• Szívglikozidok (például digoxin),
szívproblémák kezelésére használják
• SSRI-ként ismert gyógyszerek ( kezelésére használt
depresszió)
• Orális szteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszer)
Szívbetegségek vagy magas
vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, például béta-blokkolók vagy
ACE-gátlók
• Vorikonazol (egy gyógyszer gombás
fertőzések kezelésére használják).
• Fenitoin (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszer)
• Kolesztipol/kolesztiramin (a
koleszterinszint csökkentésére)
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön által szedett összes
gyógyszerről. Ez magában foglalja a gyógyszereket
, amelyeket Ön vásárolt, valamint az orvos által felírt
gyógyszereket.
FENACTOL TABLETTA 50 mg étellel és itallal
Ezt a gyógyszert étkezés közben vagy étkezés után vegye be.
Terhesség és szoptatás -etetés
• Bár nem gyakori, rendellenességeket
jelentettek olyan csecsemőknél, akiknek anyja NSAID-t szedett a terhesség alatt. Nem szabad szednie
FENACTOL TABLETTA 50 mg a terhesség utolsó 3
hónapjában, mivel befolyásolhatja a baba
keringését.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
úgy gondolja, hogy terhes vagy 6 évesnél fiatalabb
hónapos terhes.
• A FENACTOL TABLETTA 50MG szedése megnehezítheti
a teherbeesést. Beszélnie kell kezelőorvosával, ha
teherbe esik, vagy ha problémái vannak a terhességgel
terhes.
• Kerülje a FENACTOL szedését, amíg
szoptat.
A vezetés és gépek kezelése
Nagyon ritkán számoltak be arról, hogy
a diklofenak-nátrium tabletta szédülést, fáradtságot okoz bennük. vagy álmos. Látással kapcsolatos problémákról
is beszámoltak. Ha ilyen hatással van Önre,
ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Egyéb különleges figyelmeztetések
• A
Diclofenac-nátrium legalacsonyabb hatásos adagját kell bevennie a lehető legrövidebb ideig,
különösen akkor, ha alacsony súlyú vagy idős.
• Kismértékben megnő a szívinfarktus
vagy a szélütés kockázata, ha Ön olyan gyógyszert szed, mint a
Diclofenac Sodium. A kockázat nagyobb, ha Ön
hosszú ideig nagy adagokat szed. Mindig kövesse
az orvos utasításait, hogy mennyit kell bevenni
és mennyi ideig kell szedni.
• Amíg ezeket a gyógyszereket szedi,
orvosa időnként ellenőrizni szeretné Önt.
• Ha korábban gyomorproblémái voltak, amikor
NSAID-t szed, különösen, ha Ön
idős, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha
bármilyen szokatlan tünetet észlel.
• Mivel gyulladáscsökkentő gyógyszerről van szó,
a Diclofenac-nátrium tabletta csökkentheti a
fertőzés tüneteit, például a fejfájást,
br> és a magas hőmérséklet. Ha rosszul érzi magát és
orvoshoz kell fordulnia, ne felejtse el elmondani neki
, hogy Diclofenac-nátrium tablettát szed.
• Ezek a tabletták nem alkalmasak
12 éven aluli gyermekek számára.
A FENACTOL TABLETTA 50 mg tartalma
A FENACTOL TABLETTA 50 mg laktózt tartalmaz. Ha
orvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát,
mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A FENACTOL TABLETTA 50 mg színezéket tartalmaz
szer, sunset yellow (E110), amely
allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FENACTOL 50 MG TABLETTÁT
Az orvos elmondja Önnek, hogy hány FENACTOL
50 MG TABLETTÁT kell bevenni, és mikor kell bevenni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
Vegye be a tablettákat étkezés közben vagy után.
A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
NE törje össze vagy rágja meg a tablettát.
Az ajánlott adag:
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha
ezen állapotok bármelyike ​​fennáll, mert a FENACTOL< br> A TABLETTA 50 MG lehet, hogy nem a megfelelő
gyógyszer az Ön számára.
Felnőttek
Napi 75-150 mg, két vagy három adagra osztva.
Az Ön által bevitt tabletták száma
az orvos által adott hatáserősségtől függ.
Gyermekek
Ezek a tabletták gyermekek számára nem alkalmasak
12 éven aluliak.
Idősek A legalacsonyabb hatásos adagot kell alkalmazni.
Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy olyan adagot vegyen be, amely
alacsonyabb, mint a szokásos felnőtt adag, ha Ön időskorú.
Fokozott megfigyelés javasolt. Kezelőorvosa
azt is ellenőrizheti, hogy a FENACTOL
TABLETTA nincs-e hatással a gyomrára.
Egyéb gyógyszerek és a FENACTOL TABLETTA
50 mg
Egyes gyógyszerek zavarhatják a kezelést.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
az alábbiak bármelyikét szedi:
• Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek
Gyermekek
Ezek a tabletták nem alkalmasak
12 év alatti gyermekek számára.
Az orvos más gyógyszert is felírhat
a gyomor védelmére, amelyet egyidejűleg kell bevenni. ,
különösen akkor, ha korábban gyomorproblémái voltak
, vagy ha idős vagy, vagy mást szed
gyógyszereket is.
Ha az előírtnál több FENACTOL 50 MG
TABLETTÁT vett be
Ha Ön vagy bárki más véletlenül túl sokat vett be
FENACTOL-t, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi
azonnal a kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával
gyógyszercsomagját, hogy az emberek
lássák, mit vett be.
A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás,
hányinger (rosszullét), hányás, hasi fájdalom,
>gyomor- vagy bélvérzés, ritkán hasmenés,
tájékozódási zavar, izgatottság, kóma, álmosság,
szédülés, fülzúgás, ájulás vagy
esetenként görcsök (görcsrohamok, kontrollálatlan
rohamok).
Ha elfelejtette bevenni a FENACTOL TABLETTÁT
50 mg
Fontos, hogy ne hagyjon ki egy adagot. Ha
elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egyet, amint eszébe jut. Ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje,
csak vegye be a következő adagot, és felejtse el az
kihagyott adagot. NE vegyen be dupla adagot
a kihagyott tabletta pótlására. Ne vegyen be 150
mg-nál többet 24 órán belül. Ha nehezen emlékszik
a tabletta bevételére, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van
a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a FENACTOL TABLETS 50MG
is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél

Egyes mellékhatások súlyosak is lehetnek.
HAGYJA abba a FENACTOL 50 MG TABLETTA SZEDÉSÉT, és
azonnal értesítse orvosát, ha az alábbiakat észleli:
• Gyomorfájdalom, emésztési zavar, gyomorégés, szél,
hányinger (rosszullét) vagy hányás (rosszullét)
• Bármilyen gyomor- vagy bélvérzés jele,
például a belek ürítésekor, vér
hányásban vagy fekete kátrányos széklet
• Allergiás reakciók, amelyek magukban foglalhatják a bőrkiütést,
viszketés, véraláfutás, fájdalmas piros területek, hámlás vagy
hólyagosodás
• Zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs)
• Az arc, az ajkak, a kezek vagy az ujjak megdagadása
• A bőr vagy a bőr fehérje besárgulása a szeme
• Tartós torokfájás vagy magas hőmérséklet.
• Váratlan változás a vizelet mennyiségében
és/vagy annak megjelenésében.
• Enyhe görcsök és érzékenység a hasban,
kezdődően röviddel a kezelés megkezdése után
FENACTOL TABLETTA 50 mg-mal, amelyet
végbélvérzés vagy véres hasmenés követ
általában
a hasi fájdalom kezdetétől számított 24 órán belül
• Stevens Johnson-szindróma (súlyos betegségek
bőrön, szájon, szemen felhólyagosodással és
nemi szervek)
Ha azt észleli, hogy
a szokásosnál könnyebben keletkezik véraláfutása, vagy gyakori a torokfájása vagy fertőzései vannak,
tájékoztassa kezelőorvosát.
Az alábbiakban felsorolt ​​mellékhatások is
br>
Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Gyomorfájdalom, gyomorégés, hányinger, hányás,
hasmenés, emésztési zavar, szél, étvágytalanság
• Fejfájás, szédülés , szédülés
• Bőrkiütés vagy foltok
• Emelkedett májenzimszint a vérben.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Gyomorfekély vagy vérzés (előfordult, hogy
br> nagyon ritka esetek, amelyek halált okoztak,
különösen időseknél)
• Gasztritisz (a gyomor nyálkahártyájának gyulladása, irritációja vagy duzzanata)
• Vérhányás
• Hasmenés vérrel vagy vérzés a
hátsó járatból
> • Fekete, kátrányos széklet vagy széklet
• Álmosság, fáradtság
• Hipotenzió (alacsony vérnyomás,
tünetei, amelyek közé tartozhat az ájulás, szédülés vagy könnyedség
fejfájás)
• Bőrkiütés és viszketés
• Folyadékretenció, melynek tünetei közé tartozik
duzzadt boka
• Májműködési zavarok, beleértve a hepatitist és
sárgaságot
Vese- vagy súlyos májbetegségek, beleértve májelégtelenség
, vér vagy fehérje jelenléte a vizeletben
Bőrre vagy hajra gyakorolt ​​hatások:
Súlyos bőrkiütések, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, a Lyell-szindrómát és más bőrkiütéseket,
amelyeket a napsugárzás súlyosbíthat.
Hajhullás
Egyéb mellékhatások, amelyeket szintén jelentettek
többek között:
hasnyálmirigy-gyulladás, impotencia. Arc
duzzanat, agyhártya-gyulladás
(meningitis), szélütés, torokbetegségek, zavartság,
hallucinációk, rossz közérzet (általános
érzéskellemetlen érzés), a szem idegeinek gyulladása.
Ne ijedjen meg ez a lista – a legtöbb ember
minden
probléma nélkül veszi be a Diclofenac-nátrium tablettát.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel,
értesítse orvosát. Lehet, hogy
más gyógyszert szeretne adni Önnek.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerész vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is.
A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti
a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. A mellékhatások bejelentésével
segíthet több információval
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A FENACTOL 50 MG TABLETTÁT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
> Ne használja a FENACTOL tablettát a lejárati idő után
dátum, amely a „Felhasználható” után van feltüntetve a dobozon.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A tablettákat tartsa az eredeti csomagolásukban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét,
hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések hozzájárulnak a
környezet védelméhez.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a FENACTOL TABLETTA 50 mg
Az Ön gyógyszerének neve: FENACTOL
TABLETTA 50 mg.
FENACTOL TABLETTA 50 mg: Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 50 mg hatóanyagot tartalmaz
diklofenak-nátriumot, valamint tartalmaz
a következő inaktív összetevők: tablettamag:
kopolividon,
mikrokristályos
cellulóz,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz, kukoricakeményítő,
magnézium-sztearát, kroszpovidon. Tabletta bélben oldódó bevonat: trietil-citrát, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30%, talkum. Tabletta filmbevonat: hidroxi-propil-metil-cellulóz, polietilén-glikol, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), naplemente sárga (E110), titán-dioxid
(E171). Lengyel: karnaubaviasz.
Milyen a FENACTOL TABLETTA 50 mg filmtabletta külleme és
mit tartalmaz a csomagolás
FENACTOL TABLETTA 50 mg gyomornedv-ellenálló
A tabletták egyik oldalán DICL50 jelzés található, és
vörösesbarna színűek. FENACTOL TABLETTA
Az 50 mg-os gyomornedv-ellenálló tabletta 28, 84 vagy 100 tablettát tartalmazó kartondobozba van csomagolva, fóliában
buborékcsomagolásban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja/ Gyártó:
Dexcel®-Pharma Ltd., 7 Sopwith Way, Drayton
Fields, Daventry, Northamptonshire NN11 8PB,
Egyesült Királyság.
Gyártva:
Discovery Pharmaceuticals, The Old Vicarage,
Market Place, Castle Donington, Derbyshire DE74
2JB, Anglia
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: 2017. július.
Nagyon ritka (befolyásolhat akár 10 000 emberből 1-nél):
Az idegrendszerre gyakorolt ​​hatások:
Ujjak bizsergése vagy zsibbadása, remegés, homályos
vagy kettős látás, halláskárosodás vagy halláskárosodás,
fülzúgás (fülcsengés), álmatlanság,
rémálmok, hangulatváltozások, depresszió, szorongás,
mentális zavarok, tájékozódási zavarok és
memóriavesztés, görcsrohamok, fejfájás és a
erős fények ellenszenve , láz és nyakmerevség, érzékelési zavarok
A gyomorra és az emésztőrendszerre gyakorolt ​​hatások:
Székrekedés, nyelvgyulladás, száj
fekélyek, belső szájgyulladás vagy
> ajkak, ízelváltozások, alsó bélrendszeri rendellenességek (beleértve
vastagbélgyulladás vagy a fekélyes vastagbélgyulladás vagy
Crohn-betegség súlyosbodása).
Szívre, mellkasra vagy vérre gyakorolt ​​hatások:
Palpitatio (gyors vagy szabálytalan szívverés), mellkasi
fájdalom, magas vérnyomás (magas vércukorszint). nyomás),
érgyulladás (vasculitis),
tüdőgyulladás (pneumonitis), szív
rendellenességek, beleértve a pangásos szívelégtelenséget vagy
szívrohamot, vérbetegségek (beleértve a vérszegénységet).< br> A májra vagy a vesére gyakorolt ​​hatások:
V-1363