FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION

ข้อมูลเอกสาร
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
Ferinject 50 มก. ของธาตุเหล็ก/มล. สำหรับการฉีด/การแช่น้ำ
เฟอริกคาร์บอกซีมอลโตส
ชื่อเอกสาร
FJ_Pf_666_02_UK_GP_Version_03
วันที่
31.10.2016
หมายเลขบทความ
620011, 620012
ข้อมูลบทความ
ยาอยู่ภายใต้การตรวจสอบเพิ่มเติม   Ting.hisThis
จะช่วยให้สามารถระบุข้อมูล
ความปลอดภัยใหม่ได้อย่างรวดเร็ว คุณสามารถช่วยได้โดยรายงาน
ผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณอาจได้รับ ดูวิธีรายงานผลข้างเคียงในส่วนท้ายของ
ส่วนที่ 4
อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
ได้รับยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
– เก็บ แผ่นพับนี้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
– หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
– หากมีผลข้างเคียง ควรปรึกษาแพทย์
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1. Ferinject คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนได้รับ Ferinject
3. วิธีให้ Ferinject br> 4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Ferinject
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. Ferinject คืออะไรและใช้สำหรับ
Ferinject คือยาต้านโลหิตจาง ซึ่งเป็นยา
ที่ใช้รักษาโรคโลหิตจาง ประกอบด้วยธาตุเหล็กในรูป
ของคาร์โบไฮเดรตธาตุเหล็ก ธาตุเหล็กเป็นองค์ประกอบสำคัญที่จำเป็นสำหรับความสามารถในการลำเลียงออกซิเจนของ
ฮีโมโกลบินในเซลล์เม็ดเลือดแดงและของไมโอโกลบินใน
เนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ นอกจากนี้ เหล็กยังมีส่วนร่วมใน
หน้าที่อื่นๆ มากมายที่จำเป็นต่อการดำรงชีวิตใน
ร่างกายมนุษย์
Ferinject ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะขาดธาตุเหล็ก เมื่อการเตรียมธาตุเหล็กในช่องปากไม่ได้ผลหรือไม่สามารถใช้ได้ จุดมุ่งหมายของการบำบัดคือ
เพื่อเสริมธาตุเหล็กในร่างกายและรักษาโรคโลหิตจาง
การขาดเซลล์เม็ดเลือดแดงเนื่องจากการขาดธาตุเหล็ก
ก่อนให้ยา แพทย์ของคุณจะทำ
การตรวจเลือดเพื่อ กำหนดปริมาณของ Ferinject ที่คุณต้องการ
ต้องการ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อน
รับ Ferinject
คุณต้องไม่ได้รับยา Ferinject
– หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อผลิตภัณฑ์
หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้
(แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
– หากคุณมีอาการร้ายแรง ปฏิกิริยาการแพ้ (ภูมิไวเกิน) ต่อการเตรียมธาตุเหล็กชนิดฉีดอื่นๆ
– หากคุณมีภาวะโลหิตจางที่ไม่ได้เกิดจากการขาดธาตุเหล็ก
– หากคุณมีธาตุเหล็กมากเกินไป (ธาตุเหล็กในร่างกายมากเกินไป
) หรือการรบกวนในร่างกาย การใช้ธาตุเหล็ก
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือพยาบาลก่อนรับยา Ferinject:
– หากคุณมีประวัติแพ้ยา
– หากคุณเป็นโรคลูปัส erythematosus
– หากคุณเป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
– หากคุณเป็นโรคหอบหืดอย่างรุนแรง กลาก หรืออาการแพ้อื่นๆ
– หากคุณติดเชื้อ
– หากคุณมีความผิดปกติของตับ
ไม่ควรให้ Ferinject แก่เด็กอายุต่ำกว่า 14
ปี
การให้ Ferinject อย่างไม่ถูกต้องอาจทำให้เกิดการรั่วไหล ของผลิตภัณฑ์บริเวณที่ฉีดซึ่งอาจ
ทำให้เกิดการระคายเคืองต่อผิวหนังและอาจเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำตาลเป็นเวลานานบริเวณที่ฉีด
จะต้องหยุดการบริหารทันทีเมื่อ
เกิดเหตุการณ์นี้
วิธีการให้ยา Ferinject
แพทย์หรือพยาบาลจะดูแลยา Ferinject โดยไม่เจือปนโดยการฉีด ระหว่างการฟอกไต หรือเจือจางด้วยการแช่ เฟรินเจคจะได้รับการบริหารในโครงสร้าง
ที่เหตุการณ์ภูมิคุ้มกันบกพร่องสามารถรับการรักษาที่เหมาะสมและทันท่วงที
คุณจะได้รับการสังเกตโดย
แพทย์หรือพยาบาลเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังการให้ยาแต่ละครั้ง
ยาอื่นๆ และ เฟรินเจค
แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ หรือเพิ่งใช้
หรืออาจใช้ยาอื่นใดรวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยาด้วย หากให้ Ferinject
ร่วมกับยาเตรียมธาตุเหล็กในช่องปาก
ยาเตรียมทางปากเหล่านี้อาจมีประสิทธิภาพน้อยลง
การตั้งครรภ์
มีข้อมูลที่จำกัดจากการใช้ Ferinject ในหญิงตั้งครรภ์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณ
กำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก
หากคุณตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา คุณต้อง
ขอคำแนะนำจากแพทย์ แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่า
คุณควรได้รับยานี้หรือไม่
ให้นมบุตร
หากคุณให้นมบุตร ควรขอคำแนะนำจากแพทย์
ก่อนที่คุณจะได้รับยาเฟรินเจค ไม่น่าเป็นไปได้ที่ Ferinject จะก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
การขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Ferinject ไม่น่าจะทำให้ความสามารถในการขับขี่หรือ
ควบคุมเครื่องจักรลดลง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
บางส่วน > ส่วนผสมของ Ferinject
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีโซเดียม 0.24 มิลลิโมล (หรือ
5.5  มก.) ต่อมิลลิลิตรของสารละลายที่ไม่เจือปน
สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาโดยผู้ป่วยใน
อาหารควบคุมโซเดียม
xxxxxxxx
FJ_Pf_666_02_UK_GP_Version_03.indd 1
3. วิธีให้ยา Ferinject
แพทย์ของคุณสามารถให้ยา Ferinject ได้ 3 วิธีที่เป็นไปได้: ไม่เจือจางโดยการฉีด ระหว่างการฟอกไต หรือ
เจือจาง โดยการแช่
– โดยการฉีด คุณอาจได้รับ Ferinject มากถึง 20 มล. ซึ่งเทียบเท่ากับธาตุเหล็ก 1,000 มก. เข้าสู่หลอดเลือดดำโดยตรง
สัปดาห์ละครั้ง
– หากคุณอยู่ระหว่างการฟอกไต คุณอาจได้รับ Ferinject
ในระหว่าง เซสชันการฟอกเลือดด้วยเครื่องฟอกไต
– โดยการแช่ คุณอาจได้รับ Ferinject สูงถึง 20 มล. ซึ่งเทียบเท่ากับธาตุเหล็ก 1,000 มก. หนึ่งครั้งใน
สัปดาห์เข้าสู่หลอดเลือดดำโดยตรง เนื่องจาก Ferinject
เจือจางด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์สำหรับการแช่ อาจมีปริมาตรสูงถึง 250 มล. และ
ปรากฏเป็นสารละลายสีน้ำตาล
หากคุณได้รับ Ferinject มากกว่าที่ควร
ของคุณ แพทย์จะเป็นผู้รับผิดชอบในการพิจารณา
ขนาดยาที่เหมาะสมและเลือกเส้นทาง ความถี่ และระยะเวลาในการรักษา
การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดการสะสมของธาตุเหล็กในบริเวณ
สถานที่จัดเก็บ แพทย์ของคุณจะตรวจสอบพารามิเตอร์ของธาตุเหล็ก เช่น
เซรั่มเฟอร์ริตินและทรานสเฟอร์ริน เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมธาตุเหล็ก
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตามที่ได้รับผลข้างเคียง .
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง:
แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณพบ
อาการและอาการแสดงใดๆ ต่อไปนี้ที่อาจบ่งชี้
ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง: ผื่น (เช่น ลมพิษ) อาการคัน
หายใจลำบาก หายใจดังเสียงฮืด ๆ และ/หรือบวมของ< ริมฝีปาก ลิ้น คอ หรือร่างกาย
ในผู้ป่วยบางราย อาการแพ้เหล่านี้ (ส่งผลกระทบ
น้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน) อาจรุนแรงหรือ
เป็นอันตรายถึงชีวิต (เรียกว่าปฏิกิริยาภูมิแพ้)
และอาจเกี่ยวข้องกับปัญหาหัวใจและการไหลเวียนโลหิต
และการหมดสติ
แพทย์ของคุณทราบถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้
และจะติดตามคุณในระหว่างและหลังการให้ยาเฟรินเจค
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบ
หากอาการเหล่านี้รุนแรง:
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ผลกระทบ (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 10 คน): ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ รู้สึกร้อน (หน้าแดง) สูง
ความดันโลหิตสูง คลื่นไส้ และบริเวณที่ฉีด/ฉีดสาร
ปฏิกิริยา (ดูหัวข้อที่ 2 เพิ่มเติม)
เรื่องไม่ปกติ ผลข้างเคียง (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน
): อาการชา รู้สึกเสียวซ่าหรือมีหนามแหลมบน
ผิวหนัง ความรู้สึกรับรสเปลี่ยนไป หัวใจเต้นแรง
อัตรา ความดันโลหิตต่ำ หายใจลำบาก อาเจียน อาหารไม่ย่อย ปวดท้อง ท้องผูก ท้องเสีย คัน ลมพิษ ผิวหนังแดง ผื่น กล้ามเนื้อ ปวดข้อและ/หรือหลัง ปวดแขนหรือขา
กล้ามเนื้อกระตุก มีไข้ เหนื่อยล้า เจ็บหน้าอก บวม
มือและ/หรือเท้า และหนาวสั่น
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน):
อาการอักเสบของ หลอดเลือดดำ, ความรู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป, หมดสติ, วิตกกังวล, เป็นลม, รู้สึก
หน้ามืด, หายใจไม่ออก, ลมแรงมากเกินไป (ท้องอืด),
บวมอย่างรวดเร็วที่ใบหน้า, ปาก, ลิ้นหรือลำคอซึ่ง
อาจทำให้เกิด หายใจลำบาก หน้าซีด บวม
ใบหน้า และมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เช่น มีไข้ ปวดศีรษะ และ/หรือรู้สึกไม่สบาย (อาการป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่)
ค่าพารามิเตอร์ของเลือดบางอย่างอาจเปลี่ยนแปลงชั่วคราว
ซึ่งสามารถตรวจพบได้ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
การเปลี่ยนแปลงค่าพารามิเตอร์ในเลือดต่อไปนี้เป็นเรื่องปกติ: ฟอสฟอรัสในเลือดลดลง
การเปลี่ยนแปลงค่าพารามิเตอร์ในเลือดต่อไปนี้
พบไม่บ่อย: เอนไซม์ตับบางชนิดที่เรียกว่า
อะลานีนเพิ่มขึ้น อะมิโนทรานสเฟอเรส, แอสพาเทต อะมิโนทรานสเฟอเรส, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ที่เรียกว่าแลคเตต
ดีไฮโดรจีเนส
สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์ของคุณ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ , พูดคุยกับแพทย์หรือ
พยาบาลของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ใช่
ระบุไว้ในใบปลิวนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านทาง:
สหราชอาณาจักร
Yellow Card Scheme
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
มอลตา
การรายงาน ADR
เว็บไซต์ : www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษา Ferinject
เก็บ Ferinject ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ Ferinject หลังจากวันหมดอายุตาม
ที่ระบุไว้บนฉลาก วันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกัน
แสง อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 °C อย่าแช่แข็ง
เมื่อเปิดขวด Ferinject แล้ว
ควรใช้ทันที หลังจากเจือจางด้วยสารละลายโซเดียมคลอไรด์แล้ว ควรใช้สารละลายเจือจาง
ทันที
โดยปกติแพทย์หรือโรงพยาบาลจะเก็บ Ferinject ไว้ให้คุณ
Pf 666-02
31.10.16 08: 27
ผลิตภัณฑ์
Ferinject
ประเทศ
สหราชอาณาจักร/มอลตา
ภาษา
อังกฤษ
แบบฟอร์มการนำเสนอ
ขวด
สัญญาผู้ผลิต
GP
การออกแบบและแบบอักษร
แบบอักษร
มหาวิทยาลัย
ขนาดตัวอักษร
ขั้นต่ำ: 8.8 pt
สูงสุด: 10 pt
โลโก้
หมายเลขทะเบียน
สี
สีดำ
ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์ของผู้ผลิต
รหัสเครื่องของผู้ผลิต
หมายเลขประจำตัวของผู้ผลิต
ขนาด
148 x 420 มม.
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และอื่นๆ ข้อมูล
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน
รัฐสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อ
ต่อไปนี้:
ออสเตรีย, บัลแกเรีย, โครเอเชีย, ไซปรัส, สาธารณรัฐเช็ก,
เดนมาร์ก, เอสโตเนีย, ฟินแลนด์, ฝรั่งเศส เยอรมนี กรีซ
ฮังการี ไอซ์แลนด์ ไอร์แลนด์ อิตาลี ลัตเวีย ลิทัวเนีย
มอลตา เนเธอร์แลนด์ นอร์เวย์ โปแลนด์ โปรตุเกส
โรมาเนีย สาธารณรัฐสโลวัก สเปน สวีเดน ยูไนเต็ด
อาณาจักร: เฟรินเจ็ค เบลเยียม ลักเซมเบิร์ก: Injectafer
สโลวีเนีย: Iroprem
สิ่งที่ Ferinject ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือเหล็ก (เช่น เฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตส ซึ่งเป็นสารประกอบคาร์โบไฮเดรตเหล็ก) ความเข้มข้นของธาตุเหล็กที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์คือ 50 มก. ต่อ
มิลลิลิตร ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมไฮดรอกไซด์
(สำหรับการปรับ pH), กรดไฮโดรคลอริก (สำหรับการปรับ pH) และน้ำสำหรับฉีด
หน้าตาของ Ferinject และสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Ferinject มีลักษณะเป็นสีน้ำตาลเข้ม ไม่ใช่ -สารละลายใส
สำหรับการฉีด/การแช่
เอกสารฉบับนี้ได้รับการปรับปรุงครั้งล่าสุดในเดือนพฤศจิกายน 2016
Ferinject มีจำหน่ายในขวดแก้วที่ประกอบด้วย:
– สารละลาย 2 มล. เทียบเท่ากับธาตุเหล็ก 100 มก. มีจำหน่ายในขนาดแพ็ค 1, 2 และ 5 ขวด
– สารละลาย 10 มล. เทียบเท่ากับธาตุเหล็ก 500 มก.
มีจำหน่ายในขนาดแพ็ค 1, 2 และ 5 ขวด
– สารละลาย 20 มล. เทียบเท่ากับ 1,000 มก.
มีจำหน่ายในขนาดบรรจุ 1 ขวด
สำหรับข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับยานี้ โปรดติดต่อตัวแทนท้องถิ่นของฝ่ายการตลาด
เจ้าของสิทธิ์
อาจไม่มีการวางตลาดในขนาดบรรจุทั้งหมด
ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับ
ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น:
Vifor Pharma UK Limited
The Old Stables, Bagshot Park · Bagshot Surrey
GU19 5PJ UK
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดและผู้ผลิต
Vifor France
100–101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
ฝรั่งเศส
โทร. +33 (0)1 41 06 58 90
แฟกซ์ +33 (0)1 41 06 58 99
อีเมล: [email protected]
ติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อดูสัญญาณและอาการของ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในระหว่างและหลังการให้ยา Ferinject แต่ละครั้ง ควรให้ยา Ferinject
ก็ต่อเมื่อเจ้าหน้าที่ได้รับการฝึกอบรมเพื่อประเมินและ
จัดการปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้ทันที ในสภาพแวดล้อมที่สามารถรับประกันได้ว่ามีสิ่งอำนวยความสะดวกในการช่วยชีวิตเต็มรูปแบบ
ผู้ป่วยควร
สังเกตอาการไม่พึงประสงค์เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาที
หลังการให้ยา Ferinject แต่ละครั้ง
การกำหนดความต้องการธาตุเหล็ก
ความต้องการธาตุเหล็กส่วนบุคคลเพื่อการเติมเต็มโดยใช้ Ferinject
พิจารณาจากน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและ
ระดับฮีโมโกลบิน (Hb) (ดูตารางที่ 1):
ตารางที่ 1: การกำหนดปริมาณของฮีโมโกลบิน (Hb) ความต้องการธาตุเหล็ก
Hb
น้ำหนักตัวของผู้ป่วย
g/dL
mmol/L
ต่ำกว่า 35 กก.
35 กก. ถึง <70 กก.
70 กก. ขึ้นไป
<10
<6.2
500 มก.
1,500 มก.
2,000 มก.
10 ถึง <14
6.2 ถึง <8.7
500 มก.
1,000 มก.
1,500 mg
≥14
≥8.7
500 mg
500 mg
500 mg
การขาดธาตุเหล็กต้องได้รับการยืนยันโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การคำนวณและการบริหารค่าสูงสุด
ปริมาณธาตุเหล็กส่วนบุคคล
ขึ้นอยู่กับความต้องการธาตุเหล็กที่กำหนดไว้ข้างต้นขนาดยาที่เหมาะสมของ Ferinject ควรได้รับการจัดการ
โดยคำนึงถึงสิ่งต่อไปนี้:
การให้ยา Ferinject เพียงครั้งเดียวไม่ควรเกิน:
• ธาตุเหล็ก 15 มก./น้ำหนักตัวกก. (ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ)
หรือธาตุเหล็ก 20 มก./น้ำหนักตัวกก. (ให้ทางหลอดเลือดดำ)
• ธาตุเหล็ก 1,000 มก. (เฟรินเจค 20 มล.)
ขนาดยาสะสมสูงสุดที่แนะนำของ
Ferinject คือธาตุเหล็ก 1,000 มก. (Ferinject 20 มล.) ต่อ
สัปดาห์
ไม่ควรเกินขนาดยาฉีดสูงสุดรายวันของธาตุเหล็ก 200 มก.
ในการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา Ferinject ในเด็ก
ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า
14 ปี
วิธีการบริหาร
Ferinject ต้อง ให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเท่านั้น: โดยการฉีด การให้ยาทางหลอดเลือดดำ หรือ
ระหว่างการฟอกเลือดโดยไม่เจือจางโดยตรง
เข้าไปในแขนขาของหลอดเลือดดำของเครื่องฟอก ต้อง
ไม่ให้ยา Ferinject ทางใต้ผิวหนังหรือในกล้ามเนื้อ
ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยง
การรั่วไหลของพาราวีเวนเมื่อให้ยา Ferinject การรั่วไหลของพาราวีเวน
ของ Ferinject ที่บริเวณที่ฉีดอาจทำให้เกิด
การระคายเคืองต่อผิวหนังและอาจทำให้
เปลี่ยนเป็นสีน้ำตาลเป็นเวลานานบริเวณที่ฉีด ในกรณี
ในกรณีที่มีการรั่วไหลของพาราวีดี ควรหยุดการให้ยา Ferinject ทันที
การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
อาจให้ยา Ferinject โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้สารละลายที่ไม่เจือปน ปริมาณสูงสุด
ครั้งเดียวคือธาตุเหล็ก 15 มก./น้ำหนักตัวกก. แต่ไม่ควร
เกิน 1,000 มก. อัตราการบริหารเป็นไปตาม
แสดงในตารางที่ 2:
ตารางที่ 2: อัตราการบริหารสำหรับการฉีดยา Ferinject ทางหลอดเลือดดำ
ปริมาณของ Ferinject
ที่ต้องการ
ปริมาณธาตุเหล็กที่เทียบเท่า
อัตราการบริหาร /
เวลาการให้ยาขั้นต่ำ
2 ถึง 4 มล.
100 ถึง 200 มก.
ไม่มีเวลาที่กำหนดขั้นต่ำ
>4 ถึง 10 มล.
>200 ถึง 500 มก.
100 มก. ธาตุเหล็ก/นาที
>10 ถึง 20 มล.
>500 ถึง 1,000 มก.
15 นาที
การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ
Ferinject อาจบริหารโดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ ในกรณีนี้ จะต้องเจือจาง ปริมาณสูงสุด
ครั้งเดียวคือธาตุเหล็ก 20 มก./น้ำหนักตัวกก. แต่ไม่ควรเกินธาตุเหล็ก 1,000 มก. ต้องเจือจาง Ferinject ใน
สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% m/V ที่ปราศจากเชื้อตามที่แสดงในตารางที่ 3 เท่านั้น หมายเหตุ: ด้วยเหตุผลด้านความเสถียร ไม่ควร
เจือจาง Ferinject ให้มีความเข้มข้นน้อยกว่า 2 มิลลิกรัมของธาตุเหล็ก/มิลลิลิตร (ไม่รวม ปริมาตรของสารละลายเฟอร์ริกคาร์บอกซีมอลโตส
)
ตารางที่ 3: แผนการเจือจางของ Ferinject สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ปริมาตรของ Ferinject
ที่ต้องการ
ปริมาณธาตุเหล็กที่เทียบเท่า
จำนวนสูงสุด
0.9% m/V โซเดียม
สารละลายโซเดียมคลอไรด์
การบริหารขั้นต่ำ
เวลา
2 ถึง 4 มล.
100 ถึง 200 มก.
50 มล.
–
>4 ถึง 10 มล.
>200 ถึง 500 มก.
100 มล.
6 นาที
>10 ถึง 20 มล.
>500 ถึง 1,000 มก.
250 มล.
15 นาที
มาตรการติดตาม
การประเมินซ้ำควรดำเนินการโดยแพทย์
ตามสภาพของผู้ป่วยแต่ละราย เอชบี
ควรประเมินระดับใหม่ไม่ช้ากว่า 4 สัปดาห์
หลังการให้ยา Ferinject ครั้งสุดท้าย เพื่อให้
มีเวลาเพียงพอสำหรับการสร้างเม็ดเลือดแดงและการใช้ธาตุเหล็ก ในกรณีที่
กรณีที่ผู้ป่วยต้องการการเสริมธาตุเหล็กเพิ่มเติม
ความต้องการธาตุเหล็กควรคำนวณใหม่โดยใช้ตารางที่ 1
ข้างต้น
ความไม่เข้ากัน
การดูดซึมธาตุเหล็กในช่องปากจะลดลงเมื่อรับประทานควบคู่กับธาตุเหล็กโดยการฉีด การเตรียมการ ดังนั้น หากจำเป็น ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยธาตุเหล็กในช่องปาก
เป็นเวลาอย่างน้อย 5 วันหลังจากการฉีด Ferinject ครั้งสุดท้าย
xxxxxxx
FJ_Pf_666_02_UK_GP_Version_03.indd 2
ใช้ยาเกินขนาด
การบริหารยา Ferinject ในปริมาณที่เกิน
จำนวนที่จำเป็นในการแก้ไขการขาดธาตุเหล็ก ณ เวลา
ของการบริหารอาจนำไปสู่การสะสมของธาตุเหล็กใน
บริเวณจัดเก็บในที่สุดนำไปสู่ โรคเม็ดเลือดแดงแตก
การตรวจสอบพารามิเตอร์ของธาตุเหล็ก เช่น ซีรั่มเฟอร์ริติน
และความอิ่มตัวของทรานสเฟอร์ริน อาจช่วยในการจดจำ
การสะสมธาตุเหล็ก หากเกิดการสะสมของธาตุเหล็ก
ให้รักษาตามหลักการแพทย์มาตรฐาน เช่น
พิจารณาใช้ธาตุเหล็กคีเลเตอร์
Pf 666-02
31.10.16 08:27