FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 1. oldal
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fluomizin® 10 mg hüvelytabletta
Dequalinium-klorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez árthat nekik,
még akkor is, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluomizin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a fluomizin alkalmazása előtt?
A Fluomizin
3. Hogyan? használja a Fluomizint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluomizint tárolni
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOMIZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A dequalinium-klorid, a
Fluomizin hatóanyaga, a fertőzés elleni szerek családjába tartozik. br> és antiszeptikus gyógyszerek. A dequalinium-klorid
aktív a bakteriális
vaginosis okozó baktériumok ellen.
A fluomizint bakteriális betegségek kezelésére használják
vaginosis.
A hüvelybe helyezik a fertőzés helyén történő kezelés céljából.
2. AMIT TUDNI KELL
A FLUOMIZIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Fluomizint:
• ha allergiás a hatóanyagra
a dequalinium-kloridra vagy a gyógyszer (a
részben felsorolt) egyéb
összetevőjére6).
• ha fekélyei vannak a hüvelyén vagy a méhnyakon.
• ha még nem jött meg az első menstruációja.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Szappanok, spermicidek és
intravaginális alkalmazása A hüvelyöblítés (hüvelymosás) nem
javasolt a Fluomizin-kezelés alatt.
Mint minden hüvelyfertőzés esetén, a Fluomizin-kezelés alatt a védekezés nélküli szexuális
nem javasolt.
A fluomizin nem csökkenti a
latex óvszerek hatékonyságát.
Ez a termék csökkentheti a
nem latex óvszerek vagy membránok hatékonyságát. Következésképpen
a kezelést követően legalább
12 órán keresztül alternatív óvintézkedéseket kell alkalmaznia.
Ne alkalmazza a Fluomizin-t a születés előtti 12 órán belül,
hogy minimalizálja az újszülött
dequalinium-kloridnak való kitettségét. Kérjük, ellenkező esetben tájékoztassa kezelőorvosát
.
Hagyja abba a kezelést a menstruációja erős
vérzési időszakában, és utána folytassa
.
Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetek
a kezelés végén továbbra is fennállnak, vagy ha a
br> a tünetek visszatérnek.
A többi gyógyszer és a Fluomizin szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a nélkül vásárolt gyógyszereket is. vényköteles.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy
gyermeket tervez, kérje ki orvosa vagy
gyógyszerésze tanácsát a Fluomizin alkalmazása előtt.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szoptat, vagy ha szoptatni kíván.
A korábbi tapasztalatok alapján és mivel
a fluomizin lokálisan hat, nincs káros hatása
a terhességre és/vagy a magzatra és a szoptatásra.
csecsemő várható. A Fluomizin terhesség és szoptatás ideje alatt
csak akkor alkalmazható, ha orvosilag szükséges.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert szedne.
A vezetés és gépek kezelése
A Fluomizin valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez
és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Vizsgálatokat
nem végeztek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUOMIZIN-T
A Fluomizin-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
Az ajánlott adag napi 1 hüvelytabletta
6 napon keresztül.
Használati utasítás
• Használja minden este lefekvés előtt.< br> • Mosson kezet, mielőtt kinyitja a buborékfóliát
.
• Feküdj le fekvő helyzetben, enyhén behajlított lábakkal
. Helyezzen be egy hüvelytablettát mélyen
a hüvelybe.
• Hagyja abba a kezelést
a menstruáció erős vérzési időszaka alatt,
és utána folytassa.
• Ne hagyja abba a kezelést korán, még akkor sem ha
már nincs kellemetlen érzése (pl. viszketés,
váladékozás, szag). 6
napnál rövidebb kezelés esetén a tünetek visszatérhetnek.
• A Fluomizin olyan összetevőket tartalmaz, amelyek nem
oldódnak fel teljesen, és a
tabletta maradványai időnként megtalálhatók a fehérneműben.
Ez nem befolyásolja a
kezelés hatékonyságát. A tabletta nem szennyezi be
fehérneműjét, de saját kényelme érdekében
használhat egészségügyi törülközőt vagy bugyibetétet.
• Ha a hüvelye száraz, előfordulhat, hogy a hüvelytabletta
nem oldódik fel és ürül ki. ép
tabletként. Ennek következtében a kezelés nem
optimális. Ebben az esetben a hüvelytablettát
meg kell nedvesíteni egy csepp vízzel a
behelyezés előtt.
Ha úgy érzi, hogy a
Fluomizin hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen a
br> orvos vagy gyógyszerész.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Page 2
Ha az előírtnál több Fluomizint alkalmazott
Magasabb napi adag alkalmazása vagy az ajánlott időtartam növelése növelheti a hüvelyi fekélyek kialakulásának kockázatát.
Ha véletlenül túl sok hüvelytablettát vett be, értesítse orvosát.
Ha elfelejtette a Fluomizin alkalmazására
Ne használjon kétszeres adagot a
kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Fluomizin alkalmazását
A 6 napnál rövidebb kezelés a
visszaesés. Ezért ne hagyja abba korán a kezelést,
még akkor sem, ha már nincs kellemetlen érzése (pl. viszketés,
váladékozás, szag).
Ha további kérdése van a
Fluomizin használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Fluomizin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb
mellékhatás enyhe és rövid életű.
Néha a hüvelyi fertőzések tünetei
(például viszketés, égő érzés és váladékozás) a kezelés kezdetén
súlyosbodhatnak, mielőtt
javulnának. Folytatnia kell
a kezelést, de ha a panaszok továbbra is fennállnak, mielőbb keresse fel
orvosát tanácsért.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS
EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluomizin? br>• A készítmény hatóanyaga a dequalinium-klorid.
• Minden hüvelytabletta 10 mg
dequalinium-kloridot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,
cellulóz, mikrokristályos és magnézium-sztearát.
> Milyen a Fluomizin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Fluomizin hüvelytabletta fehér vagy csaknem
fehér, ovális és mindkét oldalán domború, megközelítőleg
hossza: 19 mm, szélessége: 12 mm, és
vastagsága: 6,3 mm.
A hüvelyi tabletták 6 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban
kaphatók.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és
> Gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Írország
Gyártó:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Németország
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fluomizin-t. A lejárati dátum
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ezt a gyógyszert az
EGT tagállamaiban
a következő neveken engedélyezték:
Tagállam:
A gyógyszerkészítmény neve:
Németország
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Cseh Köztársaság Naxyl 10 mg vaginálni
tabletta
Belgium
Fluomizin 10 mg tabletta
vaginális tabletta
Fluomizin 10 mg
vaginaux-val együtt
Fluomizin 10 mg
Vaginális tabletta
Olaszország
Fluomizin 10 mg tömörítés
vaginális
Luxemburg
Fluomizin 10 mg
vaginaux-val együtt
Ausztria
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Lengyelország
Fluomizin 10 mg tabletta
dopochwowe
Portugália
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginais
Szlovákia
Fluomizin 10 mg vaginálne
tabletta
Spanyolország
Fluomizin 10 mg
comprimidos vaginales
Finnország
Donaxyl 10 mg
>emötinpuikko, tabletti
Magyarország
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Hollandia
Fluomizin 10 mg tabletta
voor vaginaalis gebruik
Norvégia
Donaxyl 10 mg
hüvelytabletta< br>Svédország
Donaxyl 10 mg
hüvelytabletta
Egyesült Királyság Fluomizin 10 mg hüvelyi
tabletta
Ez a gyógyszer nem igényel különleges
tárolási feltételeket.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: október 2015
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
- Hüvelyfolyás; hüvelyi viszketés vagy hüvelyi
égő érzés;
- hüvelyi gombás fertőzés (rigó).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
- Hüvelyi vérzés; hüvelyi fájdalom;
- hüvelygyulladás (hüvelygyulladás);
- fejfájás;
- hányinger.
Nem ismert (nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból)
- A hüvely nyálkahártyájának fekélyei, ha a
hüvely nyálkahártyája már a kezelés előtt sérült;
- Méhvérzés;
> - hüvelyvörösség, hüvelyszárazság;
- hólyaggyulladás (cystitis);
- allergiás reakció olyan tünetekkel, mint kiütés,
duzzanat vagy viszketés;
- Láz.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat nyújtani a ezt a gyógyszert.
5. HOGYAN KELL A FLUOMIZIN-T TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe,
vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
kidobni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítenek megvédeni a környezetet.