FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 หน้า 1
เอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
ยาเม็ดในช่องคลอด Fluomizin® 10 มก.
เดควาลิเนียมคลอไรด์
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา
แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. ฟลูออมิซินคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
ฟลูออมิซิน
3. วิธีใช้ ใช้ฟลูออมิซิน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาฟลูออมิซิน
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. ฟลูโอมิซินคืออะไรและมีประโยชน์อะไร
ใช้สำหรับ
เดควาลิเนียมคลอไรด์ ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน
ฟลูออมิซิน อยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ป้องกันการติดเชื้อ< br>และยาฆ่าเชื้อ Dequalinium คลอไรด์
ออกฤทธิ์ต่อต้านแบคทีเรียที่ทำให้เกิดภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรีย

Fluomizin ใช้สำหรับรักษาแบคทีเรีย
ภาวะช่องคลอดอักเสบ
มันถูกสอดเข้าไปในช่องคลอดเพื่อรักษา
บริเวณที่เกิดการติดเชื้อ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้
ก่อนที่คุณจะใช้ FLUOMIZIN
อย่าใช้ Fluomizin:
• หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์
ดีควาลิเนียมคลอไรด์หรือส่วนผสม
อื่นๆ ของยานี้ (ตามรายการในส่วน
6).
• หากคุณมีแผลในช่องคลอดหรือปากมดลูก
• หากคุณยังไม่มีประจำเดือนครั้งแรก
คำเตือนและข้อควรระวัง
การใช้สบู่ ยาฆ่าเชื้ออสุจิ และ
ในช่องคลอด ไม่แนะนำให้ใช้สวนล้างช่องคลอด (ล้างช่องคลอด)
ในระหว่างการรักษาด้วย Fluomizin
เช่นเดียวกับการติดเชื้อในช่องคลอดทั้งหมด ไม่แนะนำให้มีเพศสัมพันธ์
โดยไม่มีการป้องกันในระหว่างการรักษาด้วย Fluomizin

ฟลูออมิซินไม่ได้ลดประสิทธิภาพของ
ถุงยางอนามัยแบบยาง
ผลิตภัณฑ์นี้อาจลดประสิทธิภาพของ
ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมที่ไม่ใช่ยางธรรมชาติ ด้วยเหตุนี้
คุณควรใช้มาตรการป้องกันอื่นเป็นเวลาอย่างน้อย
12 ชั่วโมงหลังการรักษา
ห้ามใช้ฟลูโอมิซินภายใน 12 ชั่วโมงก่อนเกิด
เพื่อลดโอกาสที่ทารกแรกเกิดจะสัมผัสกับ
ดีควาลิเนียมคลอไรด์ โปรดแจ้งแพทย์ของคุณ
มิฉะนั้น
คุณควรหยุดการรักษาในช่วง
ที่มีเลือดออกมากในช่วงมีประจำเดือน และกลับมาทำงานต่อ
หลังจากนั้น
คุณควรปรึกษาแพทย์หากอาการยังคงมีอยู่เมื่อสิ้นสุดการรักษาหรือในกรณีที่< br> อาการกลับมาอีก
การใช้ยาอื่นและ Fluomizin
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ
กำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานหรืออาจใช้ยา
อื่นๆ รวมถึงยาที่ได้รับ
โดยไม่ได้ใช้ยา ใบสั่งยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือ
วางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ฟลูออมิซิน
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร
จากประสบการณ์ที่ผ่านมา และเนื่องจาก
ฟลูออมิซินออกฤทธิ์เฉพาะที่ ไม่มีผลที่เป็นอันตรายต่อ
การตั้งครรภ์และ/หรือทารกในครรภ์และให้นมบุตร
คาดว่าเด็กทารก ควรใช้ฟลูออมิซิน
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากจำเป็นทางการแพทย์
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
รับประทานยาใดๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ฟลูออมิซินไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่
หรือใช้เครื่องจักรใดๆ ยังไม่มีการศึกษา

3. วิธีใช้ FLUOMIZIN
ใช้ Fluomizin ตามที่แพทย์สั่งเสมอ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหาก
คุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำคือรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิด 1 เม็ดทุกวัน
เป็นเวลา 6 วัน
คำแนะนำในการใช้
• ใช้ทุกเย็นก่อนนอน< br> • ล้างมือก่อนเปิดตุ่ม

• นอนราบโดยให้ขา
งอเล็กน้อย สอดยาเม็ดในช่องคลอดลึกๆ
เข้าไปในช่องคลอด
• คุณควรหยุดการรักษาในช่วง
ที่มีเลือดออกมากในช่วงมีประจำเดือน
และกลับมาทำต่อในภายหลัง
• อย่าหยุดการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ แม้จะ หากคุณไม่
รู้สึกไม่สบายอีกต่อไป (เช่น อาการคัน
มีของเหลวไหล กลิ่น) การรักษาน้อยกว่า 6
วันอาจส่งผลให้อาการของคุณกลับมาอีก
• ฟลูออมิซินมีส่วนผสมที่ไม่
ละลายหมด และเศษของ
แท็บเล็ตจะพบได้ในชุดชั้นในเป็นครั้งคราว
ซึ่งจะไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของ
การรักษา แท็บเล็ตจะไม่เปื้อน
ชุดชั้นในของคุณ แต่เพื่อความสบายใจของคุณเอง คุณสามารถ
ใช้ผ้าอนามัยหรือผ้าอนามัยแบบสอดได้
• หากช่องคลอดแห้ง แท็บเล็ตในช่องคลอดอาจ
ไม่ละลายและระบายออก เสมือนแท็บเล็ต
ที่สมบูรณ์ ผลการรักษาจึงไม่
เหมาะสมที่สุด ในกรณีนี้ คุณสามารถ
ชุบยาเม็ดคุมกำเนิด
ด้วยหยดน้ำก่อน
สอด
หากคุณรู้สึกว่าผลของ
ฟลูออไรซินรุนแรงเกินไปหรืออ่อนแอเกินไป โปรดพูดคุยกับคุณ< br> แพทย์หรือเภสัชกร
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Page 2
หากคุณใช้ Fluomizin มากกว่าที่ควร
การใช้ยารายวันที่สูงขึ้นหรือการเพิ่ม
ระยะเวลาที่แนะนำอาจเพิ่มความเสี่ยงของ
แผลในช่องคลอด
หากคุณใช้ยาเม็ดในช่องคลอด
มากเกินไปโดยไม่ตั้งใจ โปรดแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
หากคุณลืม การใช้ Fluomizin
อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชย
แท็บเล็ตที่ถูกลืม
หากคุณหยุดใช้ Fluomizin
การรักษาที่น้อยกว่า 6 วันอาจส่งผลให้
การกำเริบของโรค ดังนั้น อย่าหยุดการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ
แม้ว่าคุณจะไม่รู้สึกไม่สบายแล้ว (เช่น อาการคัน
มีของเหลวไหล กลิ่น) อีกต่อไป
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้
Fluomizin โปรดสอบถาม แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ฟลูออไรซินสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและมีอายุสั้น
บางครั้งอาการของการติดเชื้อในช่องคลอด
(เช่น อาการคัน แสบร้อน และมีของเหลวไหลออก) อาจ
แย่ลงในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
ก่อนที่อาการจะเริ่มดีขึ้น คุณควรดำเนินการ
การรักษาต่อไป แต่หากยังมีข้อร้องเรียนอยู่ โปรดไปพบ
แพทย์เพื่อขอคำแนะนำโดยเร็วที่สุด
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และ
ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ประกอบด้วยฟลูออมิซิน< br>• สารออกฤทธิ์คือดีควาลิเนียมคลอไรด์
• ยาเม็ดในช่องคลอดแต่ละเม็ดมี
ดีควาลิเนียมคลอไรด์ 10 มก.
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส โมโนไฮเดรต
เซลลูโลส ไมโครคริสตัลไลน์ และแมกนีเซียม
สเตียเรต
> หน้าตาของฟลูออมิซินและปริมาณของ
แพ็ค
ยาเม็ดคุมกำเนิดฟลูออไรซินมีสีขาวหรือเกือบ
ขาว ทรงรีและนูนสองด้านโดยประมาณ
ขนาดความยาว: 19 มม. กว้าง: 12 มม. และ
ความหนา: 6.3 มม.
ยาเม็ดคุมกำเนิดมีจำหน่ายเป็นแพ็ค
บรรจุแผงละ 6 เม็ด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและ
ผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
ไอร์แลนด์
ผู้ผลิต:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
เยอรมนี
ห้ามใช้ Fluomizin หลังจากวันหมดอายุซึ่ง
ระบุไว้บนกล่องและตุ่ม วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน
ประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้
ชื่อต่อไปนี้:
ประเทศสมาชิก:
ชื่อผลิตภัณฑ์ยา:
เยอรมนี
Fluomizin 10 มก.
ยาเม็ดช่องคลอด
สาธารณรัฐเช็ก Naxyl 10 มก. vaginálni
ชนิดเม็ด
เบลเยียม
Fluomizin 10 มก. แท็บเล็ต
สำหรับช่องคลอด gebruik
Fluomizin 10 มก.
comprimés virginux
Fluomizin 10 มก.
ช่องคลอดแท็บเล็ต
อิตาลี
Fluomizin 10 มก. บีบอัด
ช่องคลอด
ลักเซมเบิร์ก
Fluomizin 10 มก.
comprimés vaginaux
ออสเตรีย
Fluomizin 10 มก.
ยาเม็ดช่องคลอด
โปแลนด์
Fluomizin 10 มก. แท็บเล็ตกิ
dopochwowe
โปรตุเกส
Fluomizin 10 มก.
comprimidosช่องคลอด
สโลวาเกีย
Fluomizin 10 มก. ช่องคลอด
เม็ด
สเปน
Fluomizin 10 มก.
comprimidosช่องคลอด
ฟินแลนด์
Donaxyl 10 มก.
emötinpuikko, tabletti
ฮังการี
Fluomizin 10 มก.
hüvelytabletta
เนเธอร์แลนด์
Fluomizin 10 มก. แท็บเล็ต
สำหรับช่องคลอด gebruik
นอร์เวย์
Donaxyl 10 มก.
ในช่องคลอด< br>สวีเดน
Donaxyl 10 มก.
ยาเม็ดในช่องคลอด
สหราชอาณาจักร Fluomizin 10 มก. ยาเม็ดในช่องคลอด

ยานี้ไม่จำเป็นต้องมี
เงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษ
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนตุลาคม 2015
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
- ตกขาว; อาการคันในช่องคลอดหรือ
แสบร้อน;
- การติดเชื้อยีสต์ในช่องคลอด (เชื้อราในช่องคลอด)
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
- เลือดออกทางช่องคลอด; ปวดช่องคลอด
- การอักเสบของช่องคลอด (ช่องคลอดอักเสบ);
- ปวดหัว;
- คลื่นไส้
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่)
- แผลที่เยื่อเมือกในช่องคลอด หากเยื่อบุของ
ช่องคลอดได้รับความเสียหายก่อน
การรักษา
- มีเลือดออกในมดลูก
> - ช่องคลอดแดง ช่องคลอดแห้ง
- การอักเสบของกระเพาะปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะอักเสบ);
- ปฏิกิริยาการแพ้กับอาการต่างๆ เช่น ผื่น
บวมหรือมีอาการคัน;
- มีไข้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้
ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียง
ได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถ
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ ยานี้
5. วิธีจัดเก็บฟลูโอมิซิน
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย
หรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
ทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม