FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS

Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Trang 1
TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI SỬ DỤNG
Viên đặt âm đạo Fluomizin® 10 mg
Dequalinium chloride
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng dành cho bạn.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ,
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu bệnh của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4
Trong tờ rơi này có gì:
1. Fluomizin là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Fluomizin
3. Cách sử dụng sử dụng Fluomizin
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Fluomizin
6. Nội dung đóng gói và các thông tin khác
1. FLUOMIZIN LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG
Dequalinium chloride, thành phần hoạt chất trong
Fluomizin, thuộc họ thuốc chống nhiễm trùng< br> và thuốc sát trùng. Dequalinium clorua
có hoạt tính chống lại vi khuẩn gây
viêm âm đạo do vi khuẩn.
Fluomizin được sử dụng để điều trị
vi khuẩnviêm âm đạo.
Nó được đưa vào âm đạo để điều trị tại
vị trí nhiễm trùng.
2. BẠN CẦN BIẾT NHỮNG GÌ
TRƯỚC KHI SỬ DỤNG FLUOMIZIN
Không sử dụng Fluomizin:
• nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất
dequalinium clorua hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần
6).
• nếu bạn bị loét ở âm đạo hoặc cổ tử cung.
• nếu bạn chưa có kinh lần đầu.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Sử dụng xà phòng, chất diệt tinh trùng và
qua âm đạo thụt rửa âm đạo (rửa âm đạo) không được khuyến khích
trong khi điều trị bằng Fluomizin.
Cũng như tất cả các bệnh nhiễm trùng âm đạo, không nên
quan hệ tình dục không được bảo vệ trong khi điều trị bằng Fluomizin.
Fluomizin không làm giảm hiệu quả của
bao cao su latex.
Sản phẩm này có thể làm giảm hiệu quả của
bao cao su hoặc màng chắn không phải latex. Do đó,
bạn nên sử dụng các biện pháp phòng ngừa thay thế trong ít nhất
12 giờ sau khi điều trị.
Không sử dụng Fluomizin trong vòng 12 giờ trước khi sinh
để giảm thiểu sự tiếp xúc của trẻ sơ sinh với
dequalinium clorua. Vui lòng thông báo cho bác sĩ của bạn
nếu không.
Bạn nên ngừng điều trị trong thời gian
chảy máu nhiều trong kỳ kinh nguyệt và tiếp tục
sau đó.
Bạn nên nói chuyện với bác sĩ nếu các triệu chứng
vẫn tồn tại sau khi kết thúc điều trị hoặc trong trường hợp
br> các triệu chứng quay trở lại.
Sử dụng các loại thuốc khác và Fluomizin
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn
đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác, bao gồm cả các loại thuốc có
không chứa một đơn thuốc.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng Fluomizin.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang cho con bú hoặc nếu bạn dự định cho con bú.
Dựa trên kinh nghiệm trước đây và vì
Fluomizin hoạt động cục bộ nên không có tác dụng có hại nào đối với
việc mang thai và/hoặc thai nhi và cho con bú
trẻ sơ sinh được mong đợi. Fluomizin chỉ nên được
sử dụng trong thời kỳ mang thai và trong khi cho con bú
nếu cần thiết về mặt y tế.
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Fluomizin không có khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe
hoặc vận hành bất kỳ máy móc nào của bạn. Chưa có nghiên cứu nào
được thực hiện.
3. CÁCH SỬ DỤNG FLUOMIZIN
Luôn sử dụng Fluomizin đúng như bác sĩ đã
đã nói với bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu
bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là 1 viên đặt âm đạo mỗi ngày
trong 6 ngày.
Hướng dẫn sử dụng
• Sử dụng mỗi tối trước khi đi ngủ.< br> • Rửa tay trước khi mở vỉ
.
• Nằm ngửa với hai chân
hơi cong. Chèn sâu một viên thuốc đặt âm đạo
vào âm đạo.
• Bạn nên ngừng điều trị trong thời gian
kinh nguyệt ra nhiều máu
và tiếp tục điều trị sau đó.
• Không ngừng điều trị sớm, thậm chí nếu bạn không còn
cảm thấy khó chịu nữa (ví dụ như ngứa,
tiết dịch, có mùi). Việc điều trị dưới 6
ngày có thể khiến các triệu chứng của bạn quay trở lại.
• Fluomizin chứa các thành phần không
hòa tan hoàn toàn và phần còn lại của viên thuốc
đôi khi được tìm thấy trong quần lót.
Điều này sẽ không ảnh hưởng đến hiệu quả của việc điều trị
. Máy tính bảng sẽ không làm bẩn
đồ lót của bạn nhưng để thoải mái, bạn có thể
sử dụng khăn vệ sinh hoặc lót quần lót.
• Nếu âm đạo của bạn khô, viên thuốc đặt âm đạo có thể
không tan và thải ra ngoài dưới dạng một chiếc máy tính bảng
còn nguyên vẹn. Kết quả là việc điều trị không
tối ưu. Trong trường hợp này, viên thuốc đặt âm đạo có thể được
làm ẩm bằng một giọt nước trước khi
đưa vào.
Nếu bạn có ấn tượng rằng tác dụng của
Fluomizin quá mạnh hoặc quá yếu, hãy nói chuyện với
của bạn. br> bác sĩ hoặc dược sĩ.
Fluomizin PIL 148x330_Fluomizin PIL 148x330 16/10/2015 14:29 Page 2
Nếu bạn sử dụng nhiều Fluomizin hơn mức cần thiết
Sử dụng liều hàng ngày cao hơn hoặc tăng
thời gian khuyến nghị có thể làm tăng nguy cơ
loét âm đạo.
Nếu bạn vô tình sử dụng quá nhiều viên đặt âm đạo
, hãy báo cho bác sĩ của bạn.
Nếu bạn quên sử dụng Fluomizin
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho một
viên thuốc bị quên.
Nếu bạn ngừng sử dụng Fluomizin
Việc điều trị dưới 6 ngày có thể dẫn đến a
tái phát. Do đó, đừng ngừng điều trị sớm
ngay cả khi bạn không còn cảm thấy khó chịu (ví dụ: ngứa,
tiết dịch, có mùi) nữa.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
Fluomizin, hãy hỏi bác sĩ bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, Fluomizin có thể gây ra
tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Hầu hết
tác dụng phụ đều nhẹ và tồn tại trong thời gian ngắn.
Đôi khi các triệu chứng nhiễm trùng âm đạo
(chẳng hạn như ngứa, rát và tiết dịch) có thể trở nên
nặng hơn khi bắt đầu điều trị, trước khi
chúng bắt đầu thuyên giảm. Bạn nên tiếp tục
điều trị, nhưng nếu tình trạng phàn nàn vẫn tiếp diễn, hãy gặp
bác sĩ để được tư vấn càng sớm càng tốt.
6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ
THÔNG TIN KHÁC
Fluomizin chứa gì< br>• Hoạt chất là dequalinium clorua.
• Mỗi viên đặt âm đạo chứa 10 mg
dequalinium clorua.
• Các thành phần khác là lactose monohydrat,
cellulose, vi tinh thể và magie
stearat.
Fluomizin trông như thế nào và thành phần của
gói
Viên đặt âm đạo Fluomizin có màu trắng hoặc gần như
trắng, hình bầu dục và hai mặt lồi với
gần đúngkích thước chiều dài: 19 mm, chiều rộng: 12 mm và
độ dày: 6,3 mm.
Viên đặt âm đạo có sẵn ở dạng gói
chứa một vỉ 6 viên.
Người giữ giấy phép tiếp thị và
Nhà sản xuất
Người giữ giấy phép tiếp thị:
Kora Healthcare
Swords Business Park, Swords, Co. Dublin,
Ireland
Nhà sản xuất:
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Đức
Không sử dụng Fluomizin sau ngày hết hạn
được ghi trên thùng và vỉ. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại
các Quốc gia Thành viên của EEA dưới
tên sau:
Quốc gia Thành viên:
Tên thuốc:
Đức
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Cộng hòa Séc Naxyl 10 mg vaginálni
viên
Bỉ
Fluomizin 10 mg viên nén
voor âm đạo gebruik
Fluomizin 10 mg
comprimés âm đạo
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Ý
Fluomizin 10 mg nén
vagi
Luxemburg
Fluomizin 10 mg
comprimés âm đạo
Áo
Fluomizin 10 mg
Vaginaltabletten
Ba Lan
Fluomizin 10 mg máy tính bảng
dopochwowe
Bồ Đào Nha
Fluomizin 10 mg
comprimidos vagis
Slovakia
Fluomizin 10 mg vaginálne
viên
Tây Ban Nha
Fluomizin 10 mg
comprimidos vagines
Phần Lan
Donaxyl 10 mg
emötinpuikko, máy tính bảng
Hungary
Fluomizin 10 mg
hüvelytabletta
Hà Lan
Fluomizin 10 mg máy tính bảng
voor âm đạo gebruik
Na Uy
Donaxyl 10 mg
máy tính bảng âm đạo< br>Thụy Điển
Donaxyl 10 mg
viên đặt âm đạo
Vương quốc Anh Fluomizin 10 mg viên đặt âm đạo
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ
điều kiện bảo quản đặc biệt nào
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 10 2015
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
- Tiết dịch âm đạo; ngứa âm đạo hoặc đốt cháy
âm đạo;
- Nhiễm nấm âm đạo (tưa miệng).
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
- Chảy máu âm đạo; đau âm đạo;
- Viêm âm đạo (viêm âm đạo);
- Đau đầu;
- Buồn nôn.
Không rõ (không thể ước tính từ
dữ liệu có sẵn)
- Loét niêm mạc âm đạo, nếu niêm mạc âm đạo
đã bị tổn thương trước khi
điều trị;
- Chảy máu tử cung;
- Đỏ âm đạo, khô âm đạo;
- Viêm bàng quang (viêm bàng quang);
- Phản ứng dị ứng với các triệu chứng như phát ban,
sưng hoặc ngứa;
- Sốt.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn.
Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê
trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
5. CÁCH BẢO QUẢN FLUOMIZIN
Để thuốc này xa tầm tay và tầm tay của
trẻ em.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải
hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp
này sẽ giúp bảo vệ môi trường.