Fortacin

Hatóanyag: lidokain / prilokain
Gyakori név: lidokain / prilokain
ATC kód: N01BB20
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Plethora Solutions Limited
Hatóanyag: lidokain / prilokain
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2013-11-15
Terápiás terület: Szexuális diszfunkció, fiziológiai
Farmakoterápiás csoport: Anesztetikumok

Terápiás javallat

Primer korai magömlés kezelése felnőtt férfiaknál.

Mi a Fortacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fortacin lidokain és prilokain hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer. Elsődleges (élethosszig tartó) korai magömlésben szenvedő férfiak kezelésére alkalmazzák (amikor a magömlés rendszeresen a behatolás előtt vagy túl korán következik be).

Hogyan kell alkalmazni a Fortacint?

A Fortacin csak vényre kapható, és spray-oldatként kapható, amely permetenként 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz. Az ajánlott adag három permetezés a pénisz fejére (makkjára) közösülés előtt. Az adagokat nem szabad 4 óránál gyakrabban megismételni, és 24 órán belül legfeljebb három adagot szabad alkalmazni. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

Hogyan fejti ki hatását a Fortacin?

A gyógyszer hatóanyagai, a lidokain és a prilokain, helyi érzéstelenítők, amelyek átmenetileg reverzibilisen elzsibbadják az érintkezési területet. blokkolja a jelek átvitelét az idegekben. Ez csökkenti a stimulációval szembeni érzékenységet, és növeli az ejakulációhoz szükséges időt.

Milyen előnyöket mutattak a Fortacin a vizsgálatok során?

A Fortacin hatékonyságát két fő vizsgálat igazolta összesen 256, illetve 300 korai magömlésben szenvedő heteroszexuális felnőtt férfi részvételével; mindkét vizsgálatban a gyógyszert placebóval (hatóanyag nélküli) spray-vel hasonlították össze 12 héten keresztül. A hatékonyság fő mércéi a behatolás után az ejakulációig eltelt idő, valamint a betegek által jelentett ejakuláció, szexuális elégedettség és szorongás ellenőrzésének mértéke volt. Az első vizsgálatban a Fortacinnal kezelt betegeknél az ejakulációig eltelt átlagos idő 2,6 perc volt, szemben a placebót szedők 0,8 percével; a második vizsgálatban a gyógyszert használó betegek átlagos magömlési ideje 3,8 perc volt, szemben a placebocsoport 1,1 percével. Mindkét vizsgálatban a gyógyszert kapó betegek lényegesen nagyobb javulást jelentettek a kontroll, a szexuális elégedettség és a szorongás terén, mint a placebót kapó betegek. Egyes betegeket a kezdeti vizsgálatok meghosszabbítása során 9 hónapig megfigyeltek, és továbbra is hasonló előnyöket mutattak.

Milyen kockázatokkal jár a Fortacin?

A leggyakoribb mellékhatások Fortacin alkalmazása esetén (amely 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) hipoaesthesia (csökkent érzés) és égő érzés a nemi szervek területén férfiaknál és női szexuális partnereiknél, valamint erekciós zavar (a normális erekció fenntartásának képtelensége) férfiaknál. A Fortacin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Fortacin nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gyógyszer bármely összetevőjére vagy a hatóanyagokhoz hasonló szerkezetű helyi érzéstelenítőkre (amid típusú helyi érzéstelenítők). A Fortacint nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akiknek partnerei túlérzékenyek ezekre az anyagokra.

Miért engedélyezték a Fortacint?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy A hatóanyagok jól ismert helyi érzéstelenítő kombinációk, és a helyi spray használata minimálisra csökkenti a felszívódó hatóanyag mennyiségét és ezáltal a szervezet egészét érintő mellékhatások kockázatát. Pozitív pszichológiai előnyökkel jártak a betegek és partnereik, a mellékhatások pedig helyiek és általában kezelhetők voltak. A CHMP ezért úgy döntött, hogy a Fortacin előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU-ban történő alkalmazásának engedélyezését.

Milyen intézkedéseket tesznek a Fortacin biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Fortacin lehető legbiztonságosabb használatának biztosítására. E terv alapján a Fortacin termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Fortacinról

Az Európai Bizottság 2013. november 15-én kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Fortacin-ra.

A Fortacin-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.