Fortacin

Hoạt chất: lidocain / prilocain
Tên thường gọi: lidocain / prilocain
Mã ATC: N01BB20
Người giữ giấy phép tiếp thị: Plethora Solutions Limited
Hoạt chất: lidocain / prilocain
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 15-11-2013
Khu vực điều trị: Rối loạn chức năng tình dục, sinh lý
Nhóm trị liệu: Thuốc gây mê

Chỉ định điều trị

Điều trị xuất tinh sớm nguyên phát ở nam giới trưởng thành.

Fortacin là gì và dùng để làm gì?

Fortacin là thuốc có chứa hoạt chất lidocain và prilocain. Nó được sử dụng để điều trị nam giới bị xuất tinh sớm nguyên phát (suốt đời) (khi xuất tinh thường xuyên xảy ra trước hoặc quá sớm trong quá trình thâm nhập).

Fortacin được sử dụng như thế nào?

Fortacin chỉ có thể có thể mua theo đơn và có sẵn dưới dạng dung dịch xịt cung cấp 7,5 mg lidocain và 2,5 mg prilocain cho mỗi lần xịt. Liều khuyến cáo là xịt ba lần lên đầu (quy đầu) dương vật trước khi giao hợp. Không nên lặp lại liều thường xuyên hơn 4 giờ một lần và không nên sử dụng quá ba liều trong 24 giờ. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi trên bao bì.

Fortacin hoạt động như thế nào?

Các hoạt chất trong thuốc, lidocain và prilocain, là thuốc gây tê cục bộ, làm tê tạm thời vùng tiếp xúc bằng cách đảo ngược chặn sự truyền tín hiệu trong dây thần kinh. Điều này làm giảm độ nhạy cảm với kích thích, giúp tăng thời gian xuất tinh.

Những lợi ích nào của Fortacin đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

Hiệu quả của Fortacin đã được thể hiện trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng cộng 256 và 300 người đàn ông trưởng thành dị tính bị xuất tinh sớm; cả hai nghiên cứu đều so sánh thuốc với thuốc xịt giả dược (giả) trong 12 tuần. Các thước đo chính về hiệu quả là thời gian xuất tinh sau khi thâm nhập và mức độ kiểm soát xuất tinh, sự thỏa mãn tình dục và đau khổ theo báo cáo của bệnh nhân. Trong nghiên cứu đầu tiên, thời gian xuất tinh trung bình ở bệnh nhân được điều trị bằng Fortacin là 2,6 phút, so với 0,8 phút ở những người dùng giả dược; trong nghiên cứu thứ hai, thời gian xuất tinh trung bình ở bệnh nhân sử dụng thuốc là 3,8 phút so với 1,1 phút ở nhóm dùng giả dược. Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân dùng thuốc báo cáo có sự cải thiện đáng kể về khả năng kiểm soát, sự thỏa mãn và đau khổ trong tình dục so với bệnh nhân dùng giả dược. Một số bệnh nhân được theo dõi tới 9 tháng trong quá trình mở rộng các nghiên cứu ban đầu và tiếp tục cho thấy lợi ích tương tự.

Những rủi ro liên quan đến Fortacin là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Fortacin (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người) là giảm cảm giác (giảm cảm giác) và cảm giác nóng rát ở vùng sinh dục ở cả nam giới và bạn tình nữ của họ, cũng như rối loạn cương dương (không có khả năng duy trì sự cương cứng bình thường) ở nam giới. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Fortacin, hãy xem tờ rơi gói. Không được sử dụng Fortacin ở những bệnh nhân quá mẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc với các thuốc gây tê cục bộ khác có cấu trúc liên quan đến hoạt chất (thuốc gây tê cục bộ loại amide). Fortacin cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân có bạn tình quá mẫn cảm với các chất này.

Tại sao Fortacin được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan cho rằng hoạt chất là sự kết hợp gây tê cục bộ nổi tiếng và việc sử dụng thuốc xịt cục bộ sẽ giảm thiểu lượng hoạt chất được hấp thụ và do đó nguy cơ tác dụng phụ ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể. Có những lợi ích tâm lý tích cực cho bệnh nhân và bạn tình của họ, đồng thời các tác dụng phụ mang tính cục bộ và nhìn chung có thể kiểm soát được. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Fortacin lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Fortacin an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Fortacin được sử dụng an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Fortacin, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Fortacin

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Fortacin vào ngày 15 tháng 11 năm 2013.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Fortacin, hãy đọc tờ rơi gói (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.