Forxiga

สารออกฤทธิ์: ดาพากลิโฟลซิน โพรเพนไดออล โมโนไฮเดรต
ชื่อสามัญ: dapagliflozin
รหัส ATC: A10BX09
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด: AstraZeneca AB
สารออกฤทธิ์: dapagliflozin propanediol monohydrate
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2012-11-12
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Forxiga ระบุในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่มี โรคเบาหวานประเภท 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดดังนี้:

การบำบัดเดี่ยวเมื่อการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่สามารถให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอในผู้ป่วยที่การใช้ยาเมตฟอร์มินถือว่าไม่เหมาะสมเนื่องจากการแพ้

การบำบัดเสริมแบบผสมผสานร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาลดกลูโคสอื่นๆ รวมถึงอินซูลิน เมื่อสิ่งเหล่านี้ร่วมกับการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ

คืออะไร ฟอร์ซิกา?

ฟอร์ซิกาเป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ดาพากลิโฟลซิน มีจำหน่ายในรูปแบบแท็บเล็ต (5 และ 10 มก.)

Forxiga ใช้สำหรับอะไร

Forxiga ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2

Forxiga สามารถใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่มีระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ไม่สามารถควบคุมได้อย่างน่าพอใจด้วยการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียว และผู้ที่ไม่สามารถทนต่อเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ได้

Forxiga ยังสามารถใช้เป็น "ส่วนเสริม" ของยาต้านเบาหวานอื่นๆ รวมถึงอินซูลิน เมื่อยาเหล่านี้ร่วมกับการออกกำลังกายและการรับประทานอาหารไม่สามารถควบคุมโรคเบาหวานได้อย่างเพียงพอ

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Forxiga ใช้อย่างไร

ขนาดที่แนะนำของ Forxiga คือ 10 มก. วันละครั้ง หากใช้ Forxiga ร่วมกับอินซูลินหรือยาที่ทำให้ร่างกายผลิตอินซูลิน อาจต้องลดขนาดยาลงเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) เนื่องจากผลของ Forxiga ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต ประสิทธิผลของยาจึงลดลงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง

ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Forxiga ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงปานกลางหรือรุนแรง สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับลดลงอย่างรุนแรง แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้นที่ 5 มก.

Forxiga ทำงานอย่างไร

เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างไม่เพียงพอ อินซูลินเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูง

สารออกฤทธิ์ใน Forxiga ซึ่งก็คือดาปากลิโฟลซิน ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนในไตที่เรียกว่า สารขนส่งร่วมโซเดียม-กลูโคส 2 (SGLT2) SGLT2 เป็นโปรตีนที่ดูดซับกลูโคสจากปัสสาวะเข้าสู่กระแสเลือดในขณะที่เลือดถูกกรองในไต ด้วยการปิดกั้นการออกฤทธิ์ของ SGLT2 Forxiga จะทำให้น้ำตาลกลูโคสถูกขับออกทางปัสสาวะมากขึ้น ซึ่งจะช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือด

Forxiga ได้รับการศึกษาอย่างไร

ผลกระทบ ของ Forxiga ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Forxiga เพียงอย่างเดียวได้รับการเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษา 2 รายการในผู้ป่วย 840 ราย การศึกษาที่สามเปรียบเทียบ Forxiga กับ sulphonylurea (glipizide) ซึ่งทั้งสองอย่างใช้ร่วมกับเมตฟอร์มินในผู้ป่วย 814 ราย การศึกษาอีก 4 รายการเปรียบเทียบ Forxiga กับยาหลอก เมื่อใช้เป็นส่วนเสริมของเมตฟอร์มิน ซัลโฟนิลูเรีย (ไกลเมพิไรด์) ไทอาโซลิดิเนไดโอน หรืออินซูลิน ในผู้ป่วย 2,370 ราย

ในการศึกษาทั้งหมด ตัวชี้วัดหลักของ ประสิทธิภาพคือระดับของสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

Forxiga แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

Forxiga มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดระดับ HbA1c เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวและร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่นๆ เมื่อใช้ Forxiga เพียงอย่างเดียวในขนาด 10 มก. จะช่วยลดระดับ HbA1c ได้มากกว่ายาหลอก 0.66% หลังจากผ่านไป 24 สัปดาห์ เมื่อเติม Forxiga ลงในยาต้านโรคเบาหวานอื่นๆ Forxiga 10 มก. ลดระดับ HbA1c ลง 0.54-0.68% มากกว่ายาหลอกหลังผ่านไป 24 สัปดาห์

เมื่อเปรียบเทียบกับซัลโฟนิลยูเรีย อย่างน้อย Forxiga ก็มีประสิทธิภาพพอๆ กัน และยาทั้งสองก็ลดลง ระดับ HbA1c 0.52% หลังจาก 52 สัปดาห์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Forxiga คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Forxiga (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เมื่อใช้ร่วมกับซัลโฟนิลยูเรียหรืออินซูลิน ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Forxiga โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ต้องไม่ใช้ยา Forxiga ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อดาพากลิโฟลซินหรือส่วนผสมอื่นใด

< h2>เหตุใด Forxiga จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่า Forxiga แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในการลดระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อให้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่นๆ ที่มีลักษณะแตกต่างกัน กลไกการออกฤทธิ์ นอกจากนี้ น้ำหนักและความดันโลหิตลดลงอย่างเป็นประโยชน์ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Forxiga

ผลข้างเคียงที่พบโดยทั่วไปมีความเกี่ยวข้องกับวิธีการทำงานของยา เช่น อวัยวะเพศเพิ่มขึ้น และในระดับที่น้อยลง ผลข้างเคียงของปัสสาวะ -การติดเชื้อทางเดิน (การติดเชื้อของโครงสร้างที่นำพาปัสสาวะ) และถือว่าสามารถจัดการได้ ผู้ป่วยที่รับประทานยา Forxiga มีจำนวนเล็กน้อยแต่สูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มเมื่อพิจารณามะเร็งโดยรวม และการศึกษาพรีคลินิกที่ตรวจสอบความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งด้วย Forxiga ไม่ได้แสดงความเสี่ยงนี้

คณะกรรมการได้แนะนำให้ทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อตรวจสอบข้อกังวลนี้ CHMP สรุปว่าประโยชน์ของ Forxiga มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Forxiga

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ Forxiga เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2555

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Forxiga โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ