FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Mielőtt elkezdené
, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótkezdje el alkalmazni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
-- Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
-- Ezt a gyógyszert csak
Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet
nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az Önével.
-- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához
vagy gyógyszerész. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fostimon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Fostimon alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell szedni a Fostimon-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fostimon-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MI AZ A FOSTIMON ÉS MI AZ?
ALKALMAZHATÓ:
Fostimon 75 NE
Fostimon® 150 NE
®
por és oldószer
oldatos injekcióhoz
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. V/04.16
Urofollitropin (FSH)
– A Fostimon az ovuláció elősegítésére szolgál olyan nőknél, akiknél nincs peteérés, és akik más kezelésre (klomifen-citrát) nem reagáltak.
– A vesebetegség kialakulásának elősegítésére használják. > több tüsző (és így több petesejt is) a termékenységi kezelésben részesülő nőkben.
Az urofollitropin egy nagy tisztaságú humán tüszőserkentő hormon,
a gonadotropinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa
felügyelete mellett kell alkalmazni.
2. AMIT TUDNI KELL A FOSTIMON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ön és partnere termékenységét értékelik
a kezelés előtt. NE HASZNÁLJA A FOSTIMON-T, ha a következők valamelyike ​​van:
-- Megnagyobbodott petefészkek vagy ciszták, amelyeket nem
hormonális rendellenesség (policisztás petefészek-betegség) okozott.
-- Ismeretlen okú vérzés.
-- A petefészek-, méh- vagy mellrák.
-- Az agyalapi mirigy
vagy a hipotalamusz (agy) rendellenes duzzanata (tumor).
-- Túlérzékenység (allergia) az urofollitropinra vagy
a Fostimon bármely összetevőjére.
Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha
korai menopauzája van, a nemi szervekben
malformációja vagy bizonyos méhdaganatai vannak. ami
lehetetlenné tenné a normális terhességet.
LEGYEN KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS A FOSTIMON-NAL
Bár a Fostimonnal szemben még nem jelentettek allergiás reakciókat,
tájékoztassa kezelőorvosát, ha
allergiás reakciója van hasonló gyógyszerekre.
Ez a kezelés növeli a kialakulásának kockázatát.
petefészek-hiperstimulációs szindrómaként (OHSS) ismert állapot (lásd: Lehetséges mellékhatások).
Ha petefészek-túlstimuláció lép fel, akkor a
kezelését leállítják, és a terhesség megtörténik
elkerülve. A petefészek hiperstimulációjának első jelei
az alsó hasi régióban jelentkező fájdalom, valamint
hányinger (rosszullét), hányás és súlygyarapodás. Ha
ezek a tünetek jelentkeznek, a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia
orvosát. Súlyos, de
ritka esetekben a petefészkek megnagyobbodhatnak, és
folyadék halmozódhat fel a hasban vagy a mellkasban.
Az érett petesejt végső felszabadulásához használt gyógyszer (humán tartalmú) chorion
gonadotropin-hCG) növelheti a
valószínűségétOHSS. Ezért nem tanácsos a hCG alkalmazása
olyan esetekben, amikor az OHSS kialakul, és akkor sem kell szexuális életet folytatnia, még akkor sem, ha legalább 4 napig fogamzásgátlási gát módszert használ.
megjegyezte, hogy a termékenységi problémákkal küzdő nőknél magasabb a vetélések aránya, mint
a normál populációban.
Az ovulációt elősegítő kezelésben részesülő betegeknél
a többes terhességek és szülések
előfordulása nőtt összehasonlítva a természetes fogantatáshoz.
Ez a kockázat azonban minimálisra csökkenthető az
javasolt adag alkalmazásával.
Kissé megnő a méhen kívüli
terhesség (a méhen kívüli terhesség) kockázata azoknál a nőknél, akiknél
sérült a petevezeték.
> A többes terhesség és a
termékenységi kezelésen átesett szülők jellemzői (pl.
anyai életkor, sperma jellemzői) összefüggésbe hozhatók a születési rendellenességek fokozott kockázatával.
Fostimon-kezelés, akárcsak maga a terhesség ,
növelheti a trombózis esélyét.
A trombózis vérrög képződése egy
véredényben, leggyakrabban a láb
vagy a tüdő vénáiban.
Kérjük, beszélje meg ezt orvoshoz,
a kezelés megkezdése előtt, különösen:
-- ha már tudja, hogy megnőtt
a trombózis esélye
-- ha Ön vagy bármely közvetlen családtagja
valaha volt trombózisa
-- ha súlyosan túlsúlyos.
Ezt a gyógyszert emberi vizeletből állítják elő.
Nem zárható ki egyértelműen
egy olyan szervezet továbbadása, amely fertőzést vagy betegséget okozhat; ezt azonban korlátozzák a gyártási folyamatban a vírusok,
különösen a HIV, a herpeszvírus és a papillomavírus eltávolítására vonatkozó lépések.
Vírusfertőzésről nem számoltak be.
Egyéb gyógyszerek és a Fostimon
> Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
szedivagy nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen más
gyógyszert.
Terhesség és szoptatás
A Fostimon nem alkalmazható, ha Ön terhes
vagy szoptat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI FOSTIMON
Adagolás és a kezelés időtartama:
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha
nem biztos benne.
Nők, akiknek nincs ovulációja, és
rendszertelen menstruációjuk van, vagy egyáltalán nincs menstruációjuk:
az első 7 napban. Az adagot ezután a petefészek válaszának megfelelően módosítják.
Ha menstruál, a kezelést a menstruáció kezdetétől számított 7 napon belül
el kell kezdeni (a menstruáció első 7 napján). menstruációs ciklus).
Naponta 1 injekciót fognak beadni a bőre alá (szubkután).
A szokásos kezdő adag 75-150 NE FSH
(Fostimon) naponta. Ez az adag szükség esetén 37,5-75 NE-vel növelhető,
7 vagy lehetőleg 14 napos időközönként a megfelelő válasz elérése érdekében.
Az FSH maximális napi adagja általában nem haladja meg a 225 NE-t.
Ha kezelőorvosa 4
hetes kezelés után nem lát választ, a kezelési ciklust
leállítják. A következő ciklusban orvosa
magasabb kezdő adagot írjon fel.
Ha jó választ kap (kielégíti a tüszők
növekedését), egyetlen injekciót fog kapni
egy másik gyógyszerből (hCG), amely
a tüsző végső érése és a tojások felszabadulása
. Ezt 24-48 órával az utolsó Fostimon injekció beadása után kell beadni. A hCG beadása napján
szexuális életet kell folytatnia, majd a következő napon újra.
Hogyan kell a Fostimont beadni:
Ha túlságosan jól reagál, a kezelést
leállítják. és hCG-t nem adnak be (lásd Lehetséges
mellékhatások). A következő ciklusban kezelőorvosa
alacsonyabb kezdő adagot fog felírni.
Azok a nők, akiknél petefészek-stimulációt végeznek
többszörös tüszőfejlődés érdekében az in vitro
megtermékenyítés vagy más asszisztált reprodukciós
technikák előtt:
>1. szituáció – Ha menstruálnak
A kezelést 2 vagy 3 nappal a menstruáció kezdete után
kell elkezdeni (a menstruációs ciklus első 2 vagy 3 napja).
naponta 1 injekciót adnak be
szubkután.
A szuperovuláció szokásos kezdő adagja 150
-225 NE Fostimon naponta. A kezelést
folytatjuk, az adagot az Ön válaszának megfelelően
állítjuk be, amíg el nem éri a megfelelő
tüszőfejlődés. Ez általában
átlagosan a kezelés 10. napjára érhető el (5 és
20 nap között), és vérmintavétellel
és/vagy ultrahangvizsgálattal mérik.
A maximális adag általában 450 NE/nap.
A megfelelő tüszőfejlődés elérése után
egyetlen injekciót kell beadni egy olyan gyógyszerből,
a tüsző végső érésére szolgál;
ez a gyógyszer legfeljebb 10 000 NE humán
koriongonadotropin (hCG). 24
et adnak48 órával az utolsó Fostimon injekció beadása után.
A petesejteket körülbelül 35 órával később szúrják meg.
2. szituáció – Gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) agonista alkalmazásakor
A Fostimon kb. 2 héttel a kezelés megkezdése után
. Mindkét kezelést
addig folytatják, amíg el nem érik a megfelelő tüszőfejlődést. A Fostimont napi 1 injekcióban
adják be, szubkután. Például
kéthetes agonistával végzett kezelést követően
GnRH, 150-225 NE Fostimon kerül beadásra
A Fostimont injekció formájában adják be
a bőr alá (szubkután) vagy izomba
(intramuszkulárisan).
Minden injekciós üveget csak egyszer szabad felhasználni, és az
injekciót azonnal fel kell használni, amint elkészült.
Megfelelő tanácsot és képzést követően orvosa
megkérheti Önt, hogy magának adja be a Fostimon injekciót.
Az első alkalommal idő, orvosának kötelessége:
-- gyakorolhatja a szubkután
injekció beadását,
-- megmutatta a lehetséges helyeket, ahol
beadhatja magát,
-- megmutatta, hogyan kell elkészíteni az oldatot
injekcióhoz,
-- elmagyarázták, hogyan kell elkészíteni a megfelelő adag
injekciót.
Az ampulláktól eltérő kiszereléseket
fontolóra kell venni, hogy a betegek önbeadást végezzenek.
Mielőtt saját maga beadná a Fostimon injekciót, olvassa el figyelmesen a
következő utasításokat.
A Fostimon előkészítése és beadása 1
port tartalmazó injekciós üveg felhasználásával:
Az oldatot közvetlenül az injekció beadása előtt kell elkészíteni. Egy injekciós üveg csak egyszeri használatra szolgál.
A gyógyszert aszeptikus körülmények között kell feloldani.
A Fostimon-t csak a csomagolásban található
oldószerrel szabad feloldani.
Készítsen elő egy tiszta felületet, és mosson kezet
az oldat feloldása előtt. Fontos
, hogy a keze és a használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek
.
Helyezze ki az összes következő tárgyat a tiszta
felületre:
-- két vatta alkoholos törlőkendője (nincs mellékelve),
-- egy Fostimon port tartalmazó injekciós üveg,
-- egy oldószeres ampulla,
-- egy fecskendő (nem tartozék)
-- egy tű az injekció elkészítéséhez (nincs mellékelve),
-- egy vékony tű szubkután injekcióhoz
(nincs mellékelve).
Az injekciós oldat feloldása
1 port tartalmazó injekciós üveg felhasználásával
Az oldatos injekció elkészítése:
1.
• Az ampulla
nyakát kifejezetten úgy tervezték, hogy eltörje
könnyebben
a színes pont alatt.
Óvatosan pöccintse meg
az ampulla tetejét
, hogy a hegyben maradó folyadékot eltávolítsa.
Tartsa az ampullát úgy, hogy a színes pont
elfelé nézzen. Öntől, és pattintsa le
az ampulla tetejét a képen látható módon.
Kendővel vagy ampullapattanóval tartsa az
Az ampulla segít megvédeni ujjait.
• Óvatosan helyezze a fecskendőt a tiszta
felületre, és ne érintse meg a tűt.
• Távolítsa el a tű védőkupakját
. Csatlakoztassa a
feloldó tűt (nagyméretű tűt) a fecskendőhöz.
• A fecskendőt az egyik kezében tartva,
vegye fel a kinyitott oldószeres
ampullát, szúrja be a tűt, és húzza fel az összes
az oldószert a fecskendőbe.
• Rögzítse a tű védőkupakját.
Óvatosan helyezze le a fecskendőt a felületre.
2.
• Vegye le a színes műanyag
kupakot a porról. Az injekciós üveget
óvatosan felfelé nyomja.
• Fertőtlenítse a gumidugó tetejét,
alkoholos törlőkendővel törölje le, majd hagyja megszáradni.
3.
• Vegye fel a fecskendőt, vegye le a
tűvédőt, és lassan fecskendezze be
az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe
a gumidugó felső részének közepén keresztül.
• Határozottan nyomja le a dugattyút, hogy az összes
oldatot a porra fecskendezze.
NE RÁZZA MEG, hanem óvatosan forgassa az injekciós üveget
a kezei között, amíg a por teljesen el nem válik
feloldódik, ügyelve a habképződés elkerülésére.
4.
Miután a por feloldódott
(ami általában
azonnal megtörténik), lassan szívja fel az
oldatot a fecskendőbe:< br> • Miközben a tű továbbra is be van helyezve,
fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget.
• Győződjön meg arról, hogy a tű hegye a folyadék
szintje alatt van.
• Óvatosan húzza meg a dugattyút, hogy az összes oldatot
felszívja a fecskendőbe.
• Ellenőrizze, hogy az elkészített oldat tiszta
és színtelen-e.
Nagyobb adagok elkészítése, több mint 1
felhasználásával. injekciós üveg por
Ha kezelőorvosa nagyobb adagokat javasolt
Önnek, ezt úgy érheti el, hogy egynél több
injekciós üveg port használ fel egy ampulla oldószerrel.
Több mint 1 injekciós üveg Fostimon feloldásakor ,
a fenti 4. lépés végén szívja vissza az első injekciós üveg feloldott
tartalmát a fecskendőbe, és lassan fecskendezze be a második injekciós üvegbe. Ismételje meg a 2
-4. lépéseket a második és az azt követő injekciós üvegeknél, és addig, amíg az előírt számú injekciós üveg tartalma
fel nem oldódik
(a maximális összdózis határain belül).
450 NE, ami maximum 6 injekciós üveg 75 NE Fostimonnak vagy 3 injekciós üveg 150 NE Fostimonnak felel meg.
Kezelőorvosa 37,5 NE-vel növelheti az adagot,
ami fél injekciós üveg 75 NE FOSTIMON-t jelent.
Ehhez a
75 NE-es injekciós üveg tartalmát a leírt 2-3. lépések szerint kell feloldania.
fent, és az elkészített oldat felét
(0,5 ml) szívja vissza a fecskendőbe a 4. lépés szerint.
Ebben az esetben két készítményt kell
beadnia: az első készítményt
1 ml, a második pedig 37,5 NE-t tartalmaz 0,5 ml-ben.
Mindkét készítményt a sajátjával adják be.
fecskendőt a következő lépések szerint.
Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
A gyógyszer szubkután injekciója:
• Ha a fecskendő tartalmazza
a leírt adagot, rögzítse
a fecskendő védőkupakját.
tű. Távolítsa el a tűt
a fecskendőből, és cserélje ki
a finom furatú tűre
a szubkután injekcióhoz
beleértve a védőkupakot is.
• Nyomja a finom furatú tűt
határozottan a fecskendő hengerére,
majd kissé csavarja meg, hogy biztosan
teljesen felcsavarható legyen, és
szilárd tömítést hozzon létre.
• Távolítsa el a tű védőkupakját. Tartsa a fecskendőt
úgy, hogy a tű felfelé mutasson, és finoman
koppintson a fecskendő oldalára, hogy levegőt erőltessen.
buborékok a tetejéig;
• Nyomja a dugattyút addig, amíg egy folyadékgyöngy meg nem jelenik
a tű hegyén.
• Ne használja, ha részecskéket tartalmaz, vagy
zavaros.
> Az injekció beadásának helye:
• Kezelőorvosa vagy a nővér már tanácsot adott
, hogy hol kell beadnia a
gyógyszerét. A szokásos hely a comb vagy a
alsó hasfal a köldök alatt.
• Törölje le az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
A tű beszúrása:
• Erősen szorítsa össze a bőrt.
A másik kezével, nyílvesszőszerű mozdulatokkal szúrja be a
tűt.
45°-os vagy 90°-os szögben.
Az oldat befecskendezése:
• Fecskendezze be a bőr alá az ábrán látható módon. Ne adjon
közvetlenül a vénába. Nyomja le a dugattyút
lassan és egyenletesen, hogy a megoldás megfelelő legyen
beadni, és a bőrszövetek nem sérülnek meg.
Szánjon annyi időt, amennyire szüksége van az
előírt mennyiségű oldat befecskendezésére. Az oldat elkészítésekor leírtak szerint
az orvosa által felírt adagolástól függően
nem használhatja fel az oldat teljes mennyiségét.
A tű eltávolítása:
• Húzza meg gyorsan húzza ki a fecskendőt, és gyakoroljon nyomást
az injekció beadásának helyére egy
-t tartalmazó tamponnalfertőtlenítő. A terület gyengéd masszírozása
– a nyomás fenntartása mellett – segít
szétoszlatni a Fostimon oldatot, és enyhíti a
kellemetlen érzéseket.
Minden elhasznált tárgyat semmisítse meg:
Minden fel nem használt terméket vagy hulladékot
a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni
(az injekció beadása után az összes tűt és
üres fecskendőt egy megfelelő tartályba kell dobni.
Ha az előírtnál több Fostimont alkalmazott:
A Fostimon túladagolásának hatásai
ismeretlenek, ennek ellenére petefészek
hiperstimulációs szindróma előfordulására lehet számítani (lásd Lehetséges
mellékhatások). Ha az előírtnál több Fostimont alkalmazott
, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fostimont:
A következő szokásos időpontban vegye be az injekció beadásához. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Fostimon alkalmazását:
Ne hagyja abba saját kezdeményezésére: Mindig
konzultáljon orvosával, ha a gyógyszer abbahagyását fontolgatja. Ha további
kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fostimon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatás fontos, és
azonnali intézkedést igényel, ha ezt tapasztalja.
Hagyja abba a Fostimon szedését, és azonnal keresse fel
kezelőorvosát, ha a következők fordulnak elő:
Gyakori, 100-ból 1-10 felhasználót érint:
• Ovárium-hiperstimulációs szindróma
(további információkért lásd a 2. pontot)< br> A következő mellékhatásokról is beszámoltak
:
Gyakori, 100-ból 1-10 felhasználót érint:
• Fejfájás
• puffadt has
• székrekedés
• fájdalom az injekció beadásának helyén.
Nem gyakori, 1000-ből 1-10 felhasználót érint:
• Pajzsmirigy túlműködés
• Hangulati ingadozások
• Fáradtság
• Szédülés
> • Légszomj
• Orrvérzés
• Hányinger, emésztési zavar, hasi fájdalom
• Bőrkiütés, viszketés,
• Hőhullám
• Cisztitisz
• Mellnagyobbodás, mellfájdalom
• Nehéz a vérzés megállítása
Vörösség, fájdalom és véraláfutások az injekció beadásának helyén
(a gyakoriság nincs megadva).
Lásd a 2. szakaszt a vérrögképződés, a méhen kívüli terhesség, a többes
terhesség és a vetélés kockázatával kapcsolatban.
Ha a mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha Ön
ha bármilyen, ebben a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. Közvetlenül
is jelentheti a mellékhatásokat (a részleteket lásd alább).
ÍRORSZÁG: HPRA farmakovigilancia
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;
Fax: +353 1 6762517;
Webhely: www.hpra.ie
E-mail: [email protected]
EGYESÜLT KIRÁLYSÁG: Yellow Card Scheme.
Webhely: www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5 HOGYAN KELL A FOSTIMONT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az injekciós üveget és az oldószeres ampullát tartsa a külső dobozában a fénytől való védelem érdekében. .
A külső dobozon, az injekciós üvegen és
az oldószeres ampullán feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő
a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Feloldás után azonnal fel kell használni.
Ne használja a Fostimon-t, ha azt észleli, hogy az oldat
nem tűnik átlátszónak. Feloldás után a
oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon ki
a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell biztonságosan
megsemmisíteni a már nem használt gyógyszereket. Ezek
intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fostimon
A készítmény hatóanyaga:
Urofollitropin
Egy injekciós üveg 75 NE urofollitropint
(FSH tüszőstimuláló hormon) tartalmaz: 1 ml
feloldott oldat 75 NE, 150
NE vagy 225 NE-t tartalmaz. , 300 NE, 375 NE vagy 450 NE urofollitropint, ha 1, 2, 3, 4, 5 vagy 6 injekciós üveget
feloldanak 1 ml oldószerben.
Egy injekciós üveg 150 NE urofollitropint tartalmaz
( follikulusstimuláló hormon FSH): 1 ml
elkészített oldat vagy 150 NE, vagy 300
NE vagy 450 NE urofollitropint, ha 1,
2 vagy 3 injekciós üveget 1 ml oldószerben oldunk fel.
A specifikus in vivo aktivitás egyenlő vagy nagyobb, mint
5000 NE FSH/mg fehérje .
A többi segédanyag:
A porhoz: laktóz-monohidrát.
Oldószer: nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Fostimon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Fostimon az alábbi formában kerül forgalomba por és oldószer
oldatos injekcióhoz. 1 készlet port tartalmaz
injekciós üvegben (75 NE vagy 150 NE) és oldószert
ampullában (1 ml) - 1, 5 vagy 10 készletet tartalmazó kiszerelés.
A por fehér vagy törtfehér színű. pépes massza
és az oldószer tiszta és színtelen.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
OLASZORSZÁG
Gyártó
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI – OLASZORSZÁG
Batch kiadás (Egyesült Királyság és Írország):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Colonial Way
Watford WD24 4PR
EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Ezt a gyógyszert az EGT
tagállamaiban a következő
nevekkel engedélyezték: (A hatáserősség és a gyógyszerforma
minden országban azonos, csak a kereskedelmi név
változik)
Ausztria: Fostimon
Belgium: Fostimon
Ciprus: Fostimon
Dánia: Fostimon
Finnország: Fostimon
Franciaország: Fostimon
Luxemburg: Fostimon
Írország: Fostimon
Hollandia: Fostimon
Norvégia: Fostimon
Spanyolország: Fostimon
Svédország: Fostimon
Egyesült Királyság: Fostimon
A betegtájékoztató utoljára 2016. áprilisában került jóváhagyásra