FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

อ่านใบปลิวทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
-- เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
-- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
-- ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณ
เท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
พวกเขา แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับ
ของคุณก็ตาม
-- หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. ฟอสติมอนคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ฟอสติมอน
3. วิธีรับประทานฟอสติมอน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บฟอสติมอน
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. ฟอสติมอนคืออะไร และคืออะไร
ใช้สำหรับ
Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
ผงและตัวทำละลายสำหรับ
สารละลายสำหรับการฉีด
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. วี/04.16
Urofollitropin (FSH)
-- Fostimon ใช้เพื่อส่งเสริมการตกไข่ในสตรีที่ไม่ตกไข่และไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ (clomifene citrate)
-- ใช้เพื่อทำให้เกิดการพัฒนาของ
รูขุมขนหลายอัน (และไข่หลายฟอง) ใน
ผู้หญิงที่ได้รับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์
Urofollitropin เป็นฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขนของมนุษย์ที่มีความบริสุทธิ์สูง
อยู่ในกลุ่ม
ยาที่เรียกว่า gonadotropins
ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้ภายใต้
การดูแลของแพทย์ของคุณ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อน
ใช้ FOSTIMON
คุณและคู่ครองของคุณจะได้รับการประเมิน
ก่อนการรักษา เริ่มต้นแล้ว
อย่าใช้ FOSTIMON หากคุณมี
สิ่งต่อไปนี้:
-- รังไข่หรือซีสต์ขยายใหญ่ขึ้นซึ่งไม่ได้เกิดจาก
ความผิดปกติของฮอร์โมน (โรคถุงน้ำรังไข่หลายใบ)
-- เลือดออกโดยไม่ทราบสาเหตุ
-- มะเร็งรังไข่ มดลูก หรือเต้านม
-- อาการบวมผิดปกติ (เนื้องอก) ของต่อมใต้สมอง
หรือไฮโปทาลามัส (สมอง)
-- ภูมิไวเกิน (แพ้) ยา Urofollitropin หรือ
ส่วนผสมใดๆ ในฟอสติมอน
ไม่ควรใช้ยานี้หากคุณ
หมดประจำเดือนเร็ว มีความผิดปกติของอวัยวะเพศ
หรือมีเนื้องอกบางชนิดในมดลูก นั่น
จะทำให้การตั้งครรภ์ตามปกติเป็นไปไม่ได้
ดูแลเป็นพิเศษด้วยฟอสติมอน
แม้ว่ายังไม่มีรายงานอาการแพ้ต่อฟอสติมอน
แต่คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหาก
คุณมีอาการแพ้ยาที่คล้ายคลึงกัน
การรักษานี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการพัฒนา
ภาวะที่เรียกว่ากลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป
(OHSS) (ดูผลข้างเคียงที่เป็นไปได้)
หากการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป
การรักษาของคุณจะหยุดลงและการตั้งครรภ์จะหยุดลง
หลีกเลี่ยง สัญญาณแรกของการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป
คืออาการปวดบริเวณช่องท้องส่วนล่างและ
คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) อาเจียน และน้ำหนักเพิ่มขึ้น หาก
มีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น คุณควรได้รับการตรวจ
โดยแพทย์โดยเร็วที่สุด ในกรณีที่ร้ายแรง
ซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก รังไข่อาจขยายใหญ่ขึ้นและ
ของเหลวอาจสะสมในช่องท้องหรือหน้าอกได้
ยาที่ใช้เพื่อให้ไข่ที่โตเต็มที่ออกมาเป็นครั้งสุดท้าย
(ที่มีไข่คนอยู่ด้วย) chorionic
gonadotropin-hCG) สามารถเพิ่มโอกาส
ได้อปท. ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้เอชซีจีใน
ในกรณีที่ OHSS กำลังพัฒนาและคุณไม่ควร
มีเพศสัมพันธ์แม้ว่าจะใช้วิธีคุมกำเนิด
ที่กีดขวางเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน
ก็ควรจะเป็น สังเกตว่าผู้หญิงที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์
มีอัตราการแท้งบุตรสูงกว่า
ประชากรปกติ
ในผู้ป่วยที่รับการรักษาเพื่อช่วยให้การตกไข่
การตั้งครรภ์หลายครั้งและการคลอดบุตร
จะเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกัน สู่การปฏิสนธิตามธรรมชาติ
อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงนี้สามารถลดลงได้โดยใช้
ขนาดที่แนะนำ
มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการตั้งครรภ์นอกมดลูก
(การตั้งครรภ์นอกมดลูก) ในผู้หญิงที่มี
ท่อนำไข่ได้รับความเสียหาย
การตั้งครรภ์หลายครั้งและลักษณะเฉพาะของ
พ่อแม่ที่เข้ารับการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ (เช่น
อายุของมารดา ลักษณะเฉพาะของอสุจิ) อาจ
เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิด
การรักษาด้วยฟอสติมอน เช่นเดียวกับการตั้งครรภ์นั่นเอง ,
อาจเพิ่มโอกาสที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตัน
ภาวะลิ่มเลือดอุดตันคือการก่อตัวของลิ่มเลือดใน
หลอดเลือด โดยส่วนใหญ่มักอยู่ในหลอดเลือดดำที่ขา
หรือปอด
โปรดปรึกษาเรื่องนี้กับคุณ แพทย์ก่อน
เริ่มการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
-- หากคุณรู้อยู่แล้วว่าคุณมีโอกาส
ที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันเพิ่มขึ้น
-- หากคุณหรือใครก็ตามในครอบครัวใกล้ชิดของคุณมี
เคยมีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน
-- หากคุณมีน้ำหนักเกินอย่างรุนแรง
ยานี้เตรียมจากปัสสาวะของมนุษย์
ความเสี่ยงในการแพร่เชื้อไปยังสิ่งมีชีวิตที่อาจ
ทำให้เกิดการติดเชื้อหรือโรคไม่สามารถละทิ้งได้
อย่างแน่นอน; อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ถูกจำกัดด้วยขั้นตอนใน
กระบวนการผลิตเพื่อกำจัดไวรัส
โดยเฉพาะ HIV, ไวรัสเริม และ Papillomavirus
ไม่มีรายงานกรณีของการปนเปื้อนของไวรัส
ยาอื่นๆ และฟอสติมอน
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยา
หรือเพิ่งรับประทานหรืออาจใช้ยา
อื่นๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้ฟอสติมอนหากคุณกำลังตั้งครรภ์
หรือให้นมบุตร
3. วิธีใช้ ฟอสติมอน
ขนาดและระยะเวลาในการรักษา:
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์สั่งเสมอ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หากคุณ
ไม่แน่ใจ
ผู้หญิงที่ยังไม่ตกไข่และมี
ประจำเดือนไม่ปกติหรือไม่มีเลย:
ใน 7 วันแรก จากนั้นขนาดยาจะถูกปรับขนาด
ตามการตอบสนองของรังไข่
หากคุณมีประจำเดือน การรักษาควร
เริ่มภายใน 7 วันนับจากวันเริ่มมีประจำเดือน (
7 วันแรกของการมีประจำเดือน รอบประจำเดือน).
คุณจะได้รับการฉีดยา 1 ครั้งต่อวันใต้
ผิวหนังของคุณ (ใต้ผิวหนัง)
ขนาดเริ่มต้นตามปกติคือ 75 ถึง 150 IU ของ FSH
(ฟอสติมอน) ทุกวัน ขนาดนี้อาจเพิ่มขึ้น
หากจำเป็น 37.5 ถึง 75 IU ที่ 7 หรือควรเป็นช่วง 14 วัน เพื่อให้ได้การตอบสนองที่ถูกต้อง
ปริมาณ FSH สูงสุดในแต่ละวันมักจะไม่
สูงกว่า 225 IU
หากแพทย์ของคุณไม่เห็นการตอบสนองหลังจากการรักษา 4
สัปดาห์ วงจรการรักษานั้นจะหยุด
สำหรับรอบถัดไป แพทย์ของคุณจะ
กำหนดขนาดยาเริ่มต้นที่สูงกว่า
เมื่อคุณได้รับการตอบสนองที่ดี (รูขุมขนที่น่าพอใจ
การเจริญเติบโต) คุณจะได้รับ
ยาอีกชนิดหนึ่ง (hCG) ฉีดเพียงครั้งเดียว ซึ่งใช้ในการ
เกี่ยวกับ การสุกขั้นสุดท้ายของฟอลลิเคิลและปล่อยไข่
โดยจะให้เวลา 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจาก
การฉีดฟอสติมอนครั้งสุดท้าย คุณควรมีเพศสัมพันธ์
ในวันที่ได้รับ hCG และอีกครั้งใน
วันถัดไป
วิธีให้ฟอสติมอน:
หากคุณมีการตอบสนองมากเกินไป การรักษาจะหยุด
และจะไม่ให้เอชซีจี (ดูผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้) สำหรับรอบต่อไปนี้ แพทย์ของคุณ
จะกำหนดขนาดยาเริ่มต้นที่ต่ำกว่า
ผู้หญิงที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่เพื่อ
การพัฒนารูขุมขนหลายชั้นก่อนการปฏิสนธินอกร่างกาย
หรือเทคนิคอื่น ๆ ที่ช่วยเรื่องการเจริญพันธุ์
:
สถานการณ์ที่ 1 - หากคุณมีประจำเดือน
การรักษาควรเริ่มใน 2 หรือ 3 วันหลังจาก
เริ่มมีประจำเดือน (2 หรือ 3 วันแรกของ
รอบประจำเดือน)
คุณจะ ให้ฉีด 1 ครั้งต่อวันทาง
ใต้ผิวหนัง
ขนาดยาเริ่มต้นตามปกติสำหรับการตกไข่เกินคือ 150
ถึง 225 IU ของฟอสติมอนทุกวัน การรักษาจะดำเนินต่อไป
โดยปรับขนาดยาตาม
การตอบสนองของคุณ จนกว่าคุณจะได้รับปริมาณที่เพียงพอ
การพัฒนารูขุมขน โดยทั่วไปจะทำได้
โดยเฉลี่ยภายในวันที่ 10 ของการรักษา (ช่วง 5 ถึง
20 วัน) และวัดโดยการเก็บตัวอย่างเลือด
และ/หรือการตรวจอัลตราซาวนด์
ปริมาณสูงสุดโดยทั่วไปคือ 450 IU/วัน
เมื่อการพัฒนารูขุมขนเป็นไปอย่างเพียงพอ
คุณจะได้รับยาฉีดเพียงครั้งเดียว
ที่ใช้เพื่อทำให้รูขุมขนเจริญเติบโตในขั้นสุดท้าย
ยานี้มีมากถึง 10,000 IU มนุษย์
chorionic gonadotropin (hCG) จะได้รับ 24
ถึง 48 ชั่วโมงหลังการฉีดฟอสติมอนครั้งสุดท้าย
โอโอไซต์จะถูกเจาะหลังจากนั้นประมาณ 35 ชั่วโมง
สถานการณ์ที่ 2 - เมื่อมีการใช้ยาตัวเอกฮอร์โมน gonadotropin-releasing
(GnRH)
จะมีการให้ฟอสติมอนโดยประมาณ 2 สัปดาห์หลังจาก
เริ่มการรักษานี้ การรักษาทั้งสองจะ
ดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีการพัฒนารูขุมขนที่เพียงพอ
ฟอสติมอนจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 1 ครั้ง
ต่อวัน ตัวอย่างเช่น
หลังจากการรักษาด้วยตัวเอกเป็นเวลาสองสัปดาห์
ของ GnRH จะได้รับฟอสติมอน 150 ถึง 225 IU
ฟอสติมอนจะได้รับโดยการฉีดใต้
ผิวหนังของคุณ (โดยเส้นทางใต้ผิวหนัง) หรือเข้าไปในกล้ามเนื้อ
(โดยทางกล้ามเนื้อ)
ขวดแต่ละขวดควรใช้เพียงครั้งเดียวและ
การฉีดควรใช้ทันทีที่เตรียมไว้
หลังจากคำแนะนำที่เหมาะสมและการฝึกอบรมแพทย์ของคุณ
อาจขอให้คุณฉีดฟอสติมอนด้วยตัวเอง
สำหรับครั้งแรก เวลา แพทย์ของคุณจะต้อง:
-- ให้คุณฝึกฉีดเข้าใต้ผิวหนังให้ตัวเอง

-- แสดงให้คุณเห็นตำแหน่งที่เป็นไปได้ที่คุณสามารถ
ฉีดได้ด้วยตัวเอง
-- ได้แสดงให้คุณเห็นถึงวิธีเตรียมสารละลาย
สำหรับการฉีด
-- ได้อธิบายวิธีการเตรียมขนาดยาที่เหมาะสม
ของการฉีด
ผู้ป่วยควรพิจารณาการนำเสนอนอกเหนือจากหลอดบรรจุ
เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถให้ยาด้วยตนเองได้
ก่อนฉีดฟอสติมอนด้วยตนเอง โปรดอ่าน
คำแนะนำต่อไปนี้อย่างละเอียด
วิธีเตรียมและฉีดฟอสติมอนโดยใช้
ขวดที่บรรจุผง:
ต้องเตรียมสารละลายก่อน
ฉีด ขวดหนึ่งขวดใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น
ต้องสร้างผลิตภัณฑ์ยาขึ้นมาใหม่
ภายใต้สภาวะปลอดเชื้อ
ต้องสร้างฟอสติมอนขึ้นใหม่ด้วย
ตัวทำละลายที่ให้มาในบรรจุภัณฑ์เท่านั้น
เตรียมพื้นผิวที่สะอาดและล้างมือ
ก่อนผสมสารละลาย สิ่งสำคัญ
คือมือและสิ่งของที่คุณใช้ต้องสะอาด
มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
จัดวางสิ่งของต่อไปนี้ทั้งหมดไว้บนพื้นผิว
ที่สะอาด:
-- สำลีเช็ดแอลกอฮอล์สองชิ้น (ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้),
-- ขวดหนึ่งใบที่บรรจุผงฟอสติมอน,
-- หลอดบรรจุตัวทำละลายหนึ่งชุด,
-- เข็มฉีดยาหนึ่งอัน (ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้)
-- เข็ม 1 เข็มสำหรับเตรียมการฉีด (ไม่ได้ให้มา),
-- เข็มเจาะละเอียดสำหรับฉีดใต้ผิวหนัง
(ไม่ได้ให้มา)
การสร้างสารละลายสำหรับฉีดขึ้นใหม่
โดยใช้ขวดยา 1 ขวด
เตรียมสารละลายสำหรับการฉีด:
1.
• หลอดบรรจุ
คอได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะให้หัก
ด้านล่าง
จุดสีได้ง่ายขึ้น
ค่อยๆ สะบัดส่วนบน
ของหลอดบรรจุ
เพื่อไล่ของเหลวที่ค้างอยู่ในปลายออก
จับหลอดโดยให้จุดสีหันหน้าออก
จากตัวคุณแล้วหักด้านบนของ
หลอดบรรจุดังที่แสดงในภาพ
ใช้ผ้าหรือปลากะพงเพื่อถือ
หลอดบรรจุจะช่วยปกป้องนิ้วมือของคุณ
• วางกระบอกฉีดยาอย่างระมัดระวังบนพื้นผิวที่สะอาด
และหลีกเลี่ยงการสัมผัสเข็ม
• ถอดฝาครอบป้องกัน
ของเข็มออก ติด
เข็มคืนสภาพ (เข็มใหญ่
) เข้ากับกระบอกฉีดยา
• ใช้กระบอกฉีดยาในมือข้างหนึ่ง
หยิบตัวทำละลายที่เปิดอยู่
หลอดบรรจุยา สอดเข็มแล้วดึงเข็มทั้งหมดขึ้น
ตัวทำละลายเข้าไปในกระบอกฉีดยา
• ติดฝาครอบป้องกันของเข็ม
วางกระบอกฉีดยาลงบนพื้นผิวอย่างระมัดระวัง
2.
• ถอดฝาพลาสติกสี
ออกจากผง ขวดโดย
ดันขึ้นเบาๆ
• ฆ่าเชื้อด้านบนของจุกยาง
โดยเช็ดด้วย
แอลกอฮอล์เช็ด แล้วปล่อยให้แห้ง
3.
• หยิบกระบอกฉีดยา ถอด
เกราะป้องกันเข็มออก และค่อยๆ ฉีด
ตัวทำละลายลงในขวดชนิดผง
ผ่านตรงกลางของ
ด้านบนของจุกยาง
• กดลูกสูบลงให้แน่นเพื่อฉีด
สารละลายทั้งหมดลงบนแป้ง
อย่าเขย่า แต่ค่อยๆ หมุนขวดระหว่าง
มือจนกว่าแป้งจะหมด
ละลาย โดยระวังอย่าให้เกิดฟอง
4.
เมื่อผงละลายแล้ว
(ซึ่งโดยทั่วไปจะเกิดขึ้น
ทันที) ให้ค่อยๆ ดึง
สารละลายลงในกระบอกฉีด:< br> • ขณะที่เข็มยังคงสอดอยู่
คว่ำขวดลง
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปลายเข็มอยู่ใต้
ระดับของเหลว
• ค่อยๆ ดึงลูกสูบเพื่อดึงสารละลายทั้งหมด
เข้าไปในกระบอกฉีด
• ตรวจสอบว่าสารละลายที่ละลายแล้วมีความชัดเจน
และไม่มีสี
การเตรียมในปริมาณที่สูงขึ้น โดยใช้มากกว่า 1
ขวดแบบผง
หากแพทย์ของคุณแนะนำให้
ใช้ยาในขนาดที่สูงขึ้น สามารถทำได้โดยใช้
ขวดแบบผงมากกว่าหนึ่งรายการกับตัวทำละลายหนึ่งหลอด
เมื่อสร้างฟอสติมอนมากกว่า 1 ขวดใหม่ ,
เมื่อสิ้นสุดขั้นตอนที่ 4 ข้างต้น ให้ดึง
เนื้อหาที่สร้างใหม่ของขวดแรกกลับเข้าไปในกระบอกฉีดยา และ
ค่อยๆ ฉีดเข้าไปในขวดที่สอง ทำซ้ำขั้นตอนที่ 2
ถึง 4 สำหรับขวดขวดที่สองและขวดต่อๆ ไป และ
จนกว่าสารในขวดตามจำนวนที่ต้องการ
ซึ่งเทียบเท่ากับขนาดยาที่กำหนดจะละลาย
(ภายในขีดจำกัดของปริมาณรวมสูงสุด
450 IU ซึ่งสอดคล้องกับปริมาณสูงสุด 6 ขวดของ
Fostimon 75 IU หรือ 3 ขวดของ Fostimon 150 IU)
แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาขึ้น 37.5 IU
ซึ่งเท่ากับครึ่งขวดของ FOSTIMON 75 IU
สำหรับสิ่งนี้ คุณควรสร้างส่วนประกอบใน
ขวดขนาด 75 IU ใหม่ตามขั้นตอนที่ 2 ถึง 3 ที่อธิบายไว้
ด้านบนและดึงครึ่งหนึ่งของสารละลายที่เตรียมแล้วนี้
(0.5 มล.) กลับเข้าไปในกระบอกฉีดยาตามขั้นตอนที่ 4
ในสถานการณ์นั้น คุณจะต้องเตรียมการฉีดสองครั้ง
: การเตรียมครั้งแรกที่เตรียมใน
1 มล. และอันที่สองมี 37.5 IU ใน 0.5 มล.
การเตรียมทั้งสองจะถูกฉีดด้วยตัวเอง
กระบอกฉีดยาตามขั้นตอนต่อไปนี้
สารละลายจะต้องใสและไม่มีสี
การฉีดยาเข้าใต้ผิวหนัง:
• เมื่อกระบอกฉีดยามี
ขนาดยาตามที่อธิบายไว้ ให้ติด
ฝาครอบป้องกันของ
เข็ม. ถอดเข็ม
ออกจากกระบอกฉีดยาและแทนที่
ด้วยเข็มเจาะละเอียด
สำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
รวมทั้งฝาครอบป้องกันด้วย
• ดันเข็มเจาะละเอียด
ให้แน่นบนกระบอกฉีดยา
จากนั้นบิดเล็กน้อยเพื่อให้แน่ใจว่า
ขันเกลียวเข้าจนสุดแล้ว
จึงทำการซีลอย่างแน่นหนา
• ถอดฝาครอบป้องกัน
เข็มออก จับกระบอกฉีดยา
โดยให้เข็มชี้ขึ้น และค่อยๆ
แตะด้านข้างของกระบอกฉีดยาเพื่อดันอากาศ
ฟองขึ้นไปด้านบน
• ดันลูกสูบจนกระทั่งเม็ดของเหลวปรากฏขึ้น
ที่ปลายเข็ม
• ห้ามใช้หากมีอนุภาคใดๆ หรือมี
ขุ่น
บริเวณที่ฉีด:
• แพทย์หรือพยาบาลจะแนะนำ
ให้คุณฉีดยา
บริเวณใดในร่างกายแล้ว ตำแหน่งปกติคือต้นขาหรือ
ผนังหน้าท้องส่วนล่างใต้สะดือ
• เช็ดบริเวณที่ฉีดด้วยสำลีแอลกอฮอล์
การสอดเข็ม:
• บีบผิวหนังเข้าหากันให้แน่น
ใช้มืออีกข้างสอด
เข็มในลักษณะคล้ายลูกดอก
ทำมุม 45° หรือ 90°
การฉีดสารละลาย:
• ฉีดใต้ผิวหนังตามที่แสดงไว้ อย่า
อย่าฉีดเข้าเส้นเลือดโดยตรง ดันลูกสูบ
ช้าๆ และมั่นคง เพื่อให้วิธีแก้ปัญหาถูกต้อง
ฉีดแล้วเนื้อเยื่อผิวหนังไม่เสียหาย
ใช้เวลาฉีดให้มากที่สุด
ตามปริมาตรของสารละลายที่กำหนด ตามที่อธิบายไว้สำหรับ
การเตรียมสารละลาย ขึ้นอยู่กับ
ปริมาณที่แพทย์ของคุณกำหนด คุณจะ
ใช้สารละลายในปริมาณทั้งหมดไม่ได้
การถอดเข็ม:
• ดึง ฉีดเข็มฉีดยาออกอย่างรวดเร็วแล้วออกแรงกด
บริเวณที่ฉีดด้วยสำลีที่มีสำลี
ยาฆ่าเชื้อ การนวดเบาๆ บริเวณไซต์
– ในขณะที่ยังคงรักษาแรงกดไว้ – ช่วย
กระจายสารละลาย Fostimon และบรรเทา
ความรู้สึกไม่สบาย
กำจัดสิ่งของที่ใช้แล้วทั้งหมด:
ควรกำจัดผลิตภัณฑ์หรือวัสดุเหลือทิ้งที่ไม่ได้ใช้
กำจัดทิ้งตามข้อกำหนดของท้องถิ่น
(เมื่อสิ้นสุดการฉีดยาแล้ว เข็มและ
กระบอกฉีดยาเปล่าทั้งหมดควรถูกกำจัดใน
ภาชนะที่เหมาะสม)
หากคุณใช้ฟอสติมอนมากกว่าที่ควรจะเป็น:
ไม่ทราบผลของการใช้ยาฟอสติมอนเกินขนาด
อย่างไรก็ตาม อาจเป็นไปได้ว่ากลุ่มอาการของการกระตุ้นรังไข่
เกินขนาดจะเกิดขึ้น (ดู
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้) หากคุณใช้ฟอสติมอนมากกว่าที่คุณ
ควร โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณลืมใช้ยาฟอสติมอน:
ให้ฉีดยาในเวลาปกติถัดไปเพื่อฉีดยา อย่า
อย่ารับประทานสองครั้งเพื่อชดเชย
ปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดใช้ฟอสติมอน:
อย่าหยุดตามความคิดริเริ่มของคุณเอง:
ปรึกษาแพทย์ของคุณเสมอหากคุณกำลังพิจารณา
หยุดยานี้ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม
เกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ฟอสติมอนสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม พวกเขา
ผลข้างเคียงต่อไปนี้เป็นสิ่งสำคัญและ
จะต้องดำเนินการทันทีหากคุณพบอาการดังกล่าว
คุณควรหยุดรับประทานฟอสติมอนและไปพบ
แพทย์ทันทีหากเกิดเหตุการณ์ต่อไปนี้:
เกิดขึ้นบ่อย ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย:
• กลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป
(ดูส่วนที่ 2 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม)< br> มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้
:
พบบ่อย ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย:
• ปวดศีรษะ
• ท้องอืด
• ท้องผูก
• ปวดบริเวณที่ฉีด
พบไม่บ่อย ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 1,000 ราย:
• ต่อมไทรอยด์ทำงานมากเกินไป
• อารมณ์แปรปรวน
• เหนื่อยล้า
• เวียนศีรษะ
• หายใจไม่ออก
• มีเลือดออกทางจมูก
• คลื่นไส้ อาหารไม่ย่อย ปวดท้อง
• ผื่นที่ผิวหนัง คัน
• ร้อนวูบวาบ
• โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ
• เต้านมขยายใหญ่ขึ้น เจ็บเต้านม
• เลือดออกยาก
อาจเกิดอาการแดง ปวด และช้ำบริเวณที่ฉีด
(ไม่ระบุความถี่)
ดูหัวข้อที่ 2 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของ
ลิ่มเลือด การตั้งครรภ์นอกมดลูก
การตั้งครรภ์แฝด และการแท้งบุตร
หากผลข้างเคียงใดๆ เกิดขึ้นร้ายแรง หรือหากคุณ
โปรดสังเกตผลข้างเคียงที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
ใบปลิวนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
เภสัชกร หรือ พยาบาล. ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรง (ดูรายละเอียดด้านล่าง)
ไอร์แลนด์: HPRA Pharmacovigiliance
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
โทรศัพท์: +353 1 6764971;
แฟกซ์: +353 1 6762517;
เว็บไซต์: www.hpra.ie
อีเมล: [email protected]
สหราชอาณาจักร: โครงการใบเหลือง
เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5 . วิธีจัดเก็บฟอสติมอน
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25° C เก็บขวดและ
หลอดบรรจุตัวทำละลายไว้ในกล่องด้านนอกเพื่อ
ป้องกันแสง .
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
ตามที่ระบุไว้บนกล่องด้านนอก ขวด และ
หลอดบรรจุตัวทำละลาย วันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือน
ใช้ทันทีหลังจากสร้างใหม่
อย่าใช้ Fostimon หากคุณสังเกตเห็นวิธีแก้ปัญหา
ดูไม่ชัดเจน หลังจากคืนสภาพแล้ว
สารละลายจะต้องใสและไม่มีสี
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทาง
น้ำเสีย สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยา
ที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างปลอดภัยอย่างไร
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ

สิ่งที่ Fostimon ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ
Urofollitropin
หนึ่งขวดประกอบด้วย 75 IU ของ urofollitropin
(ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน FSH):
สารละลายที่สร้างใหม่ 1 มล. ประกอบด้วย 75 IU, 150
IU, 225 IU , 300 IU, 375 IU หรือ 450 IU ของ urofollitropin เมื่อ
ขวด 1, 2, 3, 4, 5 หรือ 6 ขวดตามลำดับถูกสร้างใหม่ในตัวทำละลาย 1 มิลลิลิตร
ขวดหนึ่งประกอบด้วย urofollitropin 150 IU
( ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน FSH):
สารละลายที่สร้างใหม่ 1 มล. ประกอบด้วย 150 IU, 300
IU หรือ 450 IU ของ urofollitropin เมื่อสร้างขวด 1,
2 หรือ 3 ขวดตามลำดับในตัวทำละลาย 1 มิลลิลิตร
กิจกรรมในร่างกายจำเพาะเท่ากับหรือเหนือกว่า
5,000 IU ของ FSH ต่อมิลลิกรัมของโปรตีน .
ส่วนเพิ่มปริมาณอื่นๆ ได้แก่
สำหรับผง: แลคโตสโมโนไฮเดรต
สำหรับตัวทำละลาย: โซเดียมคลอไรด์และน้ำสำหรับฉีด
หน้าตาของฟอสติมอนและปริมาณบรรจุในกล่อง
ฟอสติมอนจะแสดงเป็น ผงและตัวทำละลาย
สำหรับสารละลายสำหรับฉีด 1 ชุดประกอบด้วยผง
ในขวด (75 IU หรือ 150 IU) และตัวทำละลายใน
ampoule (1 มล.) - ขนาดบรรจุ 1, 5 หรือ 10 ชุด
ผงมีสีขาวถึงสีขาวนวล ก้อนเนื้อ
และตัวทำละลายมีความชัดเจนและไม่มีสี
ผู้ถือระบบอัตโนมัติทางการตลาด:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
ITALY
ผู้ผลิต
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - ITALY
Batch Release (สหราชอาณาจักรและไอร์แลนด์):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Colonial Way
วัตฟอร์ด WD24 4PR
สหราชอาณาจักร
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน
ประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อ
ต่อไปนี้: (รูปแบบความแรงและยา
เหมือนกันในทุกประเทศ มีเพียงชื่อทางการค้า
เท่านั้นที่เปลี่ยนแปลง)
ออสเตรีย: ฟอสติมอน
เบลเยียม: ฟอสติมอน
ไซปรัส: ฟอสติมอน
เดนมาร์ก: ฟอสติมอน
ฟินแลนด์: ฟอสติมอน
ฝรั่งเศส: ฟอสติมอน
ลักเซมเบิร์ก: ฟอสติมอน
ไอร์แลนด์: ฟอสติมอน
เนเธอร์แลนด์: ฟอสติมอน
นอร์เวย์: ฟอสติมอน
สเปน: ฟอสติปูร์
สวีเดน: ฟอสติมอน
สหราชอาณาจักร: ฟอสติมอน
แผ่นพับนี้ได้รับการอนุมัติครั้งล่าสุดในเดือนเมษายน 2559