FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Hãy đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
-- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
-- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, vui lòng hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
-- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn
. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống
với bạn.
-- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ
hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có gì:
1. Fostimon là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Fostimon
3. Cách dùng Fostimon
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản FOSTIMON
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
1. FOSTIMON LÀ GÌ VÀ NÓ LÀ GÌ
ĐƯỢC SỬ DỤNG CHO
Fostimon 75 IU
Fostimon® 150 IU
®
bột và dung môi cho
dung dịch tiêm
FI/150 (UK/Irl) 17891 Ed. V/04.16
Urofollitropin (FSH)
-- Fostimon được sử dụng để thúc đẩy sự rụng trứng ở những phụ nữ không rụng trứng và không đáp ứng với phương pháp điều trị khác (clomifene citrate).
-- Nó được sử dụng để mang lại sự phát triển
một số nang trứng (và do đó có một số trứng) ở
phụ nữ được điều trị sinh sản.
Urofollitropin là một loại hormone kích thích nang trứng
có độ tinh khiết cao ở người, thuộc nhóm
thuốc gọi là gonadotropin.
Sản phẩm thuốc này phải được sử dụng dưới sự
sự giám sát của bác sĩ.
2. NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI
SỬ DỤNG FOSTIMON
Khả năng sinh sản của bạn và bạn tình sẽ được đánh giá
trước khi điều trị được bắt đầu.
KHÔNG SỬ DỤNG FOSTIMON nếu bạn có bất kỳ
dấu hiệu nào sau đây:
-- Buồng trứng hoặc u nang to không phải do
rối loạn nội tiết tố (bệnh buồng trứng đa nang).
-- Chảy máu không rõ nguyên nhân.
-- Ung thư buồng trứng, tử cung hoặc vú.
-- Sưng (khối u) bất thường của tuyến yên
hoặc vùng dưới đồi (não).
-- Quá mẫn cảm (dị ứng) với Urofollitropin hoặc
bất kỳ thành phần nào trong Fostimon.
Không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị
mãn kinh sớm, dị tật cơ quan sinh dục
hoặc một số khối u nhất định trong tử cung điều đó
sẽ khiến việc mang thai bình thường trở nên bất khả thi.
CHĂM SÓC ĐẶC BIỆT VỚI FOSTIMON
Mặc dù chưa có phản ứng dị ứng nào với FOSTIMON
được báo cáo, bạn nên nói với bác sĩ nếu
bạn có phản ứng dị ứng với các loại thuốc tương tự.
Việc điều trị này làm tăng nguy cơ phát triển bệnh
một tình trạng được gọi là hội chứng quá kích buồng trứng
(OHSS) (xem Các tác dụng phụ có thể xảy ra).
Nếu quá kích buồng trứng xảy ra thì việc điều trị
của bạn sẽ bị dừng và việc mang thai sẽ
tránh được. Dấu hiệu đầu tiên của quá kích buồng trứng
là đau ở vùng bụng dưới cũng như
buồn nôn (cảm thấy ốm), nôn mửa và tăng cân. Nếu
những triệu chứng này xảy ra, bạn nên được bác sĩ kiểm tra
càng sớm càng tốt. Trong những trường hợp nghiêm trọng nhưng
hiếm gặp, buồng trứng có thể trở nên to ra và
chất lỏng có thể tích tụ trong bụng hoặc ngực.
Thuốc dùng để giải phóng cuối cùng
trứng trưởng thành (có chứa người màng đệm
gonadotropin-hCG) có thể làm tăng khả năng
OHSS. Do đó, không nên sử dụng hCG trong
những trường hợp OHSS đang phát triển và bạn không nên
quan hệ tình dục ngay cả khi sử dụng các phương pháp tránh thai bằng màng chắn
trong ít nhất 4 ngày.
Nên làm như vậy lưu ý rằng những phụ nữ có vấn đề về khả năng sinh sản
có tỷ lệ sẩy thai cao hơn
dân số bình thường.
Ở những bệnh nhân được điều trị để hỗ trợ rụng trứng,
khả năng đa thai và sinh con
tăng lên so với để thụ thai tự nhiên.
Tuy nhiên, nguy cơ này có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng
liều khuyến cáo.
Nguy cơ mang thai ngoài tử cung
(thai ngoài tử cung) tăng nhẹ ở những phụ nữ có
ống dẫn trứng bị tổn thương.
Mang thai nhiều lần và đặc điểm của
cha mẹ đang điều trị khả năng sinh sản (ví dụ
tuổi mẹ, đặc điểm tinh trùng) có thể
liên quan đến việc tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh.
Điều trị bằng Fostimon, cũng giống như bản thân quá trình mang thai ,
có thể làm tăng nguy cơ bị huyết khối.
Huyết khối là sự hình thành cục máu đông trong một
mạch máu, thường gặp nhất là ở các tĩnh mạch ở chân
hoặc phổi.
Hãy thảo luận vấn đề này với bạn bác sĩ, trước khi
bắt đầu điều trị, đặc biệt là:
-- nếu bạn đã biết mình có nhiều
nguy cơ bị huyết khối
-- nếu bạn hoặc bất kỳ ai trong gia đình trực hệ của bạn có
từng bị huyết khối
-- nếu bạn thừa cân nghiêm trọng.
Thuốc này được điều chế từ nước tiểu của con người.
Không thể loại trừ chắc chắn
nguy cơ lây truyền một sinh vật có thể
gây nhiễm trùng hoặc bệnh tật; tuy nhiên, điều này bị hạn chế bởi các bước trong
quy trình sản xuất để loại bỏ vi-rút,
đặc biệt là HIV, vi-rút Herpes và vi-rút Papilloma.
Không có trường hợp nhiễm vi-rút nào được báo cáo.
Các loại thuốc khác và Fostimon
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng
hoặc gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác.
Mang thai và cho con bú
Không nên sử dụng Fostimon nếu bạn đang mang thai
hoặc cho con bú.
3. CÁCH SỬ DỤNG FOSTIMON
Liều lượng và thời gian điều trị:
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ
đã nói với bạn. Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Phụ nữ không rụng trứng và có
kinh nguyệt không đều hoặc không có kinh:
trong 7 ngày đầu tiên. Sau đó, liều lượng sẽ được điều chỉnh
theo phản ứng của buồng trứng.
Nếu bạn đang có kinh nguyệt, việc điều trị nên
nên bắt đầu trong vòng 7 ngày kể từ khi bắt đầu có kinh (
7 ngày đầu tiên sau khi điều trị chu kỳ kinh nguyệt).
Bạn sẽ được tiêm 1 mũi mỗi ngày dưới da
(dưới da).
Liều khởi đầu thông thường là 75 đến 150 IU FSH
(Fostimon) mỗi ngày. Liều này có thể tăng lên,
nếu cần, từ 37,5 đến 75 IU sau 7 hoặc tốt nhất là khoảng thời gian 14 ngày, để có được phản ứng phù hợp.
Liều FSH tối đa hàng ngày thường không
cao hơn 225 IU.
Nếu bác sĩ của bạn không thấy phản hồi sau 4
tuần điều trị, chu kỳ điều trị đó sẽ bị dừng
. Đối với chu kỳ tiếp theo, bác sĩ sẽ
kê đơn liều khởi đầu cao hơn.
Khi bạn nhận được phản ứng tốt (thỏa mãn sự phát triển của nang trứng
), bạn sẽ được tiêm một mũi
một loại thuốc khác (hCG), được sử dụng để mang lại
hiệu quả sự trưởng thành cuối cùng của nang trứng và giải phóng
trứng. Thuốc này sẽ được tiêm từ 24 đến 48 giờ sau
lần tiêm Fostimon cuối cùng. Bạn nên quan hệ tình dục
vào ngày tiêm hCG và lặp lại vào
ngày hôm sau.
Nên tiêm Fostimon như thế nào:
Nếu bạn có phản ứng quá lớn, việc điều trị sẽ bị ngừng
và hCG sẽ không được cung cấp (xem phần Các tác dụng phụ có thể xảy ra). Đối với chu kỳ tiếp theo, bác sĩ
sẽ kê đơn liều khởi đầu thấp hơn.
Phụ nữ đang được kích thích buồng trứng để
phát triển nhiều nang trứng trước khi thụ tinh trong ống nghiệm
hoặc các kỹ thuật hỗ trợ sinh sản
khác:
Tình huống 1 - Nếu bạn đang có kinh
Việc điều trị nên bắt đầu 2 hoặc 3 ngày sau khi
bắt đầu có kinh (2 hoặc 3 ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt
).
Bạn sẽ bị được tiêm 1 mũi mỗi ngày bằng
đường tiêm dưới da.
Liều khởi đầu thông thường để rụng trứng nhiều là 150
đến 225 IU Fostimon mỗi ngày. Việc điều trị
được tiếp tục, với liều lượng được điều chỉnh theo
đáp ứng của bạn, cho đến khi bạn đạt được mức độ đầy đủ
sự phát triển của nang noãn. Điều này thường đạt được trung bình
vào ngày điều trị thứ 10 (trong khoảng 5 đến
20 ngày) và được đo bằng cách lấy mẫu máu
và/hoặc kiểm tra siêu âm.
Nói chung, liều lượng tối đa là là 450 IU/ngày.
Sau khi đạt được sự phát triển nang trứng đầy đủ
bạn sẽ được tiêm một loại thuốc
dùng để mang lại sự trưởng thành cuối cùng của nang trứng;
loại thuốc này chứa tới 10.000 IU
gonadotropin màng đệm ở người (hCG). Nó sẽ được tặng 24
đến 48 giờ sau lần tiêm Fostimon cuối cùng.
Tế bào trứng sẽ bị chọc thủng khoảng 35 giờ sau.
Tình huống 2 - Khi sử dụng chất chủ vận hormone giải phóng gonadotropin
(GnRH)
Fostimon sẽ được tiêm khoảng 2 tuần sau
bắt đầu điều trị. Cả hai phương pháp điều trị
đều được tiếp tục cho đến khi đạt được sự phát triển nang trứng đầy đủ
. Fostimon sẽ được tiêm 1 mũi
mỗi ngày bằng đường tiêm dưới da. Ví dụ:
sau hai tuần điều trị bằng thuốc chủ vận
của GnRH, 150 đến 225 IU Fostimon sẽ được cung cấp
Fostimon được tiêm dưới da
của bạn (bằng đường dưới da) hoặc vào cơ
(bằng đường tiêm bắp).
Mỗi lọ chỉ nên được sử dụng một lần và thuốc tiêm
nên được sử dụng ngay sau khi chuẩn bị.
Sau khi được tư vấn và đào tạo phù hợp, bác sĩ
có thể yêu cầu bạn tự tiêm Fostimon.
Lần đầu tiên đến lúc nào đó, bác sĩ của bạn phải:
-- hãy để bạn thực hành tự tiêm dưới da
,
-- đã chỉ cho bạn những vị trí có thể
bạn có thể tự tiêm,
-- đã chỉ cho bạn cách chuẩn bị giải pháp
để tiêm,
-- đã giải thích cách chuẩn bị đúng liều
thuốc tiêm.
Các dạng trình bày không phải ống tiêm nên được
xem xét để bệnh nhân tự quản lý.
Trước khi tự tiêm Fostimon, hãy đọc kỹ
hướng dẫn sau.
Cách chuẩn bị và tiêm Fostimon, sử dụng 1
lọ bột:
Dung dịch phải được chuẩn bị ngay trước khi
tiêm. Một lọ chỉ được sử dụng một lần.
Sản phẩm thuốc phải được hoàn nguyên
trong điều kiện vô trùng.
Fostimon chỉ được hoàn nguyên bằng
dung môi được cung cấp trong gói.
Chuẩn bị một bề mặt sạch sẽ và rửa tay
trước khi pha dung dịch. Điều quan trọng
là tay bạn và các vật dụng bạn sử dụng càng sạch càng tốt
.
Đặt tất cả các vật dụng sau lên bề mặt sạch
sạch:
-- hai miếng gạc tẩm cồn bằng bông gòn (không được cung cấp),
-- một lọ chứa bột Fostimon,
-- một ống dung môi,
-- một ống tiêm (không được cung cấp)
-- một kim để chuẩn bị tiêm (không được cung cấp),
-- một kim tiêm có lỗ nhỏ để tiêm dưới da
(không được cung cấp).
Pha dung dịch tiêm
bằng 1 lọ bột
Chuẩn bị dung dịch tiêm:
1.
• Cổ ống
được thiết kế đặc biệt
để bẻ gãy
dễ dàng hơn bên dưới
chấm màu.
Nhẹ nhàng búng nhẹ phần trên
của ống tiêm
để đánh bật bất kỳ chất lỏng nào còn sót lại trong đầu ống.
Giữ ống thuốc sao cho chấm màu
quay mặt ra ngoài khỏi bạn và tháo phần đầu
ống như trong hình.
Sử dụng một miếng vải hoặc dụng cụ kẹp ống để giữ
ống tiêm sẽ giúp bảo vệ ngón tay của bạn.
• Cẩn thận đặt ống tiêm lên bề mặt
sạch và tránh chạm vào kim.
• Tháo nắp bảo vệ
của kim. Gắn
kim pha chế (kim
lớn) vào ống tiêm.
• Với ống tiêm trong một tay,
nhặt ống dung môi
đã mở, nhét kim vào và rút hết
dung môi vào ống tiêm.
• Gắn nắp bảo vệ của kim.
Cẩn thận đặt ống tiêm xuống bề mặt.
2.
• Tháo nắp nhựa màu
ra khỏi bột lọ bằng cách
nhẹ nhàng đẩy nó lên trên.
• Khử trùng phần trên của nút cao su
bằng cách lau bằng
khăn lau cồn và để khô.
3.
• Nhấc ống tiêm lên, tháo
tấm chắn kim và từ từ tiêm
dung môi vào lọ bột
qua giữa
đỉnh của nút cao su.
• Nhấn mạnh pít-tông xuống để phun hết
dung dịch lên bột.
KHÔNG LẮC mà nhẹ nhàng lăn lọ giữa
hai tay cho đến khi bột tan hết
hòa tan, cẩn thận để tránh tạo bọt.
4.
Khi bột đã tan
(nói chung là xảy ra
ngay lập tức), từ từ rút
dung dịch vào ống tiêm:< br> • Với kim vẫn được cắm vào,
lật ngược lọ.
• Đảm bảo đầu kim nằm bên dưới
mức chất lỏng.
• Nhẹ nhàng kéo pít-tông để hút hết dung dịch
vào ống tiêm.
• Kiểm tra xem dung dịch đã hoàn nguyên có trong
và không màu hay không.
Chuẩn bị liều cao hơn, sử dụng nhiều hơn 1
lọ bột
Nếu bác sĩ đã khuyến nghị liều cao hơn cho
bạn, điều này có thể đạt được bằng cách sử dụng nhiều hơn một
lọ bột với một ống dung môi.
Khi pha nhiều hơn 1 lọ Fostimon ,
ở cuối bước 4 ở trên, rút ​​lượng
đã pha trong lọ đầu tiên trở lại ống tiêm và
tiêm từ từ vào lọ thứ hai. Lặp lại các bước từ 2
đến 4 cho lọ thứ hai và các lọ tiếp theo, và
cho đến khi lượng chứa trong số lọ yêu cầu
tương đương với liều lượng quy định được hòa tan
(trong giới hạn tổng liều lượng tối đa trong số
450 IU, tương ứng với tối đa 6 lọ
Fostimon 75 IU hoặc 3 lọ Fostimon 150 IU).
Bác sĩ có thể tăng liều của bạn thêm 37,5 IU
tương đương với nửa lọ FOSTIMON 75 IU.
Để làm được điều này, bạn nên pha lại lượng chứa trong
lọ 75 IU theo các bước từ 2 đến 3 được mô tả
ở trên và rút một nửa dung dịch đã pha này
(0,5 ml) trở lại ống tiêm theo bước 4.
Trong tình huống đó, bạn sẽ có hai chế phẩm để
tiêm: chế phẩm đầu tiên được pha trong
1 ml và loại thứ hai chứa 37,5 IU trong 0,5 ml.
Cả hai chế phẩm sẽ được tiêm riêng
ống tiêm theo các bước sau.
Dung dịch phải trong và không màu.
Tiêm thuốc dưới da:
• Khi ống tiêm chứa
liều lượng được mô tả, hãy gắn
nắp bảo vệ của ống tiêm
kim. Rút kim
ra khỏi ống tiêm và thay thế
bằng kim có lỗ nhỏ
để tiêm dưới da
bao gồm cả nắp bảo vệ.
• Đẩy chắc chắn kim có lỗ nhỏ
vào ống tiêm,
sau đó vặn nhẹ để đảm bảo
kim được vặn chặt hoàn toàn và
tạo ra một vòng bịt chắc chắn.
• Tháo nắp bảo vệ
kim. Giữ ống tiêm
với kim hướng lên trên và nhẹ nhàng
chạm vào thành ống tiêm để đẩy hết không khí
bong bóng lên đến đỉnh;
• Đẩy pít tông cho đến khi một hạt chất lỏng xuất hiện
ở đầu kim.
• Không sử dụng nếu nó chứa bất kỳ hạt nào hoặc
đục.
Vị trí tiêm:
• Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ khuyên bạn
nên tiêm thuốc
vào vị trí nào trên cơ thể. Những vị trí thường gặp là đùi hoặc
thành bụng dưới rốn.
• Lau sạch chỗ tiêm bằng tăm bông tẩm cồn.
Chèn kim:
• Kẹp chặt da lại với nhau.
Dùng tay còn lại, chèn kim
theo chuyển động giống như phi tiêu
ở góc 45° hoặc 90°.
Tiêm dung dịch:
• Tiêm dưới da như được hướng dẫn. Không
tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch. Đẩy pít tông
từ từ và đều đặn để có giải pháp chính xác
được tiêm và các mô da không bị tổn thương.
Hãy dành bao nhiêu thời gian tùy thích để tiêm
lượng dung dịch được chỉ định. Như đã mô tả trong
việc chuẩn bị dung dịch, tùy thuộc vào
liều lượng do bác sĩ chỉ định, bạn không được
sử dụng toàn bộ thể tích dung dịch.
Rút kim:
• Kéo nhanh chóng rút ống tiêm ra và ấn
lên chỗ tiêm bằng một miếng gạc có chứa
chất khử trùng. Mát-xa nhẹ nhàng vùng da
– trong khi vẫn duy trì áp lực – giúp
phân tán dung dịch Fostimon và giảm bớt mọi
sự khó chịu.
Vứt bỏ tất cả các vật dụng đã sử dụng:
Bất kỳ sản phẩm không sử dụng hoặc chất thải nào nên được
thải bỏ theo yêu cầu của địa phương
(sau khi tiêm xong, tất cả kim tiêm và
ống tiêm rỗng phải được thải bỏ vào
hộp đựng thích hợp).
Nếu bạn sử dụng nhiều Fostimon hơn mức bạn nên:
Chưa rõ tác dụng của việc sử dụng quá liều Fostimon
, tuy nhiên, người ta có thể dự đoán hội chứng quá kích buồng trứng
sẽ xảy ra (xem phần Các tác dụng phụ có thể xảy ra
). Nếu bạn sử dụng nhiều Fostimon hơn mức cần thiết
, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn quên sử dụng Fostimon:
Hãy dùng thuốc vào thời điểm tiêm bình thường tiếp theo. Không
dùng liều gấp đôi để bù cho liều
đã quên.
Nếu bạn ngừng sử dụng Fostimon:
Đừng tự ý dừng lại: Luôn luôn
tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu bạn đang cân nhắc
ngừng dùng thuốc này. Nếu bạn có thêm bất kỳ
câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, Fostimon có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải chúng.
Tác dụng phụ sau đây rất quan trọng và sẽ
cần hành động ngay lập tức nếu bạn gặp phải.
Bạn nên ngừng dùng Fostimon và gặp bác sĩ
ngay lập tức nếu xảy ra trường hợp sau:
Thường gặp, ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 100 người:
• Hội chứng quá kích buồng trứng
(xem Phần 2 để biết thêm thông tin)< br> Các tác dụng phụ sau đây cũng đã được
báo cáo:
Thường gặp, ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 100 người:
• Đau đầu
• chướng bụng
• táo bón
• đau tại chỗ tiêm.
Không phổ biến, ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000 người:
• Tuyến giáp hoạt động quá mức
• Tâm trạng thất thường
• Mệt mỏi
• Chóng mặt
• Khó thở
• Chảy máu mũi
• Buồn nôn, khó tiêu, đau bụng
• Phát ban da, ngứa
• Nóng bừng
• Viêm bàng quang
• Vú to, đau vú
• Khó cầm máu
Có thể xảy ra đỏ, đau và bầm tím tại chỗ tiêm
(tần suất không được nêu rõ).
Xem phần 2 để biết thêm thông tin về nguy cơ
cục máu đông, thai ngoài tử cung, đa thai
mang thai và sẩy thai.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn
nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được đề cập trong tờ rơi
này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ (xem chi tiết bên dưới).
IRELAND: Cảnh giác dược HPRA
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2;
Điện thoại: +353 1 6764971;
Fax: +353 1 6762517;
Trang web: www.hpra.ie
Email: [email protected]
VƯƠNG QUỐC ANH: Chương trình Thẻ Vàng.
Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5 CÁCH LƯU TRỮ FOSTIMON
Giữ thuốc này xa tầm nhìn và tầm với của
trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25° C. Giữ lọ và
ống dung môi trong thùng carton bên ngoài để
tránh ánh sáng .
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được ghi trên thùng carton bên ngoài, lọ và
ống dung môi. Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng.
Sử dụng ngay sau khi pha.
Không sử dụng Fostimon nếu bạn nhận thấy giải pháp
có vẻ không rõ ràng. Sau khi pha, dung dịch
phải trong và không màu.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua
nước thải. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng một cách an toàn
. Những
biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. NỘI DUNG CỦA BỘ SẢN PHẨM VÀ
THÔNG TIN KHÁC
Fostimon chứa gì
Hoạt chất là
Urofollitropin
Một lọ chứa 75 IU urofollitropin
(hormone kích thích nang trứng FSH): 1 ml
dung dịch hoàn nguyên chứa 75 IU, 150
IU, 225 IU , 300 IU, 375 IU hoặc 450 IU urofollitropin khi lần lượt 1, 2, 3, 4, 5 hoặc 6 lọ được
pha trong 1 ml dung môi.
Một lọ chứa 150 IU urofollitropin
( hormone kích thích nang trứng FSH): 1 ml dung dịch hoàn nguyên chứa 150 IU, 300
IU hoặc 450 IU urofollitropin khi tương ứng 1,
2 hoặc 3 lọ được pha trong 1 ml dung môi.
Hoạt tính cụ thể in vivo bằng hoặc cao hơn
5000 IU FSH trên mỗi mg protein .
Các tá dược khác là
Đối với dạng bột: lactose monohydrat.
Đối với dung môi: natri clorua và nước pha tiêm
Fostimon trông như thế nào và hàm lượng trong gói
Fostimon được trình bày dưới dạng một loại bột và dung môi
để làm dung dịch tiêm. 1 bộ chứa bột
dạng lọ (75 IU hoặc 150 IU) và dung môi trong một
ống (1ml) - Kích thước gói 1, 5 hoặc 10 bộ.
Bột có màu trắng đến trắng nhạt khối lượng đóng bánh
và dung môi trong và không màu.
Người giữ giấy phép tiếp thị:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 Lodi
ITALY
Nhà sản xuất
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia, 2
26900 LODI - ITALY
Phát hành hàng loạt (Anh và Ireland):
PHARMASURE LIMITED
4-6 Colonial Business Park< br> Con đường thuộc địa
Watford WD24 4PR
VƯƠNG QUỐC ANH
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại
các Quốc gia Thành viên của EEA dưới những
tên sau: (Sức mạnh và dạng dược phẩm
giống hệt nhau ở tất cả các quốc gia, chỉ có tên thương mại
thay đổi)
Áo: Fostimon
Bỉ: Fostimon
Síp: Fostimon
Đan Mạch: Fostimon
Phần Lan: Fostimon
Pháp: Fostimon
Luxembourg: Fostimon
Ireland: Fostimon
Hà Lan: Fostimon
Na Uy: Fostimon
Tây Ban Nha: Fostipur
Thụy Điển: Fostimon
Vương quốc Anh: Fostimon
Tờ rơi này được phê duyệt lần cuối vào tháng 4 năm 2016