FRISIUM 10MG TABLETS

Ref: 1522/120318/1/F
®
Frisium 10 mg tabletta
(klobazám)
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön gyógyszerének neve Frisium 10 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban a továbbiakban
Frisium néven hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató?
1
Milyen típusú gyógyszer a Frisium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2
Mit kell tudni a Frisium szedése előtt
3
Hogyan kell szedni a Frisiumot
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Frisiumot tárolni
> 6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Frisium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Frisium Clobazam nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a benzodiazepinek nevű
gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy nyugtató hatást fejt ki
az agyra.
A Frisium a következőkre használható:
* Rövid ideig tartó súlyos szorongás
* Hosszabb ideig tartó epilepszia (rohamok)
* Mentális betegségek, például skizofrénia (más
kezelésekkel kombinálva)
2
Amit tudnia kell a Frisium szedése előtt
Ne szedje a Frisiumot, ha:
* Ön allergiás (túlérzékeny) ) klozabammal, egyéb benzodiazepin
gyógyszerekkel vagy a Frisium bármely egyéb összetevőjével (lásd 6. pont:
a csomagolás tartalma és egyéb információk) Az allergiás reakció jelei
a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak,
az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
* Ön az első három hónapban van terhessége van, vagy úgy gondolja, hogy
terhes (további információért lásd alább a "Terhesség és szoptatás" alatt
)
* Ön szoptat
* Valaha volt már problémája a gyógyszerekkel vagy a szoptatással alkoholfüggőség a múltban
* Ön olyan betegségben szenved, amely izomgyengeséget okoz (úgynevezett
„myasthenia gravis”).
* Májproblémái vannak
* Légzési problémái vannak
* Alvás közben rövid időre leáll a légzése (úgy hívják, hogy "alvási apnoe
szindróma")
* A beteg 6 évesnél fiatalabb
Ne szedje, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Frisium szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Frisium szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Problémái vannak a mozgások kontrollálásával (ún. 'gerinc vagy
kisagyi ataxia')
* Depressziója, irracionális félelmei és rögeszméi vannak.
* Tévképzete (nem igaz dolgok elhitetése) vagy hallucinációi vannak
(nem létező dolgokat érzékel)
* Van veseproblémák
* Ön valaha is függővé vált más kábítószertől vagy alkoholtól. Alkoholt
tilos a Frisium-kezelés alatt fogyasztani, mert fennáll a
mellékhatások fokozott kockázata.
* Ön 65 év feletti. Ennek oka a nemkívánatos
reakciókkal szembeni fokozott érzékenység. idősek, például álmosság, szédülés és izom
gyengeség. Fennáll az esés kockázata is, amely súlyos
sérüléseket okozhat.
* Nehezen emészti meg a gyógyszereket. Előfordulhat, hogy egyes betegek mája nem
metabolizálja (lebontja) megfelelően a gyógyszereket. Ezeknél a betegeknél a
a gyógyszer hosszabb ideig a szervezetben maradhat. Ez
mellékhatásokat okozhat. Ha ismert, hogy bizonyos
gyógyszereket rosszul metabolizál, forduljon orvosához.
* Álmosság, légzési nehézségek, kóma és halál is előfordulhat, ha a Frisiumot
opioidokkal együtt szedik. A frízumot és az opioidokat csak akkor szabad
egyidejűleg alkalmazni, ha más kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Kérem, mondja el
tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes opioid gyógyszerről, és szigorúan tartsa be
kezelőorvosa adagolási javaslatait.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, a Frisium szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a Frisium
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek,
beleértve a gyógynövényekből készült gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Frisium befolyásolhatja egyes
más gyógyszerek hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a Frisium
hatásátműködik.
Közölje kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét szedi:
* Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin, stiripentol
vagy valproinsav)
* Depresszió elleni gyógyszerek ( például a monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k)
vagy a triciklusos antidepresszánsok – például a trazodon vagy a szelektív szerotonin
-visszavétel-gátlók (SSRI-k), mint a fluvoxamin vagy a paroxetin.
* Súlyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, úgynevezett „antipszichotikumok” (például
klórpromazin, haloperidol, klozapin és pimozid)
* Fájdalomcsillapítók (például kodeint, dihidrokodeint vagy
tartalmazó gyógyszerekmorfium)
* Altatók (például zolpidem)
* Nyugtatók (például diazepam, temazepam vagy lorazepam)
* Izomrelaxánsok (például baklofen)
* Antihisztaminok, amelyek álmosságot okoznak (pl. klórfenamin,
prometazin vagy difenenhidramin)
* Lítium – a „mániás-depressziós betegségnek” nevezett mentális betegség kezelésére használják (a hangulat
a fokozott ingerlékenység vagy a túlzott érzelmek állapota
és a depresszió között változik)
> * Cimetidin – fekélyek és gyomorégés kezelésére használják
* Omeprazol – a savas reflux tüneteinek, például
gyomorégés vagy savas regurgitáció kezelésére szolgál.
* Tiklopidin – vérlemezke-gátló gyógyszer, amelyet fokozott
stroke-kockázatú betegeknél alkalmaznak.
* Flukonazol – gombás betegségek kezelésére
* Dextrometorfán - száraz, irritáló köhögés enyhítésére szolgál
* Nebivolol - magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer.
* A frízium és opioidok egyidejű alkalmazása növeli az álmosság kockázatát,
> légzési nehézségek, kóma és halál.
Gondosan kövesse orvosa adagolási javaslatait.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
Anesztetikumok
Ha érzéstelenítésre készül, tájékoztassa kezelőorvosát vagy aneszteziológusát, hogy
Frisiumot szed. . Ennek az az oka, hogy kezelőorvosának módosítania kell
az érzéstelenítő vagy izomrelaxánsok adagját.
A Frisium étellel, itallal és alkohollal együtt
* Ne igyon alkoholt a Frisium szedése alatt. Ez azért van, mert
fokozott az álmosság és más mellékhatások kockázata.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a Frisiumot, ha:
* Terhesség első három hónapjában
* Szoptat. Ennek az az oka, hogy átjuthat az anyatejbe.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha terhes, terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes. Ennek az az oka, hogy a Frisium alkalmazása nem
javasolt terhes nők számára.
Kezelőorvosa azonban feladhatja Önnek ezt a gyógyszert a terhesség késői szakaszában vagy
a szülés során.
* Ha ez megtörténik, fennáll a a baba alacsony testhőmérséklete,
lemerült, légzési vagy táplálkozási problémákkal küzd
* Ha ezt a gyógyszert rendszeresen szedi a terhesség késői szakaszában, babája elvonási tüneteket kaphat. Ebben az esetben az újszülöttet szorosan
ellenőrizni kell a szülés utáni időszakban.
A gépjárművezetés és gépek kezelése
A gyógyszer bevétele után álmosnak érezheti magát, vagy koncentrációs vagy memóriazavarai lehetnek. Kettős látást is tapasztalhat, vagy lassabban
reagálhat a dolgokra. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
A gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel álmosságot vagy
szédülést okozhat.
* Ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg meg nem tudja, milyen hatással van rád.
* Szabálysértésnek minősül a vezetés, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességeit.
* Ön azonban nem követ el szabálysértést, ha:
* A gyógyszert egészségügyi vagy fogászati ​​probléma kezelésére írták fel
és
* A gyógyszert felíró orvos által adott utasítások szerint
vagy a gyógyszerhez mellékelt információban foglaltak szerint vette be, és
* Nem volt hatással a biztonságos vezetési képességére.
Beszéljen kezelőorvosával. vagy gyógyszerészhez, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e
vezetni a gyógyszer szedése közben.
Ref: 1522/120318/1/B
Frisium 10mg Tablets
®
(klobazam) )
Betegtájékoztató (folytatás)
Fontos információk a Frisium egyes összetevőiről
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál,
beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. gyógyszer. Ez azért van, mert a Frisium
laktózt tartalmaz.
3
Hogyan kell szedni a Frisium-ot
A Frisium-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A gyógyszer szedése
Nyelje le a tablettákat egészben, vagy összetörve és almaszósszal keverve. A
A tablettákat 5 mg-os egyenlő felére lehet osztani. A Frisium bevehető étkezés közben vagy
étkezés nélkül is.
* Ha úgy érzi, hogy gyógyszere túl gyenge vagy túl erős, ne
maga változtassa meg az adagot, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.
* Tartsa meg addig szedje a Frisiumot, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
* A Frisiumot általában 2-4 hétig adják. Ezt követően kezelőorvosa
eldönti, hogy folytatja-e a gyógyszer szedését.
Felnőttek
* A szokásos adag naponta 20-30 mg. Ez bevehető két
külön adagként vagy egyetlen adagként éjszaka
* Kezelőorvosa napi 60 mg-ra emelheti az adagot.
* Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, hogy Önnek megfeleljen.
Gyermekek (6 éves és idősebb)
* A szokásos adag napi 5 mg. br> Idősek
* A szokásos adag szorongás kezelésére naponta 10-20 mg.
Ha az előírtnál több Frisium-ot vett be
Ha az előírtnál több Frisium-ot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy keresse fel orvosát. Azonnal a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Ne vezessen,
mert álmosnak érezheti magát. Ne felejtsen el magával vinni minden
eta megmaradt tablettákat és a csomagot. Ez azért van így, hogy az orvos tudja, mit
vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Frisiumot
* Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut
* Ha azonban közel van a következő adag, hagyja ki a kihagyott adagot.
* Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Frisium szedését
Addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa azt nem mondja . Ne hagyja abba
a Frisium szedését csak azért, mert jobban érzi magát.
* Ha orvosa azt mondja, hogy abbahagyhatja a Frisium szedését, meg kell tennie
ezt fokozatosan. Orvosa segíteni fog ebben.
* A tabletták abbahagyása stresszesnek (szorongásnak), zavartnak vagy
depressziósnak érezheti magát. Elveszítheti étvágyát és alvási nehézségei is lehetnek.
Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.
A következő mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a kezelés kezdetén.
Általában rövid ideig tartanak.
* Álmosság vagy szédülés
* Szájszárazság, székrekedés
* Étvágytalanság, rosszullét
* Remegő ujjak
Egyéb mellékhatások:
* Fejfájás
* Légzési problémák
* Memóriavesztés, zavartság
* Bőrkiütés
* Izomgyengeség
* Járási problémák vagy egyéb mozgási problémák
* Agresszívnek lenni
* A szokásosnál lassabban reagálni a dolgokra
* Szemproblémák, mint például a kettős látás és a gyors ellenőrizhetetlen mozgás
a szemek
* Nehézségek az ébren maradásban vagy az éberségben
* A Frisiumtól való függővé válás (más néven "fizikai vagy szellemi
függőség")
* Súlygyarapodás
* A szexuális vágy elvesztése
Ha hosszú ideig szedi ezt a gyógyszert, nagyobb valószínűséggel jelentkeznek
a következő mellékhatások: szorongás, zavartság, depresszió, étvágytalanság és< br> alvási nehézségek.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard
, vagy rákereshet az MHRA Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
Jelentési oldalon hatásait, segíthet több információval
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5
*
*
*
*
*
Tartsa távol a gyógyszertől. Gyermekek kezébe nem kerülhet.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Frisiumot. A
a lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ha kezelőorvosa azt mondja Önnek, hogy
hagyja abba a gyógyszer szedését, vigye vissza a megmaradt gyógyszert a
gyógyszerészhez biztonságos megsemmisítés céljából. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja.
Ha a gyógyszere elszíneződik, vagy a romlás egyéb jeleit mutatja, kérdezze meg gyógyszerészét, aki tanácsot ad, hogy mit tegyen.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6
Ha további kérdései vannak a A termék használatáról kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4
Hogyan kell a Frisiumot tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Frisium
Minden tabletta 10 mg klobazámot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, kolloid szilícium-dioxid és
magnézium-sztearát.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Frisium is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek . A tabletták bevétele után rosszul érezheti magát, vagy szokatlan vagy
váratlan tüneteket észlelhet. Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike ​​jelentkezik:
* Nyugtalanság, alvási nehézségek vagy rémálmok.
* Ingerlékeny vagy szorongó érzés
* Ha olyan dolgokat hisz el, amelyek nem igazak (téveszmék) )
* Nem létező dolgok érzékelése (hallucinációk)
* Öngyilkosság érzése
* megnövekedett az elbotlás vagy elesés lehetősége, különösen idős betegeknél.
* Hólyagosodás vagy vérzés a bőrön az ajkak, szemek körül , száj, orr és
nemi szervek. Influenzaszerű tünetek és láz is. Lehet, hogy ez az úgynevezett
„Stevens Johnson-szindróma”, amely egy súlyos hólyagos bőrkiütés, ahol
a bőrrétegek leválhatnak, és nagy felületű bőrfelület maradhat a testen
. Emellett általános rossz közérzet, láz, hidegrázás és
izomfájdalom. Ezt „mérgező epidermális nekrolízisnek” nevezik.
Milyen a Frisium külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Frisium tabletta kerek, fehér tabletta, egyik oldalán a cég logójával, a másikon pedig B
és törővonallal és GL felirattal. oldalán.
Minden csomag 30 tablettát tartalmaz.
Gyártó és engedélytulajdonos
Gyártó: Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Franciaország, és az EU-n belülről szerzi be, és
a termékengedély tulajdonosa: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
csomagolja újra. Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ha bármilyen kérdése van, vagy bármiben nem biztos, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét. További információkkal rendelkeznek erről a gyógyszerről, és
tanácsot is tudnak adni.
POM
CD
PL 15184/1522
Frisium 10 mg tabletta
A Frisium a Sanofi bejegyzett védjegye -Aventis Deutschland GmbH.
Felülvizsgálat dátuma: 12/03/18
Ha a fenti mellékhatások közül bármelyik jelentkezik, orvosa dönthet úgy, hogy az Ön
a kezelést le kell állítani. Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő
idős embereknél és gyermekeknél.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik,
vagy néhány napnál tovább tart, vagy ha azt észleli bármely mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban.
Vak vagy gyengénlátó?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a tájékoztatót?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 - szerezze be a szórólapot
az Ön számára megfelelő formátumban
Ref: 1522/120318/2/F
Clobazam Lexon 10 mg tabletta
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
* Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
* Ezt a gyógyszert az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Ez
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön gyógyszerének neve Clobazam Lexon 10 mg tabletta, de ebben a betegtájékoztatóban
Clobazam néven hivatkozunk rá.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1
Milyen típusú gyógyszer a Clobazam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2
Mit kell tudni a Clobazam szedése előtt
3
Hogyan kell szedni a Clobazam-ot
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clobazam-ot tárolni
> 6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
Milyen típusú gyógyszer a Clobazam és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Clobazam egy Clobazam nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a benzodiazepinek nevű
gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy nyugtató hatást fejt ki
az agyra.
A klobazam a következőkre használható:
* Rövid ideig tartó súlyos szorongás
* Hosszabb ideig tartó epilepszia (rohamok)
* Mentális betegségek, például skizofrénia (más
kezelésekkel kombinálva)
2
Mit kell tudni a Clobazam szedése előtt
Ne szedje a Clobazam-ot, ha:
* Ön allergiás (túlérzékeny) ) klozabammal, egyéb benzodiazepin
gyógyszerekkel vagy a Clobazam bármely egyéb összetevőjével (lásd 6. pont:
a csomagolás tartalma és egyéb információk) Allergiás reakció jelei
a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak,
az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata
* Ön az első három hónapban van terhessége van, vagy úgy gondolja, hogy
terhes (további információért lásd alább a „Terhesség és szoptatás” részben
)
* Ön szoptat
* Volt már valaha problémája a gyógyszerekkel vagy a szoptatással alkoholfüggőség a múltban
* Ön olyan betegségben szenved, amely izomgyengeséget okoz (úgynevezett
„myasthenia gravis”).
* Májproblémái vannak
* Légzési problémái vannak
* Alvás közben rövid időre leáll a légzése (úgy hívják, hogy "alvási apnoe
szindróma")
* A beteg 6 évesnél fiatalabb
Ne szedje, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Clobazam szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clobazam szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
* Problémái vannak a mozgások kontrollálásával (ún. 'gerinc vagy
kisagyi ataxia')
* Depressziója, irracionális félelmei és rögeszméi vannak.
* Tévképzete (nem igaz dolgok elhitetése) vagy hallucinációi vannak
(nem létező dolgokat érzékel)
* Van veseproblémák
* Ön valaha is függővé vált más kábítószertől vagy alkoholtól. A Clobazam-kezelés alatt
nem szabad alkoholt fogyasztani, mert fennáll a
mellékhatások fokozott kockázata.
* Ön 65 év feletti. Ennek oka a nemkívánatos
reakciókkal szembeni fokozott érzékenység. idősek, például álmosság, szédülés és izom
gyengeség. Fennáll az esés kockázata is, amely súlyos
sérüléseket okozhat.
* Nehezen emészti meg a gyógyszereket. Előfordulhat, hogy egyes betegek mája nem
metabolizálja (lebontja) megfelelően a gyógyszereket. Ezeknél a betegeknél a
a gyógyszer hosszabb ideig a szervezetben maradhat. Ez
mellékhatásokat okozhat. Ha ismert, hogy bizonyos
gyógyszereket rosszul metabolizál, forduljon orvosához.
* Álmosság, légzési nehézségek, kóma és halál is előfordulhat, ha a Frisiumot
opioidokkal együtt szedik. A frízumot és az opioidokat csak akkor szabad
egyidejűleg alkalmazni, ha más kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Kérem, mondja el
tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes opioid gyógyszerről, és szigorúan tartsa be
kezelőorvosa adagolási javaslatait.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével a Clobazam szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Clobazam
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül vásárolt gyógyszerek,
beleértve a gyógynövényekből készült gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Clobazam befolyásolhatja
egyes más gyógyszerek hatását. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják az utat
A klobazám hatásos.
Közölje kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét szedi:
* Epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin, stiripentol
vagy valproinsav)
* Depresszió elleni gyógyszerek (mint például a monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k)
vagy triciklusos antidepresszánsok – mint például a trazodon vagy a szelektív szerotonin
-visszavétel-gátlók (SSRI-k), például a fluvoxamin vagy a paroxetin.
* Súlyos mentális betegségekre nevezett gyógyszerek antipszichotikumok (mint például
klórpromazin, haloperidol, klozapin és pimozid)
* Fájdalomcsillapítók (például kodeint, dihidrokodeint vagy
tartalmazó gyógyszerekmorfium)
* Altatók (például zolpidem)
* Nyugtatók (például diazepam, temazepam vagy lorazepam)
* Izomrelaxánsok (például baklofen)
* Antihisztaminok, amelyek álmosságot okoznak (pl. klórfenamin,
prometazin vagy difenenhidramin)
* Lítium – a „mániás-depressziós betegségnek” nevezett mentális betegség kezelésére használják (a hangulat
a fokozott ingerlékenység vagy a túlzott érzelmek állapota
és a depresszió között változik)
> * Cimetidin – fekélyek és gyomorégés kezelésére használják
* Omeprazol – a savas reflux tüneteinek, például
gyomorégés vagy savas regurgitáció kezelésére szolgál.
* Tiklopidin – vérlemezke-gátló gyógyszer, amelyet fokozott
stroke-kockázatú betegeknél alkalmaznak.
* Flukonazol – gombás betegségek kezelésére
* Dextrometorfán – száraz, irritáló köhögés enyhítésére szolgál
* Nebivolol – magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer.
* A klobazám és opioidok egyidejű alkalmazása növeli az
álmosság kockázatát , légzési nehézségek, kóma és halál.
Gondosan kövesse orvosa adagolási javaslatait.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével
Anesztetikumok
Ha érzéstelenítésre készül, tájékoztassa kezelőorvosát vagy aneszteziológusát, hogy
Clobazam-ot szed. . Ennek az az oka, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia az
érzéstelenítő vagy izomrelaxánsok adagját.
A Clobazam étellel, itallal és alkohollal együtt
* Ne igyon alkoholt a Clobazam szedése alatt. Ez azért van, mert
fokozott az álmosság és más mellékhatások kockázata.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a Clobazam-ot, ha:
* a terhesség első három hónapjában
* szoptat. Ennek az az oka, hogy átjuthat az anyatejbe.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha terhes, terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes. Ennek az az oka, hogy a Clobazam
alkalmazása nem javasolt terhes nők számára.
Kezelőorvosa azonban feladhatja Önnek ezt a gyógyszert a terhesség késői szakaszában vagy
a szülés során.
* Ha ez megtörténik, fennáll a a baba alacsony testhőmérséklete,
lemerült, légzési vagy táplálkozási problémákkal küzd
* Ha ezt a gyógyszert rendszeresen szedi a terhesség késői szakaszában, babája elvonási tüneteket kaphat. Ebben az esetben az újszülöttet szorosan
ellenőrizni kell a szülés utáni időszakban.
A gépjárművezetés és gépek kezelése
A gyógyszer bevétele után álmosnak érezheti magát, vagy koncentrációs vagy memóriazavarai lehetnek. Kettős látást is tapasztalhat, vagy lassabban
reagálhat a dolgokra. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet.
A gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mivel álmosságot vagy
szédülést okozhat.
* Ne vezessen a gyógyszer szedése közben, amíg meg nem tudja, milyen hatással van rád.
* Szabálysértésnek minősül a vezetés, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességeit.
* Ön azonban nem követ el szabálysértést, ha:
* A gyógyszert egészségügyi vagy fogászati ​​probléma kezelésére írták fel
és
* A gyógyszert felíró orvos által adott utasítások szerint
vagy a gyógyszerhez mellékelt információban foglaltak szerint vette be, és
* Nem volt hatással a biztonságos vezetési képességére.
Beszéljen kezelőorvosával. vagy gyógyszerészhez, ha nem biztos abban, hogy
biztonságos-e a vezetés a gyógyszer szedése közben.
Ref: 1522/120318/2/B
Clobazam Lexon 10 mg tabletta
Betegtájékoztató (folytatás) )
Fontos információk a Clobazam egyes összetevőiről
Ha kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál,
beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ennek az az oka, hogy a Clobazam
laktózt tartalmaz.
3
Hogyan kell szedni a Clobazamot?
A Clobazamot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
Nyelje le a tablettákat egészben, vagy összetörve és almaszósszal keverve. A
tabletták egyenlő, 5 mg-os felére oszthatók. A klobazám bevehető
étellel vagy anélkül is.
* Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne
Változtassa meg maga az adagot, de kérdezze meg kezelőorvosát.
* Folytassa a Clobazam szedését, amíg orvosa abbahagyja.
* A Clobazamot általában 2-4 hétig adják. Ezt követően kezelőorvosa
eldönti, hogy folytatja-e a gyógyszer szedését.
Felnőttek
* A szokásos adag naponta 20-30 mg. Ezt beveheti két
külön adagban vagy egyetlen adagként éjszaka.
* Kezelőorvosa napi 60 mg-ra emelheti az adagot.
* Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, hogy megfeleljen Önnek
> Gyermekek (6 éves és idősebb)
* A szokásos adag naponta 5 mg
Idősek
* A szokásos adag szorongás kezelésére naponta 10-20 mg.
Ha az előírtnál több Clobazam-ot vett be
Ha több Clobazam-ot vett be, mint azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi
kórház sürgősségi osztályára. Ne vezessen,
mert álmosnak érezheti magát. Ne felejtse el magával vinni a megmaradt
tablettákat és a csomagolást. Ez azért van így, hogy az orvos tudja, mit
szedett be.
Ha elfelejtette bevenni a Clobazamot
* Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut
* Ha azonban már közel a következő adag bevételének ideje, hagyja ki a kihagyott adagot.
* Ne vegyen be kétszeres adagot a pótlás pótlására. elfelejtett tabletta
A következő mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a kezelés kezdetén.
Általában rövid ideig tartanak.
* Álmos vagy szédülés
* Szájszárazság, székrekedés
* Étvágytalanság, rosszullét
* Remegő ujjak
Egyéb mellékhatások:
* Fejfájás
* Légzési problémák
* Memóriavesztés, zavartság
* Bőrkiütés
* Izomgyengeség
* Járási vagy egyéb mozgási problémák
> * Agresszívnek lenni
* A szokásosnál lassabban reagál a dolgokra
* Szemproblémák, mint például a kettős látás és a gyors, ellenőrizhetetlen mozgás
a szemek
* Ébren maradás vagy éberség megőrzésének nehézségei
* A klobazamtól való függővé válás (más néven "fizikai vagy szellemi
függőség")
* Súlygyarapodás
* A szexuális vágy elvesztése
> Ha hosszú ideig szedi ezt a gyógyszert, nagyobb valószínűséggel jelentkeznek
a következő mellékhatások: szorongás, zavartság, depresszió, étvágytalanság és
alvási nehézség.
Mellékhatások jelentése
>Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartozik
minden lehetséges mellékhatás, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard
, vagy rákereshet az MHRA Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban.
Jelentési oldalon hatásairól, segíthet több információval
adni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5
*
*
*
Hogyan kell a Clobazamot tárolni
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Clobazam-ot. a címkén.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ha orvosa azt mondja,
hagyja abba a gyógyszer szedését, vigye vissza a megmaradt gyógyszert a
gyógyszerészt a biztonságos megsemmisítésért. Csak akkor tartsa meg ezt a gyógyszert, ha
orvosa ezt mondja.
Ha a gyógyszere elszíneződik, vagy a romlás egyéb jeleit mutatja, kérdezze meg gyógyszerészét, aki tanácsot ad, hogy mit tegyen.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kell megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
Ha idő előtt abbahagyja a Clobazam szedését
Folytassa a gyógyszer szedését. amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba. Ne hagyd abba
csak azért szedje a Clobazamot, mert jobban érzi magát.
* Ha orvosa azt mondja, hogy abbahagyhatja a Clobazam szedését, ezt fokozatosan kell
megtennie. Orvosa segíteni fog ebben.
* A tabletták abbahagyása stresszesnek (szorongásnak), zavartnak vagy
depressziósnak érezheti magát. Elveszítheti étvágyát és alvási nehézségeit is.
Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.
*
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
vagy gyógyszerész.
Mit tartalmaz a Clobazam
Minden tabletta 10 mg klobazámot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, kolloid szilícium-dioxid és
magnézium-sztearát.
4
Lehetséges oldal hatások
Mint minden gyógyszer, így a Clobazam is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A tabletták bevétele után rosszul érezheti magát, vagy
szokatlan vagy váratlan tüneteket észlelhet. Ha ez megtörténik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike ​​jelentkezik:
* Nyugtalannak érzi magát, alvási nehézségei vannak vagy rémálmai vannak
* Irritált vagy szorongó
br> * Nem igaz dolgok elhinése (téveszmék)
* Nem létező dolgok érzékelése (hallucinációk)
* Öngyilkosság érzése
* megnövekedett az elbotlás vagy elesés lehetősége, különösen idős betegeknél.
* Hólyagosodás vagy vérzés a bőrön az ajkak, szemek, száj, orr és
nemi szervek körül. Influenzaszerű tünetek és láz is. Ez lehet az úgynevezett
„Stevens Johnson-szindróma”, amely egy súlyos hólyagos bőrkiütés, ahol
a bőrrétegek leválhatnak, és nagy felületű bőrfelület maradhat a testen
. Emellett általános rossz közérzet, láz, hidegrázás és
izomfájdalom. Ezt „mérgező epidermális nekrolízisnek” hívják.
Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy
a kezelést le kell állítani. Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő
időseknél és gyermekeknél.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik vagy néhány napon túl fennáll, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
*
6
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen a Clobazam külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Clobazam tabletta kerek, fehér tabletta, egyik oldalán a cég logójával,
B, másik oldalán törővonallal és GL felirattal.
Minden csomag 30 tablettát tartalmaz.< br> Gyártó és licenctulajdonos
Gyártó: Sanofi Winthorp industrie, 56 route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Franciaország, az EU-n belülről szerzik be, és
a termékengedély tulajdonosa: Lexon (Egyesült Királyság) csomagolja újra ) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Ha bármilyen kérdése van, vagy nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. További információkkal rendelkeznek erről a gyógyszerről, és
tanácsot is tudnak adni.
POM
CD
PL 15184/1522
Clobazam Lexon 10 mg tabletta
Felülvizsgálat dátuma: 03.12. /18
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a szórólapot?
Telefon: Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414, hogy megszerezze a szórólapot
megfelelő formátumban neked