FRISIUM 10MG TABLETS

Tham chiếu: 1522/120318/1/F
®
Viên nén Frisium 10mg
(clobazam)
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
* Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
* Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
* Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không
được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Thuốc của bạn được gọi là Viên nén Frisium 10mg, nhưng sẽ được gọi là
Frisium trong suốt tờ rơi này.
Nội dung trong tờ rơi này là gì:
1
Frisium là gì và nó được dùng để làm gì
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Frisium
3
Cách dùng Frisium
4
Tác dụng phụ có thể xảy ra
5
Cách bảo quản Frisium
6
Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Frisium là gì và nó được dùng để làm gì
Frisium chứa một loại thuốc tên là Clobazam. Thuốc này thuộc nhóm
thuốc gọi là benzodiazepin. Nó hoạt động bằng cách có tác dụng làm dịu não
.
Frisium có thể được sử dụng cho:
* Lo lắng nghiêm trọng trong thời gian ngắn
* Động kinh (cơn co giật) trong thời gian dài hơn
* Bệnh tâm thần như tâm thần phân liệt (kết hợp với
phương pháp điều trị khác)
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Frisium
Không dùng Frisium nếu:
* Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm ) đến clozabam, các loại thuốc benzodiazepine
khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Frisium (xem phần 6:
nội dung trong gói và thông tin khác) Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng
bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng môi,
mặt, cổ họng hoặc lưỡi
* Bạn đang ở trong ba tháng đầu mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai
(xem phần 'Mang thai và cho con bú' bên dưới để biết thêm
thông tin)
* Bạn đang cho con bú
* Bạn đã từng gặp vấn đề với ma túy hoặc trước đây nghiện rượu
* Bạn mắc một căn bệnh gây yếu cơ (được gọi là
'bệnh nhược cơ')
* Bạn có vấn đề về gan
* Bạn có vấn đề về hô hấp
* Bạn ngừng thở trong thời gian ngắn khi ngủ (gọi là 'hội chứng ngưng thở khi ngủ
')
* Bệnh nhân dưới 6 tuổi
Đừng dùng nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Frisium.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Frisium
* Bạn gặp vấn đề với việc kiểm soát chuyển động của mình (được gọi là 'cột sống hoặc
mất điều hòa tiểu não')
* Bạn bị trầm cảm, sợ hãi và ám ảnh phi lý
* Bạn bị ảo tưởng (tin vào những điều không có thật) hoặc ảo giác
(cảm nhận được những thứ không có ở đó)
* Bạn có vấn đề về thận
* Bạn đã từng phụ thuộc vào một loại ma túy hoặc rượu khác. Không nên uống rượu
trong khi điều trị bằng Frisium vì sẽ tăng
nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ.
* Bạn trên 65 tuổi. Điều này là do độ nhạy cảm tăng lên với các phản ứng bất lợi
ở người già như buồn ngủ, chóng mặt và cơ bắp
sự yếu đuối. Ngoài ra còn có nguy cơ té ngã cao hơn có thể dẫn đến thương tích
nghiêm trọng.
* Bạn gặp khó khăn trong việc tiêu hóa thuốc. Gan của một số bệnh nhân có thể không
chuyển hóa (phân hủy) thuốc đầy đủ. Ở những bệnh nhân này
thuốc có thể tồn tại trong cơ thể lâu hơn. Điều này
có thể gây ra tác dụng phụ. Nếu bạn được biết là có khả năng chuyển hóa kém một số
loại thuốc, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
* Buồn ngủ, khó thở, hôn mê và tử vong có thể xảy ra nếu dùng Frisium
cùng với opioid. Frisium và opioid chỉ nên được sử dụng đồng thời
khi các lựa chọn điều trị khác không đủ. Hãy cho biết
bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc opioid bạn đang dùng và tuân thủ
các khuyến nghị về liều lượng của bác sĩ một cách chặt chẽ.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng Frisium.
Các loại thuốc khác và Frisium
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng
bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần đơn,
bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là do Frisium có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc
khác. Ngoài ra một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách Frisium
có tác dụng.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
* Thuốc trị bệnh động kinh (chẳng hạn như phenytoin, carbamazepine, stiripentol
hoặc axit valproic)
* Thuốc trị trầm cảm ( chẳng hạn như Thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAOIs)
hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng - chẳng hạn như trazodone hoặc Serotonin chọn lọc
Thuốc ức chế tái hấp thu (SSRI) như fluvoxamine hoặc paroxetine
* Thuốc điều trị bệnh tâm thần nặng được gọi là 'thuốc chống loạn thần ' (chẳng hạn như
chlorpromazine, haloperidol, clozapine và pimozide)
* Thuốc giảm đau (chẳng hạn như thuốc có chứa codeine, dihydrocodeine hoặc
morphine)
* Thuốc ngủ (chẳng hạn như zolpidem)
* Thuốc an thần (chẳng hạn như diazepam, temazepam hoặc lorazepam)
* Thuốc giãn cơ (chẳng hạn như baclofen)
* Thuốc kháng histamine khiến bạn buồn ngủ (chẳng hạn như chlorphenamine,
promethazine hoặc diphenenhydramine)
* Lithium - được sử dụng cho một bệnh tâm thần gọi là 'bệnh hưng trầm cảm' (tâm trạng
thay đổi giữa trạng thái dễ bị kích động cao độ hoặc cảm xúc cường điệu
và trầm cảm)
* Cimetidine - dùng chữa loét và ợ chua
* Omeprazole - được sử dụng để điều trị các triệu chứng trào ngược axit như
ợ nóng hoặc trào ngược axit.
* Ticlopidine - một loại thuốc kháng tiểu cầu được sử dụng ở những bệnh nhân tăng
nguy cơ đột quỵ
* Fluconazole - được sử dụng trong điều trị các tình trạng nấm
* Dextromethorphan - dùng để giảm ho khan, khó chịu
* Nebivolol - thuốc dùng để điều trị huyết áp cao.
* Sử dụng đồng thời Frisium và opioid làm tăng nguy cơ buồn ngủ,
khó thở, hôn mê và tử vong.
Hãy tuân thủ chặt chẽ các khuyến nghị về liều lượng của bác sĩ.
Nếu bạn không chắc liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ
Thuốc gây mê
Nếu bạn sắp dùng thuốc gây mê, hãy cho bác sĩ hoặc bác sĩ gây mê biết rằng bạn
đang dùng Frisium . Điều này là do bác sĩ có thể cần thay đổi
lượng thuốc gây mê hoặc thuốc giãn cơ để cung cấp cho bạn.
Frisium cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
* Không uống rượu khi đang dùng Frisium. Điều này là do
tăng nguy cơ buồn ngủ và các tác dụng phụ khác.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Không dùng Frisium nếu bạn:
* Trong ba tháng đầu của thai kỳ
* Đang cho con bú. Điều này là do nó có thể truyền vào sữa mẹ
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai, dự định
mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể đang mang thai. Điều này là do Frisium không
được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Tuy nhiên, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc này vào cuối thai kỳ hoặc
khi chuyển dạ
* Nếu điều này xảy ra, có nguy cơ sinh con với nhiệt độ cơ thể thấp
, mềm nhũn, khó thở hoặc ăn uống
* Nếu dùng thuốc này thường xuyên vào cuối thai kỳ, con bạn có thể gặp
các triệu chứng cai thuốc. Trong trường hợp này, trẻ sơ sinh cần được theo dõi chặt chẽ
trong thời kỳ sau sinh.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy buồn ngủ hoặc có vấn đề về tập trung hoặc trí nhớ sau khi dùng
thuốc này. Bạn cũng có thể gặp phải tình trạng nhìn đôi hoặc có thể phản ứng chậm hơn
với mọi thứ. Nếu điều này xảy ra, không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
Thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn vì nó có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc
chóng mặt.
* Đừng lái xe khi đang dùng thuốc này cho đến khi bạn biết nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
* Việc lái xe là vi phạm nếu thuốc này ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
* Tuy nhiên, bạn sẽ không phạm tội nếu:
* Thuốc đã được kê đơn để điều trị các vấn đề y tế hoặc nha khoa
và
* Bạn đã dùng thuốc theo hướng dẫn của người kê đơn
hoặc trong thông tin được cung cấp kèm theo thuốc và
* Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe an toàn của bạn.
Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn liệu
bạn lái xe khi dùng thuốc này có an toàn hay không.
Tham chiếu: 1522/120318/1/B
Viên nén Frisium 10mg
®
(clobazam )
Tờ rơi thông tin bệnh nhân (tiếp theo)
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Frisium
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không thể dung nạp một số loại đường,
hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này thuốc. Điều này là do Frisium
chứa lactose.
3
Cách dùng Frisium
Luôn dùng Frisium đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Bạn nên kiểm tra
với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Uống thuốc này
Nuốt cả viên, hoặc nghiền nát và trộn với nước sốt táo.
viên thuốc có thể được chia thành hai nửa bằng nhau 5mg. Frisium có thể uống cùng hoặc
không cùng thức ăn.
* Nếu bạn cảm thấy tác dụng của thuốc quá yếu hoặc quá mạnh, đừng
tự thay đổi liều lượng mà hãy hỏi bác sĩ
* Giữ nguyên dùng Frisium cho đến khi bác sĩ bảo bạn ngừng
* Frisium thường được dùng trong 2 đến 4 tuần. Sau đó, bác sĩ sẽ
quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc này hay không
Người lớn
* Liều thông thường là 20 mg đến 30 mg mỗi ngày. Thuốc này có thể được dùng dưới dạng hai
liều riêng biệt hoặc một liều duy nhất vào ban đêm
* Bác sĩ có thể tăng liều của bạn lên tới 60 mg mỗi ngày
* Bác sĩ có thể giảm liều cho phù hợp với bạn
Trẻ em (6 tuổi trở lên)
* Liều thông thường là 5 mg mỗi ngày< br> Người cao tuổi
* Liều thông thường để điều trị chứng lo âu là 10 mg đến 20 mg mỗi ngày
Nếu bạn dùng nhiều Frisium hơn mức nên dùng
Nếu bạn dùng nhiều Frisium hơn mức cần thiết, hãy báo cho bác sĩ hoặc đến gặp bác sĩ
ngay khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất. Đừng tự lái xe
vì bạn có thể bắt đầu cảm thấy buồn ngủ. Nhớ mang theo bên mình nhé
những viên thuốc còn lại và gói. Điều này là để bác sĩ biết bạn
đã uống gì.
Nếu bạn quên uống Frisium
* Nếu bạn quên một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ ra
* Tuy nhiên, nếu đúng như vậy Gần đến giờ dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên
* Không dùng liều gấp đôi để bù cho viên thuốc đã quên
Nếu bạn ngừng dùng Frisium
Tiếp tục dùng thuốc này cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn dừng lại . Đừng ngừng
dùng Frisium chỉ vì bạn cảm thấy khỏe hơn
* Khi bác sĩ nói rằng bạn có thể ngừng dùng Frisium, bạn cần phải làm
điều này dần dần. Bác sĩ sẽ giúp bạn thực hiện điều này.
* Việc ngừng uống thuốc có thể khiến bạn cảm thấy căng thẳng (lo lắng), bối rối hoặc
chán nản. Bạn cũng có thể chán ăn và khó ngủ.
Hãy cho bác sĩ biết nếu điều này xảy ra.
Các tác dụng phụ sau đây có nhiều khả năng xảy ra khi bắt đầu điều trị.
Chúng thường kéo dài trong một thời gian ngắn.
* Cảm thấy buồn ngủ hoặc chóng mặt
* Khô miệng, táo bón
* Chán ăn, cảm thấy buồn nôn
* Lắc ngón tay
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
* Đau đầu
* Khó thở
* Mất trí nhớ, lú lẫn
* Phát ban da
* Yếu cơ
* Khó đi lại hoặc các vấn đề về vận động khác
* Hung hăng
* Phản ứng với mọi thứ chậm hơn bình thường
* Các vấn đề về mắt như nhìn đôi và chuyển động nhanh không kiểm soát được
của mắt
* Khó tỉnh táo hoặc tỉnh táo
* Trở nên phụ thuộc vào Frisium (còn gọi là 'sự phụ thuộc về thể chất hoặc tinh thần
)
* Tăng cân
* Mất ham muốn tình dục
Nếu dùng thuốc này trong thời gian dài, bạn sẽ dễ gặp
các tác dụng phụ sau: lo lắng, lú lẫn, trầm cảm, chán ăn và< br> khó ngủ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trên tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store.
Bởi bên báo cáo tác dụng, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của thuốc này.
5
*
*
*
*
*
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Không dùng Frisium sau ngày hết hạn ghi trên nhãn.
ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Nếu bác sĩ yêu cầu bạn
ngừng dùng thuốc này, hãy mang bất kỳ loại thuốc còn lại nào trở lại dược sĩ
để tiêu hủy một cách an toàn. Chỉ giữ thuốc này nếu bác sĩ yêu cầu
bạn
Nếu thuốc của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng
nào khác, hãy hỏi dược sĩ để được tư vấn những việc cần làm.
Không nên giữ thuốc này được xử lý qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết.
Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về Khi sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
4
Cách bảo quản Frisium
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Frisium chứa gì
Mỗi viên chứa 10mg clobazam.
Các thành phần khác: lactose, tinh bột ngô, bột talc, silicon dioxide dạng keo và
magie stearat.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Frisium có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải
. Bạn có thể cảm thấy mệt sau khi uống thuốc hoặc nhận thấy các triệu chứng bất thường hoặc
không mong đợi. Nếu điều này xảy ra, hãy báo cho bác sĩ của bạn.
Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ
nào sau đây:
* Cảm thấy bồn chồn, khó ngủ hoặc gặp ác mộng
* Cảm thấy cáu kỉnh hoặc lo lắng
* Tin vào những điều không có thật (ảo tưởng )
* Cảm nhận được những thứ không có ở đó (ảo giác)
* Cảm thấy muốn tự tử
* tăng khả năng bị vấp ngã, đặc biệt ở những bệnh nhân lớn tuổi.
* Phồng rộp hoặc chảy máu ở vùng da quanh môi, mắt , miệng, mũi và
bộ phận sinh dục. Ngoài ra còn có các triệu chứng giống cúm và sốt. Đây có thể được gọi là
'Hội chứng Stevens Johnson' là tình trạng phát ban phồng rộp nghiêm trọng trong đó
các lớp da có thể bong ra để lại những vùng da thô rộng lớn
trên cơ thể. Ngoài ra còn có cảm giác không khỏe, sốt, ớn lạnh và
đau nhức cơ bắp. Đây là thứ gọi là 'hoại tử biểu bì độc hại'
Frisium trông như thế nào và thành phần của gói
Viên Frisium là những viên thuốc hình tròn màu trắng có logo công ty ở một mặt và B
, một vạch ghi điểm và GL ở mặt kia side.
Mỗi gói chứa 30 viên.
Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Được sản xuất bởi Sanofi Winthorp industrie, 56 Route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Pháp và được mua từ bên trong EU và
được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn. Họ sẽ có thêm thông tin về loại thuốc này và
sẽ có thể tư vấn cho bạn.
POM
CD
PL 15184/1522
Viên nén Frisium 10mg
Frisium là nhãn hiệu đã đăng ký của Sanofi -Aventis Deutschland GmbH.
Ngày sửa đổi: 03/12/18
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào ở trên, bác sĩ có thể quyết định rằng
cần phải ngừng điều trị. Những tác dụng phụ này có nhiều khả năng xảy ra
ở người già và trẻ em.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây trở nên
nghiêm trọng hoặc kéo dài hơn một vài ngày hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
không được liệt kê trong tờ rơi này.
Bị mù hoặc nhìn một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 to lấy tờ rơi
ở định dạng phù hợp với bạn
Mã tham chiếu: 1522/120318/2/F
Viên nén Clobazam Lexon 10mg
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
* Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
* Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
* Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
* Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không
được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Thuốc của bạn có tên là Clobazam Lexon 10mg Tablets, nhưng sẽ được gọi
là Clobazam trong suốt tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có gì:
1
Clobazam là gì và dùng để làm gì
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Clobazam
3
Cách dùng Clobazam
4
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5
Cách bảo quản Clobazam
6
Nội dung của gói và các thông tin khác
1
Clobazam là gì và công dụng
Clobazam chứa một loại thuốc gọi là Clobazam. Thuốc này thuộc nhóm
thuốc gọi là benzodiazepin. Nó hoạt động bằng cách có tác dụng làm dịu não
.
Clobazam có thể được sử dụng cho:
* Lo lắng nghiêm trọng trong thời gian ngắn
* Động kinh (vừa phải) trong thời gian dài hơn
* Bệnh tâm thần như tâm thần phân liệt (kết hợp với
phương pháp điều trị khác)
2
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Clobazam
Không dùng Clobazam nếu:
* Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm ) đến clozabam, các loại thuốc benzodiazepine
khác hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Clobazam (xem phần 6:
nội dung trong gói và thông tin khác) Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng
bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng môi,
mặt, cổ họng hoặc lưỡi
* Bạn đang ở trong ba tháng đầu mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai
(xem phần 'Mang thai và cho con bú' bên dưới để biết thêm
thông tin)
* Bạn đang cho con bú
* Bạn đã từng gặp vấn đề với ma túy hoặc trước đây nghiện rượu
* Bạn mắc một căn bệnh gây yếu cơ (được gọi là
'bệnh nhược cơ')
* Bạn có vấn đề về gan
* Bạn có vấn đề về hô hấp
* Bạn ngừng thở trong thời gian ngắn khi ngủ (gọi là 'hội chứng ngưng thở khi ngủ
')
* Bệnh nhân dưới 6 tuổi
Đừng dùng nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với
bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Clobazam.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Clobazam
* Bạn gặp vấn đề trong việc kiểm soát chuyển động của mình (được gọi là 'cột sống hoặc
mất điều hòa tiểu não')
* Bạn bị trầm cảm, sợ hãi và ám ảnh phi lý
* Bạn bị ảo tưởng (tin vào những điều không có thật) hoặc ảo giác
(cảm nhận được những thứ không có ở đó)
* Bạn có vấn đề về thận
* Bạn đã từng phụ thuộc vào một loại ma túy hoặc rượu khác. Không nên uống rượu
trong khi điều trị bằng Clobazam vì sẽ tăng
nguy cơ gặp phải các tác dụng phụ.
* Bạn trên 65 tuổi. Điều này là do độ nhạy cảm tăng lên với các phản ứng bất lợi
trong người già như buồn ngủ, chóng mặt và cơ bắp
sự yếu đuối. Ngoài ra còn có nguy cơ té ngã cao hơn có thể dẫn đến thương tích
nghiêm trọng.
* Bạn gặp khó khăn trong việc tiêu hóa thuốc. Gan của một số bệnh nhân có thể không
chuyển hóa (phân hủy) thuốc đầy đủ. Ở những bệnh nhân này
thuốc có thể tồn tại trong cơ thể lâu hơn. Điều này
có thể gây ra tác dụng phụ. Nếu bạn được biết là có khả năng chuyển hóa kém một số
loại thuốc, vui lòng nói chuyện với bác sĩ của bạn.
* Buồn ngủ, khó thở, hôn mê và tử vong có thể xảy ra nếu dùng Frisium
cùng với opioid. Frisium và opioid chỉ nên được sử dụng đồng thời
khi các lựa chọn điều trị khác không đủ. Hãy cho biết
bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc opioid bạn đang dùng và tuân thủ
các khuyến nghị về liều lượng của bác sĩ một cách chặt chẽ.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng Clobazam.
Các loại thuốc khác và Clobazam
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng
bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần đơn,
bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là do Clobazam có thể ảnh hưởng đến cách thức hoạt động
của một số loại thuốc khác. Ngoài ra một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến đường
Clobazam có tác dụng.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
* Thuốc trị bệnh động kinh (chẳng hạn như phenytoin, carbamazepine, stiripentol
hoặc axit valproic)
* Thuốc trị trầm cảm (chẳng hạn như Thuốc ức chế Monoamine Oxidase (MAOIs)
hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng - chẳng hạn như trazodone hoặc Serotonin chọn lọc
Thuốc ức chế tái hấp thu (SSRI) như fluvoxamine hoặc paroxetine
* Thuốc điều trị bệnh tâm thần nặng gọi là ' thuốc chống loạn thần' (chẳng hạn như
chlorpromazine, haloperidol, clozapine và pimozide)
* Thuốc giảm đau (như thuốc có chứa codeine, dihydrocodeine hoặc
morphine)
* Thuốc ngủ (chẳng hạn như zolpidem)
* Thuốc an thần (chẳng hạn như diazepam, temazepam hoặc lorazepam)
* Thuốc giãn cơ (chẳng hạn như baclofen)
* Thuốc kháng histamine khiến bạn buồn ngủ (chẳng hạn như chlorphenamine,
promethazine hoặc diphenenhydramine)
* Lithium - được sử dụng cho một bệnh tâm thần gọi là 'bệnh hưng trầm cảm' (tâm trạng
thay đổi giữa trạng thái dễ bị kích động cao độ hoặc cảm xúc cường điệu
và trầm cảm)
* Cimetidine - dùng chữa loét và ợ nóng
* Omeprazole - được sử dụng để điều trị các triệu chứng trào ngược axit như
ợ nóng hoặc trào ngược axit.
* Ticlopidine - một loại thuốc kháng tiểu cầu được sử dụng ở những bệnh nhân tăng
nguy cơ đột quỵ
* Fluconazole - được sử dụng trong điều trị các bệnh nấm
* Dextromethorphan - dùng để giảm ho khan, khó chịu
* Nebivolol - thuốc dùng để điều trị huyết áp cao.
* Sử dụng đồng thời Clobazam và opioid làm tăng nguy cơ
buồn ngủ , khó thở, hôn mê và tử vong.
Hãy tuân thủ chặt chẽ các khuyến nghị về liều lượng của bác sĩ.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ
Thuốc gây mê
Nếu bạn sắp dùng thuốc gây mê, hãy cho bác sĩ hoặc bác sĩ gây mê biết rằng bạn
đang dùng Clobazam . Điều này là do bác sĩ có thể cần thay đổi
lượng thuốc gây mê hoặc thuốc giãn cơ để cung cấp cho bạn.
Clobazam cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
* Không uống rượu khi dùng Clobazam. Điều này là do
tăng nguy cơ buồn ngủ và các tác dụng phụ khác.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Không dùng Clobazam nếu bạn:
* Trong ba tháng đầu của thai kỳ
* Đang cho con bú. Điều này là do nó có thể truyền vào sữa mẹ
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai, dự định
mang thai hoặc nghĩ rằng mình có thể đang mang thai. Điều này là do Clobazam
không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Tuy nhiên, bác sĩ có thể cho bạn dùng thuốc này vào cuối thai kỳ hoặc
khi chuyển dạ
* Nếu điều này xảy ra, có nguy cơ sinh con với nhiệt độ cơ thể thấp
, mềm nhũn, khó thở hoặc ăn uống
* Nếu dùng thuốc này thường xuyên vào cuối thai kỳ, con bạn có thể gặp
các triệu chứng cai thuốc. Trong trường hợp này, trẻ sơ sinh cần được theo dõi chặt chẽ
trong thời kỳ sau sinh.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn có thể cảm thấy buồn ngủ hoặc có vấn đề về tập trung hoặc trí nhớ sau khi dùng
thuốc này. Bạn cũng có thể gặp phải tình trạng nhìn đôi hoặc có thể phản ứng chậm hơn
với mọi thứ. Nếu điều này xảy ra, không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào.
Thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn vì nó có thể khiến bạn buồn ngủ hoặc
chóng mặt.
* Đừng lái xe khi đang dùng thuốc này cho đến khi bạn biết nó ảnh hưởng đến bạn như thế nào.
* Việc lái xe là vi phạm nếu thuốc này ảnh hưởng đến khả năng lái xe của bạn.
* Tuy nhiên, bạn sẽ không phạm tội nếu:
* Thuốc đã được kê đơn để điều trị các vấn đề y tế hoặc nha khoa
và
* Bạn đã dùng thuốc theo hướng dẫn của người kê đơn
hoặc trong thông tin được cung cấp kèm theo thuốc và
* Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe an toàn của bạn.
Hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn liệu
bạn lái xe khi dùng thuốc này có an toàn hay không.
Tham chiếu: 1522/120318/2/B
Viên nén Clobazam Lexon 10mg
Tờ rơi thông tin bệnh nhân (tiếp theo) )
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Clobazam
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không thể dung nạp một số loại đường,
hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Điều này là do Clobazam
có chứa đường sữa.
3
Cách dùng Clobazam
Luôn dùng Clobazam đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Bạn nên
kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Dùng thuốc này
Nuốt cả viên, hoặc nghiền nát và trộn với nước sốt táo. Các viên
có thể được chia thành hai nửa bằng nhau với hàm lượng 5mg. Clobazam có thể uống cùng
hoặc không cùng thức ăn.
* Nếu bạn cảm thấy tác dụng của thuốc quá yếu hoặc quá mạnh, đừng
hãy tự thay đổi liều lượng nhưng hãy hỏi bác sĩ
* Tiếp tục dùng Clobazam cho đến khi bác sĩ yêu cầu bạn ngừng
* Clobazam thường được dùng trong 2 đến 4 tuần. Sau đó, bác sĩ sẽ
quyết định xem bạn có nên tiếp tục dùng thuốc này hay không
Người lớn
* Liều thông thường là 20 mg đến 30 mg mỗi ngày. Thuốc này có thể được dùng dưới dạng hai
liều riêng biệt hoặc một liều duy nhất vào ban đêm
* Bác sĩ có thể tăng liều của bạn lên tới 60 mg mỗi ngày
* Bác sĩ có thể giảm liều cho phù hợp với bạn
Trẻ em (6 tuổi trở lên)
* Liều thông thường là 5 mg mỗi ngày
Người cao tuổi
* Liều thông thường để điều trị chứng lo âu là 10 mg đến 20 mg mỗi ngày
Nếu bạn dùng nhiều Clobazam hơn mức nên dùng
Nếu bạn dùng nhiều Clobazam hơn mức bình thường bạn nên nói với bác sĩ của bạn hoặc đến ngay
khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất. Đừng tự lái xe
vì bạn có thể bắt đầu cảm thấy buồn ngủ. Hãy nhớ mang theo bên mình
những viên thuốc còn sót lại và gói. Điều này là để bác sĩ biết bạn
đã uống gì.
Nếu bạn quên uống Clobazam
* Nếu quên một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra
* Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên
* Không dùng gấp đôi liều để bù cho một liều đã quên. quên viên thuốc
Các tác dụng phụ sau đây có nhiều khả năng xảy ra khi bắt đầu điều trị.
Chúng thường kéo dài trong thời gian ngắn.
* Cảm thấy buồn ngủ hoặc chóng mặt
* Khô miệng, táo bón
* Chán ăn, cảm thấy buồn nôn
* Run rẩy ngón tay
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
* Đau đầu
* Vấn đề về hô hấp
* Mất trí nhớ, lú lẫn
* Phát ban da
* Yếu cơ
* Vấn đề khi đi lại hoặc các vấn đề vận động khác
* Hung hăng
* Phản ứng với mọi thứ chậm hơn bình thường
* Các vấn đề về mắt như nhìn đôi và chuyển động nhanh không kiểm soát được
của mắt
* Khó tỉnh táo hoặc tỉnh táo
* Trở nên phụ thuộc vào Clobazam (còn gọi là 'sự phụ thuộc về thể chất hoặc tinh thần
)
* Tăng cân
* Mất ham muốn tình dục
Nếu dùng thuốc này trong thời gian dài, bạn có nhiều khả năng gặp
các tác dụng phụ sau: lo lắng, lú lẫn, trầm cảm, chán ăn và
khó ngủ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trên tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store.
Bởi bên báo cáo tác dụng, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của thuốc này.
5
*
*
*
Cách bảo quản Clobazam
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không bảo quản trên 25°C.
Không dùng Clobazam sau ngày hết hạn đã ghi rõ trên nhãn.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Nếu bác sĩ yêu cầu
bạn ngừng dùng thuốc này, hãy mang số thuốc còn lại trở lại
dược sĩ để xử lý an toàn. Chỉ giữ thuốc này nếu bác sĩ yêu cầu
bạn
Nếu thuốc của bạn bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng
nào khác, hãy hỏi dược sĩ để được tư vấn những việc cần làm.
Không nên giữ thuốc này được xử lý qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn cần thiết.
Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Nếu bạn ngừng dùng Clobazam
Hãy tiếp tục dùng thuốc này cho đến khi bác sĩ bảo bạn dừng lại. Đừng dừng lại
dùng Clobazam chỉ vì bạn cảm thấy khỏe hơn
* Khi bác sĩ nói rằng bạn có thể ngừng dùng Clobazam, bạn cần
thực hiện việc này dần dần. Bác sĩ sẽ giúp bạn thực hiện điều này.
* Việc ngừng uống thuốc có thể khiến bạn cảm thấy căng thẳng (lo lắng), bối rối hoặc
chán nản. Bạn cũng có thể chán ăn và khó ngủ.
Hãy báo cho bác sĩ nếu điều này xảy ra.
*
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
Clobazam chứa gì
Mỗi viên chứa 10mg clobazam.
Các thành phần khác: lactose, tinh bột ngô, talc, silicon dioxide dạng keo và
magie stearat.
4
Các tác dụng phụ có thể xảy ra hiệu ứng
Giống như tất cả các loại thuốc, Clobazam có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải. Bạn có thể cảm thấy mệt sau khi uống thuốc hoặc nhận thấy
các triệu chứng bất thường hoặc không mong muốn. Nếu điều này xảy ra, hãy báo cho bác sĩ của bạn.
Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ
nào sau đây:
* Cảm thấy bồn chồn, khó ngủ hoặc gặp ác mộng
* Cảm thấy cáu kỉnh hoặc lo lắng< br> * Tin vào những điều không có thật (ảo tưởng)
* Cảm nhận được những điều không có thật (ảo giác)
* Cảm giác muốn tự tử
* tăng khả năng bị vấp ngã, đặc biệt ở bệnh nhân lớn tuổi.
* Da phồng rộp hoặc chảy máu quanh môi, mắt, miệng, mũi và
bộ phận sinh dục. Ngoài ra còn có các triệu chứng giống cúm và sốt. Đây có thể là hiện tượng gọi là
'Hội chứng Stevens Johnson', một loại phát ban phồng rộp nghiêm trọng trong đó
các lớp da có thể bong ra để lại những vùng da thô rộng lớn
trên cơ thể. Ngoài ra còn có cảm giác không khỏe, sốt, ớn lạnh và
đau nhức cơ bắp. Đây được gọi là 'Hoại tử biểu bì độc hại'
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào ở trên, bác sĩ có thể quyết định rằng
bạn cần phải ngừng điều trị. Những tác dụng phụ này có nhiều khả năng xảy ra hơn
ở người già và trẻ em.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây trở nên
nghiêm trọng hoặc kéo dài hơn một vài ngày hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ
nào không được liệt kê trong tờ rơi này.
*
6
Nội dung của gói và các thông tin khác
Clobazam trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén Clobazam là những viên thuốc hình tròn màu trắng có logo công ty ở một mặt
và B, một vạch ghi điểm và GL ở mặt kia.
Mỗi gói chứa 30 viên.< br> Nhà sản xuất và Người giữ giấy phép
Được sản xuất bởi Sanofi Winthorp industrie, 56 Route de Choisy au Bac,
60205 Compiegne, Pháp và được mua từ bên trong EU và
được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm: Lexon (Vương quốc Anh) ) Limited, Unit 18,
Đường Oxleasow, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không chắc chắn về bất cứ điều gì, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ
của bạn. Họ sẽ có thêm thông tin về loại thuốc này và
sẽ có thể tư vấn cho bạn.
POM
CD
PL 15184/1522
Viên nén Clobazam Lexon 10mg
Ngày sửa đổi: 03/12 /18
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 để nhận tờ rơi
ở định dạng phù hợp dành cho bạn