FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Betegtájékoztató: Tájékoztatás a betegnek
Fuzidinsav/ Betametazon 20 mg/g + 1 mg/g krém
(fuzidinsav és betametazon)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.< br> • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik,
ha betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. Lásd a 4. részt.
• Ebben a betegtájékoztatóban a Fuzidinsav/Betametazon 20 mg/g + 1 mg/g krém neve Fuzidinsav/Betametazon.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fuzidinsav/Betametazon és mire használható
2. Mit kell tudni a Fuzidinsav/Betametazon alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fuzidinsav/Betametazont
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni A fuzidinsav/betametazon-valerát
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a fuzidinsav/betametazon-valerát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A fuzidinsav/betametazon két különböző típusú gyógyszert tartalmaz. Az egyik gyógyszer az úgynevezett
fuzidinsav. Ez egyfajta antibiotikum.
A másik gyógyszer a betametazon. Ez egyfajta kortikoszteroid (szteroid). Ez a két
gyógyszer egyidejűleg különböző módon fejti ki hatását.
A fuzidinsav/betametazon a következők szerint fejti ki hatását:
•
•
Az antibiotikumok, amelyek elpusztítják a fertőzéseket okozó baktériumokat.
A kortikoszteroid csökkenti a bőr duzzanatát, bőrpírját vagy viszketését.
A fuzidinsavat/betametazont a következők kezelésére használják:
•
Olyan állapotok kezelésére, amelyekben a bőr gyulladt (ekcéma vagy dermatitisz) és kórokozókkal is fertőzött
(baktériumok).
Ha 7 nap elteltével nincs javulás hagyja abba a krém használatát, és menjen vissza
orvosához.
2. Tudnivalók a fuzidinsav/betametazon alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a fuzidinsavat/betametazont
• ha allergiás a fuzidinsavra vagy a betametazonra, vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• Fertőzött dermatitisz kezelésére csecsemőknél egy éves korig
• Az acne vulgaris kezelésére
• Az acne rosacea nevű bőrbetegség kezelésére. Ez vörösség és gyulladás
az orrod és az arcod felett. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne.
• A periorális dermatitisz nevű bőrbetegség kezelésére.Ez egy vörös foltos kiütés
a szája vagy az álla körül.
• Csak baktériumok által okozott bőrbetegségek kezelésére, mint pl. mint kelések vagy foltok.
• Vírus által okozott bőrbetegség, például ajakherpesz vagy bárányhimlő kezelésére.
• Gomba által okozott bőrbetegség, például lábgomba kezelésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészhez, a fuzidinsav/betametazon alkalmazása előtt
• Legyen különös elővigyázatossággal, ha ezt a gyógyszert a szeme vagy egy gyermek szeme közelében használja. Ha a krém a szembe kerül, az megnövekedett szembelnyomáshoz vezethet, ami
látásvesztést (glaukómát) okozhat.
• Ha a krémet hosszú ideig vagy nagy mennyiségben használja, akkor nagyobb az esélye, hogy
bármilyen mellékhatás kifejlődik. A bőre is érzékenyebbé válhat erre a gyógyszerre.
• Ne használja a gyógyszert hosszú ideig az arcán.
• Hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek, ne alkalmazza a fuzidinsavat/betametazont
nyílt sebekre vagy érzékeny területekre, például az orrlyukkra, fülekre, ajkakra vagy nemi szervekre.
• Hacsak kezelőorvosa ezt nem mondta Önnek, ne alkalmazza a Fuzidinsav/Betametazont vékony
bőrön, bőrfekélyeken, törött vénákon vagy pattanásokon.
Egyéb gyógyszerek és a Fuzidinsav/Betametazon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett, vagy szedni fog. szedjen más
gyógyszert. Ide tartozik minden olyan gyógyszer, amelyet vény nélkül vásárolt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
• Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes. terhes. Ne használja a gyógyszert
hosszú ideig vagy nagy mennyiségben.
• Ha szoptat, a fuzidinsav/betametazon nem alkalmazható a
mellre.
Mondja el orvosának. ha teherbe esik a gyógyszer alkalmazása közben.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Általában a gyógyszer nagyon csekély hatással lesz a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen mellékhatást észlel megakadályozhatja, hogy vezessen vagy használjon
gépek.
A fuzidinsav/betametazon cetosztearil-alkoholt és klór-krezolt tartalmaz:
Cetosztearil-alkohol. Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitis).
Klórokrezol. Allergiás reakciókat okozhat.
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha aggódik a gyógyszer bármely összetevője miatt.
•
•
3. Hogyan kell alkalmazni a fuzidinsavat/betametazont
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell felvenni a fuzidinsavat/betametazont
Ez a gyógyszer csak az Ön bőrén vagy a gyermekek bőrén alkalmazható. Ne nyelje le. Ne helyezze a testébe.
Vegye le a kupakot. A krém első használata előtt ellenőrizze, hogy a tömítés nem sérült-e meg. Ezután nyomja át
a kupakban lévő tüskét a tubus tömítésén.
Mindig mosson kezet a fuzidinsav/betametazon alkalmazása előtt. Vékonyan vigye fel az
érintett területekre. Ha az arcán használja, ügyeljen arra, hogy elkerülje a szemet.
Hacsak nem használja a krémet a kezek kezelésére, mindig mosson kezet a használat után.
Fuzidinsav/Betametazon.
Ha véletlenül gyógyszer kerül a szemébe, azonnal mossa ki hideg vízzel. Ezután lehetőség szerint öblítse le a szemét szemmosóval. Szúrhat a szeme. Ha
bármilyen látásproblémája van, vagy a szeme fáj, azonnal forduljon orvosához.
Mennyi fuzidinsavat/betametazont kell alkalmazni
Orvosa elmondja Önnek, hogy mennyi fuzidinsavat/betametazont kell alkalmazni. használja.
A szokásos kezelési idő legfeljebb két hét. Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt tovább használná ezt a gyógyszert
.
Már néhány nappal a krém használata után észre kell vennie bőrének javulását. Ha van
7 nap után nincs javulás, hagyja abba a krém használatát, és menjen vissza kezelőorvosához.
Általában ezt a gyógyszert naponta kétszer kell alkalmaznia. Használja reggel és este.
Ha emlékeztetni szeretné a gyógyszer használatára, segíthet, ha más rendszeres
tevékenységet végez, például fogmosást végez.
Ha azt tanácsolták, hogy fedje le. a bőrön olyan kötszerekkel vagy kötszerekkel, amelyekre esetleg nincs szüksége
a gyógyszer ilyen gyakori használatához. A babán lévő pelenka kötszerként is funkcionálhat. Kövesse
kezelőorvosa tanácsát.
Felnőttek és gyermekek:
Kezelőorvosának meg kell mondania az Ön vagy gyermeke számára megfelelő adagot. Ha orvosa
megmondta Önnek a használandó krém mennyiségét, tartsa be ezt a tanácsot. Ha nem, akkor a következő útmutató
segít a megfelelő mennyiség felhasználásában.
Az első (mutató) ujjával megmérheti, hogy mennyi fuzidinsavat/betametazont
kell használni. Nyomd össze a krémet az ujjad hegyétől az első ízületig. Ezt nevezik
ujjbegy-egységnek.
A test különböző részeinek lefedéséhez szükséges ujjbegyek szokásos számát
az alábbiakban ismertetjük. Ha egy kicsit többet vagy egy kicsit kevesebbet kell használnia, ne aggódjon. Ha
gyermeken használja a krémet, akkor is használjon felnőtt ujját az ujjbegy méretéhez.
FELNŐTTEKNEK
Az alkalmazás helye
Az ujjhegyek szokásos száma krémben
Arc és nyak
2½
A csomagtartó hátulja
7
A csomagtartó eleje
7
Egy kar (a kéz nélkül) )
3
Egy kézzel (mindkét oldalon)
1
Egy láb (a lábfej nélkül)6
Egy láb
2
1-10 ÉVES GYERMEK SZÁMÁRA:
Az alkalmazás helye
Arc és nyak
Egy kar és kéz
Egy láb és láb
A csomagtartó eleje
A törzs hátulja
a fenékkel együtt
A krém ujjhegyek szokásos száma
1-2 éves gyermek számára 3 éves gyermek számára -5 6-10 éves gyermeknek
év
év
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Ha elfelejtette alkalmazni a fuzidinsavat/betametazont
Ha elfelejtette alkalmazni ezt a gyógyszert, használja fel, amint eszébe jut. Akkor legközelebb ezt használja
gyógyszert a szokásos időben. Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint Minden gyógyszer alkalmazása esetén ez a gyógyszer okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Sürgős orvosi segítséget kell kérnie, ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik. Lehet, hogy
allergiás reakciója van:
•
•
•
Nehezen lélegzik.
Megduzzad az arca, a szemhéja, az ajkai, a nyelve vagy a torka.
A bőrén súlyos kiütések alakulnak ki.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
• Az alábbiakban felsorolt ​​problémák bármelyike valószínűbb, ha a gyógyszert hosszú ideig,
nagy mennyiségben vagy a bőrredőkön (például hónaljban vagy mell alatt) használják.
• Ezek a problémák nagyobb valószínűséggel fordulnak elő csecsemőknél és gyermekeknél. Valószínűbbek is, ha a
a bőrt kötszer, kötszer vagy pelenka borítja.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• Bőrirritáció
• Égő érzés
•
•
•
•
Viszketés
Az ekcéma súlyosbodása
Szúró érzés
Bőrpír
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
• Csalánkiütés
• Száraz bőr
Nem ismert ( gyakorisága nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból):
• Viszkető kiütés és bőrgyulladás azon a területen, ahol a gyógyszert alkalmazzák.
• Kiütések
• Kis vénák válnak láthatóvá a bőr felszínén.
Egyes mellékhatásokról ismert, hogy a betametazon (szteroid) ), a Fuzidinsav/Betametazon egyik összetevője
. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik:
• a bőr elvékonyodása
• striák
• a hajgyökér gyulladása vagy duzzanata (folliculitis)
• a bőr növekedésében bekövetkező változások. testszőrzet
• Vörös foltos kiütés a száj vagy az áll körül
• A bőr színének halványodása
• A szem látóidegének károsodása miatti látásvesztés, amelyet a megnövekedett
szemnyomás okoz (glaukóma)
• Előfordulhat, hogy a mellékvesék nem működnek megfelelően. A tünetek: rosszullét, gyomorfájdalom,
fejfájás, gyenge súlygyarapodás, energiahiány, fáradtság, depresszió és szorongás.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy nővér. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a
sárgakártya-programon keresztül is bejelentheti: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a fuzidinsavat/betametazont tárolni?
•
•
•
•
> Ez a gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napja.
A tubus első felbontása után ne tárolja 6 hónapnál tovább. . Jegyezze fel
a tubus első kinyitásának dátumát a dobozon található helyre.
Ne tárolja a gyógyszert 30°C felett.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét
, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a
környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a fuzidinsav/betametazon?
•
•
•
A hatóanyagok a fuzidinsav és a betametazon.
A fuzidinsav/betametazon 20 mg/g fuzidinsavat és 1 mg/g g
betametazon.
Egyéb összetevők a makrogol-cetosztearil-éter, cetosztearil-alkohol, klór-krezol
(lásd a 2. pontot „A fuzidinsav/betametazon cetosztearil-alkoholt tartalmaz és
klórkrezol”); folyékony paraffin, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, fehér lágy
paraffin, all-rac-α-tokoferol, tisztított víz és nátrium-hidroxid.
Milyen a fuzidinsav/betametazon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fuzidinsav/ A betametazon fehér vagy törtfehér, sima krém alumínium tubusban.
A fuzidinsav/betametazon 5 g-os tubusokban kapható; 15 g; 30 g és 60 g.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Franciaország.
Gyártó
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spanyolország.
Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban az alábbiak szerint engedélyezték:
> nevek:
Lettország: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krém
Litvánia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krém
Lengyelország: Dermisil
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata:
július 2016