FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
กรด Fusidic/ Betamethasone 20 มก./กรัม + 1 มก./กรัมครีม
(กรด fusidic และ betamethasone)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ< br> • เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
แม้ว่าสัญญาณการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4
• ในใบปลิวนี้ กรดฟิวซิดิก/เบทาเมทาโซน 20 มก./กรัม + 1 มก./กรัม ครีมจะเรียกว่ากรดฟิวซิดิก
/เบตาเมทาโซน
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนคืออะไร และ ใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่ต้องรู้ก่อนใช้กรดฟิวซิดิก/เบทาเมทาโซน
3. วิธีใช้กรดฟิวซิดิก/เบทาเมทาโซน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซน
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนคืออะไร และใช้เพื่ออะไร
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซนประกอบด้วยยาสองประเภทที่แตกต่างกัน ยาชนิดหนึ่งเรียกว่า
กรดฟิวซิดิก เป็นยาปฏิชีวนะชนิดหนึ่ง
ยาอีกชนิดหนึ่งเรียกว่าเบตาเมธาโซน เป็นยาประเภทคอร์ติโคสเตียรอยด์ (สเตียรอยด์) ยาทั้งสอง
ออกฤทธิ์ในเวลาเดียวกันในรูปแบบที่แตกต่างกัน
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนออกฤทธิ์โดย:
•
•
ยาปฏิชีวนะที่ฆ่าเชื้อโรค (แบคทีเรีย) ที่ทำให้เกิดการติดเชื้อ
คอร์ติโคสเตียรอยด์ช่วยลดอาการบวม แดง หรือคันของผิวหนัง
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนใช้ในการรักษา:
•
ภาวะที่ผิวหนังอักเสบ (กลากหรือผิวหนังอักเสบ) และยังติดเชื้อจากเชื้อโรคอีกด้วย
(แบคทีเรีย)
หากไม่มีการปรับปรุงหลังจาก 7 วัน คุณควรหยุดใช้ครีมและกลับไปพบแพทย์

2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซน
ห้ามใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซน
• หากคุณแพ้กรดฟิวซิดิกหรือเบตาเมทาโซนหรือส่วนผสมอื่นใดใน
ยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
• เพื่อรักษาโรคผิวหนังอักเสบที่ติดเชื้อในทารกที่อยู่ภายใต้ อายุ 1 ปี
• รักษาสิวอักเสบ
• รักษาสภาพผิวที่เรียกว่าสิวโรซาเซีย นี่คือรอยแดงและอักเสบที่
จมูกและแก้มของคุณ สอบถามแพทย์หากคุณไม่แน่ใจ
• เพื่อรักษาสภาพผิวที่เรียกว่าโรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก อาการนี้คือผื่นแดงจุดๆ รอบๆ
ปากหรือคางของคุณ
• เพื่อรักษาสภาพผิวที่เกิดจากแบคทีเรียเท่านั้น เช่น เป็นฝีหรือจุด
• เพื่อรักษาสภาพผิวที่เกิดจากไวรัส เช่น เริมหรือโรคอีสุกอีใส
• เพื่อรักษาสภาพผิวที่เกิดจากเชื้อรา เช่น เท้าของนักกีฬา
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร ก่อนใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซน
• ควรระมัดระวังเป็นพิเศษหากคุณจะใช้ยานี้ใกล้กับดวงตาของคุณหรือดวงตาของเด็ก
หากครีมเข้าตาอาจทำให้ความดันในดวงตาเพิ่มขึ้นซึ่ง
อาจทำให้สูญเสียการมองเห็น (ต้อหิน)
• หากใช้ครีมเป็นเวลานานหรือในปริมาณมากอาจทำให้ โอกาส
ที่จะได้รับผลข้างเคียงสูงขึ้น นอกจากนี้ผิวของคุณอาจมีความไวต่อยานี้มากขึ้น
• คุณต้องไม่ใช้ยานี้บนใบหน้าเป็นเวลานาน
• เว้นแต่แพทย์จะสั่ง คุณต้องไม่ใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนกับ
บาดแผลเปิดหรือบริเวณที่บอบบาง เช่น จมูก หู ริมฝีปาก หรืออวัยวะเพศ
• เว้นแต่แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบ ต้องไม่ใช้กรดฟิวซิดิก/เบทาเมทาโซนกับ
ผิวหนังบาง แผลที่ผิวหนัง หลอดเลือดดำที่แตก หรือสิว
ยาอื่นๆ และกรดฟิวซิดิก/เบทาเมทาโซน
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานหรืออาจใช้ยานี้ ทานยาอื่นๆ
ซึ่งรวมถึงยาใดๆ ที่คุณซื้อโดยไม่มีใบสั่งยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
• หากคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ตั้งครรภ์. คุณต้องไม่ใช้ยาของคุณเป็นเวลานาน
หรือในปริมาณมาก
• หากคุณให้นมบุตร ไม่ควรใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนบน
เต้านม
แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
โดยปกติยาของคุณจะมีผลเพียงเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ
ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณหากคุณรู้สึกถึงผลข้างเคียงใด ๆ ที่ อาจทำให้คุณหยุดขับรถหรือใช้งาน
เครื่องจักร
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนประกอบด้วยแอลกอฮอล์เซโตสเตียริลและคลอโรเครโซล:
แอลกอฮอล์เซโตสเตียริล อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
Chlorocresol อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
โปรดสอบถามแพทย์หากคุณกังวลเกี่ยวกับส่วนผสมใดๆ ในยานี้
•
•
3. วิธีใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซน
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
วิธีใช้ยากรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซน
ยานี้ใช้สำหรับผิวหนังของคุณหรือผิวหนังของเด็กเท่านั้น อย่ากลืนมัน อย่า
อย่าใส่เข้าไปในร่างกาย
ถอดหมวกออก ตรวจสอบซีลว่าไม่ขาดก่อนเริ่มใช้ครีมครั้งแรก จากนั้นดัน
หนามแหลมในฝาปิดลอดซีลบนท่อ
ล้างมือให้สะอาดก่อนใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนเสมอ ทาบางๆ
บริเวณที่ได้รับผลกระทบ หากคุณใช้บนใบหน้าควรระวังอย่าให้เข้าตา
เว้นแต่คุณจะใช้ครีมบำรุงผิวมือ ให้ล้างมือทุกครั้งหลังใช้
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซน
หากคุณเผลอทำยาเข้าตา ให้ล้างออกด้วยน้ำเย็นทันที
จากนั้นล้างตาด้วยน้ำยาล้างตาถ้าเป็นไปได้ ดวงตาของคุณอาจต่อย หากคุณเริ่ม
มีปัญหาเกี่ยวกับสายตาหรือเจ็บตา ให้ติดต่อแพทย์ทันที
ปริมาณกรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนที่ต้องใช้
แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบว่ากรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนต้องใช้ในปริมาณเท่าใด การใช้งาน
ระยะเวลาการรักษาตามปกติคือสูงสุดสองสัปดาห์ สอบถามแพทย์ก่อนใช้ยานี้
อีกต่อไป
คุณควรสังเกตเห็นว่าผิวของคุณดีขึ้นหลังจากใช้ครีมเพียงไม่กี่วัน ถ้ามี
อาการไม่ดีขึ้นหลังผ่านไป 7 วัน ควรหยุดใช้ครีมและกลับไปพบแพทย์
โดยปกติแล้วคุณควรใช้ยานี้วันละสองครั้ง ใช้ในตอนเช้าและตอนเย็น
เพื่อเตือนให้คุณใช้ยา อาจช่วยได้เมื่อคุณทำกิจกรรมอื่นๆ เป็นประจำ
เช่น การแปรงฟัน
หากได้รับแจ้งให้ปกปิด ผิวหนังที่มีผ้าพันแผลหรือผ้าพันแผลที่คุณอาจไม่จำเป็นต้องใช้
ในการใช้ยาบ่อยๆ ผ้าอ้อมสำหรับทารกอาจทำหน้าที่เป็นเครื่องแต่งตัวได้ ปฏิบัติตามคำแนะนำ
ของแพทย์
ผู้ใหญ่และเด็ก:
แพทย์ควรแจ้งขนาดยาที่เหมาะกับคุณหรือเด็ก หากแพทย์ของคุณ
แจ้งปริมาณครีมที่ควรใช้ โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำนี้ ถ้าไม่เช่นนั้น ให้ทำตามคำแนะนำต่อไปนี้
จะช่วยให้คุณใช้ปริมาณที่ถูกต้อง
คุณสามารถใช้นิ้วแรก (ดัชนี) เพื่อวัดปริมาณกรด Fusidic/เบตาเมทาโซน
ที่จะใช้ บีบครีมตามนิ้วตั้งแต่ปลายจนถึงข้อแรก สิ่งนี้เรียกว่า
หน่วยปลายนิ้ว
จำนวนหน่วยปลายนิ้วตามปกติที่คุณต้องใช้เพื่อให้ครอบคลุมส่วนต่างๆ ของร่างกาย
จะมีอธิบายต่อไปในที่นี้ หากคุณต้องการใช้มากขึ้นหรือน้อยลงเล็กน้อยก็ไม่ต้องกังวล หากคุณ
ใช้ครีมกับเด็ก ยังคงใช้นิ้วของผู้ใหญ่ในการวัดขนาดปลายนิ้ว
สำหรับผู้ใหญ่
เว็บไซต์ที่ใช้
จำนวนหน่วยครีมปลายนิ้วปกติ
ใบหน้าและลำคอ
2½
ด้านหลังลำตัว
7
ด้านหน้าของลำตัว
7
แขนข้างหนึ่ง (ไม่รวมมือ) )
3
มือเดียว (ทั้งสองข้าง)
1
ขาข้างหนึ่ง (ไม่รวมเท้า)6
เท้าข้างเดียว
2
สำหรับเด็กตั้งแต่ 1 ถึง 10 ปี:
บริเวณที่ใช้ทา
ใบหน้าและลำคอ
หนึ่งข้าง แขนและมือ
ขาและเท้าข้างหนึ่ง
ด้านหน้าของลำตัว
ด้านหลังลำตัว
รวมบั้นท้าย
จำนวนครีมปลายนิ้วปกติ
สำหรับเด็กอายุ 1-2 ปี สำหรับเด็กอายุ 3 ปี -5 สำหรับเด็กอายุ 6-10
ปี
ปี
ปี
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
หากคุณลืมใช้กรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซน
หากคุณลืมใช้ยานี้ ให้ใช้ทันทีที่จำได้ จากนั้นใช้สิ่งนี้ต่อไป
ยาตามเวลาปกติ อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกร
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ชอบ ยาทุกชนิด ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
คุณต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนหากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ คุณอาจ
เกิดอาการแพ้:
•
•
•
คุณหายใจลำบาก
ใบหน้า เปลือกตา ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอบวม
ผิวหนังของคุณมีผื่นรุนแรง
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่เป็นไปได้:
• ปัญหาใดๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง มีแนวโน้มมากขึ้นหากใช้ยาเป็นเวลานาน
ในปริมาณมากหรือตามรอยพับของผิวหนัง (เช่น รักแร้หรือใต้อก)
• ปัญหาเหล่านี้มีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กทารกและเด็ก และยังมีแนวโน้มมากขึ้นหาก
ผิวหนังถูกคลุมด้วยผ้าปิดแผล ผ้าพันแผล หรือผ้าอ้อม
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นถึง 1 ใน 100 คน):
• ระคายเคืองผิวหนัง
• รู้สึกแสบร้อน
•
•
•
•
อาการคัน
กลากของคุณแย่ลง
รู้สึกแสบร้อน
ผิวแดง
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน):
• ลมพิษ
• ผิวแห้ง
ไม่ระบุ ( ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้):
• ผื่นคันและผิวหนังอักเสบในบริเวณที่ใช้ยา
• ผื่น
• มองเห็นเส้นเลือดเล็กๆ ใกล้ผิวหนังได้
ผลข้างเคียงบางอย่างเป็นที่ทราบกันว่าเกิดจากเบตาเมทาโซน (สเตียรอยด์) ) หนึ่งในส่วนผสม
ในกรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซน คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากมีผลข้างเคียงเกิดขึ้น:
• ผิวหนังบางลง
• รอยแตกลาย
• การอักเสบหรือบวมที่รากผม (รูขุมขนอักเสบ)
• การเปลี่ยนแปลงในการเจริญเติบโตของเส้นผม ขนตามร่างกาย
• ผื่นแดงเป็นจุดๆ รอบปากหรือคาง
• สีผิวของคุณจางลง
• สูญเสียการมองเห็นที่เกิดจากความเสียหายต่อเส้นประสาทตาในดวงตา เกิดจาก
ความดันในดวงตาที่เพิ่มขึ้น (ต้อหิน)
• ต่อมหมวกไตอาจทำงานไม่ถูกต้อง สัญญาณต่างๆ ได้แก่ รู้สึกไม่สบาย ปวดท้อง
ปวดศีรษะ น้ำหนักเพิ่มไม่ดี ขาดพลังงาน เหนื่อยล้า ซึมเศร้า และวิตกกังวล
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือ พยาบาล. ซึ่งรวมถึง
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของ
ยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษากรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซน
•
•
•
•
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องหลัง EXP
วันหมดอายุคือวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บหลอดไว้เกิน 6 เดือนหลังจากเปิดครั้งแรก . จดบันทึก
วันที่ที่คุณเปิดหลอดครั้งแรกในช่องที่ให้ไว้บนกล่อง
ห้ามเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 30°C
ห้ามทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณ
ถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้อง
สภาพแวดล้อม
6. เนื้อหาของแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนประกอบด้วยอะไรบ้าง
•
•
•
สารออกฤทธิ์ได้แก่ กรดฟิวซิดิก และเบตาเมทาโซน..
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซน ประกอบด้วยกรดฟิวซิดิก 20 มก./กรัม และ 1 มก./ กรัมของ
เบตาเมทาโซน
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ Macrogol cetostearyl ether, cetostearylแอลกอฮอล์, chlorocresol
(ดูหัวข้อที่ 2 'กรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซนประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetostearyl และ
คลอโรเครซอล’); พาราฟินเหลว, โซเดียมไดไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต, พาราฟินสีขาว
แบบนิ่ม, ออล-แร็ก-α-โทโคฟีรอล, น้ำบริสุทธิ์ และโซเดียมไฮดรอกไซด์
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมทาโซนมีลักษณะอย่างไรและปริมาณบรรจุในกล่อง
กรดฟิวซิดิก/ เบตาเมทาโซนเป็นครีมเรียบเนียนสีขาวถึงขาวนวลในหลอดอลูมิเนียม
กรดฟิวซิดิก/เบตาเมธาโซนมาในหลอดขนาด 5 กรัม; 15 กรัม; 30 ก. และ 60 ก.
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, France
ผู้ผลิต
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Spain
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้เงื่อนไขต่อไปนี้
ชื่อ:
ลัตเวีย: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
ลิทัวเนีย: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
โปแลนด์: Dermisil
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดใน
กรกฎาคม 2016