FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM

Tờ rơi đóng gói: Thông tin cho bệnh nhân
Axit Fusidic/ Betamethasone 20 mg/g + 1 mg/g kem
(axit fusidic và betamethasone)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.< br> • Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
• Trong tờ rơi này Axit Fusidic/Betamethasone 20 mg/g + 1 mg/g kem sẽ được gọi là axit Fusidic
/Betamethasone.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Axit Fusidic/Betamethasone là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Axit Fusidic/Betamethasone
3. Cách sử dụng Axit Fusidic/Betamethasone
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Axit Fusidic/Betamethasone
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. Axit Fusidic/Betamethasone valerate là gì và nó được sử dụng để làm gì
Axit Fusidic/Betamethasone chứa hai loại thuốc khác nhau. Một loại thuốc được gọi là
axit fusidic. Nó là một loại thuốc kháng sinh.
Loại thuốc còn lại được gọi là betamethasone. Nó là một loại corticosteroid (steroid). Hai
loại thuốc này hoạt động cùng lúc theo những cách khác nhau.
Axit Fusidic/Betamethasone hoạt động bằng cách:
•
•
Thuốc kháng sinh tiêu diệt vi trùng (vi khuẩn) gây nhiễm trùng.
Corticosteroid làm giảm sưng, tấy đỏ hoặc ngứa trên da của bạn.
Axit Fusidic/Betamethasone được sử dụng để điều trị:
•
Các tình trạng da bị viêm (chàm hoặc viêm da) và cũng bị nhiễm vi trùng
(vi khuẩn).
Nếu không cải thiện sau 7 ngày bạn nên ngừng sử dụng kem và quay lại gặp bác sĩ
của mình.
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng axit Fusidic/Betamethasone
Không sử dụng axit Fusidic/Betamethasone
• Nếu bạn bị dị ứng với axit fusidic hoặc betamethasone hoặc bất kỳ thành phần nào khác trong
thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
• Để điều trị viêm da nhiễm trùng ở trẻ dưới 1 tuổi. một tuổi
• Điều trị mụn trứng cá
• Điều trị tình trạng da gọi là mụn trứng cá đỏ. Đây là hiện tượng tấy đỏ và viêm
ở mũi và má của bạn. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
• Để điều trị tình trạng da gọi là viêm da quanh miệng. Đây là tình trạng phát ban đỏ xung quanh
miệng hoặc cằm của bạn.
• Để điều trị các tình trạng da chỉ do vi khuẩn gây ra, chẳng hạn như như mụn nhọt hoặc đốm.
• Để điều trị tình trạng da do vi-rút gây ra, chẳng hạn như vết loét lạnh hoặc thủy đậu.
• Để điều trị tình trạng da do nấm gây ra, chẳng hạn như bệnh nấm chân.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn hoặc dược sĩ trước khi sử dụng axit Fusidic/Betamethasone
• Đặc biệt cẩn thận nếu bạn định sử dụng thuốc này gần mắt hoặc mắt của trẻ
. Nếu kem dính vào mắt, điều này có thể dẫn đến tăng áp lực trong mắt,
có thể gây mất thị lực (bệnh tăng nhãn áp).
• Nếu bạn sử dụng kem trong thời gian dài hoặc với số lượng lớn, có thể gây ra khả năng
gặp bất kỳ tác dụng phụ nào cao hơn. Ngoài ra, da của bạn có thể nhạy cảm hơn với thuốc này.
• Bạn không được sử dụng thuốc này trên mặt trong thời gian dài.
• Trừ khi bác sĩ yêu cầu, bạn không được sử dụng axit Fusidic/Betamethasone trên
vết thương hở hoặc các vùng nhạy cảm như lỗ mũi, tai, môi hoặc bộ phận sinh dục.
• Trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm vậy, bạn không được sử dụng axit Fusidic/Betamethasone trên da mỏng
, loét da, đứt tĩnh mạch hoặc mụn trứng cá.
Các loại thuốc khác và axit Fusidic/Betamethasone
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này bao gồm bất kỳ loại thuốc nào bạn mua không cần đơn.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc dự định sinh con
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
• Nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng mình đang mang thai có thai. Bạn không được sử dụng thuốc trong thời gian
dài hoặc với số lượng lớn.
• Nếu bạn đang cho con bú, không nên sử dụng axit Fusidic/Betamethasone trên
vú.
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thông thường thuốc của bạn sẽ có rất ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ nếu bạn cảm thấy bất kỳ tác dụng phụ nào có thể khiến bạn không thể lái xe hoặc sử dụng
máy móc.
Axit Fusidic/Betamethasone chứa rượu cetostearyl và chlorocresol:
Rượu Cetostearyl. Có thể gây phản ứng da cục bộ (ví dụ như viêm da tiếp xúc).
Chlorocresol. Có thể gây phản ứng dị ứng.
Vui lòng hỏi bác sĩ nếu bạn lo lắng về bất kỳ thành phần nào trong thuốc này.
•
•
3. Cách sử dụng axit Fusidic/Betamethasone
Luôn luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ đã nói với bạn. Bạn nên kiểm tra với
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Cách bôi axit Fusidic/Betamethasone
Thuốc này chỉ để sử dụng trên da của bạn hoặc da của trẻ em. Đừng nuốt nó. Đừng
cho nó vào bên trong cơ thể bạn.
Hãy tháo nắp ra. Kiểm tra con dấu không bị hỏng trước khi bạn sử dụng kem lần đầu tiên. Sau đó đẩy
đầu nhọn của nắp xuyên qua miếng bịt trên ống.
Luôn rửa tay trước khi sử dụng axit Fusidic/Betamethasone. Thoa một lớp mỏng lên vùng
bị ảnh hưởng. Nếu bạn sử dụng nó trên mặt, hãy cẩn thận tránh để mắt.
Trừ khi bạn đang sử dụng kem để điều trị tay, hãy luôn rửa tay sau khi sử dụng
Axit fusidic/Betamethasone.
Nếu bạn vô tình bị bất kỳ loại thuốc nào dính vào mắt, hãy rửa sạch ngay bằng nước lạnh
. Sau đó rửa mắt bằng thuốc rửa mắt nếu có thể. Mắt bạn có thể bị cay. Nếu bạn bắt đầu
có bất kỳ vấn đề nào về thị lực hoặc mắt bị đau, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
Nên sử dụng bao nhiêu axit Fusidic/Betamethasone
Bác sĩ sẽ cho bạn biết cần dùng bao nhiêu axit Fusidic/Betamethasone sử dụng.
Thời gian điều trị thông thường lên tới hai tuần. Hãy hỏi bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này
lâu hơn.
Bạn sẽ nhận thấy làn da của mình được cải thiện chỉ sau vài ngày sử dụng kem. Nếu có
Sau 7 ngày không cải thiện bạn nên ngừng sử dụng kem và quay lại bác sĩ.
Thông thường bạn nên sử dụng thuốc này hai lần mỗi ngày. Sử dụng nó vào buổi sáng và buổi tối.
Để nhắc bạn sử dụng thuốc, bạn có thể sử dụng nó khi bạn thực hiện một hành động
thông thường khác, chẳng hạn như đánh răng.
Nếu bạn được yêu cầu che đậy vùng da có băng hoặc băng bó, bạn có thể không cần
sử dụng thuốc thường xuyên. Một chiếc tã lót trên người em bé có thể đóng vai trò như một chiếc quần áo. Hãy làm theo lời khuyên
của bác sĩ.
Người lớn và trẻ em:
Bác sĩ sẽ cho bạn biết liều lượng phù hợp với bạn hoặc trẻ. Nếu bác sĩ
đã cho bạn biết lượng kem cần sử dụng thì hãy làm theo lời khuyên này. Nếu không, hướng dẫn sau
sẽ giúp bạn sử dụng đúng lượng.
Bạn có thể sử dụng ngón trỏ (ngón trỏ) đầu tiên để đo lượng axit Fusidic/Betamethasone
cần sử dụng. Bóp kem dọc theo ngón tay từ đầu đến khớp đầu tiên. Đây được gọi là
bộ phận đầu ngón tay.
Số lượng bộ phận đầu ngón tay thông thường bạn cần để che phủ các phần khác nhau của cơ thể sẽ được mô tả
sau đây. Nếu bạn cần sử dụng nhiều hơn hoặc ít hơn một chút thì đừng lo lắng. Nếu bạn
sử dụng kem cho trẻ em vẫn sử dụng ngón tay người lớn để đo đơn vị đầu ngón tay.
DÀNH CHO NGƯỜI LỚN
Trang web áp dụng
Số lượng đơn vị kem đầu ngón tay thông thường
Mặt và cổ
2½
Mặt sau của thân
7
Mặt trước của thân
7
Một cánh tay (không bao gồm bàn tay )
3
Một tay (cả hai bên)
1
Một chân (không bao gồm bàn chân)6
Một chân
2
DÀNH CHO TRẺ TỪ 1 ĐẾN 10 TUỔI:
Vị trí áp dụng
Mặt và cổ
Một cánh tay và bàn tay
Một chân và bàn chân
Mặt trước của rương
Mặt sau của rương
bao gồm cả mông
Số đơn vị kem đầu ngón tay thông thường
Dành cho trẻ từ 1-2 tuổi Dành cho trẻ 3 tuổi -5 Dành cho trẻ từ 6-10 tuổi
tuổi
tuổi
tuổi
1½
1½
2
1½
2
2½
2
3
4½
2
3
3½
3
3½
5
Nếu bạn quên dùng axit Fusidic/Betamethasone
Nếu bạn quên dùng thuốc này, hãy dùng ngay khi nhớ ra. Sau đó, tiếp theo hãy sử dụng cái này
thuốc vào thời gian thông thường. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, vui lòng hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, loại thuốc này đều có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Bạn phải nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu có bất kỳ triệu chứng nào sau đây. Bạn có thể
đang bị phản ứng dị ứng:
•
•
•
Bạn khó thở
Mặt, mí mắt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn sưng tấy
Da của bạn bị phát ban nghiêm trọng.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
• Bất kỳ vấn đề nào được liệt kê bên dưới có nhiều khả năng xảy ra hơn nếu sử dụng thuốc trong thời gian dài
với số lượng lớn hoặc trên các nếp gấp da (chẳng hạn như nách hoặc dưới ngực).
• Những vấn đề này thường xảy ra ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Họ cũng có nhiều khả năng hơn nếu
da được che phủ bằng băng, băng hoặc tã lót.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• Kích ứng da
• Cảm giác nóng rát
•
•
•
•
Ngứa
Bệnh chàm của bạn trầm trọng hơn
Cảm giác châm chích
Đỏ da
Hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
• Nổi mề đay
• Da khô
Không rõ ( không thể ước tính tần số từ dữ liệu có sẵn):
• Ngứa phát ban và viêm da ở vùng sử dụng thuốc.
• Phát ban
• Hiện rõ các tĩnh mạch nhỏ gần bề mặt da.
Một số tác dụng phụ được biết là do betamethasone (steroid) gây ra ), một trong những thành phần
trong axit Fusidic/Betamethasone. Bạn nên báo cho bác sĩ nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào xảy ra:
• Làm mỏng da
• Vết rạn da
• Viêm hoặc sưng chân tóc (viêm nang lông)
• Thay đổi sự phát triển của nang lông lông trên cơ thể
• Phát ban đỏ xung quanh miệng hoặc cằm
• Làm sáng màu da
• Mất thị lực do tổn thương dây thần kinh thị giác ở mắt, do áp lực trong mắt tăng
(bệnh tăng nhãn áp)
• Tuyến thượng thận có thể ngừng hoạt động bình thường. Các dấu hiệu là cảm thấy ốm, đau dạ dày,
nhức đầu, tăng cân kém, thiếu năng lượng, mệt mỏi, trầm cảm và lo lắng.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo trực tiếp các tác dụng phụ thông qua
Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc
này.
5. Cách bảo quản Axit Fusidic/Betamethasone
•
•
•
•
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên thùng sau EXP.
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không giữ ống quá 6 tháng sau khi bạn mở lần đầu tiên . Hãy ghi lại
ngày bạn mở ống lần đầu tiên vào khoảng trống trên thùng carton.
Không bảo quản thuốc ở nhiệt độ trên 30°C.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường
.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Axit Fusidic/Betamethasone chứa gì
•
•
•
Các hoạt chất là axit fusidic và betamethasone..
Axit Fusidic/Betamethasone chứa 20 mg/g axit fusidic và 1 mg/ g của
betamethasone.
Các thành phần khác là macrogol cetostearyl ether, rượu cetostearyl, chlorocresol
(xem phần 2 'Axit Fusidic/Betamethasone chứa rượu cetostearyl và
clocresol’); paraffin lỏng, natri dihydrogen photphat dihydrat, paraffin mềm trắng, all-rac-α-tocopherol, nước tinh khiết và natri hydroxit.
Axit Fusidic/Betamethasone trông như thế nào và hàm lượng trong gói
Axit Fusidic/ Betamethasone là chất kem mịn màu trắng đến trắng nhạt đựng trong ống nhôm.
Axit Fusidic/Betamethasone có dạng ống 5g; 15g; 30g và 60g.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị
Goapharma, 6 rue Solférino, 78000 Versailles, Pháp.
Nhà sản xuất
KYMOS Pharma Services, S.L., Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, ​​Tây Ban Nha.
Sản phẩm thuốc này được ủy quyền tại các Quốc gia Thành viên của EEA theo các điều khoản sau
> tên:
Latvia: ENOSAT 20 mg/1 mg/g krēms
Lithuania: ENOSAT 20 mg/1 mg/g kremas
Ba Lan: Dermisil
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào
Tháng 7 2016