Ganfort

Aktív anyag: bimatoproszt / timolol
Gyakori név: bimatoprost / timolol
ATC kód: S01ED51
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Hatóanyag: bimatoproszt / timolol
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2006-05-19
Terápiás terület: Szemészeti hipertóniás glaukóma, nyitott szögű
Farmakoterápiás csoport: Szemgyógyászat

Terápiás javallat

Az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentése betegeknél nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia esetén, akik nem reagálnak megfelelően a helyi béta-blokkolókra vagy prosztaglandin analógokra.

Mi az a Ganfort?

A Ganfort egy szemcsepp oldat, amely két hatóanyagot tartalmaz : bimatoproszt (0,3 mg/ml) és timolol (5 mg/ml).

Mire alkalmazható a Ganfort?

A Ganfort a szemen belüli nyomás csökkentésére szolgál. Nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akik nem reagálnak megfelelően a béta-blokkolókat vagy prosztaglandin analógokat tartalmazó szemcseppekre (az ilyen állapotokra használt egyéb gyógyszerek).

A „szemészeti hipertónia” amikor a szemnyomás magasabb a normálisnál. Nyitott zugú glaukómában a magas nyomást az okozza, hogy a folyadék nem tud kifolyni a szembe.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Ganfort-ot?< /h2>
A Ganfort-ot egy cseppben kell beadni az érintett szem(ek)be naponta egyszer, reggel vagy este. Minden nap ugyanabban az időben kell beadni. Ha egynél több típusú szemcseppet használ, mindegyiket legalább öt perc különbséggel kell beadni.

Hogyan fejti ki hatását a Ganfort?

A megnövekedett szemnyomás károsítja a a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny membrán) és a látóideg, amely jeleket küld a szemből az agyba. Ez súlyos látásvesztést és akár vakságot is okozhat. A nyomás csökkentésével a Ganfort csökkenti a károsodás kockázatát.

A Ganfort két hatóanyagot, a bimatoprosztot és a timololt tartalmaz, amelyek különböző módon csökkentik a szemnyomást. A bimatoproszt egy prosztaglandin analóg, (a prosztaglandin természetes anyag másolata), amely úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a szemből a folyadék elvezetését. A bimatoproszt önmagában már jóváhagyta az Európai Unióban Lumigan néven. A timolol egy béta-blokkoló, amely a szemen belüli folyadéktermelés csökkentésével fejti ki hatását. A timololt az 1970-es évek óta használják általánosan a glaukóma kezelésére. A két hatóanyag kombinációja additív hatású, jobban csökkenti a szemnyomást, mint bármelyik gyógyszer önmagában.

Hogyan vizsgálták a Ganfort-ot?

Négy fő vizsgálatot végeztek 1964 okuláris hipertóniában vagy zöldhályogban szenvedő felnőttet vontak be. A vizsgálatok a Ganfort-ot bimatoproszttal, timolollal vagy bimatoproszttal és timolollal hasonlították össze három hét-négy hónapos kezelés után, egyidejűleg. A hatékonyság fő mércéje a szemnyomás átlagos csökkenése vagy azon betegek száma volt, akiknek a szemnyomása a 18 Hgmm-es célérték alá esett (ami a normál tartományon belül van).

Milyen előnyöket mutatott a Ganfort a vizsgálat során. tanulmányok?

A vizsgálatok összességében azt mutatták, hogy a Ganfort hatékonyan csökkenti a szemnyomást. Az értékek körülbelül 8-10 Hgmm-rel csökkentek. A Ganfort önmagában hatékonyabb volt, mint a timolol, és ugyanolyan hatásos volt, mint a bimatoproszt.

A Ganfort azonban hatékonyabb volt, mint a bimatoproszt azoknál a betegeknél, akiknek a nyomását nem lehetett csak prosztaglandinokat tartalmazó szemcseppekkel szabályozni. A Ganfort a betegek 18,7%-ánál 18 Hgmm alá csökkentette a nyomást, szemben a csak bimatoproszttal kezelt 10,2%-kal. Ezenkívül több Ganforttal kezelt betegnél volt több mint 20%-os nyomásesés (67,9% a 48,9%-hoz képest).

Emellett a Ganfort ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az egyidejűleg adott bimatoproszt és timolol időt.

Mi a Ganfort-tal kapcsolatos kockázat?

A leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordul elő) a kötőhártya hyperaemia (a szem fokozott vérellátása, ami a szem kivörösödéséhez vezet). A Ganforttal kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Ganfort nem alkalmazható asztmában vagy súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségben szenvedő betegeknél. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Ganfortot?

A CHMP úgy döntött, hogy a Ganfort előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását. .

Milyen intézkedéseket tesznek a Ganfort biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Ganfort biztonságos és hatékony használatához betartandó ajánlások és óvintézkedések szerepelt az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.

Egyéb információ a Ganfort-tal kapcsolatban

Az Európai Bizottság 2006. május 19-én a Ganfort-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

A Ganfort-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.