GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5 MG ÉS 5 MG TAB TUK
Változat:
1
2015. március 26.
1. OLDAL: ELSŐ OLDAL (A TEkercs belseje)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia
.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg
orvos vagy gyógyszerész.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel.
Ne adja tovább másnak. Még abban az esetben is ártalmas lehet,
ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. Lásd
a 4. részt.
EBBEN A SZÁMÍTÓLAPBAN:
Pharma code 154
1. Milyen típusú gyógyszer a Glibenclamide és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Tudnivalók a Glibenclamide szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Glibenclamide-ot
4. Lehetséges mellékhatások hatások
5. Hogyan kell a glibenklamidot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1
MI A GLIBENKLAMID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A glibenklamid egy cukorbetegség elleni gyógyszer.
A glibenklamid tablettákat a
nem inzulinfüggő
cukorbetegség kezelésére használják. csökkentse a cukor szintjét a
banvér. Olyan esetekben alkalmazzák, amikor a diéta önmagában
nem biztosít elegendő kontrollt.
2
A GLIbenklamid SZEDÉSE ELŐTT
NE szedje a Glibenclamide-ot, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a glibenklamidra
br> vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevője
• súlyos vese-,
máj-, mellékvese- vagy agyalapi mirigyproblémái vannak
• bármilyen műtét előtt áll
• súlyos fertőzése van
• porfíriája van (tünetek, amelyeket érezhet
olyanok, mint a hasi fájdalom, mentális zavartság,
szorongás, rohamok, izomfájdalom stb.)
• fiatalkori vagy inzulinfüggő cukorbetegségben szenvednek
• traumában vagy stresszben szenvednek.
• cukorbetegségben szenved
ketoacidózis (ketonok jelenléte a vizeletben) vagy diabéteszes kóma vagy prekóma.
• idősek (70 év felettiek).
Ezeket a tablettákat nem szabad alkalmazni olyan betegeknél,
diabéteszes
ketoacidózis (ketonok jelenléte a vizeletben)
vagy diabéteszes kóma.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert, ha:
• gyenge vagy gyenge, mivel nagyobb valószínűséggel
szenved „hipo”-ban (alacsony vércukorszint-roham)
• kontrollált étrendet követ, vagy kevesebb
kalóriatartalmú ételt vagy glükózt fogyaszt
• rendszertelen étkezési ideje van, vagy gyakran kihagyja
az étkezést,
• túl sokat mozog,
• ha G6PD-hiányban szenved (a G6PD egy
enzim, amely megvédi a vörösvérsejteket a vérben) . Kérjük, forduljon orvosához, ha
nem biztos benne.
• legyengült.
• Lapp-laktózhiánya van (nem tudja
megemészteni a tejet vagy a tejterméket)
• enyhe vagy közepesen súlyos veseproblémái vannak.
Egyéb gyógyszerek és glibenklamid
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét szedi:
• hashajtók (székletlazításra használják)
• kloramfenikol, izoniazid (bakteriális fertőzések
kezelésére használják)
• tetraciklin antibiotikumok pl. doxiciklin
• kinolon antibakteriális szerek pl. ciprofloxacin
• szulfonamidok pl. ko-trimoxazol
• mikonazol, flukonazol (gombaellenes szer)
• fenilbutazon, azapropazon (egy
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer)
• pszichés zavarok kezelése, pl.
klórpromazin, lítium
• antidepresszánsok pl. fluoxetin vagy egy
monoamin-oxidáz inhibitor pl. fenelzin
• fenfluramin (étvágycsökkentő)
• fekély elleni gyógyszer pl. ranitidin vagy cimetidin
• vízhajtók ("vízhajtók") pl. furoszemid vagy
amilorid
• anabolikus szteroidok pl. nandrolon vagy
sztanozolol
• kortikoszteroidok pl. kortizon vagy prednizolon
• orális fogamzásgátlók ("a tabletta")
• nemi hormon kezelési célra, pl.
tesztoszteron, ösztrogének, progeszteronok
• rendszeres adag aszpirin
• fenilbutazon (fájdalom, láz
és testgyulladás kezelésére használják)
• ACE inhibitorok (magas vérnyomás
és szívelégtelenség kezelésére használják), pl. captopril vagy
enalapril
• véralvadásgátlók pl. warfarin vagy heparin
• dizopiramid (szabálytalan szívműködés kezelésére használják
).ritmusok)
• klofibrát, nikotinsav és bezafibrát (mindegyik
a vér zsírszintjének csökkentésére szolgál)
• szulfinpirazon, allopurinol, probenecid
(köszvény kezelésére használják)
• fenitoin ( görcsoldó)
• rifampicin (tuberkulózis elleni gyógyszer)
• ciklofoszfamid (rákellenes gyógyszer)
• hörgőtágítók (asztma kezelésére), pl.
salbutamol
• pajzsmirigyhormon-kezelés
• diazoxid vagy glukagon (a
hipoglikémia kezelésére használják).
• boszentán (magas vérnyomás kezelésére)
• crisantaspase (rák kezelésére használják)
• alkohol
• kinin, kinidin (malária kezelésére használják)
• klofibrát (a vér koleszterin kezelésére használják)
• ciklosporin (az immunrendszer elnyomására használt
).
Ha klonidint vagy guanetidint
(magas vérnyomás csökkentésére alkalmaznak), vagy
béta-blokkolót, pl. propranolol,
tisztában kell lennie azzal, hogy ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a „hipo” (alacsony vércukorszint-roham) figyelmeztető
jeleit.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha
szed vagy a közelmúltban szedett egyéb
gyógyszert, beleértve a
vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Fontos információk egyes
A Glibenclamide összetevői
• A laktózérzékeny betegeknek
fel kell hívniuk a figyelmet arra, hogy a Glibenclamide tabletta kis mennyiségű laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy érzékeny
bizonyos cukrokra, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség és szoptatás
NE alkalmazza a Glibenclamide-ot, ha terhes
vagy terhességet tervez. Beszélj vele
kezelőorvosával, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát,
ha szoptat, vagy
szoptatni szeretne, miközben ezeket a
tablettákat szedi.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha sárgasága (a bőr és
a szemfehérje besárgulása) van, hagyja abba a kezelést. A glibenklamidról nem ismert, hogy befolyásolná
a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, kivéve, ha
gyógyszer. Ebben az esetben beszéljen kezelőorvosával.
nagyon alacsony a vércukorszintje, ami miatt
nagyon rosszul érzi magát.
Az oldal tetején a regisztrációs jel közepéig eső vágás: 44 mm.
GLIBENKLAMIDE< br> 2,5 mg VAGY 5 mg TABLETTA
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2,5 MG ÉS 5 MG TAB TUK
Változat:
1
2. OLDAL: HÁTSÓ OLDAL (AZ ORSÓ KÍVÜL)
• étvágytalanság, hasmenés, rosszullét,
hányás, égető mellkasi fájdalom, amelyet
a gyomor savassága, étkezési zavarok okoznak.
A Glibenclamide-ot mindig pontosan az Ön által
leírtaknak megfelelően szedje. • Sárgaság (a bőr és a fehérjék besárgulása
az orvos által elmondottaknak).
szemmel)
orvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos benne.
• allergiás bőrreakciók, kiütések, viszketés vagy bőr
A tablettákat lehetőleg
fényérzékenység után kell lenyelni.
>egy pohár vízzel. A szokásos adag:
• bőrsejthalál
•
láz
• Felnőttek
A kezdő adag napi 5 mg, akkor kell bevenni, amikor • fémes íz a szájban
• testsúly nyereség
vagy közvetlenül a reggeli (vagy a nap első
főétkezése) után. Ez azután módosítható: • fokozott étvágy
• a végtagok duzzanata a felhalmozódás miatt
kezelőorvosának legfeljebb napi 15 mg-ig.
víz
• Idősek és nagyon gyenge betegek
• alacsony nátriumkoncentráció a vérben (ez
A normál felnőtt kezdő adagnak
vérvizsgálattal kimutatható).
napi 2,5 mg-ra csökkentve.
Esetenként „hipo” (alacsony
• Váltás egy másik antidiabetikus gyógyszerről vércukor-roham) az Ön adagjához, étrendjéhez
A kezdő adag napi 5-10 mg,
és testmozgás, amely során elájulhat,
a korábbi adagolástól függően. Ez
beteg, és hideg verejtéke van vagy szívdobogásérzése van. Ezt követően kezelőorvosa megemelheti
az Ön
értékét, és egy
orvos tanácsot ad, mit kell tennie, ha
napi maximum 15 mg-ot.
először kezdje el a glibenklamid kezelést.
• Ha metforminról a következőre vált:
Allergiássá válhat más
glibenklamidra, a kezdő adag
szulfonamid gyógyszerek, például ko-trimoxazol.
Napi 2,5 mg, majd a
metformin-kezelés leállításakor a maximumra kell beállítani. Ritkán vérbetegségek léphetnek fel, amelyek
napi 15 mg-ig terjedhetnek. Időnként
jellemezheti Önt sápadtság, láz vagy hidegrázás, torokfájás,
mindkét típusú gyógyszer bevétele, fekélyek a szájban vagy a torokban, szokatlan
egyidejűleg, de orvosa
br> vérzés vagy megmagyarázhatatlan véraláfutás.
erre figyelmeztet.
• Hasonlóképpen, ha inzulinról vált át Mellékhatások jelentése
Glibenclamide-kezelés, a kezdő Ha bármilyen mellékhatást észlel, beszélje meg kezelőorvosával,
az adag napi 5 mg lesz, majd módosítani kell vagy gyógyszerészt. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Azt is
az inzulinkezelés leállításakor a
közvetlenül a sárga kártyán keresztül jelentheti a mellékhatásokat,
legfeljebb napi 15 mg-ot.
Séma: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • Gyermekek
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat
A glibenklamid használata nem javasolt
További információ a gyógyszer biztonságosságáról.
gyermekeknél.
3
HOGYAN KELL SZEDNI A GLIBENCLAMIDET
Ha az előírtnál több Glibenclamide-ot vett be

Ha Ön (vagy valaki más) lenyelni sok a
tablettát együtt, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek
lenyelte valamelyik tablettát, azonnal forduljon a
legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy
orvosához.
A túladagolás valószínűleg alacsony vércukorszintet okoz. br> ájulás, rosszullét, hideg
verejtékezés és/vagy szívdobogás jellemez.
Kérjük, vigye magával ezt a betegtájékoztatót, a megmaradt tablettákat,
és a tartályt a kórházba vagy
orvoshoz, hogy tudják, mely táblagépek voltak
elfogyasztott.
Ha elfelejtette bevenni a Glibenclamide-ot
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegyen be egyet, amint eszébe jut, hacsak nem közeleg az ideje, hogy
vegye be a következőt. NE vegyen be dupla adagot
a kihagyott adag pótlására. Vegye be a
fennmaradó adagokat a megfelelő időben.
Ha idő előtt abbahagyja a Glibenclamide szedését
NE hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy
először beszélne orvosával, még akkor sem, ha úgy érzi,
jobb.
5
HOGYAN KELL A GLIBENCLAMIDET TÁROLNI.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tartsa az eredeti
csomagolásban vagy a mellékelt tartályban. Ne helyezze át
őket másik tárolóba.
A külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza a Glibenclamide-ot. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik
a környezet védelmét.
6
A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB
INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Glibenklamid tabletta:
• A készítmény hatóanyaga a glibenklamid.
• Egyéb összetevők: vízmentes laktóz,
kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát. (E572).
Milyen a Glibenklamid tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban • A Glibenclamide 2,5 mg tabletta fehér,
mindkét oldalán domború tabletta. „2,5” bevéséssel vannak ellátva
erre a termékre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
„3103” az egyik oldalon, a hátoldalon sima.
• A Glibenclamide 5 mg tabletta fehér,
4 LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
ovális, mindkét oldalán domború tabletta. Az egyik oldalon „5”
törésvonal „3104” van gravírozva, a felük pedig sima
Mint minden gyógyszer, így a Glibenclamide is okozhat
fordított.
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
• A készítmény 7, 10 db-os kiszerelésben kapható,
Ha a következők fordulnak elő, hagyja abba a szedését. a tablettákat
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a
150, 160, 168, 250, 500 és 1000 tabletta.
A legközelebbi kórház sürgősségi osztálya:
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
• allergiás reakció (az ajkak, az arc
duzzanata a forgalomba hozatali engedély jogosultja és
a nyak súlyos légzési nehézségeihez vezető
a gyártó
; bőrkiütés vagy csalánkiütés).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és
Ez egy nagyon súlyos, de ritka mellékhatás. Ön
a gyártásért felelős vállalat
sürgős orvosi ellátásra szorulhat, vagy
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
kórházi kezelés.
Ritka:
• Vérsejtek számának csökkenése, ami
fokozott fertőzésveszélynek teszi ki az egyéneket.
Ismeretlen:
• látási problémák (a kezelés kezdetén
csak)
A tájékoztató utolsó felülvizsgálata: 2015. március
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
2015. március 26.