GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

TEVA UK อ้างอิง:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG AND 5MG TAB TUK
Version:
1
26 March 2015
PAGE 1: FRONT FACE (INSIDE OF REEL)
เอกสารแนบบรรจุภัณฑ์: ข้อมูล
สำหรับผู้ใช้
อ่านเอกสารนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่าน
อีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกร
• ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณแล้ว
อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
แม้ว่าอาการจะเหมือนกัน
กับของคุณก็ตาม
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดู
ส่วนที่ 4
ในใบปลิวนี้:
รหัสยา 154
1. ไกลเบนคลาไมด์คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
ไกลเบนคลาไมด์
3. วิธีรับประทานไกลเบนคลาไมด์
4. ด้านที่เป็นไปได้ ผลกระทบ
5. วิธีเก็บรักษาไกลเบนคลาไมด์
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1
ไกลเบนคลาไมด์คืออะไรและ
ใช้สำหรับอะไร
ไกลเบนคลาไมด์เป็นยาต้านโรคเบาหวาน
ยาเม็ดไกลเบนคลาไมด์ใช้ในการ
จัดการโรคเบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน
ลดระดับน้ำตาลใน
เลือด. ใช้ในกรณีที่การควบคุมอาหารเพียงอย่างเดียว
ไม่สามารถควบคุมได้เพียงพอ
2
ก่อนที่คุณจะรับประทานไกลเบนคลาไมด์
อย่ารับประทานไกลเบนคลาไมด์ หากคุณ:
• แพ้ (ไวเกิน) ต่อไกลเบนคลาไมด์< br>หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
• มีปัญหาร้ายแรงกับไตของคุณ
ตับ ต่อมหมวกไต หรือต่อมใต้สมอง
• กำลังจะเข้ารับการผ่าตัดทุกรูปแบบ
• มีการติดเชื้อรุนแรง
• มีพอร์ไฟเรีย (อาการที่คุณอาจรู้สึกได้)
เช่น ปวดท้อง สับสนทางจิต
วิตกกังวล ฟิต ปวดกล้ามเนื้อ ฯลฯ)
• เป็นโรคเบาหวานในเด็กและเยาวชนหรือที่ต้องพึ่งอินซูลิน
• อยู่ในบาดแผลหรือทุกข์ทรมานจากความเครียด
• ทุกข์ทรมานจากประวัติโรคเบาหวาน
กรดคีโตซิส (มีคีโตนใน
ปัสสาวะ) หรืออาการโคม่าเบาหวานหรืออาการโคม่า
• เป็นผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 70 ปี)
ไม่ควรใช้ยาเม็ดเหล่านี้ในผู้ป่วย
ที่ทุกข์ทรมานจากหรือ ที่มีประวัติเป็นโรคเบาหวาน
ภาวะกรดคีโตซิส (มีคีโตนในปัสสาวะ)
หรืออาการโคม่าเบาหวาน
คำเตือนและข้อควรระวัง
ปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มใช้ยานี้
หากคุณ:
• อ่อนแอหรืออ่อนแอเนื่องจากคุณมีแนวโน้มที่จะ
ประสบภาวะ "น้ำตาลในเลือดต่ำ" (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
• ควบคุมอาหารหรือรับประทานอาหาร
แคลอรี่หรือกลูโคสน้อยลง
• มีเวลารับประทานอาหารไม่สม่ำเสมอหรือคุณพลาด
มื้ออาหารบ่อยครั้ง
• ออกกำลังกายมากเกินไป
• หากคุณมีภาวะพร่อง G6PD (G6PD เป็น
เอนไซม์ที่ช่วยปกป้องเซลล์เม็ดเลือดแดงใน
เลือด) . โปรดพูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณ
ไม่แน่ใจ
• มีอาการอ่อนแรง
• มีภาวะขาดแลคโตสจากแล็ปป์ (คุณไม่สามารถ
ย่อยนมหรือผลิตภัณฑ์จากนม)
• มีปัญหาไตเล็กน้อยถึงปานกลาง
อื่นๆ ยาและไกลเบนคลาไมด์
ปรึกษาแพทย์หากคุณกำลังใช้ยา
ต่อไปนี้:
• ยาระบาย (ใช้สำหรับถ่ายอุจจาระเหลว)
• คลอแรมเฟนิคอล ไอโซไนอะซิด (ใช้สำหรับ
รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย)
• ยาปฏิชีวนะเตตราไซคลิน เช่น ด็อกซีไซคลิน
• สารต้านแบคทีเรียควิโนโลน เช่น ciprofloxacin
• ซัลโฟนาไมด์ เช่น co-trimoxazole
• miconazole, fluconazole (ยาต้านเชื้อรา)
• phenylbutazone, azapropazone (
ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์)
• การรักษาความผิดปกติทางจิต เช่น
คลอร์โปรมาซีน, ลิเธียม
• ยาแก้ซึมเศร้า เช่น fluoxetine หรือ
ตัวยับยั้ง monoamine oxidase เช่น ฟีเนลซีน
• เฟนฟลูรามีน (ยาระงับความอยากอาหาร)
• ยารักษาแผลในกระเพาะอาหาร เช่น รานิทิดีนหรือไซเมทิดีน
• ยาขับปัสสาวะ (“เม็ดน้ำ”) เช่น furosemide หรือ
อะไมโลไรด์
• สเตียรอยด์อะนาโบลิก เช่น nandrolone หรือ
stanozolol
• คอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น คอร์ติโซนหรือเพรดนิโซโลน
• ยาคุมกำเนิด (“ยาเม็ด”)
• ฮอร์โมนเพศเพื่อการรักษา เช่น
ฮอร์โมนเพศชาย เอสโตรเจน โปรเจสเตอโรน
• แอสไพรินในปริมาณปกติ
• ฟีนิลบูทาโซน (ใช้รักษาอาการปวด เป็นไข้
และอาการอักเสบของร่างกาย)
• ACE สารยับยั้ง (ใช้รักษาความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลว) เช่น captopril หรือ
enalapril
• สารป้องกันการแข็งตัวของเลือด เช่น warfarin หรือ heparin
• disopyramide (ใช้รักษาหัวใจผิดปกติ
จังหวะ)
• โคลไฟเบรต กรดนิโคตินิก และเบซาไฟเบรต (ทั้งหมด
ใช้เพื่อลดระดับไขมันในเลือด)
• ซัลฟินไพราโซน, อัลโลปูรินอล, โพรเบเนซิด
(ใช้ในการรักษาโรคเกาต์)
• ฟีนิโทอิน ( ยากันชัก)
• rifampicin (ยาต้านวัณโรค)
• ไซโคลฟอสฟาไมด์ (ยาต้านมะเร็ง)
• ยาขยายหลอดลม (สำหรับรักษาโรคหอบหืด) เช่น
salbutamol
• การรักษาด้วยฮอร์โมนไทรอยด์
• ไดอะออกไซด์หรือกลูคากอน (ใช้ในการรักษา
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
• โบเซนแทน (ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง)
• crisantaspase (ใช้ในการรักษามะเร็ง)
• แอลกอฮอล์
• ควินิน ควินิดีน (ใช้ในการรักษาโรคมาลาเรีย)
• โคลไฟเบรต (ใช้ในการรักษาคอเลสเตอรอลในเลือด)
• ไซโคลสปอริน (ใช้ในการระงับระบบภูมิคุ้มกัน
)
หากคุณกำลังรับประทานโคลนิดีนหรือกัวเนทิดีน
(ใช้เพื่อลดความดันโลหิตสูง) หรือ
ตัวบล็อกเบต้า เช่น โพรพาโนลอล คุณควร
ตระหนักว่ายาเหล่านี้อาจส่งผลต่อ
สัญญาณเตือนของภาวะ "น้ำตาลในเลือดต่ำ" (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณ
รับประทานยาหรือมี เพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับ
โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
ส่วนผสมของไกลเบนคลาไมด์
• ผู้ป่วยที่ไม่ทนต่อแลคโตสควร
โปรดทราบว่ายาเม็ดไกลเบนคลาไมด์มี
แลคโตสในปริมาณเล็กน้อย หากแพทย์ของคุณ
แจ้งว่าคุณแพ้
น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อน
รับประทานยานี้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อย่าใช้ไกลเบนคลาไมด์หากคุณเป็นเช่นนั้น ตั้งครรภ์
หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ พูดคุยกับ
แพทย์ของคุณก่อนรับประทานยาใดๆ
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุด
ที่เป็นไปได้หากคุณให้นมบุตรหรือต้องการ
เริ่มให้นมบุตรในขณะที่รับประทาน
แท็บเล็ตเหล่านี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
หากคุณมีอาการตัวเหลือง (ผิวหนังเป็นสีเหลืองและ
ตาขาว) โปรดยุติการใช้ไกลเบนคลาไมด์ ซึ่งไม่ทราบว่าจะส่งผลต่อ
ความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร เว้นแต่
ยา. ในกรณีนี้ โปรดปรึกษาแพทย์
คุณมีน้ำตาลในเลือดต่ำมากซึ่งทำให้
รู้สึกไม่สบายมาก
ด้านบนของหน้าถูกตัดถึงกึ่งกลางของเครื่องหมายลงทะเบียน: 44 มม.
GLIBENCLAMIDE< br> แท็บเล็ต 2.5 มก. หรือ 5 มก.
TEVA UK Ref:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG AND 5MG TAB TUK
Version:
1
PAGE 2: REAR FACE (OUTSIDE OF REEL)
• เบื่ออาหาร ท้องเสีย รู้สึกไม่สบาย
อาเจียน แสบร้อนหน้าอกที่เกิดจาก
จากความเป็นกรดในกระเพาะ การกินผิดปกติ
รับประทานไกลเบนคลาไมด์ตามที่คุณ
เสมอ
• อาการตัวเหลือง (ผิวเหลืองและขาวขึ้น
แพทย์แจ้ง ควรตรวจสอบ กับ
ตา)
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
• เกิดอาการแพ้ที่ผิวหนัง ผื่น คัน หรือผิวหนัง
ควรกลืนยาเม็ดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ความไวต่อแสงหลังสัมผัสแสง
ด้วยการดื่มน้ำ ขนาดยาปกติคือ:
• การตายของเซลล์ผิวหนัง
•
ไข้
• ผู้ใหญ่
ขนาดเริ่มต้นคือ 5 มก. ต่อวัน รับประทานระหว่าง • รสโลหะในปาก
• น้ำหนัก เพิ่ม
หรือหลังอาหารเช้าโดยตรง (หรือ
อาหารหลักมื้อแรกของวัน) จากนั้นอาจปรับได้โดย • เพิ่มความอยากอาหาร
• แขนขาบวมเนื่องจากการสะสมของ
แพทย์ของคุณ สูงสุดที่ 15 มก. ต่อวัน
น้ำ
• ผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่อ่อนแอมาก
• ความเข้มข้นของโซเดียมในเลือดต่ำ (นี่
ขนาดเริ่มต้นปกติของผู้ใหญ่ควรเป็น
สามารถตรวจพบได้จากการตรวจเลือด)
ลดลงเหลือ 2.5 มก. ต่อวัน
คุณอาจมีอาการ “ขาดออกซิเจน” เป็นครั้งคราว (ต่ำ
• เปลี่ยนจากการโจมตีด้วยน้ำตาลในเลือดและยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ที่เกี่ยวข้องกับ ตามปริมาณและการรับประทานอาหารของคุณ
ขนาดเริ่มต้นคือ 5 มก. ถึง 10 มก. ต่อวัน
และการออกกำลังกาย ซึ่งในระหว่างนั้นคุณอาจรู้สึกเป็นลม
ขึ้นอยู่กับขนาดยาครั้งก่อนของคุณ อาการนี้
ป่วยและมีเหงื่อออกหรือใจสั่น จากนั้น
แพทย์ของคุณอาจเพิ่มปริมาณ โดย
แพทย์จะแนะนำให้คุณทำอย่างไรเมื่อคุณ
สูงสุด 15 มก. ต่อวัน
เริ่มการรักษาด้วยไกลเบนคลาไมด์ก่อน
• หากคุณเปลี่ยนจากเมตฟอร์มินเป็น
คุณอาจแพ้
ไกลเบนคลาไมด์อื่นๆ ขนาดเริ่มต้นของคุณจะเป็น
ยาซัลโฟนาไมด์ เช่น co-trimoxazole
2.5 มก. ต่อวัน จากนั้นจึงปรับเมื่อ
การรักษาด้วยเมตฟอร์มินหยุดลง ให้สูงสุด อาจมีความผิดปกติของเลือดเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ซึ่งอาจ
15 มก. ต่อวัน บางครั้งคุณอาจ
มีอาการหน้าซีด มีไข้หรือหนาวสั่น เจ็บ
ต้องกินยาทั้งสองชนิดที่คอ แผลในปากหรือลำคอ ผิดปกติ
พร้อมๆ กัน แต่แพทย์จะ< br> มีเลือดออกหรือมีรอยช้ำโดยไม่ทราบสาเหตุ
แนะนำให้คุณทราบเรื่องนี้
• ในทำนองเดียวกัน หากคุณเปลี่ยนจากอินซูลิน การรายงานผลข้างเคียง
การรักษาด้วยไกลเบนคลาไมด์ การเริ่มต้นของคุณ หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
ปริมาณจะเป็น 5 มก. ต่อวัน จากนั้นจึงปรับยาหรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
ในขณะที่การรักษาด้วยอินซูลินหยุดลง เพื่อ
รายงานผลข้างเคียงโดยตรงผ่านบัตรสีเหลือง
สูงสุด 15 มก. ต่อวัน
โครงการที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard< br> • เด็ก ๆ
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้
ไม่แนะนำให้ใช้ไกลเบนคลาไมด์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
ในเด็ก
3
วิธีรับประทานไกลเบนคลาไมด์
หากคุณรับประทานไกลเบนคลาไมด์มากกว่าที่คุณควร
ควร
หากคุณ (หรือบุคคลอื่น) กลืนไปเยอะ
เม็ดยาทั้งหมดเข้าด้วยกัน หรือหากคุณคิดว่าเด็ก
กลืนเม็ดยาใดๆ ไปแล้ว โปรดติดต่อ
แผนกผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดหรือ
แพทย์ของคุณทันที
การให้ยาเกินขนาดมีแนวโน้มที่จะทำให้น้ำตาลในเลือดต่ำ< br>มีลักษณะเป็นลม รู้สึกไม่สบาย
เหงื่อออก และ/หรือใจสั่น
โปรดนำใบปลิวนี้ เม็ดยาที่เหลือ
และภาชนะติดตัวไปโรงพยาบาลหรือ
แพทย์เพื่อ พวกเขารู้ว่าแท็บเล็ตรุ่นไหน
หมดไปแล้ว
หากคุณลืมรับประทานไกลเบนคลาไมด์
หากคุณลืมรับประทานยาเม็ด ให้รับประทานทันที
เท่าที่จำได้ เว้นแต่เมื่อใกล้ถึงเวลา
ที่จะรับประทานยาเม็ดต่อไป อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่า
เพื่อชดเชยยาที่ลืมไป รับประทาน
ปริมาณที่เหลือในเวลาที่ถูกต้อง
หากคุณหยุดรับประทานไกลเบนคลาไมด์
อย่าหยุดรับประทานยาโดย
พูดคุยกับแพทย์ก่อน แม้ว่าคุณจะรู้สึก
ดีกว่า
5
วิธีเก็บรักษาไกลเบนคลาไมด์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
หรือภาชนะที่ให้มา อย่าถ่ายโอน
ไปยังคอนเทนเนอร์อื่น
อย่าใช้ Glibenclamide หลังจากวันหมดอายุ
ที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทาง
น้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน สอบถาม
เภสัชกรของคุณว่าจะทิ้งยาที่
ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6
เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ

ยาเม็ด Glibenclamide ประกอบด้วยอะไรบ้าง:
• สารออกฤทธิ์คือ Glibenclamide
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสแอนไฮดรัส
โซเดียมครอสคาร์เมลโลส และแมกนีเซียม
สเตียเรต (E572)
ลักษณะของยาเม็ด Glibenclamide และ
ปริมาณภายในซอง:
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ • ยาเม็ด Glibenclamide 2.5 มก. เป็นยาสีขาว
ยาเม็ดนูนสองด้าน มีสลัก '2.5' ไว้เหนือ
ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
'3103' ที่ด้านหนึ่งและด้านหลังเรียบๆ
• ยาเม็ด Glibenclamide 5 มก. มีสีขาว
4 ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ยาเม็ดรูปไข่ นูนสองด้าน สลักอักษร '5'
เส้นแบ่ง '3104' ไว้ด้านหนึ่งและเรียบๆ บน
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ไกลเบนคลาไมด์อาจทำให้เกิด
อาการย้อนกลับได้
ผลข้างเคียง แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
• ผลิตภัณฑ์มีจำหน่ายในขนาดบรรจุ 7, 10,
หากเกิดเหตุการณ์ต่อไปนี้ ให้หยุดรับประทาน แท็บเล็ต
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
และแจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่
150, 160, 168, 250, 500 และ 1,000 เม็ด
แผนกอุบัติเหตุที่โรงพยาบาลใกล้บ้านคุณ:
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาด
• ปฏิกิริยาการแพ้ (อาการบวมที่ริมฝีปาก ใบหน้า
ผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด และ
หรือคอ ทำให้เกิดความยากลำบากอย่างรุนแรงใน
ผู้ผลิต
การหายใจ; ผื่นที่ผิวหนังหรือลมพิษ)
ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด และ
นี่เป็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมากแต่พบไม่บ่อยนัก คุณ
บริษัทที่รับผิดชอบด้านการผลิต
อาจต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์อย่างเร่งด่วนหรือ
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG
การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
พบไม่บ่อย:
• เซลล์เม็ดเลือดลดลงซึ่งทำให้
บุคคลมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น
ไม่ทราบ:
• ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นของคุณ (ในช่วงเริ่มต้น
ของการรักษา เท่านั้น)
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุด: มีนาคม 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
26 มีนาคม 2558