GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS

Tham chiếu TEVA Vương quốc Anh:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG VÀ 5MG TAB TUK
Phiên bản:
1
Ngày 26 tháng 3 năm 2015
TRANG 1: MẶT TRƯỚC (BÊN TRONG CUỘC)
TỜ ĐÓNG GÓI: THÔNG TIN
DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại
.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi
của bạnbác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn.
Đừng chuyển nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ
giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy trao đổi với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem
phần 4.
TRONG TỜ TỜ NÀY:
Mã dược phẩm 154
1. Glibenclamide là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Glibenclamide
3. Cách dùng Glibenclamide
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra tác dụng
5. Cách bảo quản Glibenclamide
6. Thành phần đóng gói và các thông tin khác
1
GLIBENCLAMIDE LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG
Glibenclamide là một loại thuốc chống tiểu đường.
Viên nén Glibenclamide được sử dụng trong
quản lý bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin
để giảm lượng đường trong
máu. Chúng được sử dụng trong trường hợp chỉ ăn kiêng
không mang lại đủ khả năng kiểm soát.
2
TRƯỚC KHI DÙNG GLIBENCLAMIDE
KHÔNG dùng Glibenclamide nếu bạn:
• bị dị ứng (quá mẫn cảm) với Glibenclamide< br> hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
• có vấn đề nghiêm trọng với thận,
gan, tuyến thượng thận hoặc tuyến yên
• sắp trải qua bất kỳ hình thức phẫu thuật nào
• bị nhiễm trùng nặng
• bị rối loạn chuyển hóa porphyrin (Các triệu chứng bạn có thể cảm thấy
như đau bụng, rối loạn tâm thần,
lo lắng, co giật, đau cơ, v.v.)
• mắc bệnh tiểu đường ở tuổi vị thành niên hoặc phụ thuộc vào insulin
• đang bị chấn thương hoặc bị căng thẳng.
• có tiền sử bệnh tiểu đường
nhiễm toan ceton (sự hiện diện của xeton trong
nước tiểu) hoặc hôn mê do tiểu đường hoặc tiền hôn mê.
• là người già (Tuổi trên 70).
Không nên sử dụng những viên thuốc này ở những bệnh nhân
đang mắc hoặc có tiền sử bệnh tiểu đường
nhiễm toan ceto (có ketone trong nước tiểu)
hoặc hôn mê do tiểu đường.
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bắt đầu dùng thuốc này
nếu bạn:
• yếu hoặc yếu ớt vì bạn có nhiều khả năng
bị “hypo” (cơn hạ đường huyết)
• có chế độ ăn kiêng được kiểm soát hoặc bạn ăn ít
thực phẩm chứa calo hoặc glucose
• ăn không đều hoặc bạn thường xuyên bỏ bữa

• tập thể dục quá mức
• Nếu bạn bị thiếu G6PD- (G6PD là một
enzyme bảo vệ hồng cầu trong
máu) . Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn
không chắc chắn về điều đó.
• bị suy nhược.
• bị thiếu hụt lapp lactose (bạn không thể
tiêu hóa sữa hoặc sản phẩm sữa)
• có vấn đề về thận từ nhẹ đến trung bình.
Khác thuốc và Glibenclamide
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc
nào sau đây:
• thuốc nhuận tràng (dùng để làm lỏng phân)
• chloramphenicol, isoniazid (dùng để
điều trị nhiễm khuẩn)
• kháng sinh tetracycline, ví dụ: doxycycline
• thuốc kháng khuẩn quinolone, ví dụ: ciprofloxacin
• sulphonamide, ví dụ: co-trimoxazole
• miconazole, fluconazole (một loại thuốc chống nấm)
• phenylbutazone, azapropazone (a
thuốc chống viêm không steroid)
• điều trị rối loạn tâm lý, ví dụ
clopromazin, liti
• thuốc chống trầm cảm, ví dụ: fluoxetine hoặc chất ức chế monoamine oxidase a
, ví dụ: phenelzine
• fenfluramine (thuốc ức chế sự thèm ăn)
• thuốc chống loét, ví dụ: ranitidine hoặc cimetidine
• thuốc lợi tiểu (“viên nước”) ví dụ: furosemide hoặc
amiloride
• steroid đồng hóa, ví dụ: nandrolone hoặc
stanozolol
• corticosteroid, ví dụ: cortisone hoặc prednisolone
• thuốc tránh thai đường uống (“Thuốc tránh thai”)
• hormone sinh dục cho mục đích điều trị, ví dụ
testosterone, oestrogen, progesterones
• dùng aspirin liều thường xuyên
• phenylbutazone (dùng để điều trị đau, sốt
và viêm cơ thể)
• ACE chất ức chế (dùng để điều trị huyết áp cao
và suy tim), ví dụ: captopril hoặc
enalapril
• thuốc chống đông máu, ví dụ: warfarin hoặc heparin
• disopyramide (dùng để điều trị chứng tim không đều
nhịp điệu)
• clofibrate, axit nicotinic và bezafibrate (tất cả
dùng để giảm lượng mỡ trong máu)
• sulfinpyrazone, allopurinol, thăm dò
(dùng để điều trị bệnh gút)
• phenytoin ( thuốc chống co giật)
• rifampicin (một loại thuốc chống lao)
• cyclophosphamide (một loại thuốc chống ung thư)
• thuốc giãn phế quản (để điều trị hen suyễn), ví dụ:
salbutamol
• điều trị hormone tuyến giáp
• diazoxide hoặc glucagon (dùng để điều trị
hạ đường huyết).
• bosentan (dùng để điều trị huyết áp cao)
• crisantaspase (dùng để điều trị ung thư)
• rượu
• quinine, quinidine (dùng để điều trị bệnh sốt rét)
• clofibrate (dùng để điều trị cholesterol trong máu)
• cyclosporin (dùng để ức chế hệ thống miễn dịch
).
Nếu bạn đang dùng clonidine hoặc guanethidine
(dùng để giảm huyết áp cao) hoặc thuốc chẹn beta
, ví dụ: propranolol, bạn nên
lưu ý rằng những loại thuốc này có thể ảnh hưởng đến các dấu hiệu cảnh báo
về tình trạng “hạ huyết áp” (tấn công lượng đường trong máu thấp).
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn
đang dùng hoặc có gần đây đã dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác, bao gồm cả các loại thuốc mua
không cần kê đơn.
Thông tin quan trọng về một số
thành phần của Glibenclamide
• Bệnh nhân không dung nạp lactose nên
lưu ý rằng viên Glibenclamide có chứa một
lượng nhỏ lactose. Nếu bác sĩ
đã nói với bạn rằng bạn không dung nạp được
một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước
dùng thuốc này.
Mang thai và cho con bú
KHÔNG sử dụng Glibenclamide nếu bạn đang mang thai
hoặc dự định có thai. Nói chuyện với
bác sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Bạn nên cho bác sĩ biết càng sớm càng tốt
nếu bạn đang cho con bú hoặc bạn muốn
bắt đầu cho con bú trong khi dùng
những viên thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc
Nếu bạn bị vàng da (vàng da và
lòng trắng trong mắt) thì vui lòng ngừng sử dụng Glibenclamide vì được biết là không ảnh hưởng đến
khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn trừ khi
thuốc. Hãy trao đổi với bác sĩ của bạn trong trường hợp này.
lượng đường trong máu của bạn rất thấp khiến
bạn cảm thấy mệt mỏi.
Đường cắt từ đầu trang đến giữa dấu đăng ký: 44 mm.
GLIBENCLAMIDE< br> 2,5 mg HOẶC 5 mg VIÊN
TEVA Vương quốc Anh Tham chiếu:
231-30-62606-Z LEA GLIBENCLAMIDE 2.5MG VÀ 5MG TAB TUK
Phiên bản:
1
TRANG 2: MẶT SAU (BÊN NGOÀI REEL)
• chán ăn, tiêu chảy, cảm thấy mệt mỏi,
nôn mửa, đau rát ở ngực do
axit dạ dày, rối loạn ăn uống
Luôn dùng Glibenclamide đúng như
• vàng da (vàng da và trắng như bác sĩ
đã dặn. Bạn nên kiểm tra với
mắt)
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn.
• phản ứng dị ứng da, phát ban, ngứa hoặc da
Tốt nhất nên nuốt viên thuốc
nhạy cảm sau khi tiếp xúc với ánh sáng
với một ly nước. Liều thông thường là:
• chết tế bào da
•
sốt
• Người lớn
Liều khởi đầu là 5 mg mỗi ngày, uống khi có vị kim loại trong miệng
• cân nặng tăng
hoặc ngay sau bữa sáng (hoặc bữa ăn chính
đầu tiên trong ngày). Sau đó, điều này có thể được điều chỉnh bằng cách • tăng cảm giác thèm ăn
• sưng chân tay do tích tụ
bác sĩ của bạn, tối đa là 15 mg mỗi ngày.
nước
• Bệnh nhân cao tuổi và rất yếu
• nồng độ natri trong máu thấp (điều này
Liều khởi đầu bình thường dành cho người lớn nên là
có thể được phát hiện từ xét nghiệm máu).
giảm xuống còn 2,5 mg mỗi ngày.
Đôi khi bạn có thể bị "hạ huyết áp" (thấp
• Thay đổi từ một loại thuốc chống tiểu đường khác do cơn đường huyết) liên quan theo liều lượng, chế độ ăn uống
Liều khởi đầu là 5 mg đến 10 mg mỗi ngày,
và tập thể dục, trong thời gian đó bạn có thể cảm thấy ngất xỉu,
tùy thuộc vào liều lượng trước đó của bạn. Người này
bị ốm và đổ mồ hôi lạnh hoặc đánh trống ngực. Sau đó,
bác sĩ có thể tăng liều lượng của bạn lên,
bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn phải làm gì khi bạn
dùng tối đa 15 mg mỗi ngày.
trước tiên hãy bắt đầu điều trị bằng Glibenclamide.
• Nếu bạn đang thay đổi từ metformin sang
Bạn có thể bị dị ứng với
Glibenclamide khác, liều khởi đầu của bạn sẽ là
thuốc sulphonamide, chẳng hạn như co-trimoxazole.
2,5 mg mỗi ngày và sau đó điều chỉnh khi
ngừng điều trị bằng metformin, đến mức tối đa. Hiếm khi, rối loạn máu có thể xảy ra, có thể
ở liều 15 mg mỗi ngày. Đôi khi, bạn có thể
có biểu hiện xanh xao, sốt hoặc ớn lạnh, đau
phải dùng cả hai loại thuốc ở cổ họng, loét miệng hoặc cổ họng, bất thường
cùng một lúc, nhưng bác sĩ sẽ
br> chảy máu hoặc bầm tím không rõ nguyên nhân.
khuyên bạn về điều này.
• Tương tự, nếu bạn đang chuyển từ insulin. Báo cáo về tác dụng phụ
điều trị bằng Glibenclamide, khởi đầu của bạn Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
liều lượng sẽ là 5 mg mỗi ngày và sau đó được điều chỉnh hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
khi ngừng điều trị bằng insulin để
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Thẻ vàng
tối đa 15 mg mỗi ngày.
Sơ đồ tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard< br> • Trẻ em
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
Glibenclamide không được khuyến khích sử dụng
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
ở trẻ em.
3
CÁCH DÙNG GLIBENCLAMIDE
Nếu bạn dùng nhiều Glibenclamide hơn mức bạn
nên
Nếu bạn (hoặc người khác) nuốt rất nhiều
tất cả các viên thuốc cùng nhau, hoặc nếu bạn cho rằng trẻ đã
nuốt bất kỳ viên thuốc nào, hãy liên hệ ngay với
bộ phận cấp cứu bệnh viện gần nhất hoặc
bác sĩ của bạn.
Quá liều có thể gây ra lượng đường trong máu thấp< br> đặc trưng bởi ngất xỉu, cảm thấy ốm, lạnh
đổ mồ hôi và/hoặc đánh trống ngực.
Vui lòng mang theo tờ rơi này, bất kỳ viên thuốc còn lại nào,
và hộp đựng đến bệnh viện hoặc
bác sĩ để họ biết đó là những chiếc máy tính bảng nào
đã tiêu thụ.
Nếu bạn quên uống Glibenclamide
Nếu bạn quên uống một viên, hãy uống một viên ngay
khi bạn nhớ ra, trừ khi gần đến giờ
uống viên tiếp theo. KHÔNG dùng liều gấp đôi
để bù cho liều đã quên. Dùng
những liều còn lại vào đúng thời điểm.
Nếu bạn ngừng dùng Glibenclamide
KHÔNG ngừng dùng thuốc mà không
nói chuyện với bác sĩ trước ngay cả khi bạn cảm thấy
tốt hơn.
5
CÁCH BẢO QUẢN GLIBENCLAMIDE
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Giữ trong gói hoặc hộp đựng
ban đầu được cung cấp. Không chuyển
chúng sang vùng chứa khác.
Không sử dụng Glibenclamide sau ngày hết hạn
được ghi trên bao bì bên ngoài. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Thuốc không được thải bỏ qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc không còn
cần thiết nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6
NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ THÔNG TIN KHÁC

Viên Glibenclamide chứa gì:
• Thành phần hoạt chất là Glibenclamide.
• Các thành phần khác là lactose khan,
natri croscarmellose và magiê
stearat (E572).
Viên nén Glibenclamide trông như thế nào và
nội dung của gói:
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng • Viên nén Glibenclamide 2,5 mg có màu trắng,
viên hai mặt lồi. Chúng được khắc số '2.5' trên
sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
'3103' ở một mặt và trơn ở mặt sau.
• Viên nén Glibenclamide 5 mg có màu trắng,
4 TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
viên nén hình bầu dục, hai mặt lồi. Chúng được khắc dòng chữ '5'
'3104' ở một bên và trơn trên
Giống như tất cả các loại thuốc, Glibenclamide có thể gây
tác dụng phụ.
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
• Sản phẩm có sẵn trong các gói 7, 10,
Nếu xảy ra trường hợp sau, hãy ngừng dùng viên
14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 110, 112, 120,
và báo ngay cho bác sĩ hoặc đến
150, 160, 168, 250, 500 và 1000 viên.
khoa cấp cứu tại bệnh viện gần nhất của bạn:
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
• phản ứng dị ứng (sưng môi, mặt
Người giữ Giấy phép Tiếp thị và
hoặc cổ dẫn đến khó thở nghiêm trọng
Nhà sản xuất
; phát ban trên da hoặc nổi mề đay).
Người giữ Giấy phép Tiếp thị và
Đây là một tác dụng phụ rất nghiêm trọng nhưng hiếm gặp. Công ty
chịu trách nhiệm sản xuất của bạn
có thể cần được chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc
TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG.
nhập viện.
Hiếm:
• Giảm số lượng tế bào máu khiến
cá nhân có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn.
Không xác định:
• vấn đề về thị lực của bạn (khi bắt đầu
điều trị chỉ)
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối: tháng 3 năm 2015
PL 00289/0047-0048
62606-Z
160 x 323
Ngày 26 tháng 3 năm 2015