GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
ZICRON 40 MG TABLETTA
(Gliklazid)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a szórólap. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zicron® tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Zicron® tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zicron® tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zicron® tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zicron® tabletta és mire használják?
®
- A Zicron 40 mg tabletta tartalmazza a hatóanyaga a gliklazid, amely a szulfonilureák gyógyszercsoportjába tartozik.
Orális hipoglikémiás gyógyszer (vércukorszint-csökkentő gyógyszer).
- A Zicron® 40 mg tabletta a vércukorszint megfelelő szinten tartására szolgál felnőtteknél. nem inzulinfüggő
cukorbetegség (2-es típusú), ha nem kontrollálható pusztán diétával, testmozgással és fogyással.
2. Tudnivalók a Zicron® tabletta szedése előtt
Ne szedje ezt a tablettát, ha:
• allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, az
azonos csoportba tartozó gyógyszerek (szulfonilureák), más rokon gyógyszerekkel (hipoglikémiás szulfonamidok)
• inzulinfüggő cukorbetegsége (1-es típusú)
• súlyos vese- vagy májbetegsége van
• ketonjai vannak test és cukor van a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy ketoacidózisban szenved)
• diabéteszes prekómában és kómában szenved
• mikonazolt (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és Zicron® tabletta)
• szoptat (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység)
A Zicron® tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zicron® tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A megfelelő vércukorszint elérése érdekében be kell tartania az orvos által felírt kezelési tervet.
Ez azt jelenti, hogy a rendszeres tablettabevitelen kívül be kell tartania az étrendet, gyakorolnia kell, és
ahol szükséges testsúly.
A gliklazid-kezelés alatt vér- (és esetleg vizelet) cukorszintjének és glikált hemoglobinjának
(HbA1c) rendszeres ellenőrzése szükséges.
A kezelés első néhány hetében megnőhet a csökkent vércukorszint (hipoglikémia) kockázata
. Ezért különösen szoros orvosi ellenőrzésre van szükség.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő, ha:
-
rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagyja az étkezéseket, ha böjtöl,
alultáplált,
> változtasson étrendjén ,
növelje fizikai aktivitását, és a szénhidrátbevitel nem felel meg ennek a növekedésnek,
igyon alkoholt, különösen kihagyott étkezésekkel együtt,
egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat szed,
túl nagy adag gliklazidot szed,
bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességekben szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy működési zavarai
vagy a mellékvesekéreg) ,
- súlyosan csökkent vese- vagy májműködés.
Ha alacsony a vércukorszintje, akkor a következő tünetei lehetnek: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság,
alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, gyenge koncentráció, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió,
zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés, magas
vérnyomás, hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely a közeli területekre is kisugározhat (angina pectoris).
Ha a vércukorszint továbbra is csökken, jelentős zavartságban (delíriumban) szenvedhet, görcsök alakulhatnak ki, elveszítheti az önuralmát,
a légzése felületes lehet, és a szívverése lelassul, eszméletlen lehet.
A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei nagyon gyorsan elmúlnak, ha valamilyen cukrot fogyaszt, pl. glükóz
tabletta, kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea.
Ezért mindig vigyen magával valamilyen cukrot (glükóz tabletta, kockacukor). Ne feledje, hogy a mesterséges
édesítőszerek nem hatékonyak.
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek kiújulnak.
Az alacsony vércukorszint tünetei hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak vagy kialakulhatnak nagyon lassan, vagy nem veszi időben, hogy
vércukorszintje leesett. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg, aki bizonyos gyógyszereket szed (pl.
a központi idegrendszerre ható gyógyszereket és béta-blokkolókat).
Ha stresszhelyzetben van (pl. balesetek, sebészeti beavatkozások, láz stb.), kezelőorvosa átmenetileg
inzulinkezelésre állíthatja át Önt.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor jelentkezhetnek, ha a gliklazid még nem elegendő csökkentette a vércukorszintet,
ha nem állította össze az orvosa által felírt kezelési tervet, ha orbáncfüvet (Hypericum
8
430 mm
UGYANAZONOS MÉRETŰ
430 x 140 mm
Front
perforatum) készítmények (lásd az „Egyéb gyógyszerek és Zicron® tabletták” című részt), vagy speciális stresszhelyzetekben. Ezek
lehetnek szomjúságérzet, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőrviszketés, bőrfertőzések és csökkent teljesítmény.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Zicron® tabletta szedése alatt :
• kövesse a rendszeres étrendet: fontos, hogy rendszeresen étkezzen, beleértve a reggelit is, és soha ne hagyja ki vagy késleltesse az étkezést;
• rendszeresen vegye be gyógyszerét (lásd: Hogyan kell szedni a Zicron® tablettát);
• rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét az orvos ajánlása szerint.
Ha a családjában szerepel glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD)
-hiány (a vörösvértestek rendellenessége), vagy tudja, hogy örökletes állapota van, A gyógyszer szedése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Zicron® tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A vércukorszint-csökkentő hatása a gliklazid erősödhet, és az alacsony vércukorszint jelei jelentkezhetnek, ha
a következő gyógyszerek valamelyikét szedik:
• a magas vércukorszint kezelésére használt egyéb gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor gátlók vagy inzulin),
• antibiotikumok (pl. szulfonamidok, klaritromicin),
• magas vérnyomás vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy
enalapril),
• gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
• gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2-receptor antagonisták),
• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz-gátlók) ,
• fájdalomcsillapító vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen),
• alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és megemelkedhet a vércukorszint, ha valamelyik
a következő gyógyszereket szedik:
• központi idegrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (klórpromazin),
• gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
• asztma kezelésére vagy vajúdás során használt gyógyszerek (intravénás szalbutamol, ritodrin és terbutalin),
• emlőbetegségek, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
• orbáncfű -Hypericum perforatum- készítmények.
Vércukorszint-zavar (alacsony vércukorszint és magas vércukorszint) fordulhat elő, ha a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszert egyidejűleg szedik a Zicron® tablettával, különösen idős betegeknél.
A Zicron® tabletta fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. warfarin) hatását.
Konzultáljon orvosával, mielőtt más gyógyszert kezdene szedni, ha kórházba kerül, közölje az egészségügyi személyzettel, hogy
Zicron® tablettát szed. .
A Zicron® egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Zicron® tabletta étellel és alkoholmentes italokkal együtt is bevehető.
Alkohol fogyasztása nem ajánlott, mivel az előre nem látható módon megváltoztathatja a cukorbetegség kontrollját.
140 mm
®
IXXXX
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
55
55
Ha azonban a vércukorszintje túl alacsony lesz, az hátrányosan befolyásolhatja a koncentrációt, és ezáltal a
képességét ezen feladatok elvégzésére.
Kérdezze meg orvosát, vezethet-e autót, ha:
> • gyakori az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) epizódja,
• kevés vagy egyáltalán nincs figyelmeztető jele az alacsony vércukorszintre (hipoglikémia).
A Zicron® tabletta laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa már mondta Önnek. ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt
gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Zicron® tablettát
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
A külső tényezők megváltozása (súlycsökkenés, életmódbeli változás, stressz) vagy a vércukorszint-szabályozás javulása
megváltoztathatja a gliklazid adagját.< br> Az ajánlott napi adag 1-8 tabletta. Ez a kezelésre adott választól függ. Ha a teljes napi adag
meghaladja a négy tablettát, azt két egyenlő adagra kell osztani reggel és este.
A Zicron® tabletták szájon át alkalmazandók. Vegye be a tablettá(ka)t egy pohár vízzel (lehetőleg minden nap ugyanabban az időben). Fecske
a tablettákat egészben. Ne rágja meg őket.
Mindig étkezzen a tabletta(i) bevétele után.
Ha a Gliclazide tablettát metforminnal, alfa-glükozidáz inhibitorral, tiazolidindionnal, dipeptidil
peptidázzal kombinálják. 4 inhibitort, GLP-1 receptor agonistát vagy inzulint indítanak be, kezelőorvosa minden egyes
gyógyszer megfelelő adagját egyedileg határozza meg az Ön számára. Ha azt észleli, hogy vércukorszintje magas, noha a gyógyszert az előírás szerint szedi,
forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Zicron® tablettát vett be
Ha túl sokat vett be sok tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályához.
A túladagolás jelei a 2. részben leírt alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei.
A tüneteken cukorbevitel segíthet (4 6 darabig) vagy cukros italokat azonnal, majd egy bőséges snacket
vagy étkezés. Ha a beteg eszméletlen, azonnal értesítse orvosát, és hívja a mentőket.
Ha idő előtt abbahagyja a Zicron® tabletta szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában élethosszig tartó, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését. .
Az abbahagyás magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A tüneteket és jeleket lásd a
Figyelmeztetések és óvintézkedések fejezetben.
Ha nem kezelik, ezek a tünetek álmosságot, eszméletvesztést vagy esetleg kómát okozhatnak. Ha egy alacsony vércukorszint-epizód súlyos vagy elhúzódó, még akkor is, ha átmenetileg cukorfogyasztással kontrollálható, azonnal kérjen
orvosi segítséget.
Ha az alábbiakban felsorolt ​​mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a szedését. vegye be a tablettát, és azonnal forduljon orvosához.
A tünetek általában megszűnnek, ha abbahagyják a gyógyszer szedését. Kezelőorvosa eldönti, hogy abbahagyja-e a
kezelését.
• Bőrreakciók, például bőrkiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, angioödéma (a szövetek, például
szemhéjak, arc, ajkak, száj, nyelv vagy torokban, ami légzési nehézséget okozhat). A kiütés lehet
a bőr kiterjedt hólyagosodása vagy hámlása. Kivételesen súlyos túlérzékenységi reakciók
(DRESS) jeleiről számoltak be: kezdetben influenzaszerű tünetekként és kiütésként az arcon, majd kiterjedt bőrkiütésként magas
hőmérséklettel.
• A megbetegedések számának csökkenése vérsejtek (például vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek), amelyek
sápadtságot, elhúzódó vérzést, véraláfutásokat, torokfájást és lázat okozhatnak.
• Egyedi jelentések érkeztek kóros májműködésről, amely sárgaságot okozhat bőr és szem. Ha
ezt észleli, azonnal keresse fel orvosát.
Egyéb mellékhatások
Emésztési zavarok: Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások mérséklődnek,
ha a Gliclazide-ot étkezés közben, az ajánlásoknak megfelelően veszik be.
Szembetegségek: A látása rövid ideig romolhat, különösen a kezelés kezdetén. Ezt a hatást a vércukorszint változásai okozzák.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével is bejelentheti: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zicron® tablettát tárolni
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
• Legfeljebb 250 C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
®
Mit tartalmaz a Zicron tabletta
• A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden tabletta 40 mg gliklazidot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, tisztított
talkum, kroszkarmellóz-nátrium és povidon.
Milyen a Zicron® tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás< br> • A Zicron® 40 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, kör alakú, lapos, metszett élű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán „40”, a hátoldalon sima.
• Ezek a tabletták 20 db-os kiszerelésben kaphatók. 28, 56, 60, 84, 100 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Név és cím:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Egyesült Királyság
Telefon:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
> E-mail:
[email protected]
Zicron® 40 mg tabletta: PL 17907/0067
Ez a tájékoztató utoljára 2017 májusában lett felülvizsgálva
Ha a betegtájékoztatóról Braille-írással, nagybetűs vagy hangformátumú másolatot szeretne kérni, kérjük, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához
a fenti címen (vagy telefonon, faxon, e-mailben).
Más szulfonilureák esetében a következő nemkívánatos események megfigyelték: súlyos vérsejtek számának
változása és az érfal allergiás gyulladása, a vér nátriumszintjének csökkenése (hiponatrémia),
májkárosodás tünetei (például sárgaság), amelyek a legtöbb esetben Az esetek eltűntek a
szulfonilurea megvonása után, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethet430 x 140 mm
Hátra
430 mm
140 mm
A vezetés és gépek kezelése
Feltéve, hogy vércukorszintje megfelelően szabályozott a Zicron® tablettával, akkor a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei > nem szabad érinteni.
Ha elfelejtette bevenni a Zicron® tablettát
Fontos, hogy minden nap vegye be a gyógyszert, mert a rendszeres kezelés jobban hat. Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag
Zicron® tablettát, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
IXXXXX
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Zicron® tabletta nem javasolt terhesség alatt.
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt
gyógyszert.
Nem szedheti ezt a gyógyszert, amíg szoptat.
30
8
ZICRON 40 MG TABLETTA
(Gliklazid)
Mielőtt elkezdené, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót. kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert fontos
t tartalmaz• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zicron® tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Zicron® tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zicron® tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zicron® tablettát tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Zicron® tabletta és mire használják
- A Zicron® 40 mg tabletta gliklazid hatóanyagot tartalmaz, amely a szulfonilureák egyik csoportja.
Orális hipoglikémiás gyógyszer (vércukorszint-csökkentő gyógyszer).
- Zicron® A 40 mg-os tabletták a vércukorszint megfelelő szinten tartására szolgálnak nem inzulinfüggő
cukorbetegségben (2-es típusú) szenvedő felnőtteknél, ha a cukorbetegség önmagában nem szabályozható diétával, testmozgással és fogyással.
®
2. Tudnivalók a Zicron tabletta szedése előtt
Ne szedje ezt a tablettát, ha:
• allergiás a gliklazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. , más gyógyszerekkel
ugyanabba a csoportba (szulfonilureák), más rokon gyógyszerekre (hipoglikémiás szulfonamidok)
• inzulinfüggő cukorbetegsége van (1-es típusú)
• súlyos vese- vagy májbetegségben szenved
• ketontesteket és cukrot tartalmaz a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy ketoacidózisban szenved)
• diabéteszes prekómában és kómában szenved
• mikonazolt (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Zicron®
tabletta” című részt)
• szoptat (lásd: Terhesség, szoptatás és termékenység)
Zicron ® tabletta gyermekeknek nem ajánlott.
A kezelés első néhány hetében megnőhet a vércukorszint csökkenés (hipoglikémia) kockázata. Ezért különösen szoros orvosi ellenőrzésre van szükség.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő, ha:
-
rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagyja az étkezéseket, ha böjtöl,
alultáplált,
> változtasson étrendjén ,
növelje fizikai aktivitását és a szénhidrátbevitel nem felel meg ennek a növekedésnek,
igyon alkoholt, különösen kihagyott étkezésekkel kombinálva,
vegyen be más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat egyidejűleg,
> túl nagy adag gliklazidot szed,
bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességekben szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy
vagy a mellékvesekéreg működési zavarai),
- súlyosan csökkent vese- vagy májfunkció.
Ha alacsony a vércukorszintje, a következő tünetek jelentkezhetnek: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás,
fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, gyenge koncentráció, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés, érzékszervi zavarok, szédülés és
tehetetlenség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, gyors vagy szabálytalan szívverés,
magas vérnyomás, hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely a közeli területekre is kisugározhat (angina pectoris).
Ha a vércukorszint továbbra is csökken, jelentős zavartságban (delíriumban) szenvedhet, görcsök alakulhatnak ki,
elveszítheti önkontrollját, légzése sekély és lelassul a szívverése, eszméletlen lehet.
A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei nagyon gyorsan elmúlnak, ha valamilyen cukrot fogyaszt, pl.
glükóz tabletta, kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea.
Ezért mindig vigyen magával valamilyen cukrot (glükóz tabletta, kockacukor). Ne feledje, hogy
a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak.
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek kiújulnak.
Az alacsony vércukorszint tünetei hiányozhatnak, kevésbé nyilvánvalóak vagy kialakulhatnak nagyon lassan, vagy nem veszi időben
hogy a vércukorszintje leesett. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg, aki bizonyos gyógyszereket szed
(pl. a központi idegrendszerre ható gyógyszereket és a béta-blokkolókat).
Ha stresszes helyzetben van (pl. baleset, műtét, láz stb.) kezelőorvosa átmenetileg átállíthatja
inzulinkezelésre.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor jelentkezhetnek, ha a gliklazid még nem csökkentette kellőképpen a
vércukorszintet, ha nem állította össze az előírt kezelési tervet orvosa szerint, ha a St John's
t szediWort (Hypericum perforatum) készítmények (lásd az „Egyéb gyógyszerek és Zicron® tabletták” című részt), vagy speciális
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zicron® tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
8
400 mm
AZONOS MÉRETŰ MŰMŰ
400 x 160 mm
Elöl
Ez azt jelenti, hogy a rendszeres tablettabevitelen kívül be kell tartania az étrendet, testmozgást kell végeznie, és
ahol szükséges, csökkenteni kell a testsúlyt.
A gliklazid-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell vér- (és esetleg vizelet-) cukorszintjét, valamint
glikált hemoglobin (HbA1c) szükséges.
stresszhelyzetek. Ezek közé tartozik a szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, bőrviszketés, bőrfertőzések és
csökkent teljesítmény.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Zicron® tabletta szedése alatt :
• kövesse a rendszeres étrendet: fontos, hogy rendszeresen étkezzen, beleértve a reggelit is, és soha ne hagyja ki vagy késleltesse az étkezést;
• rendszeresen vegye be gyógyszerét (lásd: Hogyan kell szedni a Zicron® tablettát);
• rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét az orvos ajánlása szerint.
Vércukorszint-zavar (alacsony vércukor és magas vércukorszint) fordulhat elő, ha a gliklazidot
a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszerekkel egyidejűleg írják fel, különösen idős
betegeknél. Ebben az esetben kezelőorvosa emlékeztetni fogja Önt a vércukorszint ellenőrzésének fontosságára.
Ha a családjában szerepel vagy tudja, hogy örökletes glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (G6PD) hiánya (a vércukorszint rendellenessége) van. vörösvértestek), keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Zicron® tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása megerősödhet, és az alacsony vércukorszint jelei
jelentkezhetnek, ha az alábbiak valamelyike gyógyszereket szed:
• egyéb magas vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor gátlók vagy inzulin),
• antibiotikumok (pl. szulfonamidok, klaritromicin),
• magas vércukorszint kezelésére szolgáló gyógyszerek nyomás vagy szívelégtelenség (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril vagy
enalapril),
• gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
• gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek ( H2 receptor antagonisták),
• depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz gátlók),
• fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (fenilbutazon, ibuprofen),
• alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és emelkedhet a vércukorszint
, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedett:
• központi idegrendszeri rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek (klórpromazin),
• gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
• asztma kezelésére vagy vajúdás során használt gyógyszerek (intravénás szalbutamol, ritodrin és terbutalin) ,
• emlőbántalmak, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
• orbáncfű -Hypericum perforatum- készítmények.
Vércukorszint-zavar (alacsony vércukorszint és magas vércukorszint) fordulhat elő amikor egy gyógyszerhez tartozó
a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozó gyógyszert a Zicron® tablettával egy időben kell bevenni, különösen
idős betegeknél.
A Zicron® tabletta fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. warfarin) hatását.
Konzultáljon orvosával, mielőtt más gyógyszert szedne, ha kórházba kerül, közölje az egészségügyi személyzettel
, hogy Zicron® tablettát szed.
160 mm
®
IXXXX
Vegye figyelembe a kezelőorvosa által felírt kezelési terv a megfelelő vércukorszint eléréséhez.
Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználó számára
30
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Feltéve, hogy vércukorszintjét megfelelően szabályozza a Zicron ® tabletta, vezetési vagy használati képessége
A gépeket nem szabad befolyásolni.
Ha azonban vércukorszintje túl alacsony lesz, az hátrányosan befolyásolhatja a koncentrációt, és
az Ön képességét is, hogy ezeket a feladatokat elvégezze.
Kérdezze meg kezelőorvosát, vezethet-e autó, ha:
• gyakori az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) epizódja,
• kevés vagy egyáltalán nincs figyelmeztető jele az alacsony vércukorszintre (hipoglikémia).
A Zicron ® tabletta laktózt tartalmaz.
Ha Ön kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené
ezt a gyógyszert.
®
3. Hogyan kell szedni a Zicron tablettát
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez
.
A külső tényezők változása (súlycsökkenés, életmódbeli változás, stressz) vagy a vércukorszint javulása
a gliklazid adagjának módosítását teheti szükségessé.
Az ajánlott napi adag 1-8 tabletta. Ez a kezelésre adott választól függ. Ha a teljes
napi adag meghaladja a négy tablettát, azt két egyenlő adagra kell osztani reggel és este.
A Zicron® tabletták szájon át alkalmazandók. Vegye be a tablettá(ka)t egy pohár vízzel (lehetőleg minden nap ugyanabban az időben
). Nyelje le a tablettákat egészben. Ne rágja meg őket.
A tabletta bevétele után mindig étkeznie kell.
Ha a Gliclazide tablettát metforminnal, alfa-glükozidáz gátlóval, tiazolidindionnal,
dipeptidil-peptidáz-4 gátlóval, GLP-1 receptorral kombinálják. agonistát vagy inzulint kezdenek, kezelőorvosa minden egyes gyógyszer megfelelő adagját egyedileg fogja meghatározni az Ön számára. Ha azt észleli, hogy vércukorszintje magas,
noha a gyógyszert az előírás szerint szedi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Zicron® tablettát vett be
Ha túl sokat vett be sok tablettát, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályához.
A túladagolás jelei a 2. részben leírt alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
A tünetek enyhíthetők cukor (4-6 darab) vagy cukros italok azonnal, majd egy
400 mm
AZONOS MÉRETŰ MŰKÖDÉS
400 x 160 mm
Vissza
Ha elfelejtette bevenni a Zicron® tablettát
Fontos, hogy minden nap vegye be a gyógyszert, mert a rendszeres kezelés jobban hat. Ha azonban elfelejtett bevenni
egy adag Zicron® tablettát, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Zicron® tabletta szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában élethosszig tartó, beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja ezt a
gyógyszert. Az abbahagyás magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli a
cukorbetegség szövődményeinek kialakulásának kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
a szulfonilurea megvonása után, de egyes esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével: www.mhra.gov.uk/
sárgalap. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zicron® tablettát tárolni
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
• Ne 250 C felett tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
• A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell kidobni
távolítsa el a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)< br> A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A tünetekért és jelekért lásd a
Figyelmeztetések és óvintézkedések című részt.
Ha nem kezelik, ezek a tünetek álmosságot, eszméletvesztést vagy esetleg kómát okozhatnak. Ha egy
alacsony vércukorszint súlyos vagy elhúzódó epizód, még akkor is, ha átmenetileg cukorfogyasztással kontrollálható, akkor
azonnal forduljon orvoshoz.
Ha az alábbiakban felsorolt ​​mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához
. A tünetek általában megszűnnek, ha abbahagyják a gyógyszer szedését. Kezelőorvosa eldönti, hogy
abbahagyja-e a kezelést.
• Bőrreakciók, például bőrkiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés, angioödéma (a szövetek, például
szemhéjak, arc, ajkak, száj, nyelv vagy torokban, ami légzési nehézséget okozhat). A
kiütés a bőr kiterjedt hólyagosodásához vagy hámlásához vezethet. Kivételesen súlyos
túlérzékenységi reakciók (DRESS) jeleiről számoltak be: kezdetben influenzaszerű tünetekként és arckiütésként
, majd kiterjedt bőrkiütésként magas hőmérséklettel.
• A megbetegedések számának csökkenése vérsejtek (például vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek), amelyek
sápadtságot, hosszan tartó vérzést, véraláfutást, torokfájást és lázat okozhat.
• Elszigetelten beszámoltak kóros májműködésről, amely a bőr és a szemek besárgulását okozhatja. Ha
ezt észleli, azonnal keresse fel orvosát.
Egyéb mellékhatások
Emésztési zavarok: Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások
csökkennek, ha a Gliclazide-ot étkezés közben veszik be, az ajánlásoknak megfelelően.
Szembetegségek: Látása rövid ideig romolhat, különösen a kezelés kezdetén. Ezt a hatást
a vércukorszint változásai okozzák.
Más szulfonilureákhoz hasonlóan a következő nemkívánatos eseményeket figyelték meg: a vérsejtek számának súlyos változásai és a vércukorszint allergiás gyulladása vérerek, a vér nátriumszintjének csökkenése
(hiponatrémia), májkárosodás tünetei (például sárgaság), amelyek a legtöbb esetben eltűntek
Mit tartalmaz a Zicron® tabletta
• A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden tabletta 40 mg gliklazidot tartalmaz.
• Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, tisztított
talkum, kroszkarmellóz-nátrium és povidon.
Milyen a Zicron® tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás< br> • A Zicron® 40 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér, kör alakú, lapos, metszett élű, bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán „40”, a hátoldalon sima.
• Ezek a tabletták 20 db-os kiszerelésben kaphatók. 28, 56, 60, 84, 100 tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
160 mm
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Zicron ® tabletta alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg kezelőorvosát tanácsért
a gyógyszer bevétele előtt.
Ne szedje ezt a gyógyszert, amíg szoptat.
bőséges uzsonna vagy étkezés. Ha a beteg eszméletlen, azonnal értesítse orvosát, és hívja a mentőket
szolgáltatások.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Név és cím:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Egyesült Királyság
Telefon:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
E-mail:
[email protected]
Zicron® 40 mg tabletta: PL 17907/0067
Ez a tájékoztató utoljára 2017 májusában lett felülvizsgálva
Címzett kérjen másolatot ebből a tájékoztatóból Braille-írásban, nagybetűs vagy hangformátumban, kérjük, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához
a fenti címen (vagy telefonon, faxon, e-mailben).
IXXXXXX
A Zicron® étellel történő bevétele, ital és alkohol
A Zicron ® tabletta étellel és alkoholmentes italokkal együtt is bevehető.
Alkohol fogyasztása nem javasolt, mivel az előre nem látható módon megváltoztathatja a cukorbetegség kontrollját.
V18 05-05- 17 D0