GLICLAZIDE 40MG TABLETS

55
55
8
VIÊN NÉN ZICRON 40 MG
(Gliclazide)
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa thông tin quan trọng
cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này tờ rơi. Có thể bạn cần đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ
giống với dấu hiệu của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Viên nén Zicron® là gì và chúng được sử dụng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Zicron®
3. Cách dùng Máy tính bảng Zicron®
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Máy tính bảng Zicron®
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Máy tính bảng Zicron® là gì và chúng được sử dụng để làm gì
®
- Máy tính bảng Zicron 40 mg chứa hoạt chất gliclazide, một trong nhóm thuốc sulfonylureas.
Là thuốc hạ đường huyết đường uống (thuốc hạ đường huyết).
- Viên nén Zicron® 40 mg được sử dụng để giữ lượng đường trong máu ở mức phù hợp ở người lớn mắc bệnh đường huyết. bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin
(loại 2) khi bệnh không được kiểm soát chỉ bằng chế độ ăn kiêng, tập thể dục và giảm cân.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Zicron®
Không dùng những Viên nén này nếu bạn:
• bị dị ứng với Gliclazide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6), với các thành phần khác các loại thuốc cùng nhóm
(sulfonylurea), đến các loại thuốc liên quan khác (sulfonamid hạ đường huyết)
• mắc bệnh tiểu đường phụ thuộc insulin (loại 1)
• mắc bệnh thận hoặc gan nặng
• có ketone cơ thể và lượng đường trong nước tiểu của bạn (điều này có thể có nghĩa là bạn bị nhiễm toan keto)
• bị tiền hôn mê và hôn mê do tiểu đường
• đang dùng miconazole (một phương pháp điều trị nhiễm nấm) (xem phần 'Các loại thuốc và thuốc khác Máy tính bảng Ziron®)
• đang cho con bú (xem Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản)
Viên nén Zicron® không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Viên nén Zicron®.
Bạn nên tuân thủ kế hoạch điều trị do bác sĩ chỉ định để đạt được lượng đường trong máu thích hợp.
Điều này có nghĩa là, ngoài việc uống thuốc thông thường, bạn phải tuân thủ chế độ ăn kiêng, tập thể dục và
khi cần thiết, giảm lượng đường trong máu. cân nặng.
Trong quá trình điều trị bằng gliclazide, cần phải thường xuyên theo dõi lượng đường trong máu (và có thể cả nước tiểu) cũng như huyết sắc tố glycated của bạn
(HbA1c).
Trong vài tuần đầu điều trị, nguy cơ bị giảm lượng đường trong máu (hạ đường huyết) có thể
tăng lên. Vì vậy, cần phải theo dõi y tế đặc biệt chặt chẽ.
Lượng đường trong máu thấp (Hạ đường huyết) có thể xảy ra nếu bạn:
-
ăn không đều hoặc bỏ bữa hoàn toàn, nếu bạn nhịn ăn
bị suy dinh dưỡng,
thay đổi chế độ ăn uống của bạn ,
tăng cường hoạt động thể chất và lượng carbohydrate nạp vào không phù hợp với mức tăng này,
uống rượu, đặc biệt là kết hợp với việc bỏ bữa,
dùng các loại thuốc khác hoặc biện pháp tự nhiên cùng lúc,
dùng gliclazide liều quá cao,
bị rối loạn đặc biệt do hormone gây ra (rối loạn chức năng của tuyến giáp, của tuyến yên
hoặc vỏ thượng thận) ,
- chức năng thận hoặc chức năng gan giảm nghiêm trọng.
Nếu bạn có lượng đường trong máu thấp, bạn có thể có các triệu chứng sau: nhức đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn, mệt mỏi,
rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, hung hăng, kém tập trung, giảm sự tỉnh táo và thời gian phản ứng, trầm cảm,
lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ hoặc thị giác, run, rối loạn cảm giác, chóng mặt và bất lực.
Các dấu hiệu và triệu chứng sau đây cũng có thể xảy ra: đổ mồ hôi, da ẩm ướt, lo lắng, nhanh chóng hoặc nhịp tim không đều, huyết áp cao
, đau dữ dội đột ngột ở ngực có thể lan sang các vùng lân cận (đau thắt ngực).
Nếu lượng đường trong máu tiếp tục giảm, bạn có thể bị lú lẫn đáng kể (mê sảng), lên cơn co giật, mất tự chủ
, thở nông và tim đập chậm lại, bạn có thể bất tỉnh.
Trong hầu hết các trường hợp Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp sẽ biến mất rất nhanh khi bạn tiêu thụ một số dạng đường, ví dụ: viên glucose
, viên đường, nước trái cây ngọt, trà có đường.
Do đó, bạn nên luôn mang theo một số dạng đường bên mình (viên glucose, viên đường). Hãy nhớ rằng chất làm ngọt nhân tạo
không có hiệu quả.
Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất nếu dùng đường không giúp ích hoặc nếu các triệu chứng tái phát.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể không có, ít rõ ràng hơn hoặc phát triển rất chậm hoặc bạn không kịp thời nhận ra rằng
lượng đường trong máu của mình đã giảm. Điều này có thể xảy ra nếu bạn là bệnh nhân cao tuổi đang dùng một số loại thuốc nhất định (ví dụ: những thuốc tác động
lên hệ thần kinh trung ương và thuốc chẹn beta).
Nếu bạn đang trong tình trạng căng thẳng (ví dụ: tai nạn, phẫu thuật, sốt, v.v.), bác sĩ có thể tạm thời chuyển bạn sang
liệu pháp insulin.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) có thể xảy ra khi gliclazide chưa đủ giảm lượng đường trong máu,
khi bạn chưa tuân thủ kế hoạch điều trị do bác sĩ chỉ định, nếu bạn dùng St John's Wort (Hypericum
8
430 mm
TÁC PHẨM CÙNG KÍCH THƯỚC
Các chế phẩm 430 x 140 mm
Mặt trước
perforatum) (Xem phần 'Các loại thuốc khác và Viên nén Zicron®'), hoặc trong các tình huống căng thẳng đặc biệt. Những
này có thể bao gồm khát nước, đi tiểu thường xuyên, khô miệng, khô da, nhiễm trùng da và giảm hiệu suất hoạt động.
Nếu những triệu chứng này xảy ra, bạn phải liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.
Trong khi dùng Zicron® Tablets, bạn nên :
• tuân theo một chế độ ăn kiêng thông thường: điều quan trọng là phải ăn các bữa đều đặn, kể cả bữa sáng và không bao giờ bỏ lỡ hoặc trì hoãn
bữa ăn;
• uống thuốc thường xuyên (xem Cách dùng Viên nén Zicron®);
• kiểm tra đường huyết thường xuyên theo khuyến nghị của bác sĩ.
Nếu bạn có tiền sử gia đình hoặc biết mình mắc bệnh di truyền thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)
(bất thường của hồng cầu), liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Các loại thuốc khác và Viên nén Zicron®
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể được tăng cường và các dấu hiệu về lượng đường trong máu thấp có thể xảy ra khi
dùng một trong các loại thuốc sau:
• các loại thuốc khác dùng để điều trị lượng đường trong máu cao (thuốc trị đái tháo đường đường uống, thuốc ức chế thụ thể GLP-1 hoặc insulin),
• thuốc kháng sinh (ví dụ: sulfonamid, clarithromycin),
• thuốc điều trị huyết áp cao hoặc suy tim (thuốc chẹn beta, thuốc ức chế ACE như captopril hoặc
enalapril),
• thuốc điều trị nhiễm nấm (miconazole, fluconazole),
• thuốc điều trị loét dạ dày hoặc tá tràng (thuốc đối kháng thụ thể H2),
• thuốc điều trị trầm cảm (thuốc ức chế monoamine oxidase) ,
• thuốc giảm đau hoặc thuốc chống thấp khớp (phenylbutazone, ibuprofen),
• thuốc có chứa cồn.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể bị suy yếu và lượng đường trong máu tăng lên có thể xảy ra khi một trong
dùng các loại thuốc sau:
• thuốc điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương (chlorpromazine),
• thuốc giảm viêm (corticosteroid),
• thuốc điều trị hen suyễn hoặc sử dụng trong quá trình chuyển dạ (salbutamol tiêm tĩnh mạch, ritodrine và terbutaline),
• thuốc điều trị rối loạn vú, chảy máu kinh nguyệt nặng và lạc nội mạc tử cung (danazol).
• Thuốc St John's Wort -Hypericum perforatum-.
Rối loạn đường huyết (lượng đường trong máu thấp và lượng đường trong máu cao) có thể xảy ra khi dùng một loại thuốc thuộc nhóm
kháng sinh gọi là fluoroquinolones cùng lúc với Zicron® Tablets, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi.
Viên nén Zicron® có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc làm giảm đông máu (ví dụ như warfarin).
Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi bắt đầu dùng một sản phẩm thuốc khác, nếu bạn nhập viện, hãy báo cho nhân viên y tế biết rằng bạn đang
dùng Viên nén Zicron® .
Uống Zicron® cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Có thể uống viên Zicron® cùng với thức ăn và đồ uống không cồn.
Không nên uống rượu vì nó có thể làm thay đổi khả năng kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn một cách khó lường.
140 mm
®
IXXXX
Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
55
55
Tuy nhiên, nếu mức đường huyết của bạn trở nên quá thấp, điều này có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng tập trung của bạn và do đó
khả năng thực hiện các nhiệm vụ này của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có thể lái xe ô tô hay không nếu bạn:
> • thường xuyên bị hạ đường huyết (hạ đường huyết),
• có ít hoặc không có dấu hiệu cảnh báo về lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết).
Viên nén Zicron® có chứa Lactose
Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp được một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này
thuốc.
3. Cách dùng Viên nén Zicron®
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Sự thay đổi về các yếu tố bên ngoài (giảm cân, thay đổi lối sống, căng thẳng) hoặc cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu có thể
cần phải thay đổi liều gliclazide.< br> Liều khuyến cáo hàng ngày là từ một đến tám viên. Điều này phụ thuộc vào phản ứng với điều trị. Khi tổng liều hàng ngày
vượt quá bốn viên, nên chia thành hai liều bằng nhau uống vào buổi sáng và buổi tối.
Viên Zicron® được dùng bằng đường uống. Uống (các) máy tính bảng của bạn với một cốc nước (và tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày). Nuốt
toàn bộ máy tính bảng của bạn. Không nhai chúng.
Bạn phải luôn ăn một bữa sau khi uống (các) viên thuốc của mình.
Nếu điều trị kết hợp viên Gliclazide với metformin, chất ức chế alpha glucosidase, thiazolidinedione, dipeptidyl
peptidase- 4, chất chủ vận thụ thể GLP-1 hoặc insulin được bắt đầu sử dụng, bác sĩ sẽ xác định liều lượng thích hợp của từng loại thuốc
dành riêng cho bạn. Nếu bạn nhận thấy lượng đường trong máu của mình cao mặc dù bạn đang dùng thuốc theo
được kê đơn, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.
Nếu bạn dùng nhiều viên Zicron® hơn mức nên dùng
Nếu bạn dùng quá liều nhiều viên, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất Khoa Tai nạn & Cấp cứu.
Dấu hiệu quá liều là lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết) được mô tả trong Phần 2.
Các triệu chứng có thể được cải thiện bằng cách uống đường (4 đến 6 cục) hoặc đồ uống có đường ngay lập tức, sau đó là một bữa ăn nhẹ nhiều
hoặc bữa ăn. Nếu bệnh nhân bất tỉnh, hãy thông báo ngay cho bác sĩ và gọi dịch vụ cấp cứu.
Nếu bạn ngừng dùng Zicron® Tablets
Vì việc điều trị bệnh tiểu đường thường kéo dài suốt đời, bạn nên thảo luận với bác sĩ trước khi ngừng sản phẩm thuốc này .
Việc ngừng thuốc có thể gây ra lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) làm tăng nguy cơ phát triển các biến chứng của bệnh tiểu đường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Lượng đường trong máu thấp (Hạ đường huyết)
Tác dụng phụ thường gặp nhất là lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết). Để biết các triệu chứng và dấu hiệu, hãy xem phần
Cảnh báo và Phòng ngừa.
Nếu không được điều trị, những triệu chứng này có thể tiến triển thành buồn ngủ, mất ý thức hoặc có thể hôn mê. Nếu một đợt
lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng hoặc kéo dài, ngay cả khi nó tạm thời được kiểm soát bằng cách ăn đường, bạn nên tìm kiếm
sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào được đề cập dưới đây, hãy ngừng dùng máy tính bảng và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Các triệu chứng thường biến mất nếu ngừng thuốc. Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên ngừng điều trị
hay không.
• Phản ứng trên da như phát ban, mẩn đỏ, ngứa, nổi mề đay, phù mạch (sưng nhanh các mô như
mí mắt, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc họng có thể gây khó thở) đã được báo cáo. Phát ban có thể
tiến triển thành phồng rộp hoặc bong tróc da lan rộng. Đặc biệt, các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn nghiêm trọng
(DRESS) đã được báo cáo: ban đầu là các triệu chứng giống cúm và phát ban trên mặt, sau đó là phát ban kéo dài với nhiệt độ
cao.
• Giảm số lượng tế bào trong máu (ví dụ như tiểu cầu, hồng cầu và bạch cầu) có thể
gây xanh xao, chảy máu kéo dài, bầm tím, đau họng và sốt.
• Đã có báo cáo riêng lẻ về chức năng gan bất thường có thể gây ra màu vàng da và mắt. Nếu bạn
gặp phải tình trạng này, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức.
Các tác dụng phụ khác
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón. Những tác dụng này giảm
khi dùng Gliclazide trong bữa ăn như khuyến cáo.
Rối loạn về mắt: Thị lực của bạn có thể bị ảnh hưởng trong thời gian ngắn, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Tác dụng này là do sự thay đổi
lượng đường trong máu.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo
tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Máy tính bảng Zicron®
• Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 250C. Bảo quản trong bao bì gốc.
• Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên thùng sau EXP. Ngày hết hạn
tính đến ngày cuối cùng của tháng đó.
• Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
®
Viên Zicron chứa gì
• Hoạt chất là Gliclazide. Mỗi viên chứa 40mg gliclazide.
• Các thành phần khác là Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, magie stearat, talc tinh khiết
, natri croscarmellose và povidone.
Viên nén Zicron® trông như thế nào và thành phần trong gói< br> • Zicron® 40mg Viên nén có màu trắng đến trắng nhạt, hình tròn, phẳng, có cạnh vát, không bao, có số '40' trên một mặt
, mặt sau trơn.
• Những viên này có sẵn trong gói 20, 28, 56, 60, 84, 100 viên. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Tên và địa chỉ:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Vương quốc Anh
Điện thoại:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Viên nén Zicron® 40mg: PL 17907/0067
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 5 năm 2017
Để yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in khổ lớn hoặc định dạng âm thanh, vui lòng liên hệ với người giữ giấy phép tiếp thị theo
địa chỉ (hoặc điện thoại, fax, email) ở trên.
Đối với các sulfonylurea khác, các tác dụng phụ sau đây đã được quan sát thấy: các trường hợp thay đổi nghiêm trọng về số lượng
tế bào máu và viêm dị ứng thành mạch máu, giảm natri máu (hạ natri máu),
các triệu chứng suy gan (ví dụ như vàng da) mà ở hầu hết các trường hợp các trường hợp biến mất sau khi ngừng
sulfonylurea, nhưng có thể dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng ở những trường hợp cá biệt.
V15 05-05-17 D0
TÁC PHẨM CÙNG KÍCH THƯỚC
430 x 140 mm
Mặt sau
430 mm
140 mm
Lái xe và sử dụng máy móc
Với điều kiện mức đường huyết của bạn được kiểm soát thỏa đáng trên Máy tính bảng Zicron®, khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn
sẽ không bị ảnh hưởng.
Nếu bạn quên uống Zicron® Tablets
Điều quan trọng là phải uống thuốc hàng ngày vì việc điều trị thường xuyên sẽ có hiệu quả tốt hơn. Tuy nhiên, nếu bạn quên uống một liều
Viên Zicron®, hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
IXXXXX
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Viên nén Zicron® không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này
thuốc.
Bạn không được dùng thuốc này khi đang cho con bú.
30
8
VIÊN NÉN ZICRON 40 MG
(Gliclazide)
Hãy đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi dùng bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những thành phần quan trọng
thông tin cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu bệnh của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được liệt kê
trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Viên nén Zicron® là gì và chúng được sử dụng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Zicron®
3. Cách dùng Máy tính bảng Zicron®
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Máy tính bảng Zicron®
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Máy tính bảng Zicron® là gì và chúng được dùng để làm gì
- Viên nén Zicron® 40 mg chứa hoạt chất gliclazide, một trong nhóm thuốc sulfonylureas.
Đây là thuốc hạ đường huyết đường uống (thuốc hạ đường huyết).
- Zicron® Viên nén 40 mg được sử dụng để giữ lượng đường trong máu ở mức chính xác ở người lớn mắc bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (loại 2) khi nó không được kiểm soát chỉ bằng chế độ ăn kiêng, tập thể dục và giảm cân.
®
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Viên nén Zicron
Không dùng những Viên nén này nếu bạn:
• bị dị ứng với Gliclazide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6) , với các loại thuốc khác
cùng nhóm (sulfonylureas), với các loại thuốc liên quan khác (sulfonamid hạ đường huyết)
• mắc bệnh tiểu đường phụ thuộc insulin (loại 1)
• mắc bệnh thận hoặc gan nặng
• có thể ketone và đường trong nước tiểu (điều này có thể có nghĩa là bạn bị nhiễm axit keto)
• bị tiền hôn mê và hôn mê do tiểu đường
• đang dùng miconazole (một phương pháp điều trị nhiễm nấm) (xem phần 'Các loại thuốc khác và Viên nén Zicron®
')
• đang cho con bú (xem Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản)
Viên nén Zicron ® không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em.
Trong vài tuần đầu điều trị, nguy cơ bị giảm lượng đường trong máu (hạ đường huyết) có thể
tăng lên. Vì vậy, cần phải theo dõi y tế đặc biệt chặt chẽ.
Lượng đường trong máu thấp (Hạ đường huyết) có thể xảy ra nếu bạn:
-
ăn không đều hoặc bỏ bữa hoàn toàn, nếu bạn nhịn ăn
bị suy dinh dưỡng,
thay đổi chế độ ăn uống của bạn ,
tăng cường hoạt động thể chất và lượng carbohydrate nạp vào không phù hợp với mức tăng này,
uống rượu, đặc biệt là kết hợp với việc bỏ bữa,
dùng các loại thuốc khác hoặc biện pháp tự nhiên cùng lúc,
dùng gliclazide liều quá cao,
mắc các rối loạn đặc biệt do hormone gây ra (rối loạn chức năng của tuyến giáp, của tuyến yên
hoặc vỏ thượng thận),
- chức năng thận hoặc chức năng gan bị suy giảm nghiêm trọng.
Nếu bạn có lượng đường trong máu thấp, bạn có thể có các triệu chứng sau: nhức đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn mửa,
mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, hung hăng, kém tập trung, giảm thời gian tỉnh táo và phản ứng
, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ hoặc thị giác, run, rối loạn cảm giác, chóng mặt và
bất lực.
Các dấu hiệu và triệu chứng sau đây cũng có thể xảy ra: đổ mồ hôi, da ẩm ướt, lo lắng, nhịp tim nhanh hoặc không đều,
huyết áp cao, đột ngột cơn đau dữ dội ở ngực có thể lan sang các vùng lân cận (đau thắt ngực).
Nếu lượng đường trong máu tiếp tục giảm, bạn có thể bị lú lẫn đáng kể (mê sảng), co giật,
mất tự chủ, hơi thở của bạn có thể bị suy yếu nông và tim bạn đập chậm lại, bạn có thể bất tỉnh.
Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp biến mất rất nhanh khi bạn tiêu thụ một số dạng đường, ví dụ:
viên glucose, viên đường, nước trái cây ngọt, nước ngọt trà.
Do đó, bạn nên luôn mang theo một số dạng đường bên mình (viên glucose, viên đường). Hãy nhớ rằng
chất làm ngọt nhân tạo không hiệu quả.
Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất nếu uống đường không giúp ích hoặc nếu các triệu chứng tái phát.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể không có, ít rõ ràng hơn hoặc phát triển rất chậm hoặc bạn không kịp thời nhận ra
rằng lượng đường trong máu của bạn đã giảm. Điều này có thể xảy ra nếu bạn là bệnh nhân cao tuổi đang dùng một số loại thuốc
(ví dụ: thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương và thuốc chẹn beta).
Nếu bạn đang trong tình trạng căng thẳng (ví dụ: tai nạn, phẫu thuật, sốt, v.v.) bác sĩ của bạn có thể tạm thời chuyển
bạn sang liệu pháp insulin.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) có thể xảy ra khi gliclazide chưa làm giảm đủ lượng đường trong máu
, khi bạn chưa tuân thủ kế hoạch điều trị đã được chỉ định bởi bác sĩ của bạn, nếu bạn dùng St John's
Các chế phẩm Wort (Hypericum perforatum) (Xem phần 'Các loại thuốc khác và Viên nén Zicron®'), hoặc trong
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa đặc biệt
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Viên nén Zicron®.
8
400 mm
TÁC PHẨM TÁC PHẨM CÙNG KÍCH THƯỚC
400 x 160 mm
Mặt trước
Điều này có nghĩa là, ngoài việc uống thuốc thường xuyên, bạn phải tuân thủ chế độ ăn kiêng, tập thể dục và
khi cần thiết, giảm cân.
Trong quá trình điều trị bằng gliclazide, hãy thường xuyên theo dõi lượng đường trong máu (và có thể cả nước tiểu) cũng như lượng đường trong máu của bạn.
huyết sắc tố glycated (HbA1c) là cần thiết.
tình huống căng thẳng. Những triệu chứng này có thể bao gồm khát nước, đi tiểu thường xuyên, khô miệng, khô ngứa, nhiễm trùng da và
giảm hiệu suất hoạt động.
Nếu những triệu chứng này xảy ra, bạn phải liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.
Trong khi dùng Zicron® Tablets, bạn nên :
• tuân theo một chế độ ăn kiêng thông thường: điều quan trọng là phải ăn các bữa ăn đều đặn, bao gồm cả bữa sáng và không bao giờ bỏ lỡ hoặc trì hoãn
bữa ăn;
• uống thuốc thường xuyên (xem Cách dùng Viên nén Zicron®);
• kiểm tra đường huyết thường xuyên theo khuyến nghị của bác sĩ.
Rối loạn đường huyết (lượng đường trong máu thấp và lượng đường trong máu cao) có thể xảy ra khi kê đơn gliclazide
cùng lúc với các loại thuốc thuộc nhóm kháng sinh gọi là fluoroquinolones, đặc biệt ở những bệnh nhân
lớn tuổi. Trong trường hợp này, bác sĩ sẽ nhắc nhở bạn tầm quan trọng của việc theo dõi lượng đường trong máu.
Nếu bạn có tiền sử gia đình hoặc biết mình mắc bệnh di truyền thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase
(G6PD) (bất thường về hồng cầu), hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Các loại thuốc khác và Viên nén Zicron®
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể được tăng cường và các dấu hiệu về lượng đường trong máu thấp có thể
xảy ra khi một trong những điều sau đây đang dùng thuốc:
• các loại thuốc khác dùng để điều trị lượng đường trong máu cao (thuốc trị đái tháo đường đường uống, thuốc ức chế thụ thể GLP-1 hoặc insulin),
• thuốc kháng sinh (ví dụ: sulfonamid, clarithromycin),
• thuốc điều trị bệnh cao huyết áp áp lực hoặc suy tim (thuốc chẹn beta, thuốc ức chế ACE như captopril hoặc
enalapril),
• thuốc điều trị nhiễm nấm (miconazole, fluconazole),
• thuốc điều trị loét dạ dày hoặc tá tràng ( Thuốc đối kháng thụ thể H2),
• thuốc điều trị trầm cảm (thuốc ức chế monoamine oxidase),
• thuốc giảm đau hoặc thuốc chống thấp khớp (phenylbutazone, ibuprofen),
• thuốc có chứa cồn.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể bị suy yếu và lượng đường trong máu tăng lên có thể xảy ra
khi sử dụng một trong các loại thuốc sau đã dùng:
• thuốc điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương (chlorpromazine),
• thuốc giảm viêm (corticosteroid),
• thuốc điều trị hen suyễn hoặc dùng trong quá trình chuyển dạ (salbutamol tiêm tĩnh mạch, ritodrine và terbutaline) ,
• thuốc điều trị rối loạn vú, chảy máu kinh nguyệt nhiều và lạc nội mạc tử cung (danazol).
• St John's Wort -Hypericum perforatum- chế phẩm.
Rối loạn đường huyết (lượng đường trong máu thấp và lượng đường trong máu cao) có thể xảy ra khi một loại thuốc thuộc về
đối với nhóm kháng sinh gọi là fluoroquinolones được dùng cùng lúc với Viên nén Zicron®, đặc biệt ở
bệnh nhân cao tuổi.
Viên nén Zicron® có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc làm giảm đông máu (ví dụ như warfarin).
Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi bắt đầu dùng một sản phẩm thuốc khác, nếu bạn vào bệnh viện, hãy báo cho nhân viên y tế
biết bạn đang dùng Viên nén Zicron®.
160 mm
®
IXXXX
Bạn nên tuân thủ kế hoạch điều trị do bác sĩ chỉ định để đạt được lượng đường trong máu thích hợp.
Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
30
Lái xe và sử dụng máy móc
Với điều kiện mức đường huyết của bạn được kiểm soát thỏa đáng trên Máy tính bảng Zicron ®, khả năng lái xe hoặc sử dụng của bạn
máy móc sẽ không bị ảnh hưởng.
Tuy nhiên, nếu mức đường huyết của bạn xuống quá thấp, điều này có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng tập trung của bạn và
do đó khả năng thực hiện các công việc này của bạn.
Hãy hỏi bác sĩ xem bạn có thể lái xe không xe hơi nếu bạn:
• thường xuyên có lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết),
• có ít hoặc không có tín hiệu cảnh báo về lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết).
Viên Zicron ® chứa Lactose
Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng
thuốc này.
®
3. Cách dùng Viên nén Zicron
Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ hoặc dược sĩ. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ
nếu bạn không chắc chắn.
Thay đổi các yếu tố bên ngoài (giảm cân, thay đổi lối sống, căng thẳng) hoặc cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu
có thể yêu cầu thay đổi liều gliclazide.
Liều khuyến cáo hàng ngày là từ một đến tám viên. Điều này phụ thuộc vào phản ứng với điều trị. Khi tổng liều
hàng ngày vượt quá bốn viên, nên chia thành hai liều bằng nhau uống vào buổi sáng và buổi tối.
Viên Zicron® được dùng bằng đường uống. Dùng (các) máy tính bảng của bạn với một cốc nước (và tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi
ngày). Nuốt cả viên thuốc của bạn. Đừng nhai chúng.
Bạn phải luôn ăn một bữa sau khi uống (các) viên thuốc của mình.
Nếu điều trị kết hợp viên Gliclazide với metformin, chất ức chế alpha glucosidase, thiazolidinedione,
chất ức chế dipeptidyl peptidase-4, thụ thể GLP-1 dùng thuốc chủ vận hoặc insulin, bác sĩ sẽ xác định
liều lượng thích hợp của từng loại thuốc cho riêng bạn. Nếu bạn nhận thấy lượng đường trong máu của mình cao mặc dù
bạn đang dùng thuốc theo quy định, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.
Nếu bạn dùng nhiều viên Zicron® hơn mức bạn nên
Nếu bạn dùng quá liều nhiều viên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất Khoa Tai nạn & Cấp cứu
ngay lập tức.
Dấu hiệu quá liều là dấu hiệu hạ đường huyết (hạ đường huyết) được mô tả trong Phần 2.
Các triệu chứng có thể được cải thiện bằng cách uống đường (4 đến 6 cục) hoặc đồ uống có đường ngay lập tức, sau đó là
400 mm
TÁC PHẨM NGHỆ THUẬT CÙNG KÍCH THƯỚC
400 x 160 mm
Quay lại
Nếu bạn quên uống Viên nén Zicron®
Điều quan trọng là phải uống thuốc mỗi ngày vì việc điều trị thường xuyên sẽ có hiệu quả tốt hơn. Tuy nhiên, nếu bạn quên uống
một liều Máy tính bảng Zicron®, hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho
liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Zicron® Tablets
Vì việc điều trị bệnh tiểu đường thường kéo dài suốt đời, bạn nên thảo luận với bác sĩ trước khi ngừng sản phẩm thuốc này
. Việc ngừng thuốc có thể gây ra lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) làm tăng nguy cơ
phát triển các biến chứng của bệnh tiểu đường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Có thể tác dụng phụ
sau khi ngừng dùng sulfonylurea, nhưng có thể dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng trong một số trường hợp cá biệt.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa
được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Máy tính bảng Zicron®
• Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
• Không bảo quản ở nhiệt độ trên 250C. Bảo quản trong bao bì gốc.
• Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên thùng sau EXP. Ngày hết hạn
tính đến ngày cuối cùng của tháng đó.
• Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách ném
loại bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Lượng đường trong máu thấp (Hạ đường huyết)< br> Tác dụng phụ thường gặp nhất là lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết). Để biết các triệu chứng và dấu hiệu, hãy xem
phần Cảnh báo và Phòng ngừa.
Nếu không được điều trị, những triệu chứng này có thể tiến triển thành buồn ngủ, mất ý thức hoặc có thể hôn mê. Nếu một đợt
lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng hoặc kéo dài, ngay cả khi nó được kiểm soát tạm thời bằng cách ăn đường, thì bạn
nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào được đề cập dưới đây, hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ
ngay lập tức. Các triệu chứng thường biến mất nếu ngừng thuốc. Bác sĩ sẽ quyết định
có nên ngừng điều trị cho bạn hay không.
• Phản ứng trên da như phát ban, mẩn đỏ, ngứa, nổi mề đay, phù mạch (sưng nhanh các mô như
mí mắt, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc họng có thể gây khó thở) đã được báo cáo. Phát ban
có thể tiến triển thành phồng rộp hoặc bong tróc da trên diện rộng. Ngoại lệ, các dấu hiệu của phản ứng quá mẫn
nghiêm trọng (DRESS) đã được báo cáo: ban đầu là các triệu chứng giống cúm và phát ban trên mặt
sau đó là phát ban kéo dài với nhiệt độ cao.
• Giảm số lượng các trường hợp phát ban các tế bào trong máu (ví dụ như tiểu cầu, hồng cầu và bạch cầu) có thể
gây xanh xao, chảy máu kéo dài, bầm tím, đau họng và sốt.
• Đã có báo cáo riêng lẻ về chức năng gan bất thường có thể gây ra vàng da và mắt. Nếu bạn gặp phải
điều này, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức.
Các tác dụng phụ khác
Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón. Những tác dụng này
này giảm đi khi dùng Gliclazide trong bữa ăn như khuyến cáo.
Rối loạn về mắt: Thị lực của bạn có thể bị ảnh hưởng trong một thời gian ngắn, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Tác dụng này là do
làm thay đổi lượng đường trong máu.
Đối với các sulfonylurea khác, đã quan sát thấy các tác dụng phụ sau đây: các trường hợp thay đổi nghiêm trọng
số lượng tế bào máu và viêm dị ứng ở thành mạch máu. mạch máu, giảm natri máu
(hạ natri máu), các triệu chứng suy gan (ví dụ như vàng da) trong hầu hết các trường hợp đã biến mất
Viên nén Zicron® chứa gì
• Hoạt chất là Gliclazide. Mỗi viên chứa 40mg gliclazide.
• Các thành phần khác là Lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, magie stearat, talc tinh khiết
, natri croscarmellose và povidone.
Viên nén Zicron® trông như thế nào và thành phần trong gói< br> • Zicron® 40mg Viên nén có màu trắng đến trắng ngà, hình tròn, phẳng, có cạnh vát, không bao, có số '40' trên một mặt
, mặt sau trơn.
• Những viên này có sẵn trong gói 20, 28, 56, 60, 84, 100 viên. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
160 mm
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Viên Zicron ® không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ mang thai.
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi
dùng thuốc này.
Bạn không được dùng thuốc này khi đang cho con bú.
bữa ăn nhẹ hoặc bữa ăn chính. Nếu bệnh nhân bất tỉnh, hãy báo ngay cho bác sĩ và gọi cấp cứu
services.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Tên và địa chỉ:
Bristol Laboratories Ltd,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted,
Hertfordshire, HP4 1EG, Vương quốc Anh
Điện thoại:
0044 (0)1442 200922
Fax:
0044 (0)1442 873717
Email:
[email protected]
Viên nén Zicron® 40mg: PL 17907/0067
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 5 năm 2017
Đến yêu cầu một bản sao của tờ rơi này bằng chữ nổi Braille, bản in khổ lớn hoặc định dạng âm thanh, vui lòng liên hệ với người giữ giấy phép tiếp thị
theo địa chỉ (hoặc điện thoại, fax, email) ở trên.
IXXXXXX
Dùng Zicron® cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Viên Zicron ® có thể được uống cùng với thức ăn và đồ uống không cồn.
Không nên uống rượu vì nó có thể làm thay đổi việc kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn một cách khó lường.
V18 05-05- 17 D0