GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
GLICLAZIDE 60 mg MR tabletta, módosított hatóanyagleadású tabletta
Gliklazid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos
információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
 Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat isMit tartalmaz a betegtájékoztató? 1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide 60 mg MR és milyen betegségek esetén alkalmazható
Mit kell tudni a Gliclazide 60 mg MR szedése előtt
Hogyan kell szedni a Gliclazide 60 mg MR-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Gliclazide 60 mg MR-t tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
> 1. Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide 60 mg MR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gliclazide 60 mg MR egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (a szulfonilureák csoportjába tartozó orális antidiabetikus gyógyszer).
Gliclazide 60 mg Az MR-t a cukorbetegség bizonyos formáiban (2-es típusú diabetes mellitus) alkalmazzák felnőtteknél, diéta,
A testmozgás és a fogyás önmagában nem befolyásolja megfelelően a vércukorszintet a megfelelő szinten.
2. Amit tudnia kell a Gliclazide 60 mg MR szedése előtt
Ne szedje a Gliclazide 60 mg MR-t:
> - ha allergiás a gliklazidra vagy a Gliclazide 60 mg MR bármely egyéb összetevőjére (lásd
a 6. pontban), vagy az azonos csoportba tartozó egyéb gyógyszerekre (szulfonilurea), vagy más kapcsolódó gyógyszerekre
( hipoglikémiás szulfonamidok);
- ha inzulinfüggő cukorbetegsége van (1-es típusú);
- ha ketontestek és cukor van a vizeletében (ez azt jelentheti, hogy diabéteszes ketoacidózisa van), a
diabéteszes prekóma vagy kóma;
- ha súlyos vese- vagy májbetegsége van;
- ha gombás fertőzések kezelésére szed gyógyszert (mikonazol, lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” című részt);
- ha szoptat (lásd a „ pontot). Terhesség és szoptatás”).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A megfelelő vércukorszint elérése érdekében tartsa be az orvosa által felírt kezelési tervet. Ez
azt jelenti, hogy a rendszeres tablettabevitelen kívül be kell tartania az étrendet, gyakorolni kell, és ahol
szükség van súlycsökkentésre.
A gliklazid-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell vér- (és esetleg vizelet-) cukorszintjét és az Ön
ét isglikált hemoglobin (HbA1c) szükséges.
1
A kezelés első néhány hetében megnőhet a csökkent vércukorszint (hipoglikémia) kockázata.
Ezért különösen szoros orvosi ellenőrzésre van szükség.
Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) fordulhat elő:
- ha rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagyja,
- ha éhezik,
- ha alultáplált,
- ha megváltoztatja az étrendjét,
- ha növeli fizikai aktivitását, és a szénhidrátbevitel nem egyezik ezzel a növekedéssel,
- ha alkoholt fogyaszt, különösen kihagyott étkezésekkel kombinálva,
- ha egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed,
br> - ha túl nagy adag gliklazidot szed,
- ha bizonyos hormonok által kiváltott rendellenességekben szenved (a pajzsmirigy,
az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működési zavarai),
- ha vese- vagy májműködése súlyosan csökkent.
Ha alacsony a vércukorszintje, a következő tünetei lehetnek:
fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, rossz
> koncentráció, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió, zavartság, beszéd- vagy látászavarok, remegés,
érzékszervi zavarok, szédülés és tehetetlenség.
A következő jelek és tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, szapora vagy szabálytalan szívverés
, magas vérnyomás, hirtelen erős mellkasi fájdalom, amely kisugározhat közeli területek (angina
pectoris).
Ha a vércukorszint továbbra is csökken, jelentős zavartságban (delíriumban) szenvedhet,
görcsök alakulhatnak ki, elveszítheti önkontrollját, légzése felületes lehet és szívverése lelassulhat. lemerül,
eszméletlenné válhat.
A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei nagyon gyorsan elmúlnak, ha valamilyen cukrot fogyaszt,
pl. szőlőcukor tabletta, kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea.
Ezért mindig vigyen magával valamilyen cukrot (glükóz tabletta, kockacukor). Emlékezz
hogy a mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak. Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukor bevétele
nem segít, vagy ha a tünetek kiújulnak.
Előfordulhat, hogy az alacsony vércukorszint tünetei hiányoznak, kevésbé nyilvánvalóak vagy nagyon lassan alakulnak ki, vagy ha nincs tudatában
az az idő, amikor a vércukorszintje leesett. Ez akkor fordulhat elő, ha Ön idős beteg, aki bizonyos
gyógyszereket szed (pl. a központi idegrendszerre ható gyógyszereket és a béta-blokkolókat).
Ha stresszhelyzetben van (pl. balesetek, műtéti beavatkozások, láz stb.) kezelőorvosa átmenetileg
inzulinkezelésre állíthatja át Önt.
A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akkor jelentkezhetnek, ha a gliklazid még nem csökkentette kellőképpen
a vércukorszintet, ha nem tartotta be az előírt kezelési tervet orvosa által, vagy speciális
stresszhelyzetekben). Ezek lehetnek szomjúságérzet, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz bőrviszketés, bőrfertőzések és
csökkent teljesítmény.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha a családjában szerepel glükóz-6-foszfát
-dehidrogenáz (G6PD)-hiány, vagy tudja, hogy örökletes betegsége van. vörösvértest-rendellenesség), a hemoglobinszint csökkenése és
a vörösvértestek lebomlása (hemolitikus anémia) fordulhat elő. Forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
A Gliclazide 60 mg MR alkalmazása nem javasolt gyermekek számára az adatok hiánya miatt.
2
Egyéb gyógyszerek és a Gliclazide 60 mg MR
Mondja el tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása erősödhet, és az alacsony vércukorszint jelei
jelentkezhetnek, ha az alábbi gyógyszerek valamelyike a következőket szedik:
-
a magas vércukorszint kezelésére használt egyéb gyógyszerek (orális antidiabetikumok, GLP-1 receptor agonisták vagy inzulin),
antibiotikumok (pl. szulfonamidok, klaritromicin),
magas vércukorszint kezelésére szolgáló gyógyszerek nyomás vagy szívelégtelenség (béta-blokkolók, ACE-gátlók, például kaptopril,
vagy enalapril),
gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (mikonazol, flukonazol),
gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H 2 receptor antagonisták),
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (monoamin-oxidáz-gátlók),
fájdalomcsillapító vagy reumaellenes szerek ( fenilbutazon, ibuprofen),
alkoholt tartalmazó gyógyszerek.
A gliklazid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és megemelkedhet a vércukorszint,
ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedik:
kezelésére szolgáló gyógyszerek a központi idegrendszer betegségei (klórpromazin),
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok),
asztma kezelésére vagy vajúdás során használt gyógyszerek (intravénás szalbutamol, ritodrin és terbutalin),
emlőbántalmak, erős menstruációs vérzés és endometriózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (danazol).
A Gliclazide 60 mg MR fokozhatja a csökkentő gyógyszerek hatását véralvadás (pl. warfarin).
Konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt más gyógyszert kezdene szedni. Ha kórházba kerül, tájékoztassa
az egészségügyi személyzetet, hogy Gliclazide 60 mg MR-t szed.
A Gliclazide 60 mg MR egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Gliclazide 60 mg MR étkezés közben és alkoholmentesen is bevehető italok.
Nem ajánlott alkoholt fogyasztani, mert az előre nem látható módon megváltoztathatja a cukorbetegség kontrollját.
Terhesség és szoptatás
A Gliclazide 60 mg MR alkalmazása nem javasolt terhesség alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat,
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, miközben ezt a gyógyszert szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
megfelelőbb kezelést írhasson fel Önnek.
Szoptatás ideje alatt nem szedheti a Gliclazide 60 mg MR-t. .
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ön koncentráló- és reakcióképessége romolhat, ha vércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia), vagy túl
magas (hiperglikémia), vagy ha látásproblémák alakulnak ki Önnél ilyen feltételeket. Ne feledje, hogy
önmagát vagy másokat veszélyeztethet (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben). Kérdezze meg kezelőorvosát,
hogy vezethet-e autót, ha:
- gyakori az alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
- kevés vagy egyáltalán nincs alacsony vércukorszintre (hipoglikémia) utaló figyelmeztető jelzés.
A Gliclazide 60 mg MR
laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, forduljon
orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3
3. Hogyan kell szedni a Gliclazide 60 mg MR-t
Adag
> Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
Az adagot az orvos határozza meg, az Ön vér- és esetleg vizeletcukorszintje alapján.
Külső tényezők változása (pl. súlycsökkenés, életmódbeli változás, stressz) vagy a vér javulása. br> a cukorszint szabályozásához szükség lehet a gliklazid dózisának módosítására.
Az ajánlott adag fél-két tabletta (maximum 120 mg) egyszeri bevételben, reggeli közben. Ez
a kezelésre adott választól függ.
Ha a Gliclazide 60 mg MR kombinált terápiája metforminnal, alfa-glükozidáz gátlóval,
tiazolidindionnal, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorral, GLP-1 agonista receptorral vagy inzulint indítanak,
kezelőorvosa az egyes gyógyszerek megfelelő adagját egyedileg határozza meg.
Ha azt észleli, hogy vércukorszintje magas, bár a gyógyszert az előírás szerint szedi, akkor
forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az alkalmazás módjai és módja
Szájon át történő alkalmazás.
Egy darabban nyelje le a fél tablettát vagy az egész tablettá(ka)t. Ne rágja vagy törje össze. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
Vegye be a tablettá(ka)t egy pohár vízzel reggelikor (lehetőleg minden nap ugyanabban az időben).
Mindig étkezzen étkezés után. a tabletta bevétele.
Ha az előírtnál több Gliclazide 60 mg MR-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályához
. A túladagolás jelei a 2. részben leírt alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
A tüneteken segíthet, ha azonnal cukrot (4-6 csomót) vagy cukros italokat fogyaszt, majd
egy bőséges uzsonnát vagy étkezést. Ha a beteg eszméletlen, azonnal értesítse orvosát, és hívja a segélyszolgálatot. Ugyanezt kell tenni, ha valaki, pl. gyermek, nem szándékosan vette be a terméket.
Eszméletlen betegnek nem szabad enni vagy inni.
Biztosítani kell, hogy mindig legyen egy előre tájékozott személy, aki sürgős esetben tud orvost hívni.
> Ha elfelejtette bevenni a Gliclazide 60 mg MR-t
Fontos, hogy minden nap vegye be a gyógyszert, mert a rendszeres kezelés jobban hat.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Gliclazide 60 mg MR-t, vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne
vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Gliclazide 60 mg MR szedését
Mivel a cukorbetegség kezelése általában élethosszig tartó, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja ezt a
gyógyszert. Az abbahagyás magas vércukorszintet (hiperglikémiát) okozhat, ami növeli a
cukorbetegség szövődményeinek kialakulásának kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az alacsony vércukorszint (hipoglikémia). A tüneteket és jeleket lásd:
„Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Ha nem kezelik, ezek a tünetek álmossághoz, eszméletvesztéshez vagy esetleg kómához vezethetnek. Ha egy
az alacsony vércukorszint súlyos vagy elhúzódó epizódja, még ha cukorfogyasztással átmenetileg kontrollálható is,
azonnal orvoshoz kell fordulnia.
4
Májbetegségek
Egyedi jelentések érkeztek kóros májműködésről funkciója, ami a bőr és a szem besárgulását okozhatja. Ha
ezt észleli, azonnal keresse fel orvosát. A tünetek általában megszűnnek, ha abbahagyják a gyógyszer szedését. Orvosa
eldönti, hogy abbahagyja-e a kezelést.
Bőrbetegségek
Bőrreakciókat, például kiütést, bőrpírt, viszketést, csalánkiütést, angioödémát (a szövetek, például a szemhéjak,
az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok gyors duzzanata, amely légzési nehézséget okozhat) jelentettek. A kiütés a bőr kiterjedt hólyagosodásához vagy hámlásához vezethet.
Vérbetegségek
A vérben lévő sejtek (pl. vérlemezkék, vörös- és fehérvérsejtek) számának csökkenése, amely
sápadtságot okozhat , elhúzódó vérzést, véraláfutást, torokfájást és lázat jelentettek. Ezek a
tünetek általában megszűnnek, ha a kezelést abbahagyják.
Emésztési zavarok
Hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés és székrekedés. Ezek a hatások
csökkennek, ha a Gliclazide 60 mg MR-t étkezés közben, az ajánlásoknak megfelelően veszik be.
Szembetegségek
Látása rövid ideig romolhat, különösen a kezelés kezdetén. Ezt a hatást a vércukorszint változásai okozzák.
Más szulfonilureákhoz hasonlóan a következő nemkívánatos eseményeket figyelték meg: súlyos
változások a vérsejtek számában és a vércukorszint allergiás gyulladása erek, a vér nátriumszintjének csökkenése
(hiponatrémia), májkárosodás tüneteit (pl. sárgaság) figyelték meg, amelyek a legtöbb esetben
a szulfonilurea-kezelés megvonása után megszűntek, de izolált esetekben életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek.
esetek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat.
5. Hogyan kell a Gliclazide 60 mg MR-t tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gliclazide 60 mg MR:
A készítmény hatóanyaga a gliklazid. Minden módosított hatóanyagleadású tabletta 60 mg gliklazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, maltodextrin, hipromellóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Milyen a Gliclazide 60 mg MR külleme és mit tartalmaz a csomagolás :
5
A Gliclazide 60 mg MR fehér, hosszúkás, módosított hatóanyagleadású tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel és „DIA 60” véséssel.
A tabletták buborékfóliában, 7, 10, 14 db-os kartondobozban, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 vagy 500 tabletta.
Nem biztos, hogy minden kiszerelés kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Franciaország
Gyártók:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Franciaország
vagy
Servier (Írország) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Írország.
A szórólap utolsó felülvizsgálata: 2012.07.
br> 6