GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
GLICLAZIDE 60 mg MR Viên nén, viên nén giải phóng đã được sửa đổi
Gliclazide
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa những
thông tin quan trọng cho bạn.
 Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện nghiêm túc với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có nội dung gì
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Gliclazide 60 mg MR là gì và công dụng của thuốc
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Gliclazide 60 mg MR
Cách dùng Gliclazide 60 mg MR
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Gliclazide 60 mg MR
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Gliclazide 60 mg MR là gì và công dụng
Gliclazide 60 mg MR là thuốc làm giảm lượng đường trong máu (thuốc trị đái tháo đường đường uống thuộc
nhóm sulphonylurea).
Gliclazide 60 mg MR được sử dụng trong một dạng bệnh tiểu đường nhất định (đái tháo đường týp 2) ở người lớn, khi ăn kiêng,
chỉ tập thể dục và giảm cân không có tác dụng đầy đủ trong việc giữ lượng đường trong máu ở mức phù hợp.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Gliclazide 60 mg MR
Không dùng Gliclazide 60 mg MR:
- nếu bạn bị dị ứng với gliclazide hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Gliclazide 60 mg MR (được liệt kê trong
phần 6), hoặc với các loại thuốc khác cùng nhóm (sulphonylurea), hoặc với các loại thuốc liên quan khác
( sulphonamide hạ đường huyết);
- nếu bạn mắc bệnh tiểu đường phụ thuộc insulin (loại 1);
- nếu bạn có thể ketone và đường trong nước tiểu (điều này có thể có nghĩa là bạn bị nhiễm toan ketone do tiểu đường), a
tiền hôn mê do tiểu đường hoặc hôn mê;
- nếu bạn bị bệnh thận hoặc gan nặng;
- nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm nấm (miconazole, xem Phần “Dùng
các loại thuốc khác”);
- nếu bạn đang cho con bú (xem Phần “ Mang thai và cho con bú”).
Cảnh báo và phòng ngừa
Bạn nên tuân thủ kế hoạch điều trị do bác sĩ chỉ định để đạt được lượng đường trong máu thích hợp. Điều này
có nghĩa là, ngoài việc uống thuốc thường xuyên, bạn phải tuân thủ chế độ ăn kiêng, tập thể dục và, khi cần thiết, giảm cân.
Trong quá trình điều trị bằng gliclazide, hãy thường xuyên theo dõi lượng đường trong máu (và có thể cả nước tiểu) của bạn và cả
của bạnglycated hemoglobin (HbA1c) là cần thiết.
1
Trong vài tuần đầu điều trị, nguy cơ bị giảm lượng đường trong máu (hạ đường huyết) có thể
tăng lên. Vì vậy, cần phải theo dõi y tế đặc biệt chặt chẽ.
Lượng đường trong máu thấp (Hạ đường huyết) có thể xảy ra:
- nếu bạn ăn không đều hoặc bỏ bữa hoàn toàn,
- nếu bạn đang nhịn ăn,
- nếu bạn đang suy dinh dưỡng,
- nếu bạn thay đổi chế độ ăn uống,
- nếu bạn tăng hoạt động thể chất và lượng carbohydrate nạp vào không tương ứng với mức tăng này,
- nếu bạn uống rượu, đặc biệt là kết hợp với việc bỏ bữa,
- nếu bạn dùng các loại thuốc khác hoặc biện pháp tự nhiên cùng lúc,< br> - nếu bạn dùng gliclazide liều quá cao,
- nếu bạn bị rối loạn đặc biệt do hormone gây ra (rối loạn chức năng của tuyến giáp, của
tuyến yên hoặc vỏ thượng thận),
- nếu chức năng thận hoặc chức năng gan của bạn bị suy giảm nghiêm trọng.
Nếu lượng đường trong máu thấp, bạn có thể có các triệu chứng sau:
nhức đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, hung hăng, kém
khả năng tập trung, giảm sự tỉnh táo và thời gian phản ứng, trầm cảm, lú lẫn, rối loạn ngôn ngữ hoặc thị giác, run,
rối loạn cảm giác, chóng mặt và bất lực.
Các dấu hiệu và triệu chứng sau đây cũng có thể xảy ra: đổ mồ hôi, da ẩm ướt, lo lắng, tim
đập nhanh hoặc không đều, huyết áp cao, đau dữ dội đột ngột ở ngực có thể lan vào các khu vực lân cận (đau thắt ngực
).
Nếu lượng đường trong máu tiếp tục giảm, bạn có thể bị lú lẫn đáng kể (mê sảng), phát triển
co giật, mất tự chủ, hơi thở của bạn có thể nông và nhịp tim chậm lại xuống, bạn có thể
bất tỉnh.
Trong hầu hết các trường hợp, các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp biến mất rất nhanh khi bạn tiêu thụ một số dạng đường,
ví dụ: viên glucose, viên đường, nước trái cây ngọt, trà có đường.
Do đó, bạn nên luôn mang theo một số dạng đường bên mình (viên glucose, viên đường). Hãy nhớ
rằng chất làm ngọt nhân tạo không có hiệu quả. Vui lòng liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất nếu dùng đường
không giúp ích hoặc nếu các triệu chứng tái phát.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể không có, ít rõ ràng hơn hoặc phát triển rất chậm hoặc bạn không nhận biết được
thời điểm mà lượng đường trong máu của bạn đã giảm. Điều này có thể xảy ra nếu bạn là bệnh nhân cao tuổi đang dùng một số loại thuốc
nhất định (ví dụ: thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương và thuốc chẹn beta).
Nếu bạn đang trong tình trạng căng thẳng (ví dụ: tai nạn, phẫu thuật, sốt, v.v.) bác sĩ của bạn có thể tạm thời
chuyển bạn sang liệu pháp insulin.
Các triệu chứng của lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) có thể xảy ra khi gliclazide chưa làm giảm đủ lượng đường trong máu
, khi bạn không tuân thủ kế hoạch điều trị đã được chỉ định bởi bác sĩ của bạn hoặc trong những tình huống căng thẳng
đặc biệt). Chúng có thể bao gồm khát nước, đi tiểu thường xuyên, khô miệng, khô ngứa da, nhiễm trùng da và
giảm hiệu suất.
Nếu những triệu chứng này xảy ra, bạn phải liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn có tiền sử gia đình hoặc biết mình mắc bệnh di truyền thiếu hụt glucose-6-phosphate
dehydrogenase (G6PD) ( bất thường của hồng cầu), nồng độ huyết sắc tố giảm và
sự phân hủy hồng cầu (thiếu máu tán huyết) có thể xảy ra. Liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng sản phẩm thuốc này
.
Gliclazide 60 mg MR không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em do thiếu dữ liệu.
2
Các loại thuốc khác và Gliclazide 60mg MR
Hãy cho biết bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể được tăng cường và các dấu hiệu về lượng đường trong máu thấp có thể
xảy ra khi một trong những loại thuốc sau đây được dùng:
-
các loại thuốc khác dùng để điều trị lượng đường trong máu cao (thuốc trị đái tháo đường đường uống, thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 hoặc insulin),
thuốc kháng sinh (ví dụ: sulphonamides, clarithromycin),
thuốc điều trị bệnh cao huyết áp huyết áp hoặc suy tim (thuốc chẹn beta, thuốc ức chế ACE như captopril,
hoặc enalapril),
thuốc điều trị nhiễm nấm (miconazole, fluconazole),
thuốc điều trị loét dạ dày hoặc tá tràng (thuốc đối kháng thụ thể H 2),
thuốc điều trị trầm cảm (thuốc ức chế monoamine oxidase),
thuốc giảm đau hoặc thuốc chống thấp khớp ( phenylbutazone, ibuprofen),
thuốc có chứa cồn.
Tác dụng hạ đường huyết của gliclazide có thể bị suy yếu và lượng đường trong máu tăng lên có thể xảy ra
khi dùng một trong các loại thuốc sau:
thuốc điều trị rối loạn hệ thần kinh trung ương (chlorpromazine),
thuốc giảm viêm (corticosteroid),
thuốc điều trị hen suyễn hoặc sử dụng trong quá trình chuyển dạ (salbutamol tiêm tĩnh mạch, ritodrine và terbutaline),
thuốc điều trị rối loạn vú, chảy máu kinh nguyệt nặng và lạc nội mạc tử cung (danazol).
Gliclazide 60 mg MR có thể làm tăng tác dụng của thuốc làm giảm đông máu (ví dụ như warfarin).
Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi bạn bắt đầu dùng một sản phẩm thuốc khác. Nếu bạn vào bệnh viện, hãy báo cho
nhân viên y tế biết bạn đang dùng Gliclazide 60 mg MR.
Dùng Gliclazide 60 mg MR cùng với thức ăn, đồ uống và rượu
Gliclazide 60 mg MR có thể uống cùng với thức ăn và không chứa cồn đồ uống.
Không nên uống rượu vì nó có thể làm thay đổi việc kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn một cách khó lường.
Mang thai và cho con bú
Gliclazide 60 mg MR không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú,
nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc dự định có con khi đang dùng thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ
để bác sĩ có thể kê đơn điều trị phù hợp hơn cho bạn.
Bạn không được dùng Gliclazide 60 mg MR khi đang cho con bú .
Lái xe và sử dụng máy móc
Khả năng tập trung hoặc phản ứng của bạn có thể bị suy giảm nếu lượng đường trong máu của bạn quá thấp (hạ đường huyết) hoặc quá
cao (tăng đường huyết) hoặc nếu bạn gặp các vấn đề về thị giác do những điều kiện như vậy. Hãy nhớ rằng
bạn có thể gây nguy hiểm cho bản thân hoặc người khác (ví dụ: khi lái xe ô tô hoặc sử dụng máy móc). Vui lòng hỏi bác sĩ
xem bạn có thể lái xe ô tô hay không nếu bạn:
- thường xuyên bị hạ đường huyết (hạ đường huyết),
- có ít hoặc không có dấu hiệu cảnh báo về lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết).
Gliclazide 60 mg MR
chứa lactose. Nếu bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ
với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
3
3. Cách dùng Gliclazide 60 mg MR
Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
không chắc chắn.
Liều do bác sĩ xác định, tùy thuộc vào lượng đường trong máu và có thể cả trong nước tiểu của bạn.
Thay đổi các yếu tố bên ngoài (ví dụ: giảm cân, thay đổi lối sống, căng thẳng) hoặc cải thiện về máu< br> có thể cần phải thay đổi liều gliclazide để kiểm soát lượng đường.
Liều khuyến cáo là một nửa đến hai viên (tối đa 120 mg) uống một lần vào bữa sáng. Điều này
phụ thuộc vào đáp ứng với điều trị.
Nếu điều trị kết hợp Gliclazide 60 mg MR với metformin, một chất ức chế alpha glucosidase,a
thiazolidinedione, một chất ức chế dipeptidyl peptidase-4, một thụ thể chủ vận GLP-1 hoặc insulin được bắt đầu
bác sĩ sẽ xác định liều lượng thích hợp của từng loại thuốc cho riêng bạn.
Nếu bạn nhận thấy lượng đường trong máu của bạn cao mặc dù bạn đang dùng thuốc theo quy định, bạn
nên liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Đường dùng và phương pháp dùng
Sử dụng bằng đường uống.
Nuốt một nửa viên hoặc toàn bộ (các) viên của bạn thành một miếng. Không nhai hoặc nghiền nát. Có thể chia viên thuốc thành
với liều lượng bằng nhau.
Uống (các) viên thuốc của bạn với một cốc nước vào bữa sáng (và tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày).
Bạn phải luôn ăn một bữa sau đó đang dùng (các) máy tính bảng của mình.
Nếu bạn dùng nhiều Gliclazide 60 mg MR hơn mức nên dùng
Nếu bạn dùng quá nhiều viên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc khoa Cấp cứu & Tai nạn của bệnh viện gần nhất
ngay lập tức. Dấu hiệu quá liều là lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết) được mô tả ở Phần 2.
Các triệu chứng có thể được cải thiện bằng cách uống ngay đường (4 đến 6 cục) hoặc đồ uống có đường, sau đó là một
bữa ăn nhẹ hoặc bữa ăn thịnh soạn. Nếu bệnh nhân bất tỉnh ngay lập tức thông báo cho bác sĩ và gọi dịch vụ cấp cứu
. Điều tương tự cũng nên được thực hiện nếu ai đó, ví dụ: một đứa trẻ, đã vô tình dùng sản phẩm.
Những bệnh nhân bất tỉnh không được cho ăn hoặc uống.
Cần đảm bảo rằng luôn có một người được thông báo trước có thể gọi bác sĩ trong trường hợp khẩn cấp.
Nếu bạn quên uống Gliclazide 60 mg MR
Điều quan trọng là phải uống thuốc mỗi ngày vì việc điều trị thông thường sẽ có hiệu quả tốt hơn.
Tuy nhiên, nếu bạn quên uống một liều Gliclazide 60 mg MR, hãy dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường. Không
dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Gliclazide 60 mg MR
Vì việc điều trị bệnh tiểu đường thường kéo dài suốt đời nên bạn nên thảo luận với bác sĩ trước khi ngừng sử dụng thuốc
này. Việc ngừng sử dụng có thể gây ra lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) làm tăng nguy cơ
phát triển các biến chứng của bệnh tiểu đường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Có thể tác dụng phụ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Tác dụng phụ thường gặp nhất là lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết). Để biết các triệu chứng và dấu hiệu, hãy xem
Phần “Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa”).
Nếu không điều trị, các triệu chứng này có thể tiến triển thành buồn ngủ, mất ý thức hoặc có thể hôn mê. Nếu một
Giai đoạn lượng đường trong máu thấp nghiêm trọng hoặc kéo dài, ngay cả khi nó được kiểm soát tạm thời bằng cách ăn đường, bạn
nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
4
Rối loạn gan
Đã có báo cáo riêng lẻ về gan bất thường chức năng, có thể gây ra vàng da và mắt. Nếu bạn
gặp phải tình trạng này, hãy đến gặp bác sĩ ngay lập tức. Các triệu chứng thường biến mất nếu ngừng thuốc.
Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên ngừng điều trị hay không.
Rối loạn da
Các phản ứng trên da như phát ban, mẩn đỏ, ngứa, nổi mề đay, phù mạch (sưng nhanh các mô như mí mắt, mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể dẫn đến khó thở) đã được báo cáo. Phát ban có thể
tiến triển thành phồng rộp hoặc bong tróc da trên diện rộng.
Rối loạn máu
Giảm số lượng tế bào trong máu (ví dụ: tiểu cầu, hồng cầu và bạch cầu) có thể
gây xanh xao , chảy máu kéo dài, bầm tím, đau họng và sốt đã được báo cáo. Những
triệu chứng này thường biến mất khi ngừng điều trị.
Rối loạn tiêu hóa
Đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và táo bón. Những tác dụng này
giảm đi khi dùng Gliclazide 60 mg MR trong bữa ăn như khuyến cáo.
Rối loạn về mắt
Thị lực của bạn có thể bị ảnh hưởng trong thời gian ngắn, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Tác dụng này là do sự thay đổi
lượng đường trong máu.
Đối với các sulphonylurea khác, đã quan sát thấy các tác dụng phụ sau đây: các trường hợp thay đổi nghiêm trọng
số lượng tế bào máu và viêm dị ứng ở thành mạch máu. mạch máu, giảm natri máu
(hạ natri máu), các triệu chứng suy gan (ví dụ như vàng da) đã được quan sát thấy trong hầu hết các trường hợp
biến mất sau khi ngừng sulphonylurea, nhưng có thể dẫn đến suy gan đe dọa tính mạng ở một số trường hợp riêng biệt.
trường hợp.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được liệt kê
trong tờ rơi này.
5. Cách bảo quản Gliclazide 60 mg MR
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên thùng carton và dải vỉ. Ngày hết hạn
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Gliclazide 60 mg MR chứa gì:
Hoạt chất là gliclazide. Mỗi viên nén giải phóng biến đổi chứa 60 mg gliclazide,
Các thành phần khác là: lactose monohydrat, maltodextrin, hypromellose, magie stearat, silica
dạng keo khan.
Gliclazide 60 mg MR trông như thế nào và thành phần trong gói :
5
Gliclazide 60 mg MR là viên nén phóng thích thuôn dài màu trắng, được khắc chữ 'DIA 60' trên cả hai mặt.
Viên nén được đóng gói dạng vỉ trong thùng 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 hoặc 500 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có sẵn.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất:
Người giữ giấy phép tiếp thị
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex – Pháp
Nhà sản xuất:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 Route de Saran
45520 Gidy - Pháp
hoặc
Servier (Ireland) Industries Ltd.,
Gorey Road,
Arklow - Co. Wicklow - Ireland.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 07/2012.< br> 6