GLYCERYL TRINITRATE TABLETS BP 0.5MG

8
30 มม.
5
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Glyceryl Trinitrate Tablets 500 ไมโครกรัม
Glyceryl Trinitrate Tablets 600 ไมโครกรัม
(Glyceryl Trinitrate)
อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยาเนื่องจากมีข้อมูลสำคัญ
สำหรับคุณ
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าสัญญาณ
ของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
• หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
เอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1. กลีเซอรีล ไตรไนเตรต คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
2. สิ่งที่ต้องรู้ก่อนรับประทานยาเม็ด Glyceryl Trinitrate
3. วิธีรับประทานยาเม็ด Glyceryl Trinitrate
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษายาเม็ด Glyceryl Trinitrate
6. ส่วนประกอบของ บรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. ยาเม็ด Glyceryl Trinitrate คืออะไรและใช้สำหรับทำอะไร
Glyceryl Trinitrate อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายาขยายหลอดเลือดไนเตรต ยาเหล่านี้ออกฤทธิ์โดยการผ่อนคลาย
หลอดเลือดของหัวใจ ซึ่งจะช่วยลดความเครียดในหัวใจโดยทำให้ปั๊มเลือดได้ง่ายขึ้น
ยาเม็ด Glyceryl Trinitrate อาจใช้เพื่อ:
• ป้องกันหรือหยุดอาการเจ็บหน้าอกที่เกิดจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
• หยุดอาการกระตุกในหลอดเลือดของหัวใจ
3. วิธีรับประทานยาเม็ด Glyceryl Trinitrate
ให้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งเสมอ . ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณ
ไม่แน่ใจ
IXXXXX
120 มม.
งานศิลปะขนาดเดียวกัน
120 x 265 มม.
ด้านหน้า
265 มม.
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเม็ด Glyceryl Trinitrate
ห้ามใช้ยาเม็ด Glyceryl Trinitrate หากคุณ:
• แพ้ glyceryl trinitrate ไนเตรต หรือส่วนผสมใดๆ ในยาเม็ด ปฏิกิริยาภูมิแพ้อาจ
รวมถึงผื่น คัน หายใจลำบาก หรือบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลำคอ หรือลิ้น (ดูหัวข้อที่ 6)
• เป็นโรคโลหิตจาง
• เป็นโรคต้อหิน (ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น)
• มีความดันในศีรษะเพิ่มขึ้น รวมถึงที่เกิดจากอุบัติเหตุที่ศีรษะหรือมีเลือดออกในสมอง
ทำให้ดวงตาเจ็บปวด มีการเปลี่ยนแปลง ในการมองเห็นและปวดศีรษะอย่างรุนแรงโดยเฉพาะหลังดวงตา
• กำลังใช้ยาซิลเดนาฟิล (ไวอากร้า) หรือยาที่คล้ายกัน (เช่น ทาดาลาฟิลหรือวาร์เดนาฟิล) ที่ใช้ในการรักษา
ปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยาเม็ด Glyceryl Trinitrate หากคุณมี:
• ปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง
• มีต่อมไทรอยด์ทำงานน้อยหรือหัวใจวายเมื่อเร็ว ๆ นี้
• อุณหภูมิร่างกายต่ำ (ภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำ) ความดันโลหิตต่ำมาก หรือปริมาณเลือดต่ำ
• โภชนาการที่ไม่ดีเนื่องจากการรับประทานอาหารที่ไม่สมดุลหรือปัญหาการย่อยอาหาร (ภาวะทุพโภชนาการ)
• ระดับออกซิเจนในเลือดต่ำผิดปกติ (ภาวะออกซิเจนในเลือดต่ำ)
• ภาวะหัวใจอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้: ลิ้นหัวใจตีบ หัวใจอักเสบ มีของเหลวสะสมอยู่รอบๆ
หัวใจหรือหัวใจล้มเหลว
• โรคหลอดเลือดที่ไปเลี้ยงสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง)< br> ยาอื่นๆ และยาเม็ด Glyceryl Trinitrate
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทาน หรืออาจใช้ยาอื่นใด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
• ซิลเดนาฟิล (ไวอากร้า), ทาดาลาฟิล (เซียลิส) หรือวาร์เดนาฟิล (เลวิตร้า) ใช้รักษาปัญหาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ
• เฮปารินใช้ในการทำให้เลือดบาง
• เอ็น-อะซิติลซิสเทอีนที่ใช้ในยาพาราเซตามอลเกินขนาด
• ไนเตรตที่ออกฤทธิ์นาน (ไอโซซอร์ไรด์ไดไนเตรต, ไอโซซอร์ไบด์โมโนไนเตรต)
• ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง
• ยาที่อาจทำให้ปากแห้ง (อะมิทริปไทลีน, ไดโซพิราไมด์, อะโทรปีนและ โพรแพนทีลีน ไตรไซคลิก
ยาแก้ซึมเศร้า)
• อะโปมอร์ฟีนใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน
• ยาที่ใช้รักษาไมเกรน (เออร์โกต์อัลคาลอยด์)
ยาเม็ดกลีเซอรีล ไตรไนเตรต พร้อมด้วยอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
คุณไม่ควรดื่ม แอลกอฮอล์ในขณะที่ใช้ยาเม็ดกลีเซอรีล ไตรไนเตรต เนื่องจากอาจเพิ่มผลของยาเม็ด
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากกลีเซอรีล ไตรไนเตรต อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะได้ คุณควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้รับผลกระทบก่อนขับรถหรือใช้
เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากรับประทานร่วมกับแอลกอฮอล์
กลีเซอรีล ไตรไนเตรต ชนิดเม็ดมีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้ เนื่องจากมี
ยานี้มีแลคโตส
8
5
10 มม.
ห้ามกลืนยาเม็ด
ขนาดที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่: ให้รับประทานยาให้นั่งลงเมื่อรับประทานเพื่อหยุดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ควรวางยาเม็ด 1 เม็ดไว้ใต้ลิ้น และปล่อยให้ละลายช้าๆ ควรให้ยานี้ซ้ำหลังจากผ่านไป 5
นาที หากอาการไม่ทุเลาลง หากอาการปวดยังคงอยู่หลังจากรับประทานครบ 3 โดสใน 15 นาที คุณควรไปพบแพทย์
คำแนะนำทันที
ผู้สูงอายุ: เมื่อรับประทานเพื่อป้องกันหรือหยุดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ให้รับประทานยาเม็ดนั่งลงเพื่อลดอาการเป็นลมหรือ
ความดันโลหิตต่ำที่อาจเกิดขึ้นได้
แพทย์ของคุณจะเปลี่ยนขนาดยาให้เหมาะสมกับอาการของคุณ หากคุณสังเกตเห็นว่าแท็บเล็ตของคุณทำงานได้ไม่ดีนัก
ในการบรรเทาอาการปวดเหมือนที่ทำไปแล้ว โปรดติดต่อเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณ หากคุณต้องการยาเม็ดมากกว่าเดิมเพื่อช่วย
แจ้งแพทย์ที่จะให้คำแนะนำว่าต้องทำอย่างไร
หากคุณรับประทานยาเม็ด Glyceryl Trinitrate มากกว่าที่ควร
หากคุณ (หรือบุคคลอื่น) กลืนยาจำนวนมาก เม็ดยาในเวลาเดียวกัน หรือคุณคิดว่าเด็กอาจกลืนสารสัมผัสใดๆ
แผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดของคุณ หรือแจ้งให้แพทย์ทราบทันที อาการของการใช้ยาเกินขนาดได้แก่
ไม่สบาย กระสับกระส่าย ความดันโลหิตต่ำ เป็นลม ผิวเป็นสีฟ้า มีเมทฮีโมโกลบินในเลือด หายใจลำบาก
ขาดออกซิเจนในเนื้อเยื่อ หัวใจเต้นช้า และมีอาการป่วยทางจิต
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้น ให้หยุดรับประทานยาและแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด:
อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแย่ลง เจ็บหน้าอก ภาวะขาดออกซิเจน (หายใจลำบาก อัตราการหายใจเพิ่มขึ้น)
เมทฮีโมโกลบินในเลือด (ปัญหาการหายใจ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า) หายใจลำบาก ริมฝีปากเป็นสีฟ้า ,
นิ้วมือหรือนิ้วเท้า (ตัวเขียว) หัวใจเต้นเร็ว (อิศวร) หรือเต้นช้า (หัวใจเต้นช้า) ตาข้างหนึ่งตาบอด สมอง
ขาดเลือดซึ่งอาจทำให้แขนหรือขาข้างหนึ่งอ่อนแรง หรืออ่อนแรงทั้งซีกข้าง ร่างกาย พูดลำบาก
พูดไม่ชัด สูญเสียการประสานงาน สูญเสียสติ
ผลข้างเคียงอื่นๆ:
พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน)
• ปวดศีรษะตุบๆ
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)
• รู้สึกปั่นป่วน ความดันโลหิตลดลง เมื่อนั่งหรือยืน เวียนศีรษะ ง่วงนอน
• อ่อนแรง
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
• เป็นลม
• หน้าแดง
• รู้สึกหรือไม่สบาย
• รู้สึกแสบร้อนเฉพาะจุด
• ลิ้นพุพอง
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
• เกิดอาการแพ้ที่ผิวหนัง
พบน้อยมาก (อาจเกิดอาการได้ถึง 1 ใน 10,000 คน)
• กระสับกระส่าย
• แสบร้อนกลางอก
• กลิ่นปาก คัน เป็นขุยหรือแดง ผื่นที่ผิวหนัง
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้)
• ปวดรอบดวงตา การมองเห็นเปลี่ยนแปลง< br>การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษายาเม็ดกลีเซอรีล ไตรไนเตรต
• เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเอื้อมมือเด็ก
• ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้ข้างกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้าย
ของเดือนนั้น
• เก็บในขวดโดยปิดฝาให้แน่น ในที่มืด และป้องกันไม่ให้ถูกแสงแดด อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 250C
• หากคุณไม่ใช้ยาเม็ดภายใน 8 สัปดาห์นับจากเปิดขวดครั้งแรก ให้จัดหายาใหม่และคืนยาเม็ดเก่า
ให้กับเภสัชกรของคุณ
• อย่าทิ้งยาใดๆ ด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็คและข้อมูลอื่นๆ
V12 10-10-16 D0
งานศิลปะขนาดเดียวกัน
120 x 265 มม.
ด้านหลัง
120 มม.
IXXXXX
สิ่งที่ Glyceryl Trinitrate Tablet ประกอบด้วย
• สารออกฤทธิ์คือ Glyceryl Trinitrate แต่ละเม็ดประกอบด้วย
ส่วนผสมออกฤทธิ์ 500 ไมโครกรัมหรือ 600 ไมโครกรัม ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แมนนิทอล อะคาเซีย กรดสเตียริก และแมกนีเซียมสเตียเรต
ลักษณะของยาเม็ด Glyceryl Trinitrate และปริมาณบรรจุในซอง
• ยาเม็ด Glyceryl trinitrate 500mcg มีสีขาว กลม มีนูนสองด้านและไม่มีเครื่องหมาย
• เม็ด Glyceryl trinitrate 600mcg มีสีขาว กลม แบน และไม่มีเครื่องหมาย
• Glyceryl trinitrate แท็บเล็ตมีจำหน่ายในชุดละ 100 เม็ด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
Bristol Laboratories Ltd., Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, HP4 1EG, United Kingdom
โทรศัพท์: 0044(0)1442 200922,
แฟกซ์:
0044(0)1442 873717,
อีเมล:
[email protected]
กลีเซอรีล ไตรไนเตรต เม็ด 500 ไมโครกรัม; PL 17907/0171
เม็ดกลีเซอรีล ไตรไนเตรต 600 ไมโครกรัม; PL 17907/0172
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนตุลาคม 2016
หากต้องการขอสำเนาแผ่นพับนี้ในรูปแบบอักษรเบรลล์ ตัวพิมพ์ขนาดใหญ่ หรือเสียง โปรดติดต่อผู้ถือใบอนุญาตตามที่อยู่ด้านบน
(หรือโทรศัพท์ แฟกซ์ , อีเมล).