HAEMACCEL

HAEMACCEL
สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์
ส่วนผสมออกฤทธิ์ : POLYGELINE
1.0
XXXXXX
2.0
3.0
AHM40063UK
Piramal Healthcare UK Limited
Whalton Road, Morpeth
Northumberland, NE 61 3YA,
สหราชอาณาจักร
4.0
4.1.
4.2.
5.3. ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มี
6.0 ลักษณะทางเภสัชกรรม
6.1. รายการสารเพิ่มปริมาณ
Sodium Chloride, Ph. Eur. 4.25 ก., โพแทสเซียมคลอไรด์, Ph. Eur. 0.20 ก., แคลเซียมคลอไรด์ Ph. Eur.0.466 ก., น้ำสำหรับฉีด, Ph. Eur. ถึง 500 มล.
6.2. ความไม่เข้ากัน
ไม่ควรผสมเลือดซิเตรตกับ Haemaccel เนื่องจากอาจเกิดการแข็งตัวของเลือดเนื่องจากมีแคลเซียมไอออนอยู่ใน Haemaccel
อย่างไรก็ตาม อาจฉีดเลือดซิเตรตก่อนหรือหลัง Haemaccel โดยมีเงื่อนไขว่ามีการล้างชุดสารละลายอย่างเพียงพอ
6.3. อายุการเก็บรักษา:
2 ปี
6.4. ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ:
ไม่มี
6.5. ลักษณะและปริมาณของภาชนะบรรจุ:
ขวดโพลีโพรพีลีนขนาด 500 มล.
Insocap (ฝาโพลีโพรพีลีนพร้อมซับอีลาสโตเมอร์)
6.6. ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการกำจัดและการจัดการอื่นๆ
เช่นเดียวกับการให้ยาทางหลอดเลือดดำทุกประเภท ถ้าเป็นไปได้ Haemaccel ควรอุ่นให้เท่ากับอุณหภูมิร่างกายก่อนใช้งาน
อย่างไรก็ตาม ในกรณีฉุกเฉิน อาจฉีดยาที่อุณหภูมิห้อง ด้วยเหตุผลทางเทคนิค จึงมีปริมาตรอากาศตกค้างในภาชนะ
ดังนั้น การอัดฉีดด้วยขวดฉีดพลาสติกด้วยแรงดันจะต้องดำเนินการภายใต้สภาวะที่ได้รับการควบคุมเท่านั้น เนื่องจากไม่สามารถมองข้ามความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในอากาศได้
7.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 61 3YA, United Kingdom
8.0 หมายเลขผู้มีอำนาจทางการตลาด
PL 29595/0001
9.0 วันที่อนุมัติครั้งแรก/ การต่ออายุการอนุญาต
15 มกราคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2016
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
ลอกซีลอลูมิเนียมเพื่อใส่ชุดการให้
ดันชุดการให้ผ่านช่องบึงให้แน่นจนกระทั่ง
ทะลุเข้าไป และเห็นว่ามีของเหลวไหล
หากใช้ชุดการให้แบบปลายพลาสติก การเคลื่อนไหวแบบบิด
อาจช่วยได้ หรืออาจใช้เข็ม
ปลอดเชื้อเพื่อสร้างรูรับแสงเริ่มต้น
หมายเหตุ การไม่เจาะบึงอาจเนื่องมาจาก
ชุดการให้ทื่อ หากจำเป็นต้องใช้ขวดเพิ่มเติม
ควรใช้ชุดการให้นมสด
การเปิดขวด
และการใส่
ชุดการให้
01 ฆ่าเชื้อด้านบนขวด
ฆ่าเชื้อพื้นผิวของฝาพลาสติก
02 ดึง
เบาๆ ซีลอะลูมิเนียมจากด้านข้าง .
03
4.7.
4.8.
4.9.
5.0
5.1.
5.2.
ชื่อของผลิตภัณฑ์ยา
Haemaccel
องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Haemaccel มีโพลีเจลีน 35 กรัมเป็นสารออกฤทธิ์ใน 1,000 มล.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล
ขวดขนาด 500 มล. แต่ละขวดประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์ 4.25 ก.
แต่ละขวดมีฤทธิ์ 500 มล. ขวดประกอบด้วยโพแทสเซียมคลอไรด์ 0.20 กรัม
สำหรับรายการสารเพิ่มปริมาณทั้งหมด โปรดดูหัวข้อที่ 6.1
รูปแบบทางเภสัชกรรม
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการให้สารทางหลอดเลือดดำ
ลักษณะทางคลินิก
ข้อบ่งใช้ในการรักษา
1. ใช้แทนปริมาตรพลาสมาในการรักษาเบื้องต้นของภาวะช็อกจากภาวะ hypovolaemic เนื่องจาก:
a) การตกเลือด (มองเห็นหรือปกปิดได้)
b) แผลไหม้ เยื่อบุช่องท้องอักเสบ ตับอ่อนอักเสบ อาการบาดเจ็บจากการกดทับ
2 . การเปลี่ยนของไหลในการแลกเปลี่ยนพลาสมา
3. การไหลเวียนภายนอกร่างกาย
4. การกำซาบของอวัยวะที่แยกได้
5. เป็นตัวพาสำหรับอินซูลิน
Posology และวิธีการบริหาร
Posology
ควรให้ Haemaccel ทางหลอดเลือดดำในปริมาณประมาณเท่ากับการสูญเสียเลือดโดยประมาณ ดูหัวข้อ 6.6 สำหรับคำแนะนำในการใช้/การจัดการ
อัตราการให้สาร: อัตราการให้สารจะกำหนดโดยสภาพของผู้ป่วย โดยปกติ 500 มล. จะถูกฉีดภายในเวลาไม่น้อยกว่า 60 นาที แต่ในกรณีฉุกเฉิน
เฮแมคเซลสามารถฉีดได้อย่างรวดเร็ว Haemaccel เพียงอย่างเดียวสามารถทดแทนการสูญเสียปริมาตรเลือดได้ถึง 25 % ภาวะช็อกจากภาวะ Hypovolaemic: Haemaccel 500 -1,000 มล.
ควรฉีดเข้าเส้นเลือดดำในตอนแรก
Haemaccel แทนที่การสูญเสียเลือดทั้งหมดได้ถึง 1,500 มล. สำหรับการสูญเสียเลือดระหว่าง 1,500 มล. ถึง 4,000 มล. การเปลี่ยนของเหลวควรใช้
ฮีแมคเซลในปริมาตรเท่ากันและให้เลือดแยกกัน (ดูข้อควรระวังทางเภสัชกรรม) สำหรับการสูญเสียมากกว่า 4,000 มิลลิลิตร การแช่แยกควรอยู่ในอัตราส่วนของเลือดสองส่วนต่อ
ฮีแมคเซลหนึ่งส่วน ฮีมาโตคริตไม่ควรปล่อยให้ต่ำกว่า 25 % แผลไหม้: แนะนำให้ฉีดเฮแมคเซลอย่างน้อย 1 มล. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม
คูณด้วย % ของพื้นผิวร่างกายที่ถูกเผาไหม้ในแต่ละ 24 ชั่วโมงเป็นเวลาสองวัน เช่น หากบุคคลน้ำหนัก 70 กิโลกรัม มีแผลไหม้ครอบคลุม 10 % ของพื้นผิวร่างกาย ปริมาณ
เฮแมคเซลควรมีอย่างน้อย 1 (มล.) x 70 (กก.) x 10 (%) = 700 มล./24 ชั่วโมง ควรให้สารละลายคริสตัลลอยด์เพิ่มเติมเพื่อครอบคลุมการสูญเสียของเหลวตามปกติ เช่น ประมาณ
2,000 มิลลิลิตรต่อ 24 ชั่วโมง ในแผลไหม้ขั้นรุนแรงอาจจำเป็นต้องได้รับการบำบัดด้วยโปรตีนและวิตามินเพิ่มเติม ปริมาตรของคอลลอยด์และคริสตัลลอยด์ที่ให้ควรแตกต่างกัน
ตามการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย ปริมาตรของปัสสาวะ ความถ่วงจำเพาะและออสโมลลิตีของมัน เป็นต้น การแลกเปลี่ยนพลาสมา: ควรให้ฮีแมคเซลเพียงลำพัง
หรือใช้ร่วมกับของเหลวทดแทนอื่นๆ ในปริมาตรที่เพียงพอที่จะทดแทนพลาสมาที่ถูกเอาออก< br> ได้รับการฉีดเป็นของเหลวทดแทนเพียงอย่างเดียวถึง 2 ลิตร
วิธีการให้ยา
การให้ยาทางหลอดเลือดดำ
ข้อห้าม
Haemaccel มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ทราบว่ามีภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนประกอบของยาและ /หรือผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิแพ้อยู่

คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน
ในกรณีต่อไปนี้ Haemaccel จะถูกระบุในขอบเขตที่จำกัดเท่านั้น หากแพทย์เห็นว่าจำเป็นต้องให้ยา ควรให้ยาเป็นพิเศษ
ข้อควรระวัง. สภาวะทั้งหมดที่ปริมาตรภายในหลอดเลือดเพิ่มขึ้นและผลที่ตามมา (เช่น ปริมาตรของหลอดเลือดในสมองเพิ่มขึ้น ความดันโลหิตสูง) หรือ
ปริมาตรของเหลวในคั่นระหว่างหน้าเพิ่มขึ้น หรือการเจือจางของเม็ดเลือดอาจแสดงถึงความเสี่ยงพิเศษสำหรับผู้ป่วย ตัวอย่างของภาวะดังกล่าว ได้แก่ ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตสูง
หลอดอาหารโป่งพอง อาการบวมน้ำที่ปอด เลือดออกจากหลอดเลือด ไตและเนื้องอกหลังไต ในผู้ป่วยทุกรายที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการปล่อยฮีสตามีน (เช่น บุคคลที่เป็นภูมิแพ้
และผู้ป่วยที่มีประวัติการตอบสนองของฮีสตามีน รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับยาที่ปล่อยฮีสตามีนในช่วง 7 วันที่ผ่านมา) ในกรณีหลังนี้
อาจให้ฮีแมคเซลหลังจากทำตามขั้นตอนการป้องกันที่เหมาะสมแล้วเท่านั้น ปฏิกิริยาที่เกิดจากการปลดปล่อยฮีสตามีนสามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการใช้ยาคู่อริตัวรับ H1 และ H2
ในการป้องกันโรค การบริหารอย่างรวดเร็วของ Haemaccel โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้ป่วยปกติอาจทำให้เกิดการปล่อยสาร vasoactive
กลไกที่แน่นอนของการปล่อยฮีสตามีนนี้ยังไม่ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน
Haemaccel ประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์และโพแทสเซียมคลอไรด์: Haemaccel ประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์ 4.25 กรัม และโพแทสเซียมคลอไรด์ 0.20 กรัมต่อ 500 มล.
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีประมาณ 0.1847 มิลลิโมลโซเดียมในขวดขนาด 500 มล. แต่ละขวด ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมแบบควบคุมควรคำนึงถึงเรื่องนี้
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีโพแทสเซียมประมาณ 0.005 มิลลิโมลในขวดขนาด 500 มล. แต่ละขวด สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาโดยผู้ป่วยที่อยู่ในกลุ่มควบคุม
อาหารโพแทสเซียม
ปฏิกิริยาระหว่างผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่นๆ และปฏิกิริยาในรูปแบบอื่นๆ
Haemaccel มีแคลเซียมไอออน และควรสังเกตด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไกลโคไซด์หัวใจ Haemaccel อาจผสมกับสารละลายสำหรับการแช่
อื่นๆ (เช่น น้ำเกลือ เดกซ์โทรส สารละลายริงเกอร์ เป็นต้น) หรือผสมกับเลือดเฮปาริน ต้องรักษาความเป็นหมัน ยาที่ละลายน้ำที่ใช้ร่วมกันได้อาจฉีดเข้าไปใน
Haemaccel เช่น อินซูลิน สเตรปโตไคเนส ฯลฯ ควรฉีดสารเติมแต่งใดๆ ลงในขวดผ่านรูเล็กๆ ที่อยู่ติดกับวงแหวนดึง
การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อาการตกเลือดในช่วงเวลาของการคลอดบุตรหรือการสูญเสียเลือดในระหว่างทางสูตินรีเวชหรือทางนรีเวชอื่นๆ ขั้นตอนนี้อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาตรพลาสมา
Haemaccel มีการใช้ Haemaccel มานานหลายปีสำหรับการรักษาเบื้องต้นในกรณีเช่นนี้ โดยไม่มีผลร้ายแรงที่ชัดเจน
หากจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาตรพลาสมาในระหว่างตั้งครรภ์ อาจใช้ Haemaccel หากไม่มีเลือด .
ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ใช้ไม่ได้
ผลที่ไม่พึงประสงค์
ในระหว่างหรือหลังการฉีดสารละลายที่ขยายปริมาตร ปฏิกิริยาทางผิวหนังลมพิษชั่วคราว (ลม) ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นช้า คลื่นไส้/อาเจียน
หายใจลำบาก อุณหภูมิเพิ่มขึ้น และ/ หรืออาจมีอาการสั่นบ้างเป็นบางครั้ง พบกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรง รวมถึงการช็อก ซึ่งพบไม่บ่อยนัก
การรักษาจะขึ้นอยู่กับลักษณะและความรุนแรงของปฏิกิริยา ปฏิกิริยาที่ไม่รุนแรง: ให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาแก้แพ้ ในกรณีที่เกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้
ควรหยุดการให้ยาและอะดรีนาลิน (5-10 มล. ของ 1:10,000 โดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำช้า ๆ หรือ 0.5 -1.0 มล. ของ 1:1,000 โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ) ทันที
ให้ ควรให้อะดรีนาลีนซ้ำทุกๆ 15 นาทีจนกว่าจะดีขึ้น
การไหลเวียนโลหิตล้มเหลวจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาตร โดยควรตรวจสอบโดยสายแรงดันหลอดเลือดดำส่วนกลาง อาจจำเป็นต้องใช้สารละลายอิเล็กโทรไลต์ในปริมาณมาก
เนื่องจากในกรณีที่เกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้อย่างรุนแรง การสูญเสียพลาสมาอาจคิดเป็นถึง 40 % ของปริมาตรพลาสมา IV ช้า อาจฉีดยาต้าน H1 เช่น คลอเฟนิรามีน 10 - 20 มก.
การปล่อยฮีสตามีนแสดงให้เห็นว่าเป็นสาเหตุของผลข้างเคียงจากภูมิแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการฉีด Haemaccel เหล่านี้
ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากผลสะสมของยาที่ปล่อยฮีสตามีนหลายชนิด (เช่น ยาชา ยาคลายกล้ามเนื้อ ยาแก้ปวด ปมประสาทบล็อคเกอร์ และ
ยาแอนติโคลิเนอร์จิค) เนื่องจากปริมาณแคลเซียมของ Haemaccel ความเข้มข้นของแคลเซียมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในช่วงเวลาชั่วคราว
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ Haemaccel ในปริมาณมากโดยการให้ยาอย่างรวดเร็ว จนถึงขณะนี้ ยังไม่ได้รับรายงานกรณีที่เกี่ยวข้องกับอาการทางคลินิกของ
ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงซึ่งเป็นผลมาจากการฉีด Haemaccel การฉีด Haemaccel เข้าไปอาจส่งผลให้อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดงเพิ่มขึ้นชั่วคราว
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากได้รับอนุญาตจากผลิตภัณฑ์ยาเป็นสิ่งสำคัญ ช่วยให้สามารถติดตามความสมดุลระหว่างผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์
ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทางโครงการบัตรเหลืองที่: เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
ใช้ยาเกินขนาด
ไม่สามารถใช้ได้
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Haemaccel เป็นอนุพันธ์ของเจลาตินที่มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย 30,000 ดาลตัน เป็นไอโซออนโคติกกับพลาสมาและมีความหนืดและ pH คล้ายกับพลาสมา มี
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาน้อยมาก และไม่รบกวนการทดสอบการจับคู่หรือการพิมพ์เลือด
คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Haemaccel มีครึ่งชีวิตเฉลี่ยประมาณ 5 ชั่วโมง ประมาณ 74 % ถูกขับออกทางไตสี่วันหลังการให้ยา
มันถูกเผาผลาญเป็นเปปไทด์และกรดอะมิโนที่มีขนาดเล็กลงโดยเอนไซม์โปรตีโอไลติก
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมีข้อมูลที่สำคัญสำหรับ คุณ
- เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
- หากมีผลข้างเคียง ควรปรึกษาแพทย์หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง
1. Haemaccel คืออะไรและใช้ทำอะไร
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Haemaccel
5. วิธีเก็บรักษา Haemaccel
3. วิธีใช้ Haemaccel
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Haemaccel คืออะไร และสิ่งที่ใช้สำหรับ Haemaccel ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ polygeline< br> Haemaccel เป็นหนึ่งในกลุ่มยาที่เรียกว่า "สารทดแทนพลาสมา" ใช้เพื่อจัดหาของเหลวให้กับผู้ป่วยในหลายสถานการณ์ เช่น: ก) เพื่อทดแทนของเหลวที่สูญเสียไป
เนื่องจากมีเลือดออก (เช่น ตกเลือด การคลอดบุตร หรือระหว่างการผ่าตัดทางนรีเวช) แผลไหม้หรือการอักเสบ b) เพื่อให้ของเหลวแก่อวัยวะในระหว่างการผ่าตัดอวัยวะนั้น ค) เพื่อ
จัดหาของเหลวสำหรับฉีดอินซูลิน หากคุณมีคำถามใดๆ โปรดสอบถามจากแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Haemaccel : ห้ามใช้ Haemaccel
• หากคุณแพ้ Haemaccel หรือส่วนผสมใดๆ
• หากคุณมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกหรือคุณได้รับ
ยานี้ที่สืบทอดมา (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
โรคเลือดออก (เช่น การฟอกเลือดด้วยเลือดออก)
• หากคุณมีอาการแพ้และ/หรือ ขณะนี้คุณ
• หากคุณมีภาวะหัวใจ
มีอาการแพ้
• หากคุณมีความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
• หากคุณหายใจลำบาก
• หากคุณมีเส้นเลือดขอด (หลอดเลือดดำขยายใหญ่)
• หากคุณเป็นโรคไต
• หากคุณมีอาการ อาการบวมน้ำ (บวมเนื่องจากการกักเก็บของเหลว)
• หากคุณไม่ทนต่อการฉีดยา
หากคุณคิดว่าข้อความข้างต้นเกี่ยวข้องกับคุณ ให้ปรึกษาสถานการณ์ดังกล่าวกับแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
คำเตือนและข้อควรระวัง : พูดคุยกับแพทย์หรือพยาบาลก่อนใช้ Haemaccel
ในกรณีต่อไปนี้ Haemaccel จะถูกระบุในขอบเขตที่จำกัด หากแพทย์เห็นว่าจำเป็นต้องให้ยา ก็ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ
- เงื่อนไขทั้งหมดที่ การเพิ่มขึ้นของปริมาตรภายในหลอดเลือดและผลที่ตามมา (เช่น ปริมาตรของหลอดเลือดในสมองเพิ่มขึ้น ความดันโลหิตสูง) หรือการเพิ่มขึ้นของปริมาตรของเหลวในสิ่งของคั่นกลาง หรือ
การฟอกเลือดอาจเป็นความเสี่ยงพิเศษสำหรับผู้ป่วย ตัวอย่างของเงื่อนไขดังกล่าว ได้แก่: ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตสูง หลอดอาหารโป่งพอง ปอดบวม
เลือดออกจากหลอดเลือด ไตและเนื้องอกหลังไต
- ในผู้ป่วยทุกรายที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการปล่อยฮีสตามีน (เช่น ผู้ที่เป็นโรคภูมิแพ้ และ ผู้ป่วยที่มีประวัติการตอบสนองของฮีสตามีน รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับยา
ที่ปล่อยฮีสตามีนในช่วง 7 วันที่ผ่านมา) ในกรณีหลังนี้ อาจให้ยาฮีแมคเซลหลังจากทำตามขั้นตอนการป้องกันที่เหมาะสมเท่านั้น ปฏิกิริยาที่เกิดจากการปลดปล่อยฮีสตามีนสามารถหลีกเลี่ยงได้โดย
การใช้ยาคู่อริตัวรับ H1 และ H2 ในการป้องกันโรค การให้ยา Haemaccel อย่างรวดเร็วอย่างไม่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นภาวะปกติอาจทำให้เกิดการปล่อยสารออกฤทธิ์ในหลอดเลือด
กลไกที่แท้จริงของการปล่อยฮีสตามีนนี้ยังไม่ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน
ยาอื่นๆ และฮีแมคเซล : แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นใด
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณ กำลังรับประทานหรือใช้ : คาร์ดิโอไกลโคไซด์เพื่อรักษาภาวะหัวใจ (เช่น ดิจอกซินหรือดิจิทอกซิน); ยาชา; คลายกล้ามเนื้อ ยาแก้ปวด; ยา
รักษาความดันเลือดต่ำ (เช่น ไตรเมตาฟาน แคมซีเลต); หรือสารแอนติโคลิเนจิกส์
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์ : หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้
การตกเลือดในช่วงเวลาของการคลอดบุตรหรือการสูญเสียเลือดในระหว่างขั้นตอนทางสูติกรรมหรือทางนรีเวชอื่น ๆ อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาตรพลาสมา Haemaccel
ถูกนำมาใช้เป็นเวลาหลายปีในการรักษาเบื้องต้นในกรณีเช่นนี้โดยไม่มีผลร้ายที่ชัดเจน หากจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาตรพลาสมาในระหว่างตั้งครรภ์ อาจใช้ Haemaccel หากไม่มีเลือด

Haemaccel ประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์และโพแทสเซียมคลอไรด์ : Haemaccel ประกอบด้วยโซเดียมคลอไรด์ 4.25 กรัม และโพแทสเซียมคลอไรด์ 0.20 กรัมต่อ 500 มล.
สิ่งนี้ ผลิตภัณฑ์ยาประกอบด้วยโซเดียมประมาณ 0.1847 มิลลิโมลในขวดขนาด 500 มล. แต่ละขวด ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมแบบควบคุมควรคำนึงถึงเรื่องนี้
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีโพแทสเซียมประมาณ 0.005 มิลลิโมลในขวดขนาด 500 มล. แต่ละขวด แพทย์ผู้รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมควรพิจารณาเรื่องนี้
3. วิธีใช้ Haemaccel : โดยปกติจะให้ยา Haemaccel แก่คุณโดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ (แบบหยด) ปริมาณที่ให้จะขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ อัตราการให้สาร Haemaccel โดยทั่วไปคือ 500 มล.
ในเวลา 1 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม อาจให้ยา Haemaccel แก่คุณได้เร็วขึ้นในสถานการณ์ฉุกเฉิน
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น : ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้เช่นเดียวกับยาอื่นๆ แม้ว่าไม่ใช่ทุกคนจะได้รับก็ตาม ผลข้างเคียงของ Haemaccel อาจรวมถึง:
• ความดันเลือดต่ำ (เช่น เวียนศีรษะเมื่อยืน)
• หายใจลำบากหรือหายใจลำบาก
• ผื่นที่ผิวหนัง (เช่น หายใจถี่)
• คลื่นไส้และ/หรืออาเจียน
• แคลเซียมในเลือดสูง (เพิ่มระดับแคลเซียมใน เลือด)
• การเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลงไป (เช่น หัวใจเต้นรัวหรือกระพือปีก)
• อุณหภูมิเพิ่มขึ้นและ/หรือตัวสั่น
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย คุณอาจเกิดอาการแพ้ฮีแมคเซลจนทำให้เกิดอาการช็อคได้ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ แพทย์หรือพยาบาลจะให้การรักษาที่เหมาะสมแก่คุณเพื่อแก้ไขปัญหานี้ หากคุณ
พบผลข้างเคียงใดๆ ข้างต้น หรืออาการผิดปกติหรือไม่คาดคิดอื่นๆ ให้แจ้งแพทย์หรือพยาบาลของคุณ
การรายงานผลข้างเคียง : หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ . ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้
โดยตรงผ่านโครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาได้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5. วิธีเก็บรักษาฮีแมคเซล : โดยปกติคุณจะไม่ถูกขอให้เก็บยาเนื่องจากแพทย์จะเป็นผู้จ่ายยาให้ ไม่มีคำแนะนำในการเก็บรักษาพิเศษสำหรับ Haemaccel
Haemaccel ไม่มีสารกันบูด ดังนั้นควรทิ้งของเหลวที่ไม่ได้ใช้เมื่อเปิดขวดแล้ว ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้บน
ฉลากหลัง 'EXP' วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น โปรดจำไว้ว่ายานี้เหมาะสำหรับคุณ มีเพียงแพทย์เท่านั้นที่สามารถสั่งยาให้คุณได้ เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก เอกสารฉบับนี้ไม่มีข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับยาของคุณ หากคุณมีคำถามหรือไม่แน่ใจเกี่ยวกับสิ่งใด โปรดสอบถามแพทย์หรือพยาบาลของคุณที่สามารถเข้าถึง
ข้อมูลเพิ่มเติม เอกสารฉบับนี้ใช้กับ Haemaccel เท่านั้น
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ : สิ่งที่ Haemaccel ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือโพลีเจลีน
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์, โพแทสเซียมคลอไรด์, แคลเซียมคลอไรด์และน้ำสำหรับฉีด
Haemaccel มีลักษณะอย่างไรและบรรจุในกล่อง : Haemaccel มาในรูปแบบสารละลายขนาด 500 มล. ในขวดพลาสติก
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต: Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE 61 3YA, United Kingdom
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนพฤษภาคม 2016
160 มม. x 289 มม. / ด้านหน้า
160 มม. x 289 มม. / ด้านหลัง
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
HAEMACCEL
(โพลีเจลีน)
PANTONE 321 U
PANTONE 1595 U
PANTONE 425 U
Artwork Code
Item Code
แผ่นพับ : Front & Back
AHM40063UK
XXXXXX
ขนาด : 160 mm x 289 mm
จัดทำโดย :
วันที่ :
อนุมัติโดย :
วันที่ :
หมายเหตุ
07-10-2016