HARTMANNS SOLUTION

Hatóanyag(ok): KALCIUM-KLORID / TEJSAV / KÁLIUM-KLORID / NÁTRIUM-KLORID / NÁTRIUM-HIDROXID / NÁTRIUM-LAKTÁT OLDAT

95/12260872/0714
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Németország
Nátrium-laktát vegyület intravénás infúzió BP
(Hartmann-oldat)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
•
•
•
•
Őrizze meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha betegségük tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a nátrium-laktát vegyület és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a vegyület nátrium-laktát alkalmazása előtt? használja a nátrium-laktát vegyületet
Lehetséges mellékhatások
A vegyület nátrium-laktát tárolása
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a nátrium-laktát vegyület, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A nátrium-laktát vegyület oldat a szervezet folyadékkal és sóval való ellátására. Ezt vénás csepegtetőn (infúzió) keresztül kapja. Sóösszetétele hasonló az emberi véréhez.
Ezt a megoldást akkor kapja, ha
• folyadékot és sókat kell kapnia. Ez akkor érvényes, ha a sav-bázis egyensúlya normális, vagy a vére kissé túl savas (enyhe acidózis)
• vizet vesztett
• vizet és sókat veszített
• vért vesztett és rövid időre ki kell cserélni
• orvosa sókat vagy olyan gyógyszereket szeretne adni Önnek, amelyeket fel kell oldani
vagy hígítani.
2. Tudnivalók a
Nátrium-laktát
vegyület alkalmazása előtt Ne alkalmazza a nátrium-laktát vegyületet ha
• a laktát metabolizmusában lelassult a vére magas laktátszintje miatt
(lásd még a „Különös elővigyázatossággal alkalmazható…” részt)
• túl sok a víz a szervezetben (víz). ittasság)
• túl magas vérmennyiség (túlterhelés a keringésben)
• gyenge szív, amely nem tud elegendő vért pumpálni a tüdejébe vagy a keringésbe (pangásos szívelégtelenség)
• kórosan magas vérnyomás (hipertónia)
• károsodott veseműködés
• súlyos májkárosodás
• folyadék és nátrium felhalmozódása (nátriumretencióval járó ödéma)
• túl lúgos vér a hiperventiláció miatt (légúti alkalózis)
Orvosa nem fogja Önnek ezt a gyógyszert a korrekcióra adni. kórosan magas
savszint a vérben, amelyet az anyagcsere okoz (súlyos metabolikus acidózis)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Orvosa különös óvatossággal jár el, ha
• vizet veszített, miközben megtartja a sókat
• túl magas kálium-, nátrium-, kalcium- vagy kloridszint a vérben
• kórosan magas bázisszint a vérben az anyagcsere miatt
(súlyos metabolikus alkalózis)
• a tüdő elégtelensége
• túlzott víz a szervezetben (perifériás ödéma)
• olyan állapot, amelyben a nátrium visszatartja, például magas vérnyomás,
terhességi toxaemia (lásd „Terhesség és szoptatás”), túl magas aldoszteronszint a szervezetben, kortizonkezelés
• olyan állapot, amelyben a kálium visszatartja, pl. akut
vízhiány a szervezetben, kiterjedt szövetpusztulás, ami súlyos égési sérüléseknél fordul elő.
• olyan betegség, amely a vér magas D-vitamin-szintjéhez kapcsolódik, például
szarkoidózis
• vesekő vagy a kórelőzmény közülük
Ha állandóan alacsony a vér nátriumszintje, orvosa különös
gondot fordít arra, hogy ezt a megoldást lassan adja be Önnek. Ezzel megelőzhető az esetleges agykárosodás
(ozmotikus demyelinisatiós szindróma).
Gyermekek
Kezelőorvosa különös gondot fordít a 3 hónaposnál fiatalabb gyermekére, ha ezt a megoldást kapja.
Használja jármű megoldásként
Kérjük, vegye figyelembe: Ha ezt a megoldást jármű megoldásként használják, akkor a biztonsági tájékoztató
br> az adott gyártó által biztosított adalékanyagból
figyelembe kell venni.
Amíg megkapja ezt a megoldást, a következő paramétereket ellenőrzik,
hogy ezek normálisak:
• az Ön vére só- és laktátszint
• sav-bázis egyensúlya
• folyadékháztartása
Egyéb gyógyszerek és a vegyület nátrium-laktát
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
> Orvosa csak óvatosan fogja beadni Önnek ezt az oldatot, ha

• kortizont vagy karbenoxolont
• szívgyengeség kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. digitálisz készítmények,
digoxin).
• olyan gyógyszerek, amelyek növelik a szérum káliumszintjét (lásd az alábbi
listát).
– olyan gyógyszerek, amelyek növelik a szérum káliumszintjét. a vizelet áramlását és a kálium visszatartását (pl. triamteren, amilorid, spironolakton, önmagában vagy együtt)
– magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (ACE
-gátlók, pl. kaptopril, enalapril; angiotenzin II receptor antagonisták ,
pl. valzartán, lozartán)
– bizonyos gyógyszerek, amelyeket az immunrendszer elnyomására használnak (pl. takrolimusz, ciklosporin)
– egy speciális, szuxametónium nevű gyógyszer, amelyet az izmok ellazítására használnak.• egyidejűleg tiazid-diuretikumok és D-vitamin
• egyidejűleg a rideg csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl.
biszfoszfonátok, fluoridok) vagy specifikus antibiotikumok (pl. fluorchinolonok,
tetraciklinek)
• stimuláló gyógyszerek ( pl. efedrin, pszeudoefedrin, dezamfetamin-szulfát, fenfluramin-hidroklorid).
A laktát a vizelet lúgosításához vezet. Ez megváltoztathatja bizonyos gyógyszeranyagok (pl. szalicilsav) kiválasztását.
Egyes gyógyszereket nem szabad nátrium-laktát vegyülettel keverni. Ide tartoznak az oxalátot, foszfátot vagy karbonátot/hidrogén-karbonátot tartalmazó gyógyszerek. Az orvosok csak akkor adnak gyógyszert a vegyület nátrium-laktáthoz, ha biztosak abban, hogy
biztonságosan keverhetők.
Inkompatibilitást jelentettek a novobiocin-nátriummal, az oxitetraciklin
-hidrokloriddal, a nátrium-hidrogén-karbonáttal, a nátrium-kalcium-edetáttal és a szulfadiazin-nátriummal.< br>Terhesség és szoptatás
Bármilyen gyógyszer szedése vagy alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Terhesség
Ha Ön terhes, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát. Kezelőorvosa csak akkor adja be
ezt a megoldást Önnek, ha szükségesnek tartja.
Kezelőorvosa különös óvatossággal jár el, ha terhességi toxaemiája van. Ez egy olyan állapot a harmadik trimeszterben, amikor a betegnek
a következő tünetei vannak:
• magas vérnyomás
• testszövetek duzzanata
• fehérje a vizeletben.
Szoptatás
A kalcium kiválasztódik az anyatejbe, de a vegyület terápiás dózisainál
nátrium-laktát nincs hatással a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre. várható. Ezért a vegyület nátrium-laktát alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a vegyület nátrium-laktátot
Adagolás
Ezt a gyógyszert orvos vagy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Az orvos határozza meg a megfelelő adag nátrium-laktátot az Ön folyadék- és elektrolitszükséglete alapján. Így az Ön életkora, testsúlya, klinikai
állapota és fiziológiai (savbázis) állapota figyelembe lesz véve.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.18
schwarz
Dokumentum = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Nátrium-laktát vegyület
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Betűméret: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Az ajánlott adagok:
Felnőttek és serdülők
Maximális napi adag
A normál folyadékszükségletet napi 40 ml/testtömeg-kilogramm elégíti ki.
Kezelőorvosa egyénileg határozhatja meg az adagot és az infúzió sebességét.
Maximum infúzió sebessége:
Az infúzió sebességét az Ön klinikai állapotának megfelelően módosítjuk. Az
infúzió sebessége normál esetben nem haladhatja meg a következő értékeket:
5 ml/ttkg/óra
Gyermekek
Az adagot a folyadék és
elektrolitok egyéni igényei szerint kell beállítani. Figyelembe kell tehát venni a beteg életkorát, testsúlyát, klinikai és biológiai (sav-bázis
egyensúly) állapotát, valamint az egyidejű terápiát.
Idős betegek
Alapvetően ugyanazt az adagolást kell alkalmazni, mint a felnőtteknél, de óvatosan kell eljárni. edzett
, ha további betegségekben szenved, mint például szívgyengeség, ami gyakran összefüggésbe hozható az előrehaladott életkorral.
Égési sérülésekkel rendelkező betegek
Felnőttek
Az első 24 órában 4 ml oldatot fog kapni kg-onként százalékos
égés.
Gyermekek
Az első 24 órában gyermeke 4 ml oldatot kap kilogrammonként,
égési százalékonként. Így a következő mennyiséget adjuk hozzá a gyermekek súlyának megfelelő fenntartó mennyiséghez
– 0 – 10 kg súlyú gyermekek esetében a mennyiség 4 ml/ttkg/
óra;
– 10 kg súlyú gyermekek számára – 20 kg a mennyiség 40 ml/óra + 2 ml/kg
testtömeg/óra;
– 20 kg-nál nagyobb súlyú gyermekeknél a mennyiség 60 ml/óra + 1 ml
/kg testtömeg óránként.
Használja vivőanyagként
Ha a nátrium-laktát vegyületet kompatibilis elektrolit-koncentrátumokhoz és gyógyszerkészítményekhez vivőoldatként használják, a hozzáadandó gyógyszerre vonatkozó használati utasítást be kell tartani.
Ha az előírtnál több vegyület nátrium-laktátot alkalmazott
Egy a túladagolás hiperhidrációhoz (a szervezetben feleslegben lévő folyadék) vezethet, amit
követ
• fokozott bőrfeszülés,
• vénák torlódása,
• testszövetek duzzanata
• víz a tüdőben vagy az agyban
• folyadék-, só- és sav-bázis egyensúlyi zavarok,
• magas sószint a vérében.
Túladagolás esetén kezelőorvosa megadja a szükséges kezelést.
Ha további kérdése van a termék használatával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
a mellékhatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme-en keresztül is jelentheti:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A bejelentési oldalon hatásaival, segíthet további információkkal szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a vegyület nátrium-laktátot tárolni
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a következőre vonatkozik: az adott hónap utolsó napján.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tartályok egyszeri használatra szolgálnak. Használat után dobja ki a tartályt és a fel nem használt tartalmat.
Nincsenek különleges előírások az ártalmatlanításra. Csak akkor használható, ha az oldat tiszta,
színtelen, és a tartályon és a zárókupakján nem látható sérülés jele.
Ne csatlakoztassa újra a részben elhasznált tartályokat.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a nátrium-laktát vegyület
• Hatóanyagok:
1000 ml oldat
nátrium-kloridot tartalmaz
Nátrium-laktát oldat (50 tömegszázalék)
(egyenértékű nátrium-laktáttal, 3,12 g)
Kálium-klorid
Kalcium-klorid-dihidrát
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Elektrolit koncentrációk:
Nátrium
131 mmol/l
Kálium
5,4 mmol/l
Kalcium
1,8 mmol/l
Klorid
112 mmol/l
Laktát
28 mmol/l
• A másik összetevő< br> Injekcióhoz való víz
Elméleti ozmolaritás:
277 mOsm/l
Titrálási savasság: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Milyen a nátrium-laktát vegyület külleme és mit tartalmaz a csomagolás
oldatos infúzió, azaz vénás csepegtető adagolása.
Tiszta, színtelen sók vizes oldata.
Beszerezhető
• 500 ml-es vagy 1000 ml-es polietilén palackok,
10 × 500 ml-es és 10 × 1000 ml-es kiszerelésben kaphatók
• 500 vagy 1000 ml-es műanyag zacskók,
20 × 500 ml-es kiszerelésben kaphatók és 10 × 1000 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba
4. Lehetséges mellékhatások
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Mint minden gyógyszer, a Compound Sodium Lactate is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem valószínű azonban, hogy bármilyen mellékhatás jelentkezik, amíg ezt a gyógyszert
az utasításoknak megfelelően alkalmazzák.
Ha azonban bármilyen mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban. Megteheti
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2014 májusában módosították.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Németország
Postacím
34209 Melsungen, Németország
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Hipoxia vagy májelégtelenség esetén a laktát hasznosulása károsodhat.
> Az összetett nátrium-laktát olyan mennyiségű káliumot tartalmaz, amely hasonló a kálium fiziológiás koncentrációjához az emberi vérben. Ennek ellenére
nem alkalmas súlyos káliumhiányos betegek kezelésére.
Mivel az oldat metabolizálható ionokat (pl. laktátot) tartalmaz, metabolikus alkalózist okozhat.
Ügyelni kell arra, hogy az intravénás infúzió során elkerüljük az extravazációt .
Egyidejű vérátömlesztés esetén az oldatot nem szabad ugyanazon az infúziós szereléken keresztül beadni.
Ha az infúzió során laktát halmozódik fel, az adagot és az infúzió sebességét csökkenteni kell, vagy az oldat adagolását végül abba kell hagyni.
Fontos információk a tartályról
A műanyag tartály jelentős mennyiségű levegőt tartalmaz. A légembólia kockázatának elkerülése érdekében a nyomás alatti infúzió megkezdése előtt az összes levegőt ki kell engedni.
Túladagolás kezelése:
Az infúzió leállítása, diuretikumok adása a szérum elektrolitszint folyamatos monitorozása mellett, az elektrolit- és sav-bázis egyensúlyhiány korrekciója.
Súlyos túladagolás esetén dialízisre lehet szükség.
Felhasználhatósági időtartam a keverés után adalékanyagoktól
Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó felel,
és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2-8°C-on, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték. feltételek.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Németország
11.07.58vdiv - Tartalom vége -->

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak