HARTMANNS SOLUTION

95/12260872/0714
Tờ rơi đóng gói: Thông tin dành cho người dùng
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Đức
Truyền tĩnh mạch hỗn hợp Natri Lactate BP
(Dung dịch Hartmann)
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
•
•
•
•
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này.
Nội dung trong tờ rơi này:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Natri lactate tổng hợp là gì và nó được dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Natri lactate tổng hợp
Cách sử dụng sử dụng Hợp chất Natri Lactate
Tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Hợp chất Natri Lactate
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Natri Lactate tổng hợp là gì và công dụng của nó
Natri Lactate tổng hợp là dung dịch cung cấp chất lỏng và muối cho cơ thể
. Nó được cung cấp cho bạn thông qua việc truyền tĩnh mạch (truyền dịch). Thành phần muối của nó tương tự như máu người.
Bạn sẽ nhận được dung dịch này nếu
• bạn cần truyền chất lỏng và muối. Điều này áp dụng khi cân bằng axit-bazơ của bạn bình thường hoặc máu của bạn hơi quá axit (nhiễm toan nhẹ)
• bạn bị mất nước
• bạn bị mất nước và muối
• bạn bị mất máu và cần thay cái này trong thời gian ngắn
• bác sĩ của bạn muốn cung cấp cho bạn muối hoặc một số loại thuốc cần được hòa tan
hoặc pha loãng.
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Hợp chất
Natri Lactate
Không sử dụng Hợp chất Natri Lactate
nếu bạn
• suy giảm khả năng chuyển hóa lactate liên quan đến nồng độ lactate
cao trong máu (xem thêm phần “Đặc biệt cẩn thận với…”)
• cơ thể bạn có quá nhiều nước (nước say)
• lượng máu quá cao (quá tải tuần hoàn)
• tim yếu, không thể bơm đủ máu vào phổi hoặc tuần hoàn (suy tim sung huyết)
• huyết áp cao bất thường (tăng huyết áp)
• suy giảm chức năng thận
• tổn thương gan nghiêm trọng
• tích tụ chất lỏng và natri (phù nề do giữ natri)
• máu quá kiềm do tăng thông khí (kiềm hô hấp)
Bác sĩ sẽ không cung cấp cho bạn loại thuốc này để điều trị nồng độ axit trong máu cao bất thường
do quá trình trao đổi chất của bạn (nhiễm toan chuyển hóa nghiêm trọng)
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Bác sĩ sẽ đặc biệt thận trọng nếu bạn
• mất nước trong khi vẫn giữ muối
• nồng độ kali, natri, canxi hoặc clorua trong máu quá cao
• nồng độ bazơ trong máu cao bất thường do quá trình trao đổi chất của bạn gây ra
(kiềm chuyển hóa nghiêm trọng)
• suy phổi
• lượng nước dư thừa trong cơ thể bạn (phù ngoại biên)
• tình trạng bạn đang giữ lại natri, chẳng hạn như huyết áp cao,
nhiễm độc máu khi mang thai (xem “Mang thai và cho con bú”), nồng độ aldosterone trong cơ thể quá cao, điều trị bằng cortisone
• tình trạng bạn đang giữ lại kali, ví dụ: tình trạng thiếu nước cấp tính
trong cơ thể bạn, sự phá hủy mô trên diện rộng xảy ra khi bị bỏng nặng
• một căn bệnh liên quan đến nồng độ vitamin D cao trong máu của bạn chẳng hạn như
bệnh sarcoidosis
• sỏi thận hoặc tiền sử trong số đó
Nếu bạn có nồng độ natri trong máu liên tục thấp, bác sĩ sẽ chăm sóc đặc biệt
để cung cấp cho bạn giải pháp này từ từ. Điều này sẽ ngăn ngừa các tổn thương não có thể xảy ra
(hội chứng mất myelin thẩm thấu).
Trẻ em
Bác sĩ của bạn sẽ chăm sóc đặc biệt cho con bạn dưới 3 tháng tuổi nếu trẻ nhận được dung dịch này.
Sử dụng làm giải pháp phương tiện
Xin lưu ý: Nếu giải pháp này được sử dụng làm giải pháp phương tiện thì thông tin an toàn< br> của chất phụ gia do nhà sản xuất tương ứng cung cấp phải được tính đến
.
Trong khi bạn nhận được giải pháp này, các thông số sau sẽ được kiểm tra để
đảm bảo rằng những thông số này là bình thường:
• máu của bạn nồng độ muối và lactate
• cân bằng axit-bazơ của bạn
• cân bằng chất lỏng của bạn
Các loại thuốc khác và Hợp chất Natri Lactate
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể
dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bác sĩ sẽ chỉ thận trọng khi sử dụng dung dịch này cho bạn nếu bạn đang
dùng
• cortisone hoặc carbenoxolone
• thuốc điều trị suy tim (ví dụ: chế phẩm digitalis,
digoxin).
• thuốc làm tăng nồng độ kali huyết thanh của bạn (xem
danh sách bên dưới).
– thuốc làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh dòng nước tiểu của bạn và giữ lại kali (ví dụ triamteren, amilorid, spironolactone, riêng lẻ hoặc kết hợp)
– các loại thuốc được sử dụng để điều trị huyết áp cao (thuốc ức chế ACE
, ví dụ captopril, enalapril; thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II ,
ví dụ: valsartan, losartan)
– một số loại thuốc được sử dụng để ức chế hệ thống miễn dịch của bạn (ví dụ: tacrolimus, cyclosporine)
– một loại thuốc đặc biệt gọi là suxamethonium dùng để thư giãn cơ bắp của bạn
• đồng thời thuốc lợi tiểu thiazid và vitamin D
• thuốc dùng đồng thời để điều trị bệnh xương giòn (ví dụ
bisphosphonates, florua) hoặc kháng sinh cụ thể (ví dụ: fluorchinolones,
tetracyclines)
• các sản phẩm thuốc kích thích ( ví dụ: ephedrine, pseudoephedrine, desamphetaminesulphate, fenfluramine hydrochloride).
Lactate dẫn đến kiềm hóa nước tiểu của bạn. Điều này có thể thay đổi sự bài tiết của một số chất thuốc (ví dụ: axit salicylic).
Một số loại thuốc không được trộn lẫn với Hợp chất Natri Lactate. Chúng bao gồm các loại thuốc có chứa oxalate, phosphate hoặc cacbonat/bicarbonate. Các bác sĩ chỉ thêm thuốc vào Hợp chất Natri Lactate nếu họ chắc chắn rằng chúng
an toàn khi trộn.
Sự không tương thích đã được báo cáo với natri novobiocin, oxytetracycline
hydrochloride, natri bicarbonate, natri canxi edetate và natri sulphadiazine.< br>Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng hoặc sử dụng bất kỳ loại thuốc nào.
Mang thai
Nếu bạn đang mang thai, vui lòng thông báo cho bác sĩ. Bác sĩ sẽ chỉ cung cấp
giải pháp này cho bạn nếu ông ấy thấy cần thiết.
Bác sĩ sẽ đặc biệt thận trọng nếu bạn bị nhiễm độc máu khi mang thai. Đây là tình trạng của tam cá nguyệt thứ ba khi bệnh nhân có
các triệu chứng sau:
• huyết áp cao
• sưng mô cơ thể
• protein trong nước tiểu.
Cho con bú
Canxi được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng ở liều điều trị của Hợp chất
Natri Lactate không có tác dụng đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ dự kiến. Do đó, có thể sử dụng Hợp chất Natri Lactate trong thời gian cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
3. Cách sử dụng Hợp chất Natri Lactate
Liều lượng
Thuốc này sẽ được bác sĩ hoặc chuyên gia chăm sóc sức khỏe quản lý cho bạn.
Bác sĩ sẽ quyết định liều lượng hợp chất Natri Lactate phù hợp tùy thuộc vào nhu cầu về chất lỏng và chất điện giải của bạn. Do đó, tuổi, cân nặng, tình trạng lâm sàng
và tình trạng sinh lý (axit-bazơ) của bạn sẽ được tính đến.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 1
11.07.14 08:58
schwarz
Tài liệu = 210 x 297 mm (DIN A4)
2 Seiten
Lätus
GB__95
GIF – EP
Hợp chất Natri Lactate
95/12260872/0714
Standort Crissier, Melsungen, Rubi
Cỡ chữ: 9 pt
G 080977
95/12260872/0714
Liều lượng khuyến nghị là:
Người lớn và thanh thiếu niên
Liều tối đa hàng ngày
Nhu cầu chất lỏng bình thường được đáp ứng với 40 ml mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.
Bác sĩ có thể xác định sự thích ứng của từng cá nhân về liều lượng và tốc độ truyền
.
Tối đa tốc độ truyền:
Tốc độ truyền sẽ được điều chỉnh tùy theo tình trạng lâm sàng của bạn. Tốc độ truyền
thường không được vượt quá các giá trị sau:
5 ml mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi giờ
Trẻ em
Liều được điều chỉnh theo yêu cầu riêng về chất lỏng và
chất điện giải. Do đó, nên tính đến tuổi, cân nặng, tình trạng lâm sàng và sinh học (cân bằng axit-bazơ) và liệu pháp đồng thời của bệnh nhân.
Bệnh nhân cao tuổi
Về cơ bản áp dụng liều lượng tương tự như đối với người lớn, nhưng cần thận trọng tập thể dục
nếu bạn đang mắc các bệnh khác như suy tim thường có thể liên quan đến tuổi cao.
Bệnh nhân bị bỏng
Người lớn
Trong 24 giờ đầu, bạn sẽ nhận được 4 ml dung dịch cho mỗi kg mỗi phần trăm
đốt cháy.
Trẻ em
Trong 24 giờ đầu tiên, con bạn sẽ nhận được 4 ml dung dịch cho mỗi kg cho mỗi
phần trăm vết bỏng. Do đó, thể tích sau đây được thêm vào để bổ sung cho trẻ theo cân nặng
– đối với trẻ nặng 0 – 10 kg, lượng là 4 ml mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi
giờ;
– đối với trẻ nặng 10 tuổi – 20 kg lượng là 40 ml mỗi giờ + 2 ml mỗi kg
trọng lượng cơ thể mỗi giờ;
– đối với trẻ nặng trên 20 kg, lượng là 60 ml mỗi giờ + 1 ml
mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi giờ.
Sử dụng làm giải pháp phương tiện
Nếu Natri Lactate Hợp chất được sử dụng làm dung dịch dẫn cho các chất cô đặc điện giải tương thích và các sản phẩm thuốc thì sẽ phải tuân thủ các hướng dẫn sử dụng liên quan đến sản phẩm thuốc được thêm vào.
Nếu bạn sử dụng nhiều Hợp chất Natri Lactate hơn mức bạn nên
An quá liều có thể dẫn đến mất nước (dư thừa chất lỏng trong cơ thể), sau đó
sẽ dẫn đến
• tăng căng da,
• tắc nghẽn tĩnh mạch,
• sưng mô cơ thể
• nước trên phổi hoặc trong não của bạn
• rối loạn cân bằng chất lỏng, muối và axit-bazơ,
• nồng độ muối cao trong máu.
Nếu xảy ra quá liều, bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn mọi biện pháp điều trị cần thiết.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng sản phẩm này, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn.
cũng báo cáo các tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo bên tác dụng mà bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về
độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Hợp chất Natri Lactate
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên nhãn.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Hộp đựng chỉ dành cho sử dụng một lần. Vứt bỏ thùng chứa và mọi nội dung không sử dụng
sau khi sử dụng.
Không có yêu cầu đặc biệt nào về việc xử lý. Chỉ được sử dụng nếu dung dịch trong suốt,
không màu và hộp đựng cũng như nắp đậy không có dấu hiệu hư hỏng rõ ràng.
Không kết nối lại các hộp đựng đã sử dụng một phần.
6. Thành phần của gói và các thông tin khác
Hợp chất Natri Lactate chứa gì
• Hoạt chất:
1000 ml dung dịch chứa
Natri clorua
Dung dịch natri lactat (50% w/w)
(tương đương với natri lactat, 3,12 g)
Kali clorua
Canxi clorua dihydrat
6,00 g
6,24 g
0,40 g
0,27 g
Nồng độ điện giải:
Natri
131 mmol/l
Kali
5,4 mmol/l
Canxi
1,8 mmol/l
Clorua
112 mmol/l
Lactate
28 mmol/l
• Thành phần còn lại là< br> Nước pha tiêm
Độ thẩm thấu lý thuyết:
277 mOsm/l
Độ axit chuẩn độ: < 1 mmol/l
pH:
5,0 – 7,0
Hợp chất Natri Lactate trông như thế nào và hàm lượng trong gói
Nó là một dung dịch để tiêm truyền, tức là dùng để nhỏ giọt vào tĩnh mạch.
Đây là một dung dịch muối trong nước trong suốt, không màu.
Nó có trong
• chai polyethylene chứa 500 ml hoặc 1000 ml,
có sẵn trong gói 10 × 500 ml và 10 × 1000 ml
• túi nhựa chứa 500 ml hoặc 1000 ml,
có sẵn trong gói 20 × 500 ml và 10 × 1000 ml
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Người giữ ủy quyền tiếp thị và nhà sản xuất
Giống như tất cả các loại thuốc, Hợp chất Natri Lactate có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng mắc phải chúng.
Tuy nhiên, khó có khả năng xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào miễn là thuốc này
được sử dụng theo chỉ dẫn.
Tuy nhiên, nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi hướng dẫn sử dụng. Bạn có thể
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 5 năm 2014.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Đức
Địa chỉ bưu điện
34209 Melsungen, Đức
Điện thoại: +49-5661-71-0
Fax: + 49-5661-71-4567
Thông tin sau chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe:
Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng
Việc sử dụng Lactate có thể bị suy giảm khi có tình trạng thiếu oxy hoặc suy gan.
Hợp chất natri lactate chứa một lượng kali tương tự như nồng độ sinh lý của kali trong máu người. Tuy nhiên
nó không thích hợp để điều trị những bệnh nhân bị thiếu kali trầm trọng.
Vì dung dịch có chứa các ion có thể chuyển hóa (ví dụ lactate) nên nó có thể gây nhiễm kiềm chuyển hóa.
Cần thận trọng để ngăn ngừa thoát mạch khi truyền tĩnh mạch .
Trong trường hợp truyền máu đồng thời, không được truyền dung dịch qua cùng một bộ truyền dịch.
Nếu lactate tích tụ trong quá trình truyền, nên giảm liều lượng và tốc độ truyền hoặc cuối cùng nên ngừng sử dụng dung dịch.
Thông tin quan trọng về hộp đựng
Hộp nhựa chứa một lượng không khí đáng kể. Để tránh nguy cơ tắc mạch do khí, tất cả không khí phải được đẩy ra ngoài trước khi bắt đầu truyền áp lực.
Điều trị quá liều:
Ngừng truyền, sử dụng thuốc lợi tiểu đồng thời theo dõi liên tục các chất điện giải trong huyết thanh, điều chỉnh sự mất cân bằng điện giải và axit-bazơ.
Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, có thể cần phải lọc máu.
Thời hạn sử dụng sau khi trộn chất phụ gia
Từ quan điểm vi sinh, sản phẩm nên được sử dụng ngay lập tức. Nếu không sử dụng ngay, thời gian và điều kiện bảo quản khi sử dụng trước khi sử dụng
là trách nhiệm của người dùng và thường không dài hơn 24 giờ ở nhiệt độ 2 đến 8°C, trừ khi việc pha loãng được thực hiện trong môi trường vô trùng được kiểm soát và xác nhận. điều kiện.
B|BRAUN
12260872_CompSodLact_A4_EP_GIF__GB_95_DS_0714.indd 2
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Đức
11.07.14 08:58