HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
HIDRASEC แคปซูลชนิดแข็ง 100 มก.
Racecadotril
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
– เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
– หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
– ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายให้คุณแล้ว
อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน
แม้ว่าอาการจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
– หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
มีอะไรบ้างในแผ่นพับนี้
มีอะไรบ้างในแผ่นพับนี้
1. Hidrasec คืออะไรและใช้สำหรับทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
ไฮดราเซค
3. วิธีรับประทาน Hidrasec
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษา Hidrasec
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1. Hidrasec คืออะไร และใช้ทำอะไร< br> Hidrasec เป็นยาสำหรับรักษา
อาการท้องร่วง
Hidrasec ถูกระบุสำหรับการรักษา
อาการของอาการท้องเสียเฉียบพลันในผู้ใหญ่ เมื่อ
ไม่สามารถรักษาอาการท้องเสียได้
Racecadotril สามารถให้เพื่อเป็น
การรักษาเสริมเมื่อเป็นไปได้
การรักษาเชิงสาเหตุ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน
Hidrasec
ห้ามใช้ Hidrasec
- หากคุณ แพ้ racecadotril หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของ Hidrasec (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
Hidrasec ถ้า:
– มีเลือดหรือหนองในอุจจาระ และหากคุณ
มีไข้ สาเหตุของอาการท้องร่วงอาจเป็น
การติดเชื้อแบคทีเรียที่ควรรักษาโดย
แพทย์ของคุณ
– คุณกำลังมีอาการท้องร่วงเรื้อรังหรือ
ท้องร่วงที่เกิดจากยาปฏิชีวนะ
– คุณกำลังทุกข์ทรมาน จากโรคไตหรือ
การทำงานของตับบกพร่อง
– You u a re s u ff e r i n g f ro m p ro l o n g e d o r
อาเจียนโดยควบคุมไม่ได้
– คุณมีอาการแพ้แลคโตส (ดู “ข้อมูลสำคัญ
เกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ
Hidrasec”)
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง
ด้วยการใช้ ผลิตภัณฑ์ กรณีเหล่านี้ส่วนใหญ่
ไม่รุนแรงถึงปานกลาง เมื่อพบ
ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง จะต้อง
หยุดการรักษาทันที
ยาอื่นๆ และ Hidrasec
โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้
เพิ่งใช้ หรืออาจใช้ยาอื่นใด ยา
โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณใช้ยาใดๆ
ต่อไปนี้:
- สารยับยั้ง ACE (เช่น captopril, enalapril, lisinopril,
perindopril, ramipril) ที่ใช้ในการลดเลือด
ความดันหรืออำนวยความสะดวกในการทำงานของหัวใจ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ Hidrasec หากคุณ
ตั้งครรภ์ คุณคิดว่าอาจเป็นหรือกำลัง
ให้นมบุตร
ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
รับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Hidrasec มีน้อยมากหรือ ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการ
ขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ
ส่วนผสมบางอย่างของ Hidrasec
Hidrasec มีแลคโตส (น้ำตาลชนิดหนึ่ง) ถ้า
คุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณว่าคุณ
แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ก่อนรับประทาน Hidrasec
ยานี้ไม่มีส่วนผสมของกลูเตน
3. วิธีรับประทาน Hidrasec
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์
หรือเภสัชกรแจ้งคุณเสมอ โปรดตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
Hidrasec นำเสนอในรูปแบบแคปซูล
ขนาดปกติคือหนึ่งแคปซูลวันละสามครั้ง
โดยกลืนด้วยน้ำหนึ่งแก้ว
ควรรับประทาน Hidrasec ก่อน
อาหารหลัก แต่เพื่อเริ่มต้นการรักษา
คุณอาจรับประทาน Hidrasec หนึ่งแคปซูลได้ตลอดเวลา
ในระหว่าง วัน
แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าการรักษาด้วย Hidrasec ของคุณจะคงอยู่นานเท่าใด ควรดำเนินต่อไป
จนกว่าจะสร้างอุจจาระปกติ 2 ตัว ไม่เกิน
7 วัน
เพื่อชดเชยการสูญเสียของเหลวอันเนื่องมาจากคุณ
ท้องร่วง ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้
ร่วมกับของเหลวทดแทน
และเกลือ (อิเล็กโทรไลต์) อย่างเพียงพอ การทดแทน
ของเหลวและเกลือที่ดีที่สุดทำได้โดยใช้สิ่งที่เรียกว่าสารละลายการให้น้ำทดแทนทางปาก
(โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ)
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาใน ผู้สูงอายุ
เด็ก ๆ
Hidrasec รูปแบบอื่น ๆ มีให้ใช้ใน
เด็กและทารก
หากคุณใช้ยา Hidrasec มากกว่าที่ควร
โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ทันที
หากคุณลืมใช้ยา Hidrasec
อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชย
การลืม ปริมาณ เพียงทำการรักษาต่อไป
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Hidrasec อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
คุณควรหยุดใช้ยา Hidrasec และไปพบ
แพทย์ทันทีหากคุณมีอาการ
ของภาวะแองจิโออีดีมา เช่น:
• ใบหน้า ลิ้น หรือคอหอยบวม
• กลืนลำบาก
• ลมพิษและความยากลำบาก ในการหายใจ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการปวดหัว
(ส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย)
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้:
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
ผื่นและผื่นแดง (ผิวหนังแดง)
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้
จากข้อมูลที่มีอยู่):
ผื่นแดงหลายรูปแบบ (รอยสีชมพูที่
แขนขาและในปาก) การอักเสบ
ของลิ้น, ใบหน้าอักเสบ,
ริมฝีปากอักเสบ,
เปลือกตาอักเสบ,), ลมพิษ, erythema nodosum
(การอักเสบเป็นรูปปมใต้ผิวหนัง
), ผื่น papular (การปะทุในผิวหนังที่มีขนาดเล็ก
รอยโรค แข็งและเป็นก้อน), อาการคัน (คัน
รอยโรคที่ผิวหนัง), อาการคัน (คันทั่วไป), เป็นพิษ
การปะทุของผิวหนัง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดพูดคุยกับคุณ แพทย์
หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรสีเหลือง

เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาไฮดราเซค
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและเข้าถึง
เด็ก
ห้ามใช้ Hidrasec หลังจากวันหมดอายุซึ่ง
ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอกหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของ
เดือน
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมี< br>สภาพการเก็บรักษาพิเศษ
อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย
หรือขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะ
ทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
อาจไม่สามารถวางตลาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดได้
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดและ
ผู้ผลิต
เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาด
Bioprojet Europe Ltd.
101 ถนน Furry Park
Killester
EI-DUBLIN 5
ไอร์แลนด์
ผู้ผลิต
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
( ฝรั่งเศส)
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตใน
ประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้
ชื่อต่อไปนี้:
สเปน:
Tiorfan
AUSTRIA:
Hidrasec
เบลเยียม:
Tiorfix
สาธารณรัฐเช็ก:
ไฮดราเซค
เดนมาร์ก:
ไฮดราเซค
เอสโตเนีย:
ไฮดราเซค
ฟินแลนด์:
ไฮดราเซค
เยอรมนี:
ติออร์ฟาน
กรีซ:
Hidrasec
ฮังการี:
Hidrasec
ไอร์แลนด์:
Hidrasec
อิตาลี:
Tiorfix
ลัตเวีย:
Hidrasec
ลิทัวเนีย:
ไฮดราเซค
ลักเซมเบิร์ก:
ทีออร์ฟิกซ์
เนเธอร์แลนด์: ไฮดราเซค
นอร์เวย์:
ไฮดราเซค
โปแลนด์:
ทีออร์ฟาน
โปรตุเกส:
ทีออร์ฟาน
สาธารณรัฐสโลวัก: Hidrasec
สโลวีเนีย:
Hidrasec
สวีเดน:
Hidrasec
สหราชอาณาจักร:
Hidrasec
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดใน
เมษายน 2017
Hidrasec วางตลาดในสหราชอาณาจักร
โดย Lincoln Medical Ltd.,
Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton,
Salisbury, SP2 0AH, UK
ข้อมูลติดต่อทางการแพทย์:
+44 (0) 1748 827277
6. เนื้อหาของ แพ็คและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Hidrasec ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ racecadotril
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย racecadotril 100 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต
แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์ แมกนีเซียมสเตียเรต
และซิลิกาปราศจากคอลลอยด์ แคปซูล
ประกอบด้วยเจลาติน, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172) และ
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
ลักษณะของ Hidrasec และสิ่งที่บรรจุอยู่ใน
แพ็ค
Hidrasec อยู่ในรูปของงาช้าง- แคปซูลแข็งสี

แต่ละแพ็คประกอบด้วยฮาร์ด 6, 10, 20, 100 หรือ 500 อัน
แคปซูล ขนาดแพ็ค 100 หรือ 500 ชุดสำหรับใช้ในโรงพยาบาล
เท่านั้น
17108_UK_TA_N